Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid/werkzaamheid van everolimus bij volwassenen met gevorderde neuro-endocriene pancreaskanker die niet reageert op chemotherapie

6 mei 2013 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

Een open-label, gestratificeerde, eenarmige fase II-studie van everolimus bij patiënten met gevorderde pancreas-neuro-endocriene tumor (NET) na falen van cytotoxische chemotherapie

Het doel van deze studie was het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van everolimus bij de behandeling van gevorderde pancreas neuro-endocriene tumor (NET) die niet reageert op cytotoxische chemotherapie. Alle patiënten werden behandeld met everolimus totdat tumorprogressie werd gedocumenteerd met behulp van een standaardcriterium dat de tumorgrootte meet, genaamd Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), of totdat onaanvaardbare toxiciteit optrad, of totdat de patiënt of onderzoeker verzocht om stopzetting van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een gestratificeerde, eenarmige, fase 2-studie in twee fasen naar de behandeling met everolimus bij patiënten met gevorderde (inoperabele of gemetastaseerde) neuro-endocriene tumor (NET) van de pancreas nadat cytotoxische chemotherapie had gefaald.

Stratum 1, bestaande uit patiënten die geen chronische behandeling met Octreotide Depot kregen, krijgt everolimus monotherapie met 10 mg/dag.

Stratum 2, bestaande uit patiënten met tumoren die tijdens de behandeling met Octreotide Depot zijn gegroeid, zal hun aanvangsdosis van Octreotide Depot plus everolimus 10 mg/dag voortzetten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentinië
        • Novartis Investigative Site
  • Australië
      • Heidelberg, Australië
        • Novartis Investigative Site
      • Herston, Australië
        • Novartis Investigative Site
      • Kogarah, Australië
        • Novartis Investigative Site
  • België
      • Leuven, België
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B34 2Y9
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Duitsland
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Duitsland
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Duitsland
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Duitsland
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Duitsland
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Duitsland
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrijk
      • Billancourt, Frankrijk, 92100
        • Novartis Investigative Site
      • Clichy Cedex, Frankrijk, 92118
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon Cedex, Frankrijk, 03
        • Novartis Investigative Site
      • Reims, Frankrijk
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, Frankrijk
        • Novartis Investigative Site
      • Villejuif Cedex, Frankrijk
        • Novartis Investigative Site
  • Italië
      • Milano, Italië, 20141
        • Novartis Investigative Site
      • Modena, Italië
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa, Italië, 56126
        • Novartis Investigative Site
      • Rome, Italië, 00189
        • Novartis Investigative Site
      • Torrette di Ancona, Italië, 60020
        • Novartis Investigative Site
  • Nederland
      • Gronigen, Nederland
        • Novartis Investigative Site
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanje
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Novartis Investigative Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • The University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • USC Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Outpatient Cancer Center/Samuel Oschin Comprehensive Cancer Inst.
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • UCLA Medical Center
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • H. Lee Moffit Cancer Center & Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • LSUHC Multispecialty Clinic
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10028
        • Lynn Ratner, M.D.
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital/Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239-3098
        • Oregon Health and Science University
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M. D Anderson Cancer Center
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics
  • Zweden
      • Uppsala, Zweden
        • Novartis Investigative Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor beide strata:

  • Geavanceerde (inoperabele of gemetastaseerde) biopsie-bewezen pancreas Neuro-endocriene tumor (NET)
  • Bevestigd laaggradig of intermediair neuro-endocrien carcinoom
  • Objectieve ziekteprogressie volgens de criteria voor responsevaluatie bij solide tumoren (RECIST) tijdens het ontvangen van cytotoxische chemotherapie of op enig moment na het ontvangen van een adequate cytotoxische chemokuur (d.w.z. ten minste 3 opeenvolgende cycli of maanden behandeling met hetzelfde cytotoxische geneesmiddel of regime)
  • Aanwezigheid van ten minste één meetbare ziekte volgens RECIST-criteria bij screening (computertomografie [CT] of Magnetic Resonance Imaging [MRI])
  • Adequate beenmerg-, lever- en nierfunctie
  • WHO-prestatiestatus 0-2.

Inclusiecriteria alleen voor Stratum 2:

  • Voldoen aan alle hierboven gedefinieerde opnamecriteria voor beide strata.
  • Behandeling ondergaan (minstens 3 opeenvolgende maanden) met Octreotide Depot.
  • Naast documentatie van progressieve ziekte tijdens of na chemotherapie, moeten patiënten in stratum 2 een gedocumenteerde objectieve progressie van de ziekte hebben terwijl ze Octreotide Depot krijgen.

Uitsluitingscriteria voor beide strata:

  • Behandeling tegen kanker binnen 3 weken na inschrijving.
  • Patiënten met slecht gedifferentieerd neuro-endocrien carcinoom
  • Leverarterie-embolisatie in de afgelopen 6 maanden
  • Voorafgaande therapie met everolimus of andere rapamycines (sirolimus, temsirolimus)
  • Andere gelijktijdige maligniteit
  • Andere ernstige bijkomende infecties of niet-kwaadaardige ongecontroleerde medische ziekten

Uitsluitingscriterium alleen voor Stratum 1:

• Behandeling gekregen met Octreotide Depot of een andere langwerkende somatostatine-analoog in de 60 dagen voorafgaand aan inschrijving of een kortwerkende somatostatine-analoog in de twee weken voorafgaand aan inschrijving.

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria waren van toepassing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Everolimus 10 mg

Stratum 1-patiënten die niet regelmatig met Octreotide Depot werden behandeld. Deze patiënten zouden everolimus monotherapie krijgen met 10 mg/dag.

Stratum 2-patiënten die everolimus 10 mg/dag zouden krijgen naast de voortzetting van hun aanvangsdosis Octreotide Depot-therapie.

De patiënten kregen de instructie om eenmaal daags (bij voorkeur 's ochtends) twee tabletten van 5 mg everolimus oraal in te nemen met een glas water. Dosering werd sterk aanbevolen om elke dag op hetzelfde tijdstip te gebeuren.
Geneesmiddel: Everolimus 10 mg
De deelnemers namen twee keer per dag (bij voorkeur 's ochtends) twee tabletten van 5 mg Everolimus oraal in met een glas water, of na niet meer dan een lichte, vetvrije maaltijd. Dosering zou elke dag op hetzelfde tijdstip plaatsvinden. Als braken optrad, mocht de uitgebraakte dosis niet worden vervangen.
Andere namen:
  • RAD001
Geneesmiddel: Octreotide-depot

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief responspercentage: Percentage deelnemers met de beste respons van volledige respons of gedeeltelijke respons volgens centrale radiologiebeoordeling (stratum 1) op basis van responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST)
Tijdsspanne: vanaf de datum van randomisatie/begin van de behandeling tot de eerste gedocumenteerde respons bevestigd 4 weken later (minstens 3 maanden)
Objectief responspercentage werd bepaald door RECIST-criteria: Partiële respons (PR) moet ≥ 30% afname hebben in de som van de langste diameter van alle doellaesies, ten opzichte van de basislijnsom. Bij volledige respons (CR) moeten alle doelwit- en niet-doellaesies zijn verdwenen. Voor CR of PR moeten tumormetingen binnen 4 weken worden bevestigd door 2e beoordelingen. Progressie = 20% toename van de som van de langste diameter van alle doellaesies, vanaf de kleinste som van de langste diameter van alle doellaesies geregistreerd op of na de basislijn; of een nieuwe laesie; of progressie van niet-doellaesies.
vanaf de datum van randomisatie/begin van de behandeling tot de eerste gedocumenteerde respons bevestigd 4 weken later (minstens 3 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van algehele respons (Stratum 1) op basis van responsevaluatiecriteria bij vaste tumoren (RECIST) - Central Radiology Review
Tijdsspanne: vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde bevestigde respons tot de tijd tot progressie, minimaal 3 maanden

De duur van de algehele respons is alleen van toepassing op patiënten bij wie de beste algehele respons complete respons (CR) of partiële respons (PR) was:

  • Complete respons (CR) = ten minste twee CR-bepalingen met een tussenpoos van ten minste 4 weken vóór progressie.
  • Gedeeltelijke respons (PR) = ten minste twee bepalingen van PR of beter met een tussenpoos van ten minste 4 weken vóór progressie.

Progressie = 20% toename van de som van de langste diameter van alle doellaesies, vanaf de kleinste som van de langste diameter van alle doellaesies geregistreerd bij of na baseline; of een nieuwe laesie; of progressie van niet-doellaesies
vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde bevestigde respons tot de tijd tot progressie, minimaal 3 maanden
Duur van algehele respons (Stratum 2) op basis van responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST) - Central Radiology Review
Tijdsspanne: vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde bevestigde respons tot de tijd tot progressie, minimaal 3 maanden

De duur van de algehele respons is alleen van toepassing op patiënten bij wie de beste algehele respons complete respons (CR) of partiële respons (PR) was:

  • Complete respons (CR) = ten minste twee CR-bepalingen met een tussenpoos van ten minste 4 weken vóór progressie.
  • Gedeeltelijke respons (PR) = ten minste twee bepalingen van PR of beter met een tussenpoos van ten minste 4 weken vóór progressie.

