Ensaio de Telmisartan 80 mg/HCTZ 12,5 mg e Telmisartan 40 mg/HCTZ 12,5 mg em pacientes com hipertensão

1. Pacientes hipertensos essenciais que atendem aos seguintes critérios:

   • Em caso de uso de qualquer anti-hipertensivo, a PAD média sentada* deve estar acima de 90 e abaixo de 114 mmHg na Visita 1
   • Em caso de não uso de anti-hipertensivos, a PAD média sentada* deve estar acima de 95 e abaixo de 114 mmHg na Visita 1
   • A PAD média sentada* deve ser superior a 90 na Visita 2 (* Os valores médios de PAD serão calculados como a média de três medições sentadas feitas em intervalos de dois minutos).
2. Idade superior a 20 e inferior a 80 anos na Visita 1 (Masculino ou Feminino)
3. Paciente ambulatorial
4. Pacientes que são capazes de interromper a terapia anti-hipertensiva atual na Visita 1 se estiverem tomando algum medicamento anti-hipertensivo
5. Pacientes com capacidade de fornecer consentimento informado por escrito de acordo com as leis e diretrizes relacionadas, como Boas Práticas Clínicas (GCP) e a Lei de Assuntos Farmacêuticos.

1. Pacientes tomando quatro ou mais medicamentos anti-hipertensivos na Visita 1 2. Pacientes com hipertensão secundária conhecida ou suspeita (hipertensão renovascular, aldosteronismo primário, feocromocitoma, etc.) 3. Pacientes cuja PAD média sentada > 114 mmHg e/ou média sentada PAS > 200 mmHg na Visita 1, Visita 2 ou Visita 3 4. Pacientes com taquicardia ventricular sustentada ou outras arritmias cardíacas clinicamente relevantes (bloqueio AV II-III, fibrilação atrial, etc.) 5. Pacientes com insuficiência cardíaca classe funcional NYHA III- IV 6. Pacientes com história de infarto do miocárdio ou cirurgia cardíaca nos últimos 6 3 meses antes de assinar o termo de consentimento informado 7. Pacientes com história de cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA) nos últimos 3 meses antes de assinar o termo termo de consentimento informado 8. Pacientes com história de angina instável nos últimos 3 meses antes de assinar o termo de consentimento informado 9. Pacientes com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva , estenose aórtica, estenose hemodinamicamente relevante da válvula aórtica ou mitral 10. Pacientes com história de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório nos últimos 6 meses antes de assinar o termo de consentimento informado 11. Pacientes com história de exacerbação súbita da função renal com antagonistas dos receptores AT1 ou inibidores da ECA; pós-transplante renal 12. Pacientes que apresentaram anteriormente sintomas característicos de angioedema (como edema facial, lingual, faríngeo ou laríngeo com dispneia) durante o tratamento com antagonistas do receptor AT1 ou inibidores da ECA 13. Pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da formulação ou hipersensibilidade conhecida a sulfonamidas ou medicamentos derivados de sulfonamidas (por exemplo, tiazidas) 14. Conhecido, suspeito ou histórico de gota