Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van MDX-010 bij patiënten met gemetastaseerde hormoon-refractaire prostaatkanker

14 augustus 2014 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Een fase I/II, open-label, dosis-escalatie-onderzoek van MDX-010, elke 3 weken toegediend gedurende 4 doses bij patiënten met gemetastaseerde hormoon-refractaire prostaatkanker

Multicenter studie waarin patiënten met gemetastaseerde hormoon-refractaire prostaatkanker (HRPC), die niet eerder chemotherapie of immunotherapie hebben ondergaan, MDX-010 elke 3 weken kregen gedurende 4 doses (12 weken totale inductieduur). MDX-010 werd toegediend in oplopende doseringsniveaus van 3, 5 en 10 mg/kg/dosis-infusies. Voor elk doseringsniveau moesten ten minste 6 patiënten worden ingeschreven. Patiënten die de behandeling verdroegen en erop reageerden of die gedurende 3 maanden of langer een stabiele ziekte hadden en die vervolgens progressie vertoonden tijdens de follow-upfase van het onderzoek, hadden de mogelijkheid om aanvullende behandeling met MDX-010 te krijgen, tot 4 cycli. Patiënten werden in de studie gevolgd voor respons tot 2 jaar en werden gevolgd voor overlevingsstatus tot 5 jaar na inschrijving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 11818
        • The Angeles Clinic and Research Institute
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University School Of Medicine
    • Michigan
      • Brownstown, Michigan, Verenigde Staten, 48183
        • Josephine Ford Cancer Center-Downriver
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202-2689
        • Henry Ford Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Verenigde Staten, 48322
        • Henry Ford Medical Center-West Bloomfield
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
        • Carolina Biooncology Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239-3098
        • Oregon Health and Science University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologische diagnose van adenocarcinoom van de prostaat
  • Gemetastaseerde prostaatkanker (positieve botscan of meetbare ziekte)
  • Totaal testosteron van minder dan 50 ng/dL, behalve bij patiënten met eerdere orchidectomie, waarbij testosteron niet hoeft te worden gemeten.
  • Patiënten die een antiandrogeen krijgen als onderdeel van primaire androgeenablatie moeten ziekteprogressie aantonen na stopzetting van antiandrogeen en voltooiing van een wash-outperiode en vervolgens ziekteprogressie observeren.
  • Patiënten moeten ten minste 4 weken voorafgaand aan de screening stoppen met het gebruik van kruidenproducten waarvan bekend is dat ze de PSA-waarden verlagen (bijv. Saw Palmetto en PC-SPES) of systemische of lokale corticosteroïden. Progressieve ziekte moet worden gedocumenteerd na stopzetting van deze producten.
  • Progressieve ziekte na androgeendeprivatie (of hormoontherapie). Voor patiënten met een meetbare ziekte zal de progressie worden bepaald aan de hand van de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)-criteria. Voor patiënten met progressie in, of zonder enige meetbare ziekte, is een positieve botscan en verhoogde PSA vereist.
  • Patiënten die met bisfosfaat worden behandeld, moeten voorafgaand aan de opname gedurende ten minste 4 weken stabiele doses hebben gehad met stabiele symptomen.
  • Geen eerdere chemotherapie of immunotherapie (tumorvaccin, cytokine of groeifactor gegeven om prostaatkanker onder controle te houden).
  • Voorafgaande bestralingstherapie voltooid ten minste 4 weken voorafgaand aan inschrijving. Geen eerdere radiofarmaca (strontium, samarium) binnen 8 weken voorafgaand aan inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  • Botpijn als gevolg van gemetastaseerde botziekte die ernstig genoeg is om routinematig gebruik van narcotische pijnstillers te vereisen.
  • Geschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties op geneesmiddelen geformuleerd met polysorbaat 80.
  • Patiënten met een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van een auto-immuunziekte waarvoor systemische steroïden of immunosuppressiva nodig waren, behalve patiënten met vitiligo.
  • Voorafgaande therapie met een anti-cytotoxisch T-lymfocyt antigeen 4 (anti-CTLA-4) antilichaam.
  • Actieve infectie die therapie vereist.
  • Gelijktijdige medische aandoening die het gebruik van systemische of lokale corticosteroïden vereist; systemische of topische corticosteroïden moeten ten minste 4 weken voorafgaand aan inschrijving worden stopgezet. Het gebruik van inhalatiecorticosteroïden is acceptabel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MDX-010
Geneesmiddel: MDX-010
geselecteerde dosis intraveneus toegediend om de 3 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met ernstige bijwerkingen (SAE's), ongewenste voorvallen (AE's) die tot stopzetting hebben geleid, en immuungerelateerde bijwerkingen - Behandelde deelnemers
Tijdsspanne: Dag 1 tot laatste dag van studiebehandeling (+70 dagen) tot 2 jaar
AE's beoordeeld met behulp van National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 3.0. AE = elk nieuw ongunstig symptoom, teken of ziekte of verergering van een reeds bestaande aandoening die mogelijk geen causaal verband heeft met de behandeling. SAE=een medische gebeurtenis die bij elke dosis resulteert in de dood, aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid, of drugsverslaving/misbruik; levensbedreigend is, een belangrijke medische gebeurtenis is of een aangeboren afwijking/geboorteafwijking heeft; of ziekenhuisopname vereist of verlengt. Graad (Gr) 1=licht, Gr 2=matig, Gr 3=ernstig, Gr 4= Potentieel levensbedreigend of invaliderend, Gr 5=Dood. Gerelateerd=relatie met onderzoeksgeneesmiddel gerapporteerd als zeker, waarschijnlijk, mogelijk of ontbrekend. Immuungerelateerde AE ​​(irAE) werd gedefinieerd als een klinisch significante AE van elk orgaan dat geassocieerd is met blootstelling aan geneesmiddelen, van onbekende etiologie, en consistent is met een immuungemedieerd mechanisme. Dag 1=eerste dag van de studiebehandeling.
Dag 1 tot laatste dag van studiebehandeling (+70 dagen) tot 2 jaar
Aantal deelnemers met de beste PSA-respons op dag 85 per categorie - PSA-evalueerbare deelnemers
Tijdsspanne: Dag 85
Reactie door onderzoeker met behulp van aanbevelingen van de PSA-werkgroep van het National Cancer Institute (NCI)= PSA < 50% van de PSA-referentiewaarde optredend op of vóór dag 85; respons minimaal 4 weken na de eerste meting bevestigd. PSA-referentie=PSA gemeten vlak voor de behandeling. Complete respons (CR)=PSA < 2 nanogram per milliliter (ng/ml), minimaal 4 weken na de 1e waarde bevestigd; Gedeeltelijke respons (PR)=PSA ≤ 50% van PSA-referentie, bevestigd ten minste 4 weken na 1e waarde; Onbevestigd=niet bevestigd door herhaalde metingen; Stabiele ziekte(SD)=Geen verandering ten opzichte van PSA-referentie; Progressieve ziekte (PD) gedefinieerd: Als PSA-nadir ≥ 100% van de referentie was: PSA ≥ 125% van PSA-referentie en met een verschil in absolute waarde van ≥ 5 ng/ml; Als PSA-nadir < 100% en ≥ 50% van de referentie was: PSA ≥ 125% van PSA-nadir en met een verschil in absolute waarde van ≥ 5 ng/ml: Als PSA-nadir < 50% van de referentie was: PSA ≥ 150 % van PSA-nadir en met een verschil in absolute waarde van ≥ 5 ng/ml.
Dag 85

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met de beste algehele PSA-respons per categorie - PSA-evalueerbare deelnemers
Tijdsspanne: Dag 1 tot laatste dag van studiebehandeling (+70 dagen) tot 2 jaar
Beste algehele PSA-respons per onderzoeker, met behulp van de NCI PSA-werkgroep: PSA met CR of PR op elk moment na de start van de behandeling en werd ten minste 4 weken na de eerste meting bevestigd. PSA-referentie=PSA gemeten vlak voor de behandeling. CR=PSA-concentratie < 2 nanogram per milliliter (ng/ml), minimaal 4 weken na 1e waarde bevestigd; PR=PSA-concentratie ≤ 50% van PSA-referentie, minimaal 4 weken na 1e waarde bevestigd; Onbevestigd=niet bevestigd door herhaalde metingen; SD=Geen wijziging van PSA-referentiewaarde; PD = Als PSA-nadir ≥ 100% van de referentiewaarde was: PSA ≥ 125% van PSA-referentie en met een verschil in absolute waarde van ≥ 5 ng/ml; Als PSA-nadir < 100% en ≥ 50% van de referentiewaarde was: PSA ≥ 125% van PSA-nadir en met een verschil van absolute waarde van ≥ 5 ng/ml: Als PSA-nadir < 50% van de referentiewaarde was: PSA ≥ 150% van PSA nadir en met een verschil in absolute waarde van ≥ 5 ng/ml.
Dag 1 tot laatste dag van studiebehandeling (+70 dagen) tot 2 jaar
Aantal deelnemers met de beste algehele tumorrespons per categorie - Tumor Evalueerbare deelnemers
Tijdsspanne: Dag 1 tot laatste dag van studiebehandeling (+70 dagen) tot 2 jaar
Voor degenen met een meetbare ziekte, tumorrespons op basis van tumorlaesies (per onderzoeker) met behulp van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). Beste overall=Deelnemers met de beste tumorrespons van CR of PR op elk moment tijdens het onderzoek. CR=Verdwijning van alle doellaesies; PR=Ten minste 30% afname van de som van de langste diameter (LD) van doellaesies, uitgaande van de baseline som LD. Voor een status van CR of PR werden veranderingen in tumormetingen bevestigd door herhalingsonderzoeken niet minder dan 4 weken nadat voor het eerst aan de criteria voor respons was voldaan; Onbevestigd=niet bevestigd door herhaalde metingen; SD=Noch voldoende afname om in aanmerking te komen voor PR, noch voldoende toename om in aanmerking te komen voor progressieve ziekte (PD), uitgaande van de kleinste som van LD sinds de start van de behandeling; PD=Ten minste een toename van 20% van de som van de LD van doellaesies, uitgaande van de kleinste som van LD die is geregistreerd sinds de start van de behandeling of het verschijnen van een of meer nieuwe laesies.
Dag 1 tot laatste dag van studiebehandeling (+70 dagen) tot 2 jaar
Tijd tot PSA-respons op dag 85 bij deelnemers met volledige respons (CR) of bevestigde gedeeltelijke respons (PR) op dag 85
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 85
Tijd tot PSA-respons werd gemeten in maanden. De tijd tot PSA-respons werd geanalyseerd bij de deelnemers met CR of PR op dag 85. CR=PSA-concentratie < 2 ng/ml, bevestigd ten minste 4 weken na de 1e waarde; PR=PSA-concentratie ≤ 50% van PSA-referentie, minimaal 4 weken na 1e waarde bevestigd.
Dag 1 tot dag 85
Totaal tumorresponspercentage bij 10 mg/kg ipilimumab monotherapie en ipilimumab/XRT combinatietherapie
Tijdsspanne: Dag 1 tot laatste dag van studiebehandeling (+70 dagen) tot 2 jaar
Het tumorresponspercentage werd gedefinieerd als het aantal deelnemers met een beste respons van gedeeltelijke of volledige respons gedeeld door het totale aantal tumor-evalueerbare deelnemers. Algehele tumorrespons werd gedefinieerd als deelnemers met een tumorrespons van CR of PR op enig moment tijdens het onderzoek. CR=Verdwijning van alle doellaesies; PR=Ten minste 30% afname van de som van de langste diameter (LD) van doellaesies, uitgaande van de baseline som LD. Voor een status van CR of PR werden veranderingen in tumormetingen bevestigd door herhalingsonderzoeken niet minder dan 4 weken nadat voor het eerst aan de criteria voor respons was voldaan
Dag 1 tot laatste dag van studiebehandeling (+70 dagen) tot 2 jaar
PSA-responspercentage op dag 85 en totaal PSA-responspercentage bij 10 mg/kg monotherapie en combinatietherapie
Tijdsspanne: Dag 85, Dag 1 tot laatste dag van studiebehandeling (+70 dagen) tot 2 jaar
PSA-responspercentage werd gedefinieerd als het aantal deelnemers met een PSA-respons (PR of CR) gedeeld door het totale aantal PSA-evalueerbare deelnemers. PSA-respons op dag 85, zoals gerapporteerd door de onderzoeker, werd gedefinieerd als een PSA-concentratie < 50% van de PSA-referentiewaarde die op of vóór dag 85 optrad en deze respons werd ten minste 4 weken na de eerste bepaling bevestigd. De PSA-referentiewaarde was de PSA-concentratie die vlak voor de behandeling werd gemeten. Algehele respons is < 50% van de PSA-referentiewaarde die optreedt op elk moment nadat de behandeling is gestart en deze respons werd ten minste 4 weken na de eerste bepaling bevestigd. Volledige respons=PSA-concentratie < 2 ng/ml, minimaal 4 weken na eerste waarde bevestigd; Gedeeltelijke respons=PSA-concentratie ≤ 50% van de PSA-referentiewaarde, bevestigd ten minste 4 weken na de eerste bepaling.
Dag 85, Dag 1 tot laatste dag van studiebehandeling (+70 dagen) tot 2 jaar
Aantal deelnemers dat is overleden op datum van primaire analyse en op datum van voltooiing van follow-up - alle behandelde deelnemers
Tijdsspanne: Dag 1 tot 5 jaar na de behandeling
Primaire analyse werd uitgevoerd op gegevens van dag 1 tot 2 jaar na de behandeling, gegevens beschikbaar vanaf september 2009. De definitieve follow-upanalyse werd uitgevoerd op gegevens tot 5 jaar na de behandeling, gegevens beschikbaar vanaf september 2013 (minimale periode van geschiktheid 54 maanden tot maximaal 85 maanden). De primaire doodsoorzaken staan ​​vermeld onder elk tijdpunt.
Dag 1 tot 5 jaar na de behandeling
Totale overleving bij voltooiing van de follow-upperiode - behandelde deelnemers
Tijdsspanne: Dag 1 tot 5 jaar na de behandeling
Totale overleving (OS) werd gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste datum van de studiebehandeling tot de datum van overlijden en werd gemeten in maanden. Voor de deelnemers die niet zijn overleden, werd OS gecensureerd op de laatste datum waarvan bekend was dat de deelnemer in leven was. Voltooiing van de follow-up voor OS was een minimale periode van 54 maanden tot een maximum van 85 maanden.
Dag 1 tot 5 jaar na de behandeling
Aantal deelnemers met on-study hematologische laboratoriumtests Slechtste algemene terminologiecriteria (CTC) Graad - behandelde deelnemers
Tijdsspanne: Dag 1 tot laatste dag van studiebehandeling (+70 dagen) tot 2 jaar
NCI CTC versie(v) 3.0 werd gebruikt om Grade (Gr) te bepalen. Screening was dag -28 tot dag -1. Onderzoekslaboratoria werden gerapporteerd na de eerste dosisdatum, elke 21 dagen tijdens een behandelingscyclus en binnen 70 dagen na de laatste dosis van de onderzoekstherapie (dwz dag 1, 22, 43, 64, 85, enz.). Hemoglobine gram per liter (g/L): Gr 1: 10,0 - minder dan (<) ondergrens van normaal (LLN); Gr 2: 8,0 - < 10,0; Gr 3: 6,5 - < 8,0; Gr 4: < 6,5. Witte bloedcellen (WBC) 10^9 cellen per liter (c/L): Gr1: 3,0 - < LLN; Gr 2: 2,0 - < 3,0; Gr 3: 1,0 - < 2,0; Gr4: < 1,0. Lymfocyten (absoluut) 10^9 c/L: Gr1: 0,8 - < 1,5; Gr 2: 0,5 - < 0,8; Gr 3): 0,2 - < 0,5; Gr 4: < 0,2. Neutrofielen (absoluut) 10^9 c/L: Gr 1: 1,5 - < 2,0; Gr 2: 1,0 - < 1,5; Gr 3: 0,5 - < 1,0; Gr 4: < 0,5. Bloedplaatjes 10^9 c/L: Gr 1: 75,0 - < ondergrens van normaal (LLN); Gr 2: 50,0 - < 75,0; Gr 3: 25,0 - < 50,0; Gr 4: < 25,0.
