- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00272896
Hemodynamisk och huvudvärksframkallande effekt av intravenös vasoaktiv intestinal peptid hos migränpatienter
4 januari 2006 uppdaterad av: Danish Headache Center
Hemodynamisk och huvudvärksframkallande effekt av intravenös vasoaktiv intestinal peptid (VIP) hos migränpatienter
Vi antog att infusion av VIP kan inducera huvudvärk/migrän hos migränpatienter och att VIP-inducerad huvudvärk kan vara associerad med dilatation av intra- och extrakraniella kärl.
För att testa denna hypotes genomförde vi en dubbelblind placebokontrollerad crossover-studie på migränpatienter och studerade effekten på huvudvärk och cerebrala och systemiska hemodynamiska parametrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi antog att infusion av VIP kan inducera huvudvärk/migrän hos migränpatienter och att VIP-inducerad huvudvärk kan vara associerad med dilatation av intra- och extrakraniella kärl.
För att testa denna hypotes genomförde vi en dubbelblind placebokontrollerad crossover-studie på migränpatienter och studerade effekten på huvudvärk och cerebrala och systemiska hemodynamiska parametrar.
Försökspersonerna fördelades slumpmässigt till infusion av 8 pmol/kg/min VIP eller placebo (isoton saltlösning), varaktighet 25 minuter.
Huvudvärkintensitet, medelhastighet för blodflödet i den mellersta cerebrala artären (VmMCA), ytlig temporal artärdiameter, slutexpiratorisk CO2 och vitala tecken registrerades vid baslinjen och sedan var 10:e minut till 120 min efter start av infusionen.
Patienterna fick en huvudvärksdagbok under de följande 12 timmarna efter infusionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Glostrup Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- migränpatienter
Exklusions kriterier:
- cerebrovaskulära störningar, graviditet, omvårdnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Huvudvärk
|
Intra- och extrakraniell vasodilatation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
hjärtfrekvens
|
arteriellt blodtryck
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jes Olesen, MD, PhD, Danish Headache Center, Glostrup, Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2004
Avslutad studie
1 september 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2006
Första postat (Uppskatta)
9 januari 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 januari 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2006
Senast verifierad
1 oktober 2004
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA04119
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vasoaktiv intestinal peptid
-
Stony Brook UniversityFDA Office of Orphan Products Development; State University of New YorkAvslutadSepsis | Respiratory Distress Syndrome | Respiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
Danish Headache CenterAvslutadHjärnsjukdomar | Sjukdomar i centrala nervsystemet | Smärta | Neurologiska manifestationer | Migrän | Tecken och symtomDanmark
-
Danish Headache CenterAvslutad
-
Medical University of ViennaAvslutadPulmonell hypertoni | KOL
-
APR Applied Pharma Research s.a.Cavendish Impact Foundation; Clinigen, Inc.; Nephron Pharmaceuticals, Inc.Inte längre tillgängligKritisk COVID-19 med andningssviktFörenta staterna
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloAvslutadKirurgiskt ingrepp, ospecificerat | Kirurgisk komplikation | Kolostomi Stomi | Kolostomikomplikation | Obstruktion TarmBrasilien
-
North-Western State Medical University named after...RekryteringTunntarmsobstruktion | Tunntarmshinder vidhäftning | Tunntarmsobstruktion på grund av volvulus | Bråck fängsladRyska Federationen
-
University of MinnesotaAvslutadPulmonell arteriell hypertoniFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalBill and Melinda Gates FoundationAnmälan via inbjudan
-
Chuangzhen ChenRekryteringStrålbehandling | Blockad av immunkontrollpunkt | Metastatisk extrakraniell malign fast neoplasma | Resistens mot immunterapiKina