Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AMR PH GL 2007 CL001 Badanie fazy 3 u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca po niepowodzeniu chemioterapii pierwszego rzutu

30 października 2019 zaktualizowane przez: Celgene

AMR PH GL 2007 CL001 Faza 3 A Randomizowane, otwarte, międzynarodowe badanie fazy 3 porównujące amrubicynę z topotekanem u pacjentów z rozległym lub ograniczonym i wrażliwym lub opornym drobnokomórkowym rakiem płuca po niepowodzeniu chemioterapii pierwszego rzutu

Uważa się, że działanie tego badanego leku (amrubicyny) polega na hamowaniu wzrostu komórek nowotworowych w organizmie. Celem pracy jest ocena wpływu amrubicyny w porównaniu z topotekanem w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Drobnokomórkowy rak płuca stanowi około 13% raków płuca i objawia się jako rozległy etap choroby u 60% do 70% pacjentów. Miejsca przerzutów obejmują kości (35%), wątrobę (25%), szpik kostny (20%), mózg (10%), pozaklatkowe węzły chłonne (5%) i guzy podskórne (5%). Drobnokomórkowy rak płuc ma wybitne markery różnicowania neuroendokrynnego.

Klasyfikacja stopnia zaawansowania SCLC to 2-stopniowy system Veterans Administration Lung Study Group, który kategoryzuje pacjentów jako cierpiących na ograniczoną lub zaawansowaną chorobę. SCLC w stadium ograniczonym to choroba ograniczona do 1 połowy klatki piersiowej z zajęciem lub bez zajęcia sąsiednich węzłów chłonnych śródpiersia i/lub nadobojczykowych, ale bez wysięku opłucnowego. Ten stopień zaawansowania choroby można zaliczyć do dopuszczalnego pola promieniowania. SCLC o rozległej chorobie to dowolna choroba wykraczająca poza definicję choroby o ograniczonym stadium.

Istnieje kilka sprawdzonych opcji leczenia pacjentów z SCLC, u których chemioterapia pierwszego rzutu zakończyła się niepowodzeniem. Należy ocenić nowe strategie leczenia. Ogromne znaczenie ma nadal potrzeba odkrywania substancji czynnych o lepszych profilach toksyczności. Amrubicyna może być skutecznym sposobem leczenia tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

637

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Woodville South, Australia, SA 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • New South Wales
      • St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • New South Wales Southern Medical Day Care Centre
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia
        • The Princess Alexandra Hospital, Dept of Respiratory Medicine
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
  • Austria
      • Linz, Austria, 4020
        • Allgemeines Krankenhaus der Stadt Linz, Abteilung fur Atem und Lungenkrankheiten
      • Wels, Austria, 4600
        • Klinikum Weis-Grieskirchen GmbH
      • Wien, Austria, 1090
        • Allegemeines Krankenhaus Wien, Univ. Klinik fur Innere, Medizin I
      • Wien, Austria, 1130
        • Krankenhaus Hietzing, 5 Med. Abteilung mit Onkologie
  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1090
        • UZ Brussel, Medical Oncology and Hematology
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • Centre Hospitalier Notre-Dame et Reine Fabiola
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen, Dept. Respiratory Diseases
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Gasthuisberg, UZ Leuven
      • Liege, Belgia, 4000
        • C.H.U. Sart-Tilman
  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria, 4004
        • III-rd Internal Department, District Dispensary for Oncology diseases with stationary(DDOncDIU)
      • Sofia, Bułgaria, 1233
        • DDOncDIU Sofia District
      • Sofia, Bułgaria, 1504
        • MHAT "Tsaritsa Yoanna"
      • Varna, Bułgaria, 9010
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Marina"
  • Czechy
      • Ostrava-Poruba, Czechy
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Praha, Czechy, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
      • Praha 5, Czechy, 15006
        • Faculty Hospital Motol
      • Ústí nad Labem, Czechy, 401 13
        • Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rikshospitalet, Finsen Center
      • Herlev, Dania, 2730
        • Herlev Hospital, Onkologisk Afdeling R
      • Odense C, Dania, 5000
        • Odense Universitetshospital,Onkologisk afdeling R
  • Francja
      • Caen Cedex 5, Francja, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Lyon Cedex 04, Francja, 69317
        • Hôpital de la Croix-Rousse
      • Montpellier Cedex, Francja, 34295
        • CHU Montpellier - Unité de Cancérologie Thoracique
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08907
        • Duran i Reynals Institut Catala d'Oncologia
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz. Universidad Autónoma de Madrid
      • Malaga, Hiszpania, 29010
        • Hospital Universitario Virgin de la Victoria
      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1066 CX
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
      • Amsterdam, Holandia, 1081 HV
        • VU University Medical Center Amsterdam
      • Groningen, Holandia, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
      • Helmond, Holandia, 5700 AB
        • Elkerliek Ziekenhuis, Locatie Helmond
      • Rotterdam, Holandia, 3075 EA
        • Erasmus MC - Daniel den Hoed
  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • Fraser Valley Cancer Centre-Surrey Memorial Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Princess Margaret Hospital
      • Weston, Ontario, Kanada
        • Humber River Regional Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
  • Niemcy
      • Bad Berka, Niemcy
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH
      • Berlin, Niemcy, 12200
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Essen, Niemcy, 45122
        • Universitätsklinikum Essen Innere Klinik und Poliklinik
      • Gauting, Niemcy, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen Gauting
      • Grosshansdorf, Niemcy, 22927
        • Krankenhaus Grosshansdorf, Zentrum fur Pneumologie und Thoraxchirurgie
      • Halle (Saale), Niemcy, 6120
        • Staedtisches Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau
      • Heidelberg, Niemcy, 69126
        • Thoraxklinik am Universitätsklinikum Heidelberg AG
      • Karlsruhe, Niemcy, 76137
        • St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe, Hamatologie, Med Onkologie und Immunologie
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Katholisches Klinikum Mainz, St. Hildegardis Krankenhaus
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • Klinikum Mannheim GmbH, Chirugische Klinik, Thorakale Onkologie
  • Polska
      • Bystra, Polska, 43-360
        • Specjalistyczny Zespol Chorob Pluc i Gruzlicy w Bystrej
      • Gdansk, Polska, 80-211
        • Akademickie Centrum Kliniczne
      • Katowice, Polska, 40-074
        • Zespol nr 1 Szpitala im. St. Leszczynskiego
      • Kraków, Polska, 31-115
        • Klinika Nowotworow Ukladowych i Uogolnionych Centrum Onkologii, Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
      • Lublin, Polska, 20-090
        • Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej
      • Poznan, Polska, 60-569
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Tarakochirurgii Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dziennej Chemioterapii
      • Prabuty, Polska, 82550
        • Szpital Specjalistyczny W Prabutach
      • Wodzislaw Slaski, Polska, 44-300
        • Wojewódzki Szpital Chorób Pluc im Alojzego Pawelca w Wodzislawiu Slaskim
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Muscle Shoals, Alabama, Stany Zjednoczone, 35661
        • Northwest Alabama Cancer Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Arizona Oncology Associates
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Little Rock Hematology Oncology Associates
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Cancer Care Associates of Fresno Medical Group, Inc.
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Outpatient Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Health Science Centre
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center - Midtown (Main)
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Advanced Medical Specialties
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761
        • Cancer Centers of Florida, P.A.
      • Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32073
        • Florida Oncology Associates
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Sacred Heart Medical Oncology
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30809
        • Medical Oncology Associates of Augusta
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Ltd.
      • Niles, Illinois, Stany Zjednoczone, 60714
        • Cancer & Hematology Specialists of Chicago (Main)
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Illinois Cancer Care
      • Quincy, Illinois, Stany Zjednoczone, 62301
        • Cancer Care at Blessing Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46227
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Terre Haute, Indiana, Stany Zjednoczone, 47802
        • Hope Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Kansas City Cancer Center (Main)
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Jayne Gurtler MD, Laura Brizn MD, Angelo Russo MD, and Janet Burroff MD, APMC
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore, Inc.
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • Center for Cancer and Blood Disorders
      • Westminster, Maryland, Stany Zjednoczone, 21157
        • Alliance Hematology Oncology, P.A. (Main)
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
        • Kalamazoo Hematology and Oncology
      • Southgate, Michigan, Stany Zjednoczone, 48195
        • Michigan Hematology & Oncology Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64507
        • St. Joseph Oncology, Inc.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Comprehensive Care Centers of Nevada (Main)
    • New York
      • Latham, New York, Stany Zjednoczone, 12110-0610
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY Upstate Medical University - Regional Oncology Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
        • Regional Cancer Care
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Cancer Centers of North Carolina (Main)
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Piedmont Hematology Oncology Associates
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center (Main)
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401-8122
        • Willamette Valley Cancer Center (Main)
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18704
        • Medical Oncology Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson Memorial Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • UPMC Cancer Pavilion
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Cancer Centers of the Carolinas (Main)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • The Sarah Cannon Research Institute/TN Oncology
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Texas Oncology, P.A.
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78463
        • Coastal Bend Cancer Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230-2510
        • Texas Cancer Center at Medical City (Main)
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Texas Oncology, P.A. (Main)
      • Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
        • West Texas Cancer Center-Texas Oncology
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598-4420
        • Texas Oncology, P.A.
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76310
        • Texoma Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Fairfax Northern Virginia Hematology/Oncology
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24019
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
        • Northwest Cancer Specialists - Vancouver (Main)
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Clinic
  • Szwajcaria
      • Aarau, Szwajcaria, 5011
        • Kantonsspital Aarau
      • Chur, Szwajcaria, 7000
        • Kantonsspital Graubunden
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Universitatsspital Zurich
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1529
        • Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
      • Budapest, Węgry, 1125
        • Semmelweis University of Medicine
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • DEODEC
      • Matrahaza, Węgry, 3233
        • Matrai Gyogyintezet
      • Pecs, Węgry, 7623
        • County Hospital Baranya
      • Sopron, Węgry, 9400
        • Erzsébet Hospital Sopron
  • Włochy
      • Modena, Włochy, 41100
        • Policlinico di Modena - University of Modena & Reggio Emilia, Dept Oncology & Hematology
      • Perugia, Włochy, 06132
        • Ospedale S. Maria Della Misericordia
      • Roma, Włochy, 00151
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Sora, Włochy, 03039
        • Ospedale S.S. Trinita
  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
        • Edinburgh Cancer Research Centre
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • Beatson West Of Scotland Cancer Centre
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Christie Hospital NHS Foundation Trust
      • Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie histologiczne lub cytologiczne SCLC na początku badania zgodnie z klasyfikacją histopatologiczną Międzynarodowego Stowarzyszenia Badań nad Rakiem Płuc (IASLC). Mieszane lub połączone podtypy zgodnie z IASLC są niedozwolone;
  • SCLC, który jest wrażliwy (zdefiniowany jako odpowiedź obejmująca stabilizację choroby na chemioterapię pierwszego rzutu opartą na pochodnych platyny, z późniejszą progresją >/= 90 dni po zakończeniu chemioterapii pierwszego rzutu) lub oporny na leczenie (zdefiniowany jako najlepsza odpowiedź na chemioterapię pierwszego rzutu z pochodnymi platyny) chemioterapia oparta lub progresja < 90 dni po zakończeniu chemioterapii pierwszego rzutu);
  • Rozległa lub ograniczona choroba; pacjenci z ograniczoną chorobą, którzy są kandydatami do miejscowej lub regionalnej radioterapii ratunkowej, musieli otrzymać takie leczenie przed udziałem w tym badaniu;
  • Radiograficznie udokumentowana progresja po leczeniu pierwszego rzutu chemioterapią opartą na platynie;
  • Nie więcej niż 1 wcześniejszy schemat chemioterapii;
  • Co najmniej 18 lat;
  • Stan wydajności ECOG 0 - 1

Kryteria wyłączenia:

  • Radioterapia klatki piersiowej z zamiarem wyleczenia pierwotnego zespołu chorobowego </= 28 dni przed pierwszą dawką; radioterapia OUN </= 21 dni przed pierwszą dawką; radioterapia wszystkich innych okolic </= 7 dni przed pierwszą dawką;
  • Wcześniejsze leczenie antracykliną, topotekanem lub irynotekanem.
  • Wcześniejsze leczenie antracyklinami lub topotekanem.
  • Pacjenci z seropozytywnym wirusem niedoboru odporności (HIV) w wywiadzie lub pacjenci otrzymujący leki immunosupresyjne, które zwiększałyby ryzyko poważnych powikłań neutropenicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Topotekan
Lek: Topotekan
Topotekan do wstrzykiwań jest dostarczany w fiolkach po 4 mg. Pacjenci będą otrzymywać dawkę 1,5 mg/m2 pc. w 30-minutowej infuzji raz na dobę przez 5 kolejnych dni, począwszy od pierwszego dnia 21-dniowego cyklu leczenia.
Inne nazwy:
  • Hycamtin
  • Chlorowodorek topotekanu
Eksperymentalny: Amrubicyna
Lek: Amrubicyna
Amrubicyna do wstrzykiwań jest dostarczana w fiolkach po 50 mg. Pacjenci będą otrzymywać amrubicynę w dawce 40 mg/m2 pc. w 5-minutowej infuzji raz na dobę przez 3 kolejne dni, począwszy od pierwszego dnia 21-dniowego cyklu leczenia.
Inne nazwy:
  • Calsed
  • chlorowodorek amrubidyny
  • CNF3140

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem jest wykazanie wyższości całkowitego przeżycia amrubicyny w porównaniu z chlorowodorkiem topotekanu u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca (SCLC) po niepowodzeniu chemioterapii pierwszego rzutu.
Ramy czasowe: Aż do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
Aż do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dalsze scharakteryzowanie korzyści klinicznych amrubicyny w porównaniu z topotekanem pod względem odsetka obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: Do śmierci
Do śmierci
Dalsze scharakteryzowanie korzyści klinicznych amrubicyny w porównaniu z topotekanem pod względem przeżycia wolnego od progresji choroby.
Ramy czasowe: Do śmierci
Do śmierci
Dalsze scharakteryzowanie korzyści klinicznych amrubicyny w porównaniu z topotekanem pod względem czasu trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Do śmierci
Do śmierci
Dalsze scharakteryzowanie korzyści klinicznych amrubicyny w porównaniu z topotekanem pod względem czasu do progresji nowotworu
Ramy czasowe: Do śmierci
Do śmierci
Dalsze scharakteryzowanie korzyści klinicznych amrubicyny w porównaniu z topotekanem pod względem bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Do śmierci
Do śmierci
Dalsze scharakteryzowanie korzyści klinicznych amrubicyny w porównaniu z topotekanem pod względem jakości życia
Ramy czasowe: Do śmierci
Do śmierci

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Celgene

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Markus Renschler, M.D., Celgene Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMR PH GL 2007 CL001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Drobnokomórkowy Płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj