- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00425399
Shiatsu adjuverende terapi til skizofreni
Shiatsu adjuverende terapi til hospitalsindlagte psykiatriske patienter: en åben pilotundersøgelse
I det aktuelle studie vil vi undersøge effekten af at tilføje shiatsu-behandling til konventionel terapi i arbejde med indlagte skizofrene patienter.
Hypoteserne i denne undersøgelse er flere:
- Shiatsu kan forbedre patienternes symptomer
- Shiatsu kan lindre neuromuskulære bivirkninger produceret af standard anti-psykotisk behandling
- Shiatsu kan give patienter redskaber til at håndtere belastningen af deres sygdom
2. Metode Vi foreslår et åbent pilotstudie, hvor i alt 20 patienter af begge køn vil blive indskrevet. Disse patienter vil blive hentet fra de psykiatriske sengeafdelinger på Herzog Hospital.
Ved optagelse i forsøget vil alle deltagere modtage shiatsu-behandling, bestående af to individuelle ugentlige 40-minutters shiatsu-behandlingssessioner i fire uger. Udbyder og patient vil være af samme køn. Standard farmakoterapi vil blive givet efter behov i behandlingsperioden. Medicin og dosering vil ikke blive ændret. Om nødvendigt vil benzodiazepiner blive administreret efter behov.
Resultatmål:
Følgende vurderinger vil blive inkluderet:
- Medicin: Brug af SOS benzodiazepiner
- Kliniske vurderingsskalaer: PANSS, CGI, NOSIE, Hamilton skalaer til depression og angst
1. Bivirkningsskalaer: Simpson Angus Scale, AIMS skala, UKU skala 2. Neurofysiologisk test: Prepulse inhibition (PPI). 3. Neurokognitiv testning: Dette vil blive udført ved hjælp af NIMH's måling og behandlingsforskning for at forbedre kognition i skizofreni (MATRICS) konsensus kognitivt batteri til kliniske forsøg.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
SHIATSU ADJUVANT TERAPI FOR SKIZOFRENI Protokol for et åbent pilotstudie
1. Baggrund Skizofreni er en alvorlig, kronisk psykisk sygdom, som rammer ca. 1 % af befolkningen på verdensplan. Mens de tilgængelige farmakologiske behandlinger er gået betydeligt frem i de sidste halvtreds år, er der grænser for, hvad de tilbyder nogle patienter, især med hensyn til forbedring af dysfori, søvn, humør, afolition, social funktion og anhedoni, som i høj grad bidrager til hverdagens elendighed. af disse patienter.
Desuden inducerer nogle af de antipsykotiske lægemidler bivirkninger af parkinsonisme, akatisier, orofaciale dyskinesier, dystonier og deres associerede muskelsmerter og stivhed. De behandlinger, der anvendes til disse bivirkninger, er antikolinerge lægemidler (f. trihexyphenidyl), benzodiazepiner og betablokkere. Antallet og variationen af sådanne lægemidler tyder på, hvad klinikere ved, er desværre sandt: Der er ingen magiske kugler for disse symptomer. Disse lægemidler er heller ikke uskyldige, de forårsager deres egne bivirkninger, bidrager til polyfarmaci og bærer en økonomisk omkostning.
Skizofreni forbliver derfor en invaliderende sygdom, hvis behandlingsresultater ofte er delvise og kan give ubehagelige bivirkninger. Nye tilgange til at supplere standardmodaliteter bør overvejes.
Shiatsu, eller akupressur, er en holistisk form for medicin, der stammer fra Japan, men som nu er udbredt i hele verden. Shiatsu involverer at lægge pres på kroppens "meridianer", ligesom akupunktur, men uden nåle. Shiatsu-terapeuten ser hele kroppen som indbyrdes forbundet - stivhed i én del kan afspejle et problem i en anden, eller følelsesmæssig disharmoni. I overensstemmelse med WHO's definition af sundhed som "en tilstand af fuldstændig fysisk, mentalt og socialt velvære og ikke blot fravær af sygdom eller svaghed," sigter shiatsu massage på at forbedre modtagernes generelle velvære ved at manipulere kroppen .
Shiatsu-teorien er baseret på traditionel kinesisk medicin, som antyder meridianer af livskraft (chi), der løber gennem kroppen, og har til formål at optimere sundheden ved at manipulere kroppen til maksimal tilpasning. Sygdom er ifølge denne tilgang som en ophobning af skader og stress, der får kroppen til at spænde op i forskellige områder, hvilket fører til helbredsforstyrrelser. Behandlingen har til formål at løsne spændte muskler og sener og genoprette balancen i kroppen.
Shiatsu involverer også en diagnostisk proces, der er designet til at lokalisere kilder til problemer. De fire vigtigste områder i denne proces er patientens udseende, hans/hendes stemme, patientens specifikke klager og sygehistorie samt berøringsdiagnose. Berøringen er beregnet til at afsløre områder med overskud eller mangel på energi i kroppen eller indre organer og det autonome nervesystem. Behandlingen er individualiseret i henhold til resultaterne af denne undersøgelse.
Målet med behandlingen er, udover at frigøre muskel- og senespændinger og beskytte disse strukturer, at hjælpe patienten med at opnå en bevidsthed om sin krop og psyke for at undgå gentagelse af problemerne, at identificere livsstressfaktorer (psykiske og fysiske) , og for at styrke patientens overordnede energiflow og modstandsdygtighed over for sygdom.
De to områder af shiatsu er do-in og anma. Do-in er de øvelser, der involverer at strække dele af kroppen kombineret med åndedrætsøvelser for at løsne spændte led og forbedre den generelle cirkulation. Anma shiatsu er den mere velkendte massagebehandling. Det udføres dog ikke for komfort eller fornøjelse, som i vestlig massage, men derimod som en form for medicinsk behandling. Det udføres med en fuldt påklædt patient, med direkte tryk påført med udøverens fingre. Både diagnose og behandling udføres på denne måde, hvor resultaterne af undersøgelsen styrer yderligere handlinger.
Hvordan kan virkningerne af shiatsu forklares ud fra vestlig medicin? For at besvare dette vil vi overveje forskning udført ikke kun for shiatsu, men også for akupunktur, som er blevet mere omfattende undersøgt. Dette er berettiget af to grunde: Først og fremmest deler shiatsu og akupunktur den samme forståelse af menneskelig funktion og sygdom, herunder kernebegreberne chi og meridianer, og de genkender derfor de samme punkter langs kroppen for at påføre tryk (shiatsu) eller nåle (akupunktur). For det andet er akupressur og akupunktur ofte blevet kombineret i undersøgelser, der er blevet udført for at teste effektiviteten af alternative midler (f.eks. Vachiramon & Wang, 2005; Melchart et al., 2006).
2. Biologisk grundlag for shiatsu Medicinsk forskning har forsøgt at forstå, hvordan kinesisk medicin virker. Der er udviklet flere teorier, som kan være relevante for skizofreni.
- Endorfiner: Den mest etablerede effekt af akupunktur er frigivelsen af endorfiner, som er endogene opioide neuropeptider (Hökfelt, 1991; Sjölund et al, 1977). Endorfinfrigivelse ser ud til at være tæt forbundet med de smertestillende virkninger af akupunktur. Endorfiner fremmer også en generel følelse af velvære og reduktion af spændinger, som kan have gavnlige virkninger ved behandling af psykisk sygdom.
- Cytokiner: Cytokiner medierer det inflammatoriske respons. De fremmer også endorfinfrigivelse fra hypofysen (Van der Meer et al, 1996). Drzyzga et al (2006) har gennemgået den mulige sammenhæng mellem cytokiner på den ene side og neuropatologiske forandringer, skizofreni og antipsykotiske medicineringsvirkningsmekanismer på den anden. En voksende mængde af beviser tyder på, at cytokininer medierer neuropatologiske ændringer i skizofreni og de antipsykotiske virkninger af medicin. Akupunktur har vist sig at påvirke cytokinsystemet i dyre- (Liu et al, 2004) og menneskelige (Petti et al, 2002) undersøgelser. Cytokinsystemet er teoretisk set en vej, hvorigennem akupunktur kan frembringe terapeutiske effekter ved skizofreni.
- Glutamaterge mekanismer vandt frem som en vigtig faktor i patogenesen og behandlingen af skizofreni. I dyreforsøg har N-methyl-D-asparaginsyre (NMDA) receptorantagonister synergistisk forstærket de anti-nociceptive virkninger af elektroakupunktur (Zhang et al, 2002). Vurdering af forholdet mellem glutamaterg aktivitet og akupunktureffekter kunne give vigtig information om terapeutiske virkningsmekanismer.
- Neuropeptid Y (NPY): NPY's rolle i CNS er ikke godt forstået. Påskønnelse af NPY's mulige rolle i patogenesen af alvorlig psykisk lidelse er imidlertid steget i de senere år. NPY mRNA-niveauer blev signifikant reduceret i frontal cortex hos patienter med både skizofreni og bipolar lidelse (Kuromitsu et al, 2001). NPY har også vist sig at spille en rolle i at mediere virkningerne af antipsykotisk medicin, i både dyre- (Huang et al, 2006) og humane undersøgelser (Obuchowicz et al, 2004). Interessant nok kan virkningerne af NPY medieres af glutamaterge mekanismer (Rosse & Deutsch, 2004). Dette er relevant for vores undersøgelse, fordi NPY-niveauer i spyt har vist sig at stige efter akupunkturbehandling (Dawidson et al, 1998). Dette er altså en anden mulig mekanisme, hvorigennem akupunktur kan være klinisk relevant for behandlingen af skizofreni.
Der er allerede udført undersøgelser for at vurdere effektiviteten af kinesisk medicin i behandlingen af skizofreni. I en nylig gennemgang af fem undersøgelser i Cochrane-databasen (Rathbone & Xia, 2005) viste akupunktur som adjuverende terapi forsynet med anti-psykotisk medicin nogle tegn på forbedrede resultater på kliniske vurderingsskalaer og bivirkningsprofiler, selvom evidensen generelt blev vurderet utilstrækkelige til at nå frem til en sikker konklusion, og "mere omfattende og bedre designet undersøgelser" blev anbefalet.
En anden gennemgang (Moffet, 2006) af kliniske forsøg med akupunktur for forskellige medicinske lidelser gjorde den vigtige observation, at der alt for ofte ikke gives nogen meningsfuld fysiologisk begrundelse for den foreslåede effektivitet af behandlingen. At foreslå et rationale gør det muligt for efterforskeren at foreslå en testbar kausal hypotese, som kan bidrage til vores viden om teknikkens virkningsmekanisme.
I den aktuelle undersøgelse vil vi fokusere på vurderinger af det glutamaterge system ved neurofysiologisk (prepulse inhibition) test ved hjælp af prepulse inhibition (PPI). I dette paradigme præsenteres emnet for en auditiv stimulus, eller "pre-pulse", som normalt ikke ville få emnet til at blinke. Efter denne indledende forpuls med en tiendedel af et sekund kommer en anden, kraftigere stimulus, pulsen, som ville forårsage blink, hvis den ikke blev forudgået af forpulsen. Pre-pulsinhibering, et mål for sensorisk gating eller filtrering, bestemmes af reduktionen i blinkrespons på en puls efter en præ-impuls sammenlignet med blinkrespons uden den forberedende præ-impuls. Prepulse-hæmning af forskrækkelsesreaktionen, som er blevet pålideligt påvist i både mennesker og dyr (rev. i Braff et al., 2001; Swerdlow et al., 2001), er en foropmærksom, automatisk proces.
Skizofrenipatienter er gentagne gange blevet vist reduceret hæmning af startle-refleksen i PPI (rev. i Geyer et al., 2001). Dette tab af normal PPI menes at være et mål for den mangelfulde sensorimotoriske gating (Braff og Geyer, 1990), der ligger til grund for sensorisk oversvømmelse og kognitiv fragmentering hos disse patienter (McGhie og Chapman, 1961). Desuden rapporterer nogle undersøgelser, at PPI-underskud kan korrelere med symptomernes sværhedsgrad eller kognitiv og funktionel svækkelse ved skizofreni og kan delvist eller fuldstændigt forsvinde med antipsykotisk medicinbehandling (rev. i Braff et al., 2001).
En af de foreslåede modeller af PPI antager involvering af glutamatergisk, hovedsageligt N-methyl-D-aspartatreceptor (NMDAR)-medieret neurotransmission. Glutamat er en vigtig hæmmende neurotransmitter. Glutamaterg neurotransmission kan korrelere med effektiviteten af sensorisk gating (Swerdlow og Geyer, 1999). Glutamaterge synapser er blevet impliceret i reguleringen af PPI hos gnavere (Swerdlow et al., 2001).
I lyset af den mulige sammenhæng mellem PPI og det glutamaterge system, besluttede vi at administrere PPI til forsøgspersonerne før og efter shiatsu-behandlingen for at vurdere, om en forbedrende effekt af shiatsu, som som nævnt kan involvere glutamaterge mekanismer, kan korrelere med ændringer i PPI.
Vi vil også vurdere neurokognitiv funktion ved hjælp af et batteri af tests udviklet specifikt til brug ved vurdering af patienter med skizofreni.
3. Undersøgelsesmål: Baseret på de begrundelser, vi foreslog for at bruge shiatsu i behandlingen af skizofreni, og baseret på de undersøgelser, der allerede er udført, foreslår vi et pilotstudie for at undersøge effektiviteten af shiatsu som adjuverende terapi for antipsykotika i behandling af patienter med skizofreni.
Målene for denne undersøgelse er flere:
1. At forbedre patienternes symptomer 2. At lindre neuromuskulære bivirkninger produceret af standard anti-psykotisk behandling 3. At give patienter redskaber til at håndtere belastningen af deres sygdom 4. At give grundlag for yderligere undersøgelse af virkningerne af shiatsu 4. Metode Vi foreslår et åbent pilotstudie, hvori i alt 20 patienter vil blive indskrevet. Disse patienter vil blive hentet fra de psykiatriske sengeafdelinger på Herzog Hospital. De vil blive rekrutteret af de behandlende læger på disse faciliteter. Alle patienter vil blive fuldt informeret om de eksperimentelle behandlinger, mål og mulige resultater. Enten deltageren eller, hvor det er relevant, den af retten udpegede værge, skal give informeret samtykke. Deltagerne kan naturligvis til enhver tid afbryde deres deltagelse uanset årsag.
4.1 Inklusionskriterier:
- DSM-IV-R diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
- Alder 18 og derover
- Klinisk status stabil, som afspejlet af mindst en måneds lægemiddelbehandling uden ændring af antipsykotisk lægemiddel eller dosis.
- Evne til at samarbejde med 40 minutters sessioner 4.2 Eksklusionskriterier:
- Aktiv fraktur eller andet ortopædisk problem
- Hudlidelse, der gør behandlingen usikker eller smertefuld
- Aktiv infektion i hud eller blødt væv, såsom cellulitis
- Enhver akut sygdom eller anden medicinsk tilstand (f. malignitet i fast væv), hvor shiatsu kan være kontraindiceret.
4.3 Studiedesign Ved optagelse i forsøget vil alle deltagere modtage shiatsu-behandling, bestående af to individuelle ugentlige 40-minutters shiatsu-behandlingssessioner i fire uger. Shiatsu-udbyderne er alle uddannet og certificeret af Tsabar College, et uddannelsesinstitut for alternativ medicin, og alle har mindst to års efteruddannelseserfaring i shiatsu. Hver patient vil modtage alle behandlinger fra den samme udbyder i hele hans eller hendes behandling. Udbyder og patient vil være af samme køn. Patienten er iklædt en skjorte og bukser eller nederdel i fuld længde under shiatsu. Behandlingen vil ikke omfatte kontakt med følsomme områder af kroppen, såsom brystet (i arbejde med kvinder), bækken eller indre lårområder eller andre områder af kroppen, som patienten ikke er tryg ved.
Standard farmakoterapi vil blive givet efter behov i behandlingsperioden. Medicin og dosering vil ikke blive ændret. Om nødvendigt vil benzodiazepiner blive administreret efter behov.
4.4 Redningsstrategier og tilbagetrækning fra forskning I tilfælde af eksacerbation, defineret som en stigning på 2 point på BPRS (eller 4 til 6 på de individuelle punkter anført ovenfor), eller et punkt på CGI, kan patienten modtage clothiapin på en dosis på op til 80 mg/dag i ikke mere end 3 dage inden for en 14-dages periode.
I tilfælde af tilbagefald, defineret som en stigning på 3 point på BPRS (eller fra 5 til 7 på somatisk bekymring, konceptuel desorganisering, fjendtlighed, mistænksomhed, hallucinatorisk adfærd eller usædvanligt tankeindhold), eller på 2 point på CGI, patienten vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen og passende behandling iværksat. Desuden, hvis patienten forværres klinisk på en måde, der kan være relateret til behandling (f.eks. paranoide fantasier rettet mod shiatsu-terapeuten), vil forskningsprotokollen for den pågældende person blive afbrudt.
Væsentlige opståede medicinske problemer vil også føre til, at patienten trækker sig fra forskningen.
4.5 Resultatmål
Følgende vurderinger vil blive inkluderet:
Medicin
en. Brug af SOS benzodiazepiner: mængde og hyppighed
Kliniske vurderingsskalaer
- PANSS
- CGI
- NOSIE
- Hamilton skalaer til depression og angst
2. Bivirkningsskalaer:
- Simpson Angus skala
- AIMS skala
UKU skala 3. Neurofysiologisk test: Prepulse inhibition (PPI). Dette udføres som følger: Øjenblink-komponenten af den akustiske forskrækkelsesrefleks måles ved hjælp af elektromyografi af obicularis oculi-muskelen. To elektroder (6 mm) Ag/AgCl-elektroder fyldt med elektrodegel (parker laboratories inc.) vil blive placeret under og til højre for patientens højre øje over obicularis oculi-musklen. Elektroder vil blive placeret for at minimere potentielle elektro-oculogram artefakter. Specifikt vil 1 elektrode blive placeret ca. 1 cm lateralt for og 0,5 cm under den laterale canthus, og den anden elektrode vil blive placeret ca. 1,5 cm under og lidt medialt i forhold til den første elektrode, i overensstemmelse med placeringen af obicularis oculi-fibrene. En jordelektrode vil blive placeret bag højre øre over mastoid. Alle modstande vil være mindre end 10 kOhm. Elektroder vil blive fastgjort til huden så tæt som muligt på hinanden ved hjælp af klæbende kraver. Alle akustiske stimuli vil blive leveret binauralt gennem hovedtelefoner (Maico, TDH-39-P). Forsøgspersonerne vil blive siddende komfortabelt i et blødt oplyst, efter at de vil blive informeret om proceduren. Prepuls- og forskrækkelsestimuli er udbrud af hvid støj med faste interstimulusintervaller på 30, 60 og 120 ms til måling af PPI eller 15 ms og 4500 ms til måling af PPF. Forskrækkelsessessionen begynder med en 5-minutters akklimatiseringsperiode på 70 dB hvid støj, som vil fortsætte gennem hele sessionen, efterfulgt af seks prøveblokke. Blok 1 bestod af seks puls-alene forsøg. Blok 2 og 3 bestod hver af 32 forsøg, indeholdende 8 puls-alene og 24 præpuls-puls-forsøg præsenteret i pseudotilfældig rækkefølge. Blok 4 bestod af seks puls-alene forsøg. Blok 5 bestod af seks puls-alene forsøg og 12 prepulse-puls-forsøg, og blok 6 bestod af seks puls-alene forsøg. Den første, fjerde og sjette blok vil måle tilvænning såvel som forskrækkelsesrespons, den anden og tredje blok vil måle forskrækkelsesrespons og PPI og den femte blok vil måle PPF. Puls alene stimulus er en 40 ms præsentation af 115dB hvid støj, prepulse stimulus er en 20 ms (undtagen 15 ms interval stimulus, som varer 5 ms) præsentation af 86 dB støj, begge over 70 dB kontinuerlig baggrundsstøj. Akustiske stimuli består af puls alene, præpuls og puls, eller ingen stimulusforsøg og præsenteres i en fast pseudorandom rækkefølge. Elektromyografisk aktivitet registreret af elektroderne vil blive rettet gennem en tilpasset elektromyografisk forstærker til et computerstyret skræmmeresponsovervågningssystem til digitalisering og analyse (SR-LAB; San Diego Instruments Inc, San Diego, Californien). Systemet vil registrere 1000 aflæsninger på én ms, startende ved starten af forskrækkelsestimulus. Akustisk forskrækkelse og præpulsstimuli vil blive præsenteret binauralt gennem hovedtelefoner.
4. Neurokognitiv testning: Dette vil blive udført ved hjælp af NIMH's måling og behandlingsforskning for at forbedre kognition i skizofreni (MATRICS) konsensus kognitivt batteri til kliniske forsøg. Dette nyligt udviklede batteri anbefales til brug i kliniske forsøg med formodede kognition-forstærkende midler ved skizofreni. MATRICS-batteriet, inklusive hebraiske oversættelser af relevante tests, bruges i øjeblikket i det Stanley Foundation-sponsorerede Israel Multicenter D-Serine Trial (IMSER) (Dr. Heresco-Levy - Co-Principal Investigator) og vil blive implementeret af en uddannet psykolog, der i øjeblikket deltager i dette projekt.
5. Hypotese: Shiatsu adjuverende terapi vil forbedre psykiatriske og motoriske symptomer hos patienter efter fire ugers terapi.
6.1 Potentielle fordele: Shiatsu-behandling er en behagelig oplevelse, der involverer at påføre tryk manuelt på forskellige punkter på kroppen. Desuden vil forskningen i sig selv føre til mere tid for personalet med patienter, hvilket er til gavn for patienten. Ud over det forventer vi, at shiatsu vil være til gavn, sammen med den farmakologiske standardbehandling, som vil blive videreført, til at forbedre patientens velvære og reducere medicinbivirkninger.
6.2 Potentielle bivirkninger: Shiatsu er ikke kendt for at indebære nogen væsentlige risici for patienter. Det kan sjældent forårsage ømhed, muskelkramper eller lokale smerter. Patienterne vil blive informeret om denne mulighed og instrueret i at underrette shiatsu-terapeuten, hvis der opstår ubehag under behandlingen. Psykisk lidelse kan vækkes af den menneskelige kontakt og berøring, der opstår under behandlingen. Patienterne vil også blive informeret om denne mulighed. Patienter, der af en eller anden grund ønsker at afbryde forskningen, vil naturligvis blive trukket tilbage fra undersøgelsen.
6.3 Undersøgelsens betydning: Behandlingen af skizofreni kunne drage fordel af nye modaliteter til at supplere eksisterende tilgange. Til dato har ingen undersøgelse systemisk evalueret brugen af shiatsu til behandling af skizofreni, og kun én undersøgelse har evalueret shiatsu i denne population for lægemiddelinduceret myospasme. På grund af denne sygdoms kroniske karakter og den alvorlige forringelse af livskvaliteten, bør der søges alle midler til at bekæmpe den lidelse, der er forbundet med denne sygdom. Shiatsu kan være en omkostningseffektiv, behagelig og veltolereret behandling for nogle skizofrenisymptomer. Denne undersøgelse kan bane vejen for lignende undersøgelser i andre psykiatriske patienter.
7. Referencer Braff DL, Geyer MA. (1990). Sensorimotorisk gating og skizofreni: undersøgelser af menneskelige og dyremodeller. Arkiv for Almen Psykiatri 47, 181-188.
Braff DL, Geyer MA, Swerdlow NR. (2001). Menneskelige undersøgelser af prepuls-hæmning af forskrækkelse: normale forsøgspersoner, patientgrupper og farmakologiske undersøgelser. Psychopharmacology 156, 234-258.
Dawidson I, Angmar-Månsson B, Blom M, Theodorsson E, Lundeberg T. Indflydelsen af sensorisk stimuleringsakupunktur på frigivelsen af neuropeptider i spyt hos raske forsøgspersoner. Life Sciences 1998, 63: 659-674 Drzyzga L, Obuchowicz E, Marcinowska A, Herman ZS. Cytokiner ved skizofreni og virkningerne af antipsykotiske lægemidler. Brain Behav Immun. 2006 Geyer MA, Krebs-Thomson K, Braff DL, Swerdlow NR. (2001). Farmakologiske undersøgelser af præpulsinhiberingsmodeller af sensorimotoriske gating-deficit i skizofreni: et årti i gennemgang. Psychopharmacology 156, 117-154.
Hökfelt T. Neuropeptider i perspektiv: de sidste ti år. Neuron 1991; 7: 867±879.
Huang XF, Deng C, Zavitsanou K. Neuropeptide Y mRNA ekspressionsniveauer efter kronisk olanzapin, clozapin og haloperidol administration i rotter. Neuropeptider. 2006 Jun;40(3):213-9.
Liu XY, Zhou HF, Pan YL, Liang XB, Niu DB, Xue B, Li FQ, He QH, Wang XH, Wang XM. Elektroakupunkturstimulering beskytter dopaminerge neuroner mod betændelsesmedieret skade i mediale forhjernebundtoverskårne rotter. Exp Neurol. 2004;189(1):189-96.
McGhie A, Chapman J. (1961). Forstyrrelser af opmærksomhed og opfattelse i tidlig skizofreni. British Journal of Medical Psychology 34, 102-116.
Melchart D, Ihbe-Heffinger A, Leps B, von Schilling C, Linde K. Akupunktur og akupressur til forebyggelse af kemoterapi-induceret kvalme - en randomiseret cross-over pilotundersøgelse. Støttepleje Kræft. 2006 Aug;14(8):878-82.
Moffet HH. Hvordan kan akupunktur virke? En systematisk gennemgang af fysiologiske begrundelser fra kliniske forsøg. BMC komplementær og alternativ medicin 2006; 6:25-32.
Obuchowicz E, Krysiak R, Herman ZS. Formidler neuropeptid Y (NPY) virkningerne af psykofarmaka? Neurosci Biobehav Rev. 2004 okt;28(6):595-610.
Petti FB, Liguori A, Ippoliti FJ Tradit Chin Med. Undersøgelse af cytokiner IL-2, IL-6, IL-10 hos patienter med kronisk allergisk rhinitis behandlet med akupunktur. 2002;22(2):104-11.
Rathbone J, Xia J. Akupunktur for skizofreni. Cochrane Database Syst Rev. 2005 ;(4):CD005475.
Rosse RB, Deutsch SI. "Joking" af glutamaterge hjernemekanismer involveret i at kontrollere hjernen neuronal excitabilitet og psykose til hjernemekanismer involveret i appetitregulering: en ny hypotese om oprindelsen af psykose. Med Hypoteser. 2004;62(3):406-12.
Sjölund B., Terenius L., Erickson M. Forøgede cerebrospinalvæskeniveauer af endorfiner efter elektroakupunktur. Acta Physiol Scand 1977; 100: 382±384.
Swerdlow NR, Geyer MA. (1999). Neurofysiologi og neurofarmakologi af kort ledningsinterval forskrækkelsesmodifikation. I: Dawson ME, Schell AM (red.), Forskrækkelsesmodifikation: Implikationer for neurovidenskab, kognitiv videnskab og klinisk videnskab (s. 114-133), New York: Cambridge University Press.
Swerdlow NR, Geyer MA, Braff DL. (2001). Neurale kredsløb af prepuls-hæmning af forskrækkelse i rotten: nuværende viden og fremtidige udfordringer. Psykofarmakologi 156, 1940-215.
Vachiramon A, Wang WC. Akupunktur og akupressurteknikker til at reducere ortodontiske smerter efter justering. J Contemp Dent Practice. 2005; 6(1):163-7.
Van der Meer M. J., Hermans A. R., Pesman G. J., Sweep C. G. Virkning af cytokiner på hypofyse beta-endorfin og binyrekortikosteronfrigivelse in vitro. Cytokine 1996; 8: 238±247.
Zhang YQ, Ji GC, Wu GC, Zhao ZQ. Excitatoriske aminosyrereceptorantagonister og elektroakupunktur inhiberer synergetisk carrageenan-induceret adfærdshyperalgesi og spinal fos-ekspression hos rotter. Smerte. 2002;99(3):525-35.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91351
- Herzog Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-IV-R diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
- Alder 18 og derover
- Klinisk status stabil, som afspejlet af mindst en måneds lægemiddelbehandling uden ændring af antipsykotisk lægemiddel eller dosis.
- Evne til at samarbejde med 40 minutters sessioner
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv fraktur eller andet ortopædisk problem
- Hudlidelse, der gør behandlingen usikker eller smertefuld
- Aktiv infektion i hud eller blødt væv, såsom cellulitis
- Enhver akut sygdom eller anden medicinsk tilstand (f. malignitet i fast væv), hvor shiatsu kan være kontraindiceret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- lichtenbergCTIL2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Shiatsu
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttetFibromyalgiBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation Française Contre l'Amylose (association of patients and families...Rekruttering
-
Universidade Cidade de Sao PauloAfsluttetErhvervssygdomme | Arbejdsrelateret skadeBrasilien
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityTel Aviv Sourasky Medical Center, Tel Aviv, Israel; Dana-Dwek Children's...RekrutteringKronisk smerte | Fibromyalgi | Kronisk smertesyndrom | Fibromyalgi syndrom | Kronisk smerte, udbredt | Kroniske smerter og komorbide følelsesmæssige problemer | Kronisk smerte, psykogen | Funktionel smerteIsrael
-
The Chaim Sheba Medical CenterTrukket tilbageLivskvalitet | Strålingstoksicitet | Kemoterapeutisk toksicitet
-
Universidade Federal do vale do São FranciscoRekrutteringDepression | Angst | Depressive symptomerBrasilien
-
Norton Thoracic InstituteRekruttering