Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gene Polymorphisms and Symptoms in Lung Cancer Patients

31 mei 2019 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Primary Objectives:

  • Construct a prospective cohort of patients diagnosed with lung cancer and dispositioned for treatment and collect information on symptoms and symptom treatments at baseline and on follow-up.
  • Develop preliminary statistical models incorporating genetic data (which will be obtained from an existing protocol, CPN 91-001, Margaret Spitz), disease-related variables (e.g., stage of disease, location of tumor), clinical health status (e.g., performance status, comorbid conditions), and sociodemographic characteristics (e.g., age, sex, race) for predicting the risk of severe and persistent symptoms.

Analytical aim: To determine if symptoms (e.g., fatigue, depression, lack of appetite) will differ in severity by IL-6 gene polymorphisms (-174G/C, -597G/A, -572G/C, -373An/Tn).

This study (NIH-CA109043, Reyes-Gibby, 2004-2009) builds upon an NIH-funded (NIH-CA55769, Spitz, 2003-2008) study of the molecular epidemiology of lung cancer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

If you agree to take part in this study, upon being admitted for treatment, you will be asked about your symptoms (how severe they are and to what degree they affect your day-to-day functioning).

You will be asked to fill out a symptoms questionnaire each time you are at the clinic for your treatment and for your follow-up visits. The questionnaire will take about 5 to 10 minutes to complete each time.

You may also be contacted at home so that researchers can follow-up on your experience with symptoms (only if you are not able to come to the clinic for your chemoradiation treatment or follow-up visits). If you are contacted by phone, the call should last about 5 to 10 minutes each time.

Researchers will also try to collect some of your leftover blood (that was already drawn and stored for research studies) from a previous lung cancer study (Ecogenetics of Lung Cancer) that you participated in at M. D. Anderson. Researchers will use your leftover blood sample to look at certain genes in your blood that may affect your symptoms. If you did not have blood collected in the previous lung cancer study, you will have a blood sample (one tablespoon) drawn when you first agree to participate in this study.

This is an investigational study. Up to 320 patients will take part in this study. All will be enrolled at M. D. Anderson.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

235

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with lung cancer.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patient has lung cancer and is being treated at M. D. Anderson.
  • At least 18 years of age
  • Currently living in the United States
  • Enrolled in CPN 91-001 (Molecular epidemiology of lung cancer)
  • English or Spanish speaking

Exclusion Criteria:

  • Patient is unable to understand the intent of the study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Symptoms Questionnaire
Patients with lung cancer.
Gedragsmatig: Questionnaire
Symptoms questionnaire lasting about 5 to 10 minutes.
Andere namen:
  • Vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patient Symptom Severity (MD Anderson Symptom Inventory Questionnaire)
Tijdsspanne: Baseline (before), during (every week for 6 weeks), and after chemoradiation therapy (at 6-12 week intervals)
Baseline (before), during (every week for 6 weeks), and after chemoradiation therapy (at 6-12 week intervals)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cielito C. Reyes-Gibby, DrPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006-0273
  • CA109043 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NCI)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren