Proef van telmisartan 80 mg/HCTZ 12,5 mg en telmisartan 40 mg/HCTZ 12,5 mg bij patiënten met hypertensie

1. Patiënten met essentiële hypertensie die aan de volgende criteria voldoen:

   • In het geval van gebruik van antihypertensiva, moet de gemiddelde DBP* in zittende houding hoger zijn dan 90 en lager dan 114 mmHg bij bezoek 1
   • Als er geen antihypertensiva worden gebruikt, moet de gemiddelde DBP* in zittende houding hoger zijn dan 95 en lager dan 114 mmHg bij bezoek 1
   • De gemiddelde DBP in zittende houding* moet hoger zijn dan 90 bij bezoek 2 (* De gemiddelde DBP-waarden worden berekend als het gemiddelde van drie zittende metingen met tussenpozen van twee minuten).
2. Leeftijd ouder dan 20 en jonger dan 80 jaar bij bezoek 1 (man of vrouw)
3. Ambulant
4. Patiënten die in staat zijn om de huidige antihypertensieve therapie te stoppen bij bezoek 1 als ze antihypertensiva gebruiken
5. Patiënten met de mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven in overeenstemming met de gerelateerde wetten en richtlijnen zoals Good Clinical Practice (GCP) en de Pharmaceutical Affairs Law.

1. Patiënten die bij bezoek 1 vier of meer antihypertensiva gebruiken 2. Patiënten met bekende of vermoede secundaire hypertensie (renovasculaire hypertensie, primair aldosteronisme, feochromocytoom, enz.) 3. Patiënten met een gemiddelde zittende DBP > 114 mmHg en/of een gemiddelde zittende SBD > 200 mmHg bij bezoek 1, bezoek 2 of bezoek 3 4. Patiënten met aanhoudende ventriculaire tachycardie of andere klinisch relevante hartritmestoornissen (AV-blok II-III, atriumfibrilleren enz.) 5. Patiënten met NYHA functionele klasse hartfalen III- IV 6. Patiënten met een voorgeschiedenis van een myocardinfarct of hartoperatie in de laatste 6 3 maanden voor ondertekening van het toestemmingsformulier 7. Patiënten met een voorgeschiedenis van coronaire bypassoperatie of percutane transluminale coronaire angioplastiek (PTCA) in de laatste 3 maanden voor ondertekening van de geïnformeerde toestemmingsformulier 8. Patiënten met een voorgeschiedenis van instabiele angina pectoris binnen de laatste 3 maanden voor ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier 9. Patiënten met hypertrofische obstructieve cardiomyopathie , aortastenose, hemodynamisch relevante stenose van aorta- of mitralisklep 10. Patiënten met een voorgeschiedenis van beroerte of voorbijgaande ischemische aanval in de afgelopen 6 maanden vóór ondertekening van het toestemmingsformulier 11. Patiënten met een voorgeschiedenis van plotselinge verergering van de nierfunctie met AT1-receptorantagonisten of ACE-remmers; post-niertransplantatie 12. Patiënten die eerder kenmerkende symptomen van angio-oedeem hebben ervaren (zoals zwelling van gezicht, tong, keelholte of larynx met kortademigheid) tijdens behandeling met AT1-receptorantagonisten of ACE-remmers 13. Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van de formulering, of een bekende overgevoeligheid voor sulfonamiden of van sulfonamide afgeleide geneesmiddelen (bijv. thiaziden) 14. Bekende, vermoede of voorgeschiedenis van jicht