Ketoprofene in transfersome rispetto a celecoxib orale e placebo per il dolore associato all'artrosi del ginocchio

Questo è un multicentrico, randomizzato (ai pazienti vengono assegnati trattamenti diversi in base al caso), in doppio cieco (né il paziente né il medico sanno se viene assunto il farmaco o il placebo, oa quale dosaggio), double-dummy, gruppo parallelo, placebo - e uno studio con controllo attivo per determinare la sicurezza e l'efficacia di 110 mg di ketoprofene in Transfersome, applicato sulla pelle, in soggetti che manifestano dolore almeno moderato quando non assumono farmaci analgesici secondari al dolore da osteoartrite del ginocchio. L'ipotesi dello studio è che il ketoprofene in Transfersome applicato sulla pelle due volte al giorno sarà più efficace del placebo per il sollievo dei segni e dei sintomi dell'osteoartrosi del ginocchio misurati dalla scala analogica visiva (VAS) delle università dell'Ontario occidentale e McMaster Indice (WOMAC) dolore, funzione WOMAC e valutazione globale del soggetto della risposta alla terapia alla settimana 6. WOMAC è un questionario composto da 24 domande progettate per valutare le tre dimensioni di dolore, disabilità e rigidità articolare nell'osteoartrosi del ginocchio. Le valutazioni di sicurezza includono segnalazioni di eventi avversi, test di laboratorio e irritazione cutanea.

I pazienti riceveranno uno dei seguenti trattamenti per sei settimane: 110 mg di ketoprofene in Transfersome applicato sulla pelle due volte al giorno più una capsula di placebo somministrata per via orale due volte al giorno, 100 mg di celecoxib somministrato per via orale due volte al giorno più placebo Transfersome applicato sulla pelle due volte al giorno, Placebo Transfersome applicato sulla pelle due volte al giorno più una capsula di placebo somministrata per via orale due volte al giorno.