Ketoprofen in transfersome vergeleken met oraal Celecoxib en Placebo voor pijn geassocieerd met artrose van de knie

Inclusiecriteria:

• Artrose van de knie gedurende minimaal zes maanden
• Beoordeling door de patiënt van pijn in de wijsknie zonder orale NSAID's van ten minste 3 op een 5-punts Likertschaal
• Presenteren van twee van de drie volgende criteria - Ochtendstijfheid van minder dan 30 minuten, Crepitus bij beweging, Leeftijd >= 40 jaar
• Patiënten moeten gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de screening ten minste 3 dagen per week orale NSAID's hebben gebruikt of de patiënt heeft gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan de screening regelmatig (>25 van de 30 dagen) een NSAID op een therapeutisch niveau gebruikt
• Aan elk van de volgende drie criteria (de criteria voor opflakkering van artrose) moet worden voldaan: beoordeling van pijn in de indexknie bij lopen van ten minste 40 mm op VAS bij aanvang, toename van indexkniepijn bij lopen met ten minste 15 mm bij VAS bij aanvang vergeleken met screening , Globale beoordeling door de arts van artrose 3-5 en ten minste 1 graadverhoging ten opzichte van screening

Uitsluitingscriteria:

• Graad 1 of graad 4 ernst van de indexknie op basis van radiografische criteria van Kellgren en Lawrence
• Intra-articulaire injecties of artroscopie van de wijsknie binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening
• Tekenen van een klinisch belangrijke ontsteking van de wijsknie, waaronder roodheid, warmte en/of een grote uitpuilende effusie met verlies van de normale contour
• Kristallijn-geïnduceerde synovitis in de indexknie
• Geschiedenis, lichamelijk onderzoek of röntgenfoto die wijzen op acute inflammatoire artritis, reumatoïde artritis, psoriatische artritis, septische artritis, jicht, pseudogout, fibromyalgie, lupus erythematosus of andere vormen van inflammatoire artritis van de wijsknie