Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risk Factors for Diabetes After Stem Cell Transplantation

18 maart 2010 bijgewerkt door: Vanderbilt University

Risk Factors for Developing Diabetes Mellitus After Allogenic Stem Cell Transplantation

This study is proposed to investigate the incidence of Post Transplant Diabetes Mellitus (PTDM) as well as associated risk factors for the development of PTDM in patients undergoing allogenic stem cell transplantation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Allogenic stem cell transplantation from related or unrelated donors has been used successfully to cure patients with a variety of hematological malignancies. Graft-versus-host disease (GVHD) is an alloreactive immune phenomenon, where the activated donor T cells recognizes the recipient as being foreign and effects a cytotoxic response. GVHD occurring in the first 100 days after transplantation is termed acute GVHD and is characterized by hepatitis, dermatitis, and enteritis.

High dose corticosteroids remain one of the cornerstone therapies to treat acute GVHD. However, an association between corticosteroid therapy and the development of diabetes mellitus after solid organ transplantation has become widely recognized. Similarly, post transplant diabetes mellitus (PTDM) has been increasingly noted in the allogenic stem cell transplant population, however, to date, no systematic study has been completed to identify the incidence of PTDM and associated risk factors. We propose to investigate the incidence of PTDM as well as associated risk factors for the development of PTDM in patients undergoing allogenic stem cell transplantation.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

87

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The patients will be enrolled through the Endocrinology, Hematology and Stem Cell Transplantation Clinics at Vanderbilt University Medical Center.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 18 - 65 years or age
  • Fulfills institutional criteria for and is scheduled to undergo an allogenic stem cell transplantation at VUMC

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years or older than 65 years
  • Pre-existing diabetes mellitus
  • Positive pregnancy test
  • Unable to complete the conditioning regimen prior to stem cell transplantation
  • Unable to give informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shubhada Jagasia, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

5 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • #040639

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

3
Abonneren