Le kétoprofène dans Transfersome comparé au célécoxib oral et au placebo pour la douleur associée à l'arthrose du genou

Il s'agit d'une étude multicentrique, randomisée (les patients se voient attribuer différents traitements en fonction du hasard), en double aveugle (ni le patient ni le médecin ne sait si le médicament ou le placebo est pris, ni à quelle dose), double factice, groupe parallèle, placebo - et étude contrôlée contre comparateur actif pour déterminer la sécurité et l'efficacité de 110 mg de kétoprofène dans le Transfersome, appliqué sur la peau, chez des sujets ressentant des douleurs au moins modérées en l'absence de prise d'analgésiques secondaires à des douleurs arthrosiques du genou. L'hypothèse de l'étude est que le kétoprofène contenu dans Transfersome appliqué sur la peau deux fois par jour sera plus efficace que le placebo pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose du genou tels que mesurés par l'échelle visuelle analogique (EVA) des universités Western Ontario et McMaster. Index (WOMAC) douleur, fonction WOMAC et évaluation globale du sujet de la réponse au traitement à la semaine 6. WOMAC est un questionnaire composé de 24 questions conçues pour évaluer les trois dimensions de la douleur, de l'incapacité et de la raideur articulaire dans l'arthrose du genou. Les évaluations de sécurité comprennent des rapports d'événements indésirables, des tests de laboratoire et des irritations cutanées.

Les patients recevront l'un des traitements suivants pendant six semaines - 110 mg de kétoprofène dans Transfersome appliqué sur la peau deux fois par jour plus une capsule placebo administrée par voie orale deux fois par jour, 100 mg de célécoxib administré par voie orale deux fois par jour plus un placebo Transfersome appliqué sur la peau deux fois par jour, Placebo Transfersome appliqué sur la peau deux fois par jour plus une capsule placebo administrée par voie orale deux fois par jour.