Кетопрофен в трансферсоме по сравнению с пероральным целекоксибом и плацебо при боли, связанной с остеоартритом коленного сустава

Критерии включения:

• Остеоартроз коленного сустава в течение как минимум шести месяцев
• Оценка пациентом боли в указательном колене при отсутствии приема пероральных НПВП не менее 3 баллов по 5-балльной шкале Лайкерта
• Наличие двух из трех следующих критериев: утренняя скованность длительностью менее 30 минут, крепитация при движении, возраст >= 40 лет.
• Пациенты должны были принимать пероральные НПВП не менее 3 дней в неделю в течение 3 месяцев до скрининга или пациент регулярно принимал НПВП (> 25 из 30 дней) на терапевтическом уровне в течение как минимум 30 дней до скрининга.
• Должен быть соблюден каждый из следующих трех критериев (критерии обострения остеоартрита): оценка индекса боли в колене при ходьбе не менее чем на 40 мм по ВАШ в начале исследования, увеличение индекса боли в колене при ходьбе не менее чем на 15 мм по ВАШ в начале исследования по сравнению со скринингом , Общая врачебная оценка остеоартрита 3-5 и по крайней мере 1 степень увеличения по сравнению с скринингом

Критерий исключения:

• Тяжесть указательного колена 1 или 4 степени на основании рентгенографических критериев Келлгрена и Лоуренса.
• Внутрисуставные инъекции или артроскопия указательного колена в течение 3 месяцев до скрининга
• Признаки любого клинически значимого воспаления указательного колена, включая покраснение, повышение температуры и/или большой выпуклый выпот с потерей нормального контура
• Кристаллин-индуцированный синовит в указательном колене
• Анамнез, физикальное обследование или рентгенологические данные, указывающие на наличие острого воспалительного артрита, ревматоидного артрита, псориатического артрита, септического артрита, подагры, псевдоподагры, фибромиалгии, красной волчанки или других типов воспалительного артрита указательного колена