Cetoprofeno em Transfersome Comparado com Celecoxib Oral e Placebo para Dor Associada à Osteoartrite do Joelho

Critério de inclusão:

• Osteoartrite do joelho por um período mínimo de seis meses
• Classificação da dor do paciente no joelho indicador enquanto não estiver tomando AINEs orais de pelo menos 3 usando uma escala Likert de 5 pontos
• Apresentar dois dos três seguintes critérios - Rigidez matinal com menos de 30 minutos de duração, Crepitação ao movimento, Idade >= 40 anos
• Os pacientes devem ter usado AINEs orais pelo menos 3 dias por semana nos 3 meses anteriores à triagem ou o paciente estava tomando um AINE regularmente (> 25 em 30 dias) em um nível terapêutico por pelo menos 30 dias antes da triagem
• Cada um dos três critérios a seguir (os critérios de exacerbação da osteoartrite) deve ser atendido - Avaliação de índice de dor no joelho ao caminhar pelo menos 40 mm no VAS no início do estudo, Aumento do índice de dor no joelho ao caminhar em pelo menos 15 mm no VAS no início do estudo em comparação com a triagem , Avaliação global do médico para osteoartrite 3-5 e aumento de pelo menos 1 grau desde a triagem

Critério de exclusão:

• Grau 1 ou grau 4 de gravidade do joelho índice com base nos critérios radiográficos de Kellgren e Lawrence
• Injeções intra-articulares ou artroscopia do joelho índice dentro de 3 meses antes da triagem
• Sinais de qualquer inflamação clinicamente importante do joelho índice, incluindo vermelhidão, calor e/ou um grande derrame protuberante com perda do contorno normal
• Sinovite induzida por cristalino no joelho índice
• História, exame físico ou radiografia sugestiva de artrite inflamatória aguda, artrite reumatoide, artrite psoriática, artrite séptica, gota, pseudogota, fibromialgia, lúpus eritematoso ou outros tipos de artrite inflamatória do joelho indicador