Veiligheidsstudie van met preservon behandelde botimplantaten voor cervicale fusie bij de behandeling van cervicale radiculopathie of myelopathie

Inclusiecriteria:

• Patiënt is skeletrijp
• Patiënt heeft bevestigde radiculopathie of myelopathie
• Pijn die niet reageert op niet-operatieve behandeling
• Radiculaire pijn in een of beide bovenste ledematen
• Neurologische uitval in distributie van zenuwwortel van C3/4 tot C6/7
• Röntgenfoto's van de laterale cervicale wervelkolom van de patiënt laten zien dat het onderste deel van het onderste wervellichaam is gefuseerd
• Patiënt stemt ermee in zich aan het protocol te houden
• De patiënt kan vrijwillige geïnformeerde toestemming en vervolginformatie geven

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt heeft een eerdere operatie aan de cervicale wervelkolom ondergaan
• Patiënt vereist gelijktijdige posterieure chirurgie op het te behandelen niveau, of anterieure en posterieure chirurgie op elk ander cervicaal niveau
• Patiënt heeft een klinisch aangetaste structuur van het wervellichaam
• Patiënt heeft een gefixeerde/geankyloseerde cervicale wervelkolom op meerdere niveaus
• Patiënt heeft tekenen van significante instabiliteit op het te behandelen niveau of aangrenzend niveau
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van metabole botziekte
• Patiënt gebruikt chronische orale/IV corticosteroïdtherapie OF medicijnen die mogelijk de genezing van bot/weke delen verstoren
• Patiënt heeft progressieve neuromusculaire ziekte, reumatoïde artritis, actieve maligniteit of een andere aandoening die de zelfbeoordeling van pijn, functie of kwaliteit van leven verstoort
• Patiënt heeft OPLL op elk niveau
• Patiënt heeft een actieve infectie, lokaal of systemisch
• Patiënt is zwanger of overweegt zwanger te worden (röntgenfoto vereist)
• Patiënt neemt deel aan een andere onderzoekende studie
• Patiënt behoort tot de kwetsbare bevolkingsgroep