- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00272896
Гемодинамический и вызывающий головную боль эффект внутривенного вазоактивного кишечного пептида у больных мигренью
4 января 2006 г. обновлено: Danish Headache Center
Гемодинамический и вызывающий головную боль эффект внутривенного вазоактивного кишечного пептида (ВИП) у больных мигренью
Мы предположили, что инфузия VIP может вызывать головную боль/мигрень у пациентов с мигренью и что головная боль, вызванная VIP, может быть связана с расширением интра- и экстракраниальных сосудов.
Чтобы проверить эту гипотезу, мы провели двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование с участием пациентов с мигренью и изучили влияние на головную боль, церебральные и системные гемодинамические параметры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы предположили, что инфузия VIP может вызывать головную боль/мигрень у пациентов с мигренью и что головная боль, вызванная VIP, может быть связана с расширением интра- и экстракраниальных сосудов.
Чтобы проверить эту гипотезу, мы провели двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование с участием пациентов с мигренью и изучили влияние на головную боль, церебральные и системные гемодинамические параметры.
Субъекты были случайным образом распределены для инфузии 8 пмоль/кг/мин VIP или плацебо (изотонический солевой раствор) продолжительностью 25 минут.
Интенсивность головной боли, средняя скорость кровотока в средней мозговой артерии (VmMCA), диаметр поверхностной височной артерии, СО2 в конце выдоха и показатели жизнедеятельности регистрировались исходно, а затем каждые 10 мин до 120 мин после начала инфузии.
Пациенты вели дневник головной боли в течение следующих 12 часов после инфузии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Glostrup, Дания, 2600
- Glostrup Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мигрени
Критерий исключения:
- нарушения мозгового кровообращения, беременность, кормление
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Головная боль
|
Интра- и экстракраниальная вазодилатация
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
частота сердцебиения
|
артериальное давление
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jes Olesen, MD, PhD, Danish Headache Center, Glostrup, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2004 г.
Завершение исследования
1 сентября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 января 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2006 г.
Последняя проверка
1 октября 2004 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA04119
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вазоактивный интестинальный пептид
-
Stanford UniversityПрекращено
-
National Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийКарцинома легкихСоединенные Штаты
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРак молочной железы IV стадии | HER2/Neu положительный | Наличие HLA-A2-позитивных клеток | Рак яичников IV стадииСоединенные Штаты
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Рекрутинг
-
National Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийВакцинотерапия при лечении пациентов с недавно диагностированными запущенными полипами толстой кишкиКолоректальная аденома | Колоректальная аденома с тяжелой дисплазией | Колоректальная тубуловорсинчатая аденомаСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико