Estudio de seguridad de implantes óseos tratados con Preservon para fusión cervical en el tratamiento de radiculopatía o mielopatía cervical

Criterios de inclusión:

• El paciente es esqueléticamente maduro.
• El paciente tiene radiculopatía o mielopatía confirmada.
• Dolor que no responde al tratamiento no quirúrgico
• Dolor radicular en una o ambas extremidades superiores
• Déficit neurológico en la distribución de la raíz nerviosa de C3/4 a C6/7
• Las radiografías laterales de la columna cervical del paciente muestran que la parte inferior del cuerpo vertebral inferior está fusionada
• El paciente acepta cumplir con el protocolo.
• El paciente puede dar su consentimiento informado voluntario e información de seguimiento

Criterio de exclusión:

• El paciente tiene una cirugía previa de la columna cervical.
• El paciente requiere cirugía posterior concurrente en el nivel a tratar, o cirugía anterior y posterior en cualquier otro nivel cervical
• El paciente tiene una estructura del cuerpo vertebral clínicamente comprometida
• El paciente tiene una columna cervical fija/anquilosada en varios niveles
• El paciente tiene signos de inestabilidad significativa en el nivel a tratar o en el nivel adyacente
• El paciente tiene antecedentes de enfermedad ósea metabólica.
• El paciente está tomando corticosteroides orales/IV crónicos O medicamentos que potencialmente interfieren con la cicatrización de huesos/tejidos blandos
• El paciente tiene una enfermedad neuromuscular progresiva, artritis reumatoide, malignidad activa o cualquier otra afección que interfiere con la autoevaluación del dolor, la función o la calidad de vida.
• El paciente tiene OPLL en cualquier nivel
• El paciente tiene una infección activa, local o sistémica.
• La paciente está embarazada o considerando el embarazo (requisitos de rayos X)
• El paciente está participando en otro estudio de investigación.
• Paciente pertenece a población vulnerable