Dag 1 tot laatste dag van studiebehandeling (+70 dagen) tot 2 jaar
Aantal deelnemers met on-study serumchemie Laboratoriumtests Slechtste Common Terminology Criteria (CTC) Grade - Behandelde deelnemers
Tijdsspanne: Dag 1 tot laatste dag van studiebehandeling (+70 dagen) tot 2 jaar
CTC v3.0 gebruikt. Onderzoekslaboratoria voor serumchemie werden gerapporteerd na de datum van de eerste dosis, elke 21 dagen tijdens een behandelingscyclus en binnen 70 dagen na de laatste dosis van de onderzoekstherapie (dwz dag 1, 22, 43, 64, 85, enz.). Alanine-aminotransferase (ALT) Eenheden per liter (U/L) Gr 1: > 1,0 - 2,5 * bovengrens van normaal (ULN); Gr 2: > 2,5 - 5,0 * ULN; Gr 3: > 5,0 - 20,0 * ULN; Gr 4: > 20,0 * ULN. Aspartaataminotransferase (AST) U/L: Gr 1: > 1,0 - 2,5 * ULN; Gr 2: > 2,5 - 5,0 * ULN; Gr 3: > 5,0 - 20,0 * ULN; Gr 4: > 20,0 * ULN. Totaal Bilirubine micromol per liter (µmol/L): Gr 1: > 1,0 - 1,5 * ULN; Gr 2: > 1,5 - 3,0 * ULN; Gr 3: > 3,0 - 10,0 * ULN; Gr 4: > 10,0 * ULN. Alkalische fosfatase U/L: Gr 1: > 1,0 - 2,5 * ULN; Gr 2: > 2,5 - 5,0 * ULN; Gr 3: > 5,0 - 20,0 * ULN; Gr 4: > 20,0 * ULN. Amylase U/L: Gr1: > 1,0 - 1,5 * ULN; Gr 2: > 1,5 - 2,0 * ULN; Gr 3: > 2,0 - 5,0 * ULN; Gr4: > 5,0 * ULN. Creatinine µmol/L: Gr1: > 1,0 - 1,5*ULN; Gr2: > 1,5 - 3,0*ULN; Gr3: > 3,0 - 6,0*ULN; Gr4: > 6,0*ULN.
Dag 1 tot laatste dag van studiebehandeling (+70 dagen) tot 2 jaar
Aantal deelnemers met klinisch significante afwijkingen op het elektrocardiogram (ECG) bij baseline en tijdens de behandelingsperiode - behandelde deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
Er werden 12 lead-elektrocardiogrammen (ECG's) gemaakt bij de screening (dag -28 tot dag -1), en op dag 85 tijdens een behandelingscyclus en aan het einde van de behandelingsperiode. Klinisch significante afwijkingen kunnen zijn: atriumfibrilleren, anterieur fasciculair blok, uitgesproken sinusbradycardie, mogelijk lateraal infarct en T-golfafwijking (andere mogelijke afwijkingen werden niet uitgesloten van overweging).
Basislijn tot 2 jaar
Aantal deelnemers positief voor menselijke anti-menselijke antilichamen (HAHA) - behandelde deelnemers
Tijdsspanne: Dag 1 tot 2 jaar
HAHA werd gemeten door elektrochemiluminescente (ECL) immunoassay voor de detectie van antilichamen in humaan heparineplasma. De tests werden uitgevoerd op dag 1 (vóór ipilimumab-infusie), 64, 85 en bij voltooiing van de behandeling.
Dag 1 tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA184-017 ST
  • CA184-017 (Andere identificatie: BMS)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren