PREPIC 2: Preventie van recidiverende longembolie door vena cava-onderbreking (PREPIC2)

Longembolie is een veel voorkomende pathologie die fataal kan zijn (ongeveer 10.000 doden per jaar in Frankrijk). Het komt voornamelijk voort uit een diepe veneuze trombose. Om de mortaliteit te verminderen, is de preventie van nieuwe of terugkerende PE een belangrijk therapeutisch doel. Slechts één gerandomiseerde studie (PREPIC) beoordeelde het belang van een vena cava-filter bij patiënten die werden behandeld met anticoagulantia voor een diepe veneuze trombose (DVT). De resultaten tonen een significante vermindering van 50% van het embolische risico met het filter. Dit voordeel treedt op vanaf de eerste dagen, maar wordt gecompenseerd door een langdurig toenemend risico op terugkerende DVT. Het filter lijkt veelbelovend bij patiënten met een hoog risico op PE, bijvoorbeeld ouderen, met een trombo-embolische voorgeschiedenis, kanker, hartfalen of ademhalingsinsufficiëntie, of een recente PE. Bovendien zouden verwijderbare filters, die permanent kunnen blijven zitten of na enkele dagen of weken kunnen worden verwijderd, het risico op filtertrombose kunnen beperken.

Het doel van de PREPIC 2-studie is om in een multicenter gerandomiseerde studie de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van een verwijderbaar vena cava-filter geïmplanteerd gedurende 3 maanden versus geen filter bij 400 patiënten die werden behandeld met anticoagulantia voor een symptomatische longembolie geassocieerd met ten minste één trombotische risicofactor. . Na 6 maanden vindt een klinische follow-up plaats. De primaire uitkomstmaat is de incidentie van recidiverende PE na 3 maanden, inclusief symptomatische en fatale PE. Het zal worden beoordeeld door een onafhankelijke commissie, blind voor de toewijzing van patiënten.

Deze studie zal de baten-risicoverhouding van het verwijderbare filter beoordelen voor de preventie van recidiverende PE, zonder het trombotische risico en het nadeel als gevolg van posttrombotisch syndroom te vergroten.