- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00425399
Shiatsu adjuvante therapie voor schizofrenie
Shiatsu-adjuvante therapie voor gehospitaliseerde psychiatrische patiënten: een open pilotstudie
In de huidige studie zullen we het effect bestuderen van het toevoegen van shiatsu-behandeling aan conventionele therapie bij het werken met gehospitaliseerde schizofrene patiënten.
De hypothesen van deze studie zijn verschillende:
- Shiatsu kan de symptomen van de patiënt verbeteren
- Shiatsu kan neuromusculaire bijwerkingen verminderen die worden veroorzaakt door standaard antipsychotische behandelingen
- Shiatsu kan patiënten handvatten bieden om met de stress van hun ziekte om te gaan
2. Methodologie We stellen een open pilootstudie voor waarin in totaal 20 patiënten van beide geslachten zullen worden opgenomen. Deze patiënten zullen afkomstig zijn van de intramurale psychiatrische afdelingen van het Herzog Ziekenhuis.
Na deelname aan het onderzoek krijgen alle deelnemers een shiatsu-behandeling, bestaande uit twee individuele wekelijkse shiatsu-behandelingen van 40 minuten gedurende vier weken. Aanbieder en patiënt zullen van hetzelfde geslacht zijn. Tijdens de behandelingsperiode zal naar behoefte standaard farmacotherapie worden gegeven. Medicatie en dosering worden niet gewijzigd. Indien nodig worden naar behoefte benzodiazepines toegediend.
Uitkomstmaten:
De volgende beoordelingen zullen worden opgenomen:
- Medicatie: Gebruik van SOS-benzodiazepinen
- Klinische beoordelingsschalen: PANSS, CGI, NOSIE, Hamilton Schalen voor depressie en angst
1. Schalen voor bijwerkingen: Simpson Angus-schaal, AIMS-schaal, UKU-schaal 2. Neurofysiologische tests: Prepulse-inhibitie (PPI). 3. Neurocognitieve tests: dit zal worden uitgevoerd met behulp van de NIMH's Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) Consensus Cognitive Battery for Clinical Trials.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
SHIATSU ADJUVANTE THERAPIE VOOR SCHIZOFRENIE Protocol voor een Open Pilot Study
1. Achtergrond Schizofrenie is een ernstige, chronische geestesziekte die wereldwijd ongeveer 1% van de bevolking treft. Hoewel de beschikbare farmacologische behandelingen de afgelopen vijftig jaar aanzienlijk zijn verbeterd, zijn er grenzen aan wat ze sommige patiënten bieden, vooral wat betreft het verbeteren van dysforie, slaap, stemming, avolitie, sociaal functioneren en anhedonie, die in hoge mate bijdragen aan de dagelijkse ellende van deze patiënten.
Bovendien veroorzaken sommige van de antipsychotica bijwerkingen van parkinsonisme, acathisie, orofaciale dyskinesieën, dystonieën en de bijbehorende spierpijn en stijfheid. De behandelingen die voor die bijwerkingen worden gebruikt, zijn anticholinergica (bijv. trihexyphenidyl), benzodiazepinen en bètablokkers. Het aantal en de variëteit van dergelijke medicijnen suggereert wat clinici weten dat helaas waar is: er zijn geen magische kogels voor deze symptomen. Deze medicijnen zijn ook niet onschuldig, veroorzaken hun eigen bijwerkingen, dragen bij aan polyfarmacie en brengen financiële kosten met zich mee.
Schizofrenie blijft dus een slopende ziekte waarvan de behandelingsresultaten vaak gedeeltelijk zijn en onaangename bijwerkingen kunnen veroorzaken. Er moeten nieuwe benaderingen worden overwogen om de standaardmodaliteiten aan te vullen.
Shiatsu, of acupressuur, is een holistische geneeswijze die oorspronkelijk uit Japan komt maar nu over de hele wereld wordt toegepast. Bij shiatsu wordt druk uitgeoefend op de "meridianen" van het lichaam, vergelijkbaar met acupunctuur, maar dan zonder de naalden. De shiatsutherapeut beschouwt het hele lichaam als onderling verbonden - stijfheid in een deel kan een probleem in een ander deel weerspiegelen, of emotionele disharmonie. In overeenstemming met de WHO-definitie van gezondheid als "een toestand van volledig fysiek, mentaal en sociaal welzijn en niet alleen de afwezigheid van ziekte of gebrek", heeft shiatsu-massage tot doel het algehele welzijn van de ontvangers te verbeteren door het lichaam te manipuleren .
De Shiatsu-theorie is gebaseerd op de traditionele Chinese geneeskunde, die meridianen van levenskracht (chi) door het lichaam laat lopen en tot doel heeft de gezondheid te optimaliseren door het lichaam in maximale uitlijning te manipuleren. Volgens deze benadering is ziekte een opeenstapeling van schade en stress die ervoor zorgt dat het lichaam op verschillende gebieden verkrampt raakt, wat leidt tot gezondheidsstoornissen. De behandeling heeft tot doel gespannen spieren en pezen los te maken en de balans in het lichaam te herstellen.
Shiatsu omvat ook een diagnostisch proces dat is ontworpen om bronnen van problemen te lokaliseren. De belangrijkste vier gebieden van dit proces zijn het uiterlijk van de patiënt, zijn/haar stem, de specifieke klachten en medische geschiedenis van de patiënt, en de diagnose van aanraking. De aanraking is bedoeld om gebieden van overmaat of gebrek aan energie in het lichaam of interne organen en het autonome zenuwstelsel te onthullen. De behandeling wordt geïndividualiseerd volgens de bevindingen van dit onderzoek.
Doelen van de behandeling, naast het verlichten van spier- en peesspanning en het beschermen van deze structuren, zijn om de patiënt te helpen bewust te worden van zijn of haar lichaam en psyche om herhaling van de problemen te voorkomen, om levensstressoren (mentaal en fysiek) te identificeren. en om de algehele energiestroom en veerkracht van de patiënt tegen ziekten te versterken.
De twee gebieden van shiatsu zijn do-in en anma. Do-in zijn de oefeningen waarbij delen van het lichaam worden uitgerekt in combinatie met ademhalingsoefeningen om gespannen gewrichten los te maken en de algemene bloedsomloop te verbeteren. Anma shiatsu is de bekendere massagebehandeling. Het wordt echter niet uitgevoerd voor comfort of plezier, zoals bij westerse massage, maar eerder als een soort medische behandeling. Het wordt uitgevoerd met een volledig geklede patiënt, met directe druk met de vingers van de arts. Zowel diagnose als behandeling worden op deze manier uitgevoerd, waarbij de bevindingen van het onderzoek richting geven aan verdere acties.
Hoe zouden de effecten van shiatsu verklaard kunnen worden vanuit de westerse geneeskunde? Om dit te beantwoorden, zullen we kijken naar onderzoek dat niet alleen voor shiatsu is gedaan, maar ook voor acupunctuur, dat uitgebreider is onderzocht. Dit is om twee redenen gerechtvaardigd: ten eerste delen shiatsu en acupunctuur hetzelfde begrip van het menselijk functioneren en ziekte, inclusief de kernconcepten van chi en meridianen, en dienovereenkomstig herkennen ze dezelfde punten langs het lichaam voor het uitoefenen van druk (shiatsu) of naalden (acupunctuur). Ten tweede zijn in onderzoeken die zijn uitgevoerd om de effectiviteit van alternatieve geneeswijzen te testen, acupressuur en acupunctuur vaak gecombineerd (bijv. Vachiramon & Wang, 2005; Melchart et al., 2006).
2. Biologische basis voor shiatsu Medisch onderzoek heeft geprobeerd te begrijpen hoe de Chinese geneeskunde werkt. Er zijn verschillende theorieën ontwikkeld die relevant kunnen zijn voor schizofrenie.
- Endorfines: Het meest bewezen effect van acupunctuur is het vrijkomen van endorfines, dit zijn endogene opioïde neuropeptiden (Hökfelt, 1991; Sjölund et al, 1977). De afgifte van endorfine lijkt nauw verband te houden met de pijnstillende effecten van acupunctuur. Endorfines bevorderen ook een algemeen gevoel van welzijn en vermindering van spanning, wat heilzame effecten kan hebben bij de behandeling van psychische aandoeningen.
- cytokines: Cytokines mediëren de ontstekingsreactie. Ze bevorderen ook de afgifte van endorfine door de hypofyse (Van der Meer et al, 1996). Drzyzga et al (2006) hebben het mogelijke verband tussen enerzijds cytokines en anderzijds neuropathologische veranderingen, schizofrenie en werkingsmechanismen van antipsychotica onderzocht. Een groeiend aantal bewijzen suggereert dat cytokininen neuropathologische veranderingen bij schizofrenie en de antipsychotische effecten van medicatie mediëren. Van acupunctuur is aangetoond dat het het cytokinesysteem beïnvloedt in studies bij dieren (Liu et al, 2004) en bij mensen (Petti et al, 2002). Het cytokinesysteem is theoretisch een pad waardoor acupunctuur therapeutische effecten op schizofrenie zou kunnen hebben.
- Glutamaterge mechanismen kregen bekendheid als een belangrijke factor in de pathogenese en behandeling van schizofrenie. In experimenten met dieren hebben N-methyl-D-asparaginezuur (NMDA) receptorantagonisten synergetisch de anti-nociceptieve effecten van elektro-acupunctuur versterkt (Zhang et al, 2002). Het beoordelen van de relatie tussen glutamaterge activiteit en acupunctuureffecten zou belangrijke informatie kunnen opleveren over therapeutische werkingsmechanismen.
- Neuropeptide Y (NPY): De rol van NPY in het CZS wordt niet goed begrepen. De waardering voor de mogelijke rol van NPY bij de pathogenese van ernstige psychische stoornissen is de afgelopen jaren echter toegenomen. NPY-mRNA-niveaus waren significant verlaagd in de frontale cortex van patiënten met zowel schizofrenie als een bipolaire stoornis (Kuromitsu et al, 2001). Van NPY is ook aangetoond dat het een rol speelt bij het mediëren van de effecten van antipsychotische medicatie, zowel in dierstudies (Huang et al, 2006) als in studies bij mensen (Obuchowicz et al, 2004). Interessant is dat de effecten van NPY kunnen worden gemedieerd door glutamaterge mechanismen (Rosse & Deutsch, 2004). Dit is relevant voor ons onderzoek omdat gevonden is dat NPY-niveaus in speeksel toenemen na acupunctuurbehandeling (Dawidson et al, 1998). Dit is dus een ander mogelijk mechanisme waardoor acupunctuur klinisch relevant kan zijn voor de behandeling van schizofrenie.
Er zijn al studies uitgevoerd om de effectiviteit van de Chinese geneeskunde bij de behandeling van schizofrenie te beoordelen. In een recent overzicht van vijf onderzoeken in de Cochrane Database (Rathbone & Xia, 2005) toonde acupunctuur als adjuvante therapie bij antipsychotische medicatie enig bewijs van verbeterde resultaten op klinische beoordelingsschalen en bijwerkingenprofielen, hoewel het bewijs over het algemeen als onvoldoende om tot een definitieve conclusie te komen, en "meer uitgebreide en beter opgezette studies" werden aanbevolen.
Een tweede overzicht (Moffet, 2006) van klinische onderzoeken naar acupunctuur voor verschillende medische aandoeningen maakte de belangrijke observatie dat er maar al te vaak geen zinvolle fysiologische reden wordt gegeven voor de voorgestelde effectiviteit van de behandeling. Door een grondgedachte voor te stellen, kan de onderzoeker een toetsbare causale hypothese voorstellen die kan bijdragen aan onze kennis van het werkingsmechanisme van de techniek.
In de huidige studie zullen we ons concentreren op beoordelingen van het glutamaterge systeem door neurofysiologische (prepulse-inhibitie) testen met behulp van prepulse-inhibitie (PPI). In dit paradigma krijgt de proefpersoon een auditieve stimulus, of "pre-puls", die de proefpersoon normaal gesproken niet zou doen knipperen. Na deze initiële prepuls met een tiende van een seconde volgt een tweede, luidere stimulus, de puls, die knipperen zou veroorzaken als deze niet was voorafgegaan door de prepuls. Pre-pulsremming, een maat voor sensorische poorten of filtering, wordt bepaald door de vermindering van de knipperrespons op een puls na een pre-puls in vergelijking met de knipperrespons zonder de voorbereidende pre-puls. Prepulse-remming van de schrikreactie, die betrouwbaar is aangetoond bij zowel mensen als dieren (rev. in Braff et al., 2001; Swerdlow et al., 2001), is een pre-oplettend, automatisch proces.
Bij patiënten met schizofrenie is herhaaldelijk een verminderde remming van de schrikreflex in PPI aangetoond (rev. in Geyer et al., 2001). Aangenomen wordt dat dit verlies van normale PPI een maatstaf is voor de gebrekkige sensomotorische poortwerking (Braff en Geyer, 1990) die ten grondslag ligt aan zintuiglijke overstroming en cognitieve fragmentatie bij deze patiënten (McGhie en Chapman, 1961). Bovendien melden sommige studies dat PPI-tekorten kunnen correleren met de ernst van de symptomen of cognitieve en functionele stoornissen bij schizofrenie en gedeeltelijk of volledig kunnen verdwijnen met behandeling met antipsychotica (rev. in Braff et al., 2001).
Een van de voorgestelde modellen van PPI veronderstelt de betrokkenheid van glutamaterge, voornamelijk N-methyl-D-aspartaatreceptor (NMDAR)-gemedieerde neurotransmissie. Glutamaat is een belangrijke remmende neurotransmitter. Glutamaterge neurotransmissie kan correleren met de efficiëntie van sensorische poorten (Swerdlow en Geyer, 1999). Glutamaterge synapsen zijn betrokken bij de regulatie van PPI bij knaagdieren (Swerdlow et al., 2001).
In het licht van het mogelijke verband tussen PPI en het glutamaterge systeem, hebben we besloten om PPI toe te dienen aan de proefpersonen voor en na de shiatsu-behandeling om te beoordelen of een verbeterend effect van shiatsu, dat zoals opgemerkt glutamaterge mechanismen kan inhouden, kan correleren met veranderingen in de PPI.
We zullen ook de neurocognitieve functie beoordelen met behulp van een reeks tests die speciaal zijn ontwikkeld voor gebruik bij het beoordelen van patiënten met schizofrenie.
3. Onderzoeksdoelen: Op basis van de redenen die we hebben voorgesteld voor het gebruik van shiatsu bij de behandeling van schizofrenie, en op basis van de studies die al zijn uitgevoerd, stellen we een pilootstudie voor om de werkzaamheid van shiatsu als adjuvante therapie voor antipsychotica bij de behandeling van schizofrenie te onderzoeken. behandeling van patiënten met schizofrenie.
De doelen van deze studie zijn verschillende:
1. Om de symptomen van de patiënt te verbeteren 2. Om neuromusculaire bijwerkingen veroorzaakt door standaard antipsychotische behandeling te verbeteren 3. Om patiënten hulpmiddelen te bieden om met de stress van hun ziekte om te gaan 4. Om een basis te verschaffen voor verder onderzoek naar de effecten van shiatsu 4. Methodologie We stellen een open pilootstudie voor waarin in totaal 20 patiënten zullen worden opgenomen. Deze patiënten zullen afkomstig zijn van de intramurale psychiatrische afdelingen van het Herzog Ziekenhuis. Zij worden aangeworven door de behandelende artsen van deze faciliteiten. Alle patiënten zouden volledig worden geïnformeerd over de experimentele behandelingen, doelen en mogelijke resultaten. Ofwel de deelnemer, of indien van toepassing de door de rechtbank aangewezen voogd, zal geïnformeerde toestemming moeten geven. Uiteraard staat het deelnemers vrij om hun deelname om welke reden dan ook te allen tijde te beëindigen.
4.1 Opnamecriteria:
- DSM-IV-R-diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
- 18 jaar en ouder
- Klinische status stabiel, zoals blijkt uit ten minste één maand medicamenteuze behandeling zonder verandering van antipsychoticum of dosering.
- Mogelijkheid om mee te werken aan sessies van 40 minuten 4.2 Uitsluitingscriteria:
- Actieve fractuur of ander orthopedisch probleem
- Huidaandoening die de behandeling onveilig of pijnlijk maakt
- Actieve infectie in de huid of zachte weefsels, zoals cellulitis
- Elke acute ziekte of andere medische aandoening (bijv. maligniteit van vast weefsel) waarvoor shiatsu gecontra-indiceerd kan zijn.
4.3 Onderzoeksopzet Bij opname in het onderzoek krijgen alle deelnemers een shiatsu-behandeling, bestaande uit twee individuele wekelijkse shiatsu-behandelingen van 40 minuten gedurende vier weken. De shiatsu-aanbieders zijn allemaal opgeleid en gecertificeerd door Tsabar College, een opleidingsinstituut voor alternatieve geneeswijzen, en hebben allemaal minimaal twee jaar post-training ervaring in shiatsu. Elke patiënt krijgt alle behandelingen van dezelfde aanbieder voor de duur van zijn of haar behandeling. Aanbieder en patiënt zullen van hetzelfde geslacht zijn. De patiënt is tijdens shiatsu gekleed met een hemd en een lange broek of rok. De behandeling omvat geen contact met gevoelige delen van het lichaam, zoals de borst (bij vrouwen), het bekken of de binnenkant van de dijen, of enig ander deel van het lichaam waar de patiënt zich niet prettig bij voelt.
Tijdens de behandelingsperiode zal naar behoefte standaard farmacotherapie worden gegeven. Medicatie en dosering worden niet gewijzigd. Indien nodig worden naar behoefte benzodiazepines toegediend.
4.4 Reddingsstrategieën en terugtrekking uit onderzoek In geval van exacerbatie, gedefinieerd als een toename van 2 punten op de BPRS (of 4 tot 6 op de hierboven genoemde individuele punten), of van één punt op de CGI, kan de patiënt clothiapine krijgen tegen een dosis tot 80 mg/dag gedurende niet meer dan 3 dagen binnen een periode van 14 dagen.
In geval van terugval, gedefinieerd als een toename van 3 punten op de BPRS (of van 5 naar 7 op somatische bezorgdheid, conceptuele desorganisatie, vijandigheid, achterdocht, hallucinerend gedrag of ongebruikelijke gedachte-inhoud), of van 2 punten op de CGI, de patiënt zal uit het onderzoek worden teruggetrokken en de juiste behandeling zal worden ingesteld. Bovendien, als de patiënt klinisch verslechtert op een manier die verband kan houden met de behandeling (bijv. paranoïde fantasieën gericht op de shiatsutherapeut), wordt het onderzoeksprotocol voor die persoon stopgezet.
Significante opkomende medische problemen zullen er ook toe leiden dat de patiënt zich terugtrekt uit het onderzoek.
4.5 Uitkomstmaten
De volgende beoordelingen zullen worden opgenomen:
Medicatie
a. Gebruik van SOS-benzodiazepines: hoeveelheid en frequentie
Klinische beoordelingsschalen
- PANS
- CGI
- NOSIE
- Hamilton Schalen voor depressie en angst
2. Bijwerkingenschalen:
- Simpson Angus-schaal
- AIMS-schaal
UKU-schaal 3. Neurofysiologische tests: prepulsinhibitie (PPI). Dit wordt als volgt uitgevoerd: De oogknippercomponent van de akoestische schrikreflex wordt gemeten met behulp van elektromyografie van de musculus obicularis oculi. Twee elektroden (6 mm) Ag/AgCl-elektroden gevuld met elektrodegel (parker laboratories inc.) worden onder en rechts van het rechteroog van de patiënt geplaatst, over de obicularis oculi-spier. Er worden elektroden geplaatst om mogelijke elektro-oculogramartefacten te minimaliseren. Concreet zal 1 elektrode ongeveer 1 cm lateraal van en 0,5 cm onder de laterale ooghoek worden geplaatst, en de tweede elektrode zal ongeveer 1,5 cm onder en iets mediaal van de eerste elektrode worden geplaatst, in overeenstemming met de locatie van de obicularis oculi-vezels. Er wordt een aardelektrode achter het rechteroor over het mastoïd geplaatst. Alle weerstanden zullen kleiner zijn dan 10 kOhm. De elektroden worden zo dicht mogelijk bij elkaar op de huid bevestigd met behulp van kleefkragen. Alle akoestische stimuli worden binauraal geleverd via een hoofdtelefoon (Maico, TDH-39-P). Proefpersonen zullen comfortabel in een zacht verlichte stoel zitten nadat ze op de hoogte zijn gebracht van de procedure. De prepulse- en schrikstimuli zijn uitbarstingen van witte ruis met vaste interstimulusintervallen van 30, 60 en 120 ms voor het meten van PPI of 15 ms en 4500 ms voor het meten van PPF. De schriksessie begint met een acclimatisatieperiode van 5 minuten van 70 dB witte ruis, die gedurende de hele sessie zal doorgaan, gevolgd door zes proefblokken. Blok 1 bestond uit zes pulse-alone trials. Blokken 2 en 3 bestonden elk uit 32 trials, met 8 puls-alleen en 24 prepulse-puls trials gepresenteerd in pseudowillekeurige volgorde. Blok 4 bestond uit zes pulse-alone trials. Blok 5 bestond uit zes pulse-only trials en 12 prepulse-pulse trials en blok 6 bestond uit zes pulse-only trials. Het eerste, vierde en zesde blok meten zowel gewenning als schrikreactie, het tweede en derde blok meten de schrikreactie en PPI en het vijfde blok meet PPF. De puls alleen stimulus is een 40 ms presentatie van 115dB witte ruis, de prepulse stimulus is een 20 ms (behalve de 15 ms interval stimulus die 5 ms duurt) presentatie van 86 dB ruis, beide meer dan 70 dB continue achtergrondruis. Akoestische stimuli bestaan uit puls alleen, prepuls en puls, of geen stimulus proeven en worden gepresenteerd in een vaste pseudowillekeurige volgorde. Elektromyografische activiteit die door de elektroden wordt geregistreerd, wordt via een op maat gemaakte elektromyografische versterker geleid naar een geautomatiseerd schrikreactiebewakingssysteem voor digitalisering en analyse (SR-LAB; San Diego Instruments Inc, San Diego, Californië). Het systeem registreert 1000 metingen van één ms vanaf het begin van de schrikstimulus. Akoestische schrik- en prepulsstimuli worden binauraal gepresenteerd via een koptelefoon.
4. Neurocognitieve tests: dit zal worden uitgevoerd met behulp van de NIMH's Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) Consensus Cognitive Battery for Clinical Trials. Deze recent ontwikkelde batterij wordt aanbevolen voor gebruik in klinische onderzoeken naar vermeende cognitiebevorderende middelen bij schizofrenie. De MATRICS-batterij, inclusief Hebreeuwse vertalingen van relevante tests, wordt momenteel gebruikt in de door de Stanley Foundation gesponsorde Israel Multicenter D-Serine Trial (IMSER) (Dr. Heresco-Levy - Co-Principal Investigator) en zal worden geïmplementeerd door een getrainde psycholoog die momenteel aan dit project deelneemt.
5. Hypothese: Shiatsu-adjuvante therapie zal de psychiatrische en motorische symptomen bij patiënten na vier weken therapie verbeteren.
6.1 Potentiële voordelen: Shiatsu-behandeling is een aangename ervaring waarbij met de hand druk wordt uitgeoefend op verschillende punten van het lichaam. Bovendien leidt het onderzoek er zelf toe dat medewerkers meer tijd besteden aan patiënten, wat de patiënt ten goede komt. Daarnaast verwachten we dat shiatsu, naast de standaard farmacologische behandeling die zal worden voortgezet, van nut zal zijn bij het verbeteren van het welzijn van de patiënt en het verminderen van bijwerkingen van medicatie.
6.2 Mogelijke nadelige effecten: Het is niet bekend dat shiatsu significante risico's voor patiënten met zich meebrengt. Het kan zelden pijn, spierkrampen of lokale pijn veroorzaken. Patiënten worden op deze mogelijkheid gewezen en geïnstrueerd om de shiatsutherapeut op de hoogte te stellen als zich tijdens de behandeling ongemakken voordoen. Psychisch leed kan worden opgewekt door menselijk contact en aanraking tijdens de behandeling. Patiënten zullen ook over deze mogelijkheid worden geïnformeerd. Patiënten die om welke reden dan ook het onderzoek willen beëindigen, zullen uiteraard uit het onderzoek worden teruggetrokken.
6.3 Belang van de studie: De behandeling van schizofrenie zou baat kunnen hebben bij nieuwe modaliteiten ter aanvulling van bestaande benaderingen. Tot op heden heeft geen enkele studie het gebruik van shiatsu bij de behandeling van schizofrenie systematisch geëvalueerd, en slechts één studie heeft shiatsu in deze populatie geëvalueerd op door drugs veroorzaakt myospasme. Vanwege de chronische aard van deze ziekte en de ernstige aantasting van de kwaliteit van leven, moet alle middelen worden gezocht om het lijden dat inherent is aan deze ziekte te bestrijden. Shiatsu kan een kosteneffectieve, aangename en goed verdragen behandeling zijn voor sommige symptomen van schizofrenie. Deze studie kan de weg vrijmaken voor soortgelijke studies bij andere psychiatrische patiënten.
7. Referenties Braff DL, Geyer MA. (1990). Sensorimotorische poorten en schizofrenie: modelstudies bij mens en dier. Archives of General Psychiatry 47, 181-188.
Braff DL, Geyer MA, Swerdlow NR. (2001). Humane studies van prepulsremming van schrikreacties: normale proefpersonen, patiëntengroepen en farmacologische studies. Psychofarmacologie 156, 234-258.
Dawidson I, Angmar-Månsson B, Blom M, Theodorsson E, Lundeberg T. De invloed van sensorische stimulatieacupunctuur op de afgifte van neuropeptiden in het speeksel van gezonde proefpersonen. Life Sciences 1998, 63: 659-674 Drzyzga L, Obuhowicz E, Marcinowska A, Herman ZS. Cytokines bij schizofrenie en de effecten van antipsychotica. Hersengedrag Immun. 2006 Geyer MA, Krebs-Thomson K, Braff DL, Swerdlow NR. (2001). Farmacologische studies van prepulsremmingsmodellen van sensomotorische poorttekorten bij schizofrenie: een overzicht van een decennium. Psychofarmacologie 156, 117-154.
Hökfelt T. Neuropeptiden in perspectief: de laatste tien jaar. Neuron 1991; 7: 867 ± 879.
Huang XF, Deng C, Zavitsanou K. Neuropeptide Y mRNA-expressieniveaus na chronische toediening van olanzapine, clozapine en haloperidol bij ratten. Neuropeptiden. 2006 juni; 40 (3): 213-9.
Liu XY, Zhou HF, Pan YL, Liang XB, Niu DB, Xue B, Li FQ, hij QH, Wang XH, Wang XM. Elektro-acupunctuurstimulatie beschermt dopaminerge neuronen tegen door ontsteking gemedieerde schade bij door de mediale voorhersenenbundel doorgesneden ratten. Exp Neurol. 2004;189(1):189-96.
McGhie A, Chapman J. (1961). Stoornissen van aandacht en waarneming bij vroege schizofrenie. Brits tijdschrift voor medische psychologie 34, 102-116.
Melchart D, Ihbe-Heffinger A, Leps B, von Schilling C, Linde K. Acupunctuur en acupressuur voor de preventie van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid - een gerandomiseerde cross-over pilotstudie. Steun Zorg Kanker. 2006 aug;14(8):878-82.
Moffet HH. Hoe zou acupunctuur kunnen werken? Een systematische review van fysiologische beweegredenen uit klinische onderzoeken. BMC complementaire en alternatieve geneeskunde 2006; 6: 25-32.
Obuhowicz E, Krysiak R, Herman ZS. Bemiddelt neuropeptide Y (NPY) de effecten van psychofarmaca? Neurosci Biobehav Rev. 2004 okt;28(6):595-610.
Petti FB, Liguori A, Ippoliti F. J Tradit Chin Med. Onderzoek naar cytokines IL-2, IL-6, IL-10 bij patiënten met chronische allergische rhinitis die worden behandeld met acupunctuur. 2002;22(2):104-11.
Rathbone J, Xia J. Acupunctuur voor schizofrenie. Cochrane Database Syst Rev. 2005 ;(4):CD005475.
Rosse RB, Deutsch SI. Het "jukken" van glutamaterge hersenmechanismen die betrokken zijn bij het beheersen van hersenneuronale prikkelbaarheid en psychose naar hersenmechanismen die betrokken zijn bij eetlustregulatie: een nieuwe hypothese over de oorsprong van psychose. Medische hypothesen. 2004;62(3):406-12.
Sjölund B., Terenius L., Erickson M. Verhoogde cerebrospinale vloeistofniveaus van endorfines na elektro-acupunctuur. Acta Physiol Scand 1977; 100: 382 ± 384.
Swerdlow NR, Geyer MA. (1999). Neurofysiologie en neurofarmacologie van schrikveranderingen met een korte afleidingsinterval. In: Dawson ME, Schell AM (red.), Schrikwijziging: implicaties voor neurowetenschap, cognitiewetenschap en klinische wetenschap (pp. 114-133), New York: Cambridge University Press.
Swerdlow NR, Geyer MA, Braff DL. (2001). Neurale circuits van prepulsremming van schrik bij de rat: huidige kennis en toekomstige uitdagingen. Psychofarmacologie 156, 1940-215.
Vachiramon A, Wang WC. Acupunctuur en acupressuurtechnieken voor het verminderen van orthodontische pijn na aanpassing. J Contemp Tandartspraktijk. 2005; 6(1):163-7.
Van der Meer, M.J., Hermans, A.R., Pesman, G.J., Sweep, C.G. Effect van cytokines op bèta-endorfine in de hypofyse en afgifte van bijniercorticosteron in vitro. Cytokine 1996; 8: 238 ± 247.
Zhang YQ, Ji GC, Wu GC, Zhao ZQ. Exciterende aminozuurreceptorantagonisten en elektro-acupunctuur remmen op synergetische wijze door carrageen geïnduceerde gedragsmatige hyperalgesie en spinale fos-expressie bij ratten. Pijn. 2002;99(3):525-35.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91351
- Herzog Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSM-IV-R-diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
- 18 jaar en ouder
- Klinische status stabiel, zoals blijkt uit ten minste één maand medicamenteuze behandeling zonder verandering van antipsychoticum of dosering.
- Mogelijkheid om mee te werken aan sessies van 40 minuten
Uitsluitingscriteria:
- Actieve fractuur of ander orthopedisch probleem
- Huidaandoening die de behandeling onveilig of pijnlijk maakt
- Actieve infectie in de huid of zachte weefsels, zoals cellulitis
- Elke acute ziekte of andere medische aandoening (bijv. maligniteit van vast weefsel) waarvoor shiatsu gecontra-indiceerd kan zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Korte psychiatrische beoordelingsschaal (BPRS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- lichtenbergCTIL2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .