- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00272896
Hemodynamisk og hodepinefremkallende effekt av intravenøs vasoaktiv intestinal peptid hos migrenepasienter
4. januar 2006 oppdatert av: Danish Headache Center
Hemodynamisk og hodepine-induserende effekt av intravenøs vasoaktiv intestinal peptid (VIP) hos migrenepasienter
Vi antok at infusjon av VIP kan indusere hodepine/migrene hos migrenepasienter og at VIP-indusert hodepine kan være assosiert med utvidelse av intra- og ekstrakranielle kar.
For å teste denne hypotesen utførte vi en dobbeltblind placebokontrollert crossover-studie hos migrenepasienter og studerte effekten på hodepine og cerebrale og systemiske hemodynamiske parametere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi antok at infusjon av VIP kan indusere hodepine/migrene hos migrenepasienter og at VIP-indusert hodepine kan være assosiert med utvidelse av intra- og ekstrakranielle kar.
For å teste denne hypotesen utførte vi en dobbeltblind placebokontrollert crossover-studie hos migrenepasienter og studerte effekten på hodepine og cerebrale og systemiske hemodynamiske parametere.
Forsøkspersonene ble tilfeldig allokert til infusjon av 8 pmol/kg/min VIP eller placebo (isotonisk saltvann), varighet 25 minutter.
Hodepineintensitet, gjennomsnittlig blodstrømningshastighet i den midtre cerebrale arterie (VmMCA), overfladisk temporal arteriediameter, endeekspiratorisk CO2 og vitale tegn ble registrert ved baseline og deretter hvert 10. minutt til 120 minutter etter start av infusjonen.
Pasientene fikk hodepinedagbok for de påfølgende 12 timene etter infusjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Glostrup Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- migrenepasienter
Ekskluderingskriterier:
- cerebrovaskulære lidelser, graviditet, amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Hodepine
|
Intra- og ekstrakraniell vasodilatasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
puls
|
arterielt blodtrykk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jes Olesen, MD, PhD, Danish Headache Center, Glostrup, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2004
Studiet fullført
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2006
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. januar 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2006
Sist bekreftet
1. oktober 2004
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA04119
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vasoaktivt tarmpeptid
-
Danish Headache CenterFullført
-
Medical University of ViennaFullførtPulmonal hypertensjon | KOLS
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Galapagos NVAktiv, ikke rekrutterendeTidlig intestinal ultralyd for å forutsi behandlingsrespons på filgotinib ved ulcerøs kolitt (STEER)Ulcerøs kolittNederland
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloFullførtKirurgisk prosedyre, uspesifisert | Kirurgisk komplikasjon | Kolostomi Stomi | Kolostomikomplikasjon | Obstruksjon tarmBrasil
-
Mayo ClinicHar ikke rekruttert ennåUlcerøs kolitt | PouchitisForente stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringCrohns sykdomTyskland, Italia, Nederland, Storbritannia
-
Danish Headache CenterFullførtHjernesykdommer | Sykdommer i sentralnervesystemet | Smerte | Nevrologiske manifestasjoner | Migrene | Tegn og symptomerDanmark
-
North-Western State Medical University named after...RekrutteringTynntarmsobstruksjon | Tynntarmsobstruksjon vedheft | Tynntarmobstruksjon på grunn av volvulus | Brokk fengsletDen russiske føderasjonen
-
University of MinnesotaFullførtPulmonal arteriell hypertensjonForente stater
-
Massachusetts General HospitalBill and Melinda Gates FoundationPåmelding etter invitasjon