Progressie = 20% toename van de som van de langste diameter van alle doellaesies, vanaf de kleinste som van de langste diameter van alle doellaesies geregistreerd bij of na baseline; of een nieuwe laesie; of progressie van niet-doellaesies
vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde bevestigde respons tot de tijd tot progressie, minimaal 3 maanden
Objectief responspercentage: Percentage deelnemers met de beste respons van volledige respons of gedeeltelijke respons volgens centrale radiologiebeoordeling (Stratum 2) op basis van responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST)
Tijdsspanne: vanaf de datum van randomisatie/begin van de behandeling tot de eerste gedocumenteerde respons bevestigd 4 weken later (minstens 3 maanden)
Objectief responspercentage werd bepaald door RECIST-criteria: Partiële respons (PR) moet ≥ 30% afname hebben in de som van de langste diameter van alle doellaesies, ten opzichte van de basislijnsom. Bij volledige respons (CR) moeten alle doelwit- en niet-doellaesies zijn verdwenen. Voor CR of PR moeten tumormetingen binnen 4 weken worden bevestigd door 2e beoordelingen. Progressie = 20% toename van de som van de langste diameter van alle doellaesies, vanaf de kleinste som van de langste diameter van alle doellaesies geregistreerd op of na de basislijn; of een nieuwe laesie; of progressie van niet-doellaesies.
vanaf de datum van randomisatie/begin van de behandeling tot de eerste gedocumenteerde respons bevestigd 4 weken later (minstens 3 maanden)
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's), overlijden, ernstige bijwerkingen (SAE's)[Stratum 1]
Tijdsspanne: op of na de dag van de eerste inname van de onderzoeksbehandeling tot uiterlijk 28 dagen na stopzetting van de studiebehandeling, ten minste elke maand
Bijwerkingen worden gedefinieerd als elke ongunstige en onbedoelde diagnose, symptoom, teken (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), syndroom of ziekte die optreedt tijdens het onderzoek, afwezig was bij aanvang, of, indien aanwezig bij aanvang, lijkt te verslechteren. Ernstige ongewenste voorvallen zijn ongewenste medische voorvallen die de dood tot gevolg hebben, levensbedreigend zijn, ziekenhuisopname vereisen (of verlengen), aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid veroorzaken, aangeboren afwijkingen of geboorteafwijkingen tot gevolg hebben, of andere aandoeningen zijn die naar het oordeel van onderzoekers aanzienlijke gevaren.
op of na de dag van de eerste inname van de onderzoeksbehandeling tot uiterlijk 28 dagen na stopzetting van de studiebehandeling, ten minste elke maand
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's), overlijden, ernstige bijwerkingen (SAE's) [Stratum 2]
Tijdsspanne: op of na de dag van de eerste inname van de onderzoeksbehandeling tot uiterlijk 28 dagen na stopzetting van de studiebehandeling, ten minste elke maand
Bijwerkingen worden gedefinieerd als elke ongunstige en onbedoelde diagnose, symptoom, teken (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), syndroom of ziekte die optreedt tijdens het onderzoek, afwezig was bij aanvang, of, indien aanwezig bij aanvang, lijkt te verslechteren. Ernstige ongewenste voorvallen zijn ongewenste medische voorvallen die de dood tot gevolg hebben, levensbedreigend zijn, ziekenhuisopname vereisen (of verlengen), aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid veroorzaken, aangeboren afwijkingen of geboorteafwijkingen tot gevolg hebben, of andere aandoeningen zijn die naar het oordeel van onderzoekers aanzienlijke gevaren.
op of na de dag van de eerste inname van de onderzoeksbehandeling tot uiterlijk 28 dagen na stopzetting van de studiebehandeling, ten minste elke maand
Tijd tot progressievrije overleving (PFS) volgens centraal radiologisch onderzoek (stratum 1)
Tijdsspanne: van randomisatie tot data van ziekteprogressie, overlijden door welke oorzaak dan ook of laatste tumorbeoordeling, gerapporteerd tussen de dag van eerste gerandomiseerde patiënt, 26 juni 2006, tot afsluitdatum 13 september 2010

Progressievrije overleving (PFS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook. De Kaplan-Meier-schatting van de PFS-overlevingsfunctie werd geconstrueerd.

Mediane PFS werd verkregen en weergegeven samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen.
van randomisatie tot data van ziekteprogressie, overlijden door welke oorzaak dan ook of laatste tumorbeoordeling, gerapporteerd tussen de dag van eerste gerandomiseerde patiënt, 26 juni 2006, tot afsluitdatum 13 september 2010
Tijd tot progressievrije overleving (PFS) volgens centraal radiologisch onderzoek (stratum 2)
Tijdsspanne: van randomisatie tot data van ziekteprogressie, overlijden door welke oorzaak dan ook of laatste tumorbeoordeling, gerapporteerd tussen de dag van eerste gerandomiseerde patiënt, 26 juni 2006, tot afsluitdatum 13 september 2010

Progressievrije overleving (PFS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook. De Kaplan-Meier-schatting van de PFS-overlevingsfunctie werd geconstrueerd.

Mediane PFS werd verkregen en weergegeven samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen.
van randomisatie tot data van ziekteprogressie, overlijden door welke oorzaak dan ook of laatste tumorbeoordeling, gerapporteerd tussen de dag van eerste gerandomiseerde patiënt, 26 juni 2006, tot afsluitdatum 13 september 2010
Tijd tot algehele overleving (OS) (Straat 1)
Tijdsspanne: van randomisatie tot data van ziekteprogressie, overlijden door welke oorzaak dan ook, gerapporteerd tussen de dag van eerste gerandomiseerde patiënt, 26 juni 2006, tot afsluitdatum 13 april 2012

Algehele overleving meet de tijd van overleven, met elke respons of progressie van de ziekte, tot de dood. De OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de startdatum van de behandeling tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.

Als niet bekend is dat een patiënt is overleden, werd overleving gecensureerd op de datum van het laatste contact. In elke behandelingslaag werd de Kaplan-Meier-schatting van de totale overlevingsfunctie geconstrueerd.
van randomisatie tot data van ziekteprogressie, overlijden door welke oorzaak dan ook, gerapporteerd tussen de dag van eerste gerandomiseerde patiënt, 26 juni 2006, tot afsluitdatum 13 april 2012
Tijd tot algehele overleving (OS) (Stratum 2)
Tijdsspanne: van randomisatie tot data van ziekteprogressie, overlijden door welke oorzaak dan ook, gerapporteerd tussen de dag van eerste gerandomiseerde patiënt, 26 juni 2006, tot afsluitdatum 13 april 2012

Algehele overleving meet de tijd van overleven, met elke respons of progressie van de ziekte, tot de dood. De OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de startdatum van de behandeling tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.

Als niet bekend is dat een patiënt is overleden, werd overleving gecensureerd op de datum van het laatste contact. In elke behandelingslaag werd de Kaplan-Meier-schatting van de totale overlevingsfunctie geconstrueerd.
van randomisatie tot data van ziekteprogressie, overlijden door welke oorzaak dan ook, gerapporteerd tussen de dag van eerste gerandomiseerde patiënt, 26 juni 2006, tot afsluitdatum 13 april 2012
Everolimus dalspiegelbepaling door farmacokinetische parameter in beide strata (stratum 1 en 2)
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 15
Voor alle patiënten in beide strata wordt een bloedmonster genomen voor bepaling van de everolimus-dalconcentratie onmiddellijk voorafgaand aan de toediening van everolimus op dag 15 van cyclus 1, dag 1 van cyclus 2 en daarna elke maand. Een behandelingscyclus werd gedefinieerd als 28 dagen achtereenvolgende dagelijkse behandeling met everolimus en de behandeling werd voortgezet tot tumorprogressie. Het is van cruciaal belang dat patiënten hun dagelijkse dosis everolimus niet innemen voordat het monster is afgenomen.
Cyclus 1 Dag 15
Effect van Octreotide-depot op de dalconcentraties van everolimus
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1, Cyclus 2 Dag 1
Het effect van Octreotide Depot op de dalconcentraties van everolimus werd beoordeeld op dag 15 van cyclus 1.
Cyclus 1 Dag 1, Cyclus 2 Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRAD001C2239

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pancreasneoplasmata

Klinische onderzoeken op Everolimus 10 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren