Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AMR PH GL 2007 CL001 Fase 3-onderzoek bij patiënten met kleincellige longkanker na falen van eerstelijns chemotherapie

30 oktober 2019 bijgewerkt door: Celgene

AMR PH GL 2007 CL001 Fase 3 Een gerandomiseerde, open-label, multinationale fase 3-studie waarin amrubicine versus topotecan wordt vergeleken bij patiënten met uitgebreide of beperkte en gevoelige of refractaire kleincellige longkanker nadat eerstelijns chemotherapie heeft gefaald

Aangenomen wordt dat dit onderzoeksgeneesmiddel (amrubicine) werkt door de groei van de tumorcellen in uw lichaam te stoppen. Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van amrubicine in vergelijking met topotecan bij de behandeling van kleincellige longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kleincellige longkanker vertegenwoordigt ongeveer 13% van de longkankers en presenteert zich als uitgebreide stadiumziekte bij 60% tot 70% van de patiënten. Locaties van metastasen omvatten bot (35%), lever (25%), beenmerg (20%), hersenen (10%), extrathoracale lymfeklieren (5%) en onderhuidse massa's (5%). Kleincellige longkanker heeft prominente markers van neuro-endocriene differentiatie.

De stadiëringsclassificatie voor SCLC is het 2-traps Veterans Administration Lung Study Group-systeem dat patiënten categoriseert als patiënten met een beperkte of uitgebreide ziekte. SCLC in een beperkt stadium is een ziekte die beperkt is tot 1 hemithorax met of zonder betrokkenheid van aangrenzende mediastinale en/of supraclaviculaire lymfeklieren, maar zonder pleurale effusie. Deze mate van ziekte kan worden opgenomen in een aanvaardbaar stralingsveld. SCLC met uitgebreide ziekte is elke ziekte die verder gaat dan de definitie van een ziekte in een beperkt stadium.

Er zijn weinig bewezen behandelingsopties voor SCLC-patiënten die falen in eerstelijns chemotherapie. Nieuwe behandelstrategieën moeten worden geëvalueerd. De noodzaak om werkzame stoffen met betere toxiciteitsprofielen te ontdekken blijft van groot belang. Amrubicine kan een effectieve behandeling zijn voor deze populatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

637

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Woodville South, Australië, SA 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • New South Wales
      • St. Leonards, New South Wales, Australië, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australië, 2500
        • New South Wales Southern Medical Day Care Centre
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australië
        • The Princess Alexandra Hospital, Dept of Respiratory Medicine
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australië, 5042
        • Flinders Medical Centre
  • België
      • Brussel, België, 1090
        • UZ Brussel, Medical Oncology and Hematology
      • Charleroi, België, 6000
        • Centre Hospitalier Notre-Dame et Reine Fabiola
      • Edegem, België, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen, Dept. Respiratory Diseases
      • Leuven, België, 3000
        • UZ Gasthuisberg, UZ Leuven
      • Liege, België, 4000
        • C.H.U. Sart-Tilman
  • Bulgarije
      • Plovdiv, Bulgarije, 4004
        • III-rd Internal Department, District Dispensary for Oncology diseases with stationary(DDOncDIU)
      • Sofia, Bulgarije, 1233
        • DDOncDIU Sofia District
      • Sofia, Bulgarije, 1504
        • MHAT "Tsaritsa Yoanna"
      • Varna, Bulgarije, 9010
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Marina"
  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada
        • Fraser Valley Cancer Centre-Surrey Memorial Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Princess Margaret Hospital
      • Weston, Ontario, Canada
        • Humber River Regional Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Rikshospitalet, Finsen Center
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Herlev Hospital, Onkologisk Afdeling R
      • Odense C, Denemarken, 5000
        • Odense Universitetshospital,Onkologisk afdeling R
  • Duitsland
      • Bad Berka, Duitsland
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH
      • Berlin, Duitsland, 12200
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Essen, Duitsland, 45122
        • Universitätsklinikum Essen Innere Klinik und Poliklinik
      • Gauting, Duitsland, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen Gauting
      • Grosshansdorf, Duitsland, 22927
        • Krankenhaus Grosshansdorf, Zentrum fur Pneumologie und Thoraxchirurgie
      • Halle (Saale), Duitsland, 6120
        • Staedtisches Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau
      • Heidelberg, Duitsland, 69126
        • Thoraxklinik am Universitätsklinikum Heidelberg AG
      • Karlsruhe, Duitsland, 76137
        • St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe, Hamatologie, Med Onkologie und Immunologie
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Katholisches Klinikum Mainz, St. Hildegardis Krankenhaus
      • Mannheim, Duitsland, 68167
        • Klinikum Mannheim GmbH, Chirugische Klinik, Thorakale Onkologie
  • Frankrijk
      • Caen Cedex 5, Frankrijk, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Lyon Cedex 04, Frankrijk, 69317
        • Hopital De La Croix-Rousse
      • Montpellier Cedex, Frankrijk, 34295
        • CHU Montpellier - Unité de Cancérologie Thoracique
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1529
        • Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
      • Budapest, Hongarije, 1125
        • Semmelweis University of Medicine
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • DEODEC
      • Matrahaza, Hongarije, 3233
        • Mátrai Gyógyintézet
      • Pecs, Hongarije, 7623
        • County Hospital Baranya
      • Sopron, Hongarije, 9400
        • Erzsébet Hospital Sopron
  • Italië
      • Modena, Italië, 41100
        • Policlinico di Modena - University of Modena & Reggio Emilia, Dept Oncology & Hematology
      • Perugia, Italië, 06132
        • Ospedale S. Maria Della Misericordia
      • Roma, Italië, 00151
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Sora, Italië, 03039
        • Ospedale S.S. Trinita
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1066 CX
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • VU University Medical Center Amsterdam
      • Groningen, Nederland, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
      • Helmond, Nederland, 5700 AB
        • Elkerliek Ziekenhuis, Locatie Helmond
      • Rotterdam, Nederland, 3075 EA
        • Erasmus MC - Daniel den Hoed
  • Oostenrijk
      • Linz, Oostenrijk, 4020
        • Allgemeines Krankenhaus der Stadt Linz, Abteilung fur Atem und Lungenkrankheiten
      • Wels, Oostenrijk, 4600
        • Klinikum Weis-Grieskirchen GmbH
      • Wien, Oostenrijk, 1090
        • Allegemeines Krankenhaus Wien, Univ. Klinik fur Innere, Medizin I
      • Wien, Oostenrijk, 1130
        • Krankenhaus Hietzing, 5 Med. Abteilung mit Onkologie
  • Polen
      • Bystra, Polen, 43-360
        • Specjalistyczny Zespol Chorob Pluc i Gruzlicy w Bystrej
      • Gdansk, Polen, 80-211
        • Akademickie Centrum Kliniczne
      • Katowice, Polen, 40-074
        • Zespol nr 1 Szpitala im. St. Leszczynskiego
      • Kraków, Polen, 31-115
        • Klinika Nowotworow Ukladowych i Uogolnionych Centrum Onkologii, Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Tarakochirurgii Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dziennej Chemioterapii
      • Prabuty, Polen, 82550
        • Szpital Specjalistyczny w Prabutach
      • Wodzislaw Slaski, Polen, 44-300
        • Wojewódzki Szpital Chorób Pluc im Alojzego Pawelca w Wodzislawiu Slaskim
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanje, 08907
        • Duran i Reynals Institut Catala d'Oncologia
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz. Universidad Autónoma de Madrid
      • Malaga, Spanje, 29010
        • Hospital Universitario Virgin de la Victoria
      • Valencia, Spanje, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
  • Tsjechië
      • Ostrava-Poruba, Tsjechië
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Praha, Tsjechië, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
      • Praha 5, Tsjechië, 15006
        • Faculty Hospital Motol
      • Ústí nad Labem, Tsjechië, 401 13
        • Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
  • Verenigd Koninkrijk
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
        • Edinburgh Cancer Research Centre
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Christie Hospital NHS Foundation Trust
      • Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Muscle Shoals, Alabama, Verenigde Staten, 35661
        • Northwest Alabama Cancer Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • Arizona Oncology Associates
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Little Rock Hematology Oncology Associates
    • California
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Cancer Care Associates of Fresno Medical Group, Inc.
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Outpatient Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Health Science Centre
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center - Midtown (Main)
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Advanced Medical Specialties
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Ocoee, Florida, Verenigde Staten, 34761
        • Cancer Centers of Florida, P.A.
      • Orange Park, Florida, Verenigde Staten, 32073
        • Florida Oncology Associates
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
        • Sacred Heart Medical Oncology
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30809
        • Medical Oncology Associates of Augusta
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Ltd.
      • Niles, Illinois, Verenigde Staten, 60714
        • Cancer & Hematology Specialists of Chicago (Main)
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Illinois Cancer Care
      • Quincy, Illinois, Verenigde Staten, 62301
        • Cancer Care at Blessing Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46227
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Terre Haute, Indiana, Verenigde Staten, 47802
        • Hope Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
        • Kansas City Cancer Center (Main)
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Jayne Gurtler MD, Laura Brizn MD, Angelo Russo MD, and Janet Burroff MD, APMC
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore, Inc.
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • Center for Cancer and Blood Disorders
      • Westminster, Maryland, Verenigde Staten, 21157
        • Alliance Hematology Oncology, P.A. (Main)
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
        • Kalamazoo Hematology and Oncology
      • Southgate, Michigan, Verenigde Staten, 48195
        • Michigan Hematology & Oncology Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64507
        • St. Joseph Oncology, Inc.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
        • Comprehensive Care Centers of Nevada (Main)
    • New York
      • Latham, New York, Verenigde Staten, 12110-0610
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University - Regional Oncology Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27704
        • Regional Cancer Care
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Cancer Centers of North Carolina (Main)
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Piedmont Hematology Oncology Associates
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center (Main)
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401-8122
        • Willamette Valley Cancer Center (Main)
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18704
        • Medical Oncology Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson Memorial Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • UPMC Cancer Pavilion
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Cancer Centers of the Carolinas (Main)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • The Sarah Cannon Research Institute/TN Oncology
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Texas Oncology, P.A.
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78463
        • Coastal Bend Cancer Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230-2510
        • Texas Cancer Center at Medical City (Main)
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Texas Oncology, P.A. (Main)
      • Odessa, Texas, Verenigde Staten, 79761
        • West Texas Cancer Center-Texas Oncology
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598-4420
        • Texas Oncology, P.A.
      • Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 76310
        • Texoma Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Fairfax Northern Virginia Hematology/Oncology
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24019
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
        • Northwest Cancer Specialists - Vancouver (Main)
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Clinic
  • Zwitserland
      • Aarau, Zwitserland, 5011
        • Kantonsspital Aarau
      • Chur, Zwitserland, 7000
        • Kantonsspital Graubünden
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Universitatsspital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologische of cytologische diagnose van SCLC bij aanvang van het onderzoek volgens de histopathologische classificatie van de International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC). Gemengde of gecombineerde subtypes volgens de IASLC zijn niet toegestaan;
  • SCLC die sensitief is (gedefinieerd als een respons inclusief stabiele ziekte op eerstelijns platinabevattende chemotherapie, met daaropvolgende progressie >/= 90 dagen na voltooiing van eerstelijns chemotherapie) of refractair (gedefinieerd als beste respons op eerstelijns platinabevattende chemotherapie). gebaseerde chemotherapie of progressie < 90 dagen na voltooiing van eerstelijns chemotherapie);
  • Uitgebreide of beperkte ziekte; patiënten met beperkte ziekte die in aanmerking komen voor lokale of regionale salvage radiotherapie moeten een dergelijke behandeling aangeboden hebben gekregen voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek;
  • Radiografisch gedocumenteerde progressie na eerstelijnsbehandeling met op platina gebaseerde chemotherapie;
  • Niet meer dan 1 eerdere chemokuur;
  • Ten minste 18 jaar oud;
  • ECOG-prestatiestatus van 0 - 1

Uitsluitingscriteria:

  • Borstbestraling met curatieve intentie tot het primaire ziektecomplex </= 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis; CZS-radiotherapie </= 21 dagen voorafgaand aan de eerste dosis; radiotherapie naar alle andere gebieden </= 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis;
  • Voorafgaande behandeling met anthracycline, topotecan of irinotecan.
  • Voorafgaande behandeling met anthracycline of topotecan.
  • Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van seropositief humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of patiënten die immunosuppressiva krijgen die het risico op ernstige neutropenische complicaties zouden verhogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Topotecan
Geneesmiddel: Topotecan
Topotecan voor injectie wordt geleverd in injectieflacons van 4 mg. Patiënten krijgen 1,5 mg/m2 als een infuus van 30 minuten eenmaal daags gedurende 5 opeenvolgende dagen, te beginnen op dag 1 van een kuur van 21 dagen
Andere namen:
  • Hycamtin
  • Topotecan-hydrochloride
Experimenteel: Amrubicine
Geneesmiddel: Amrubicine
Amrubicine voor injectie wordt geleverd in injectieflacons van 50 mg. Patiënten krijgen 40 mg/m2 amrubicine als een infuus van 5 minuten eenmaal daags gedurende 3 opeenvolgende dagen, te beginnen op dag 1 van een 21-daagse kuur
Andere namen:
  • Gekalmeerd
  • amrubidine hydrochloride
  • CNF3140

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire doel is om superioriteit aan te tonen in de algehele overleving van amrubicine in vergelijking met topotecanhydrochloride bij patiënten met kleincellige longkanker (SCLC) nadat eerstelijns chemotherapie heeft gefaald.
Tijdsspanne: Tot de dood door welke oorzaak dan ook
Tot de dood door welke oorzaak dan ook

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het klinische voordeel van amrubicine in vergelijking met topotecan verder te karakteriseren in termen van objectief responspercentage
Tijdsspanne: Tot de dood
Tot de dood
Om het klinische voordeel van amrubicine in vergelijking met topotecan verder te karakteriseren in termen van progressievrije overleving.
Tijdsspanne: Tot de dood
Tot de dood
Om het klinische voordeel van amrubicine in vergelijking met topotecan verder te karakteriseren in termen van responsduur
Tijdsspanne: Tot de dood
Tot de dood
Om het klinische voordeel van amrubicine in vergelijking met topotecan verder te karakteriseren in termen van tijd tot tumorprogressie
Tijdsspanne: Tot de dood
Tot de dood
Om het klinische voordeel van amrubicine in vergelijking met topotecan in termen van veiligheid verder te karakteriseren
Tijdsspanne: Tot de dood
Tot de dood
Om het klinische voordeel van amrubicine in vergelijking met topotecan in termen van kwaliteit van leven verder te karakteriseren
Tijdsspanne: Tot de dood
Tot de dood

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Celgene

Onderzoekers

  • Studie directeur: Markus Renschler, M.D., Celgene Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMR PH GL 2007 CL001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren