Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AMR PH GL 2007 CL001 3. fázisú vizsgálat kissejtes tüdőrákos betegeken az első vonalbeli kemoterápia sikertelensége után

2019. október 30. frissítette: Celgene

AMR PH GL 2007 CL001 3. fázis Véletlenszerű, nyílt, többnemzetiségű, 3. fázisú vizsgálat, az amrubicin és a topotekán összehasonlítása kiterjedt vagy korlátozott és érzékeny vagy refrakter kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél az első vonalbeli kemoterápia sikertelensége után

Úgy gondolják, hogy ez a vizsgálati gyógyszer (amrubicin) úgy fejti ki hatását, hogy megállítja a daganatsejtek növekedését a szervezetben. E vizsgálat célja az amrubicin hatásának értékelése a topotekánnal összehasonlítva a kissejtes tüdőrák kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kissejtes tüdőrák a tüdőrákok körülbelül 13%-át teszi ki, és kiterjedt stádiumú betegségként jelentkezik a betegek 60-70%-ánál. A metasztázisok helyei közé tartozik a csont (35%), a máj (25%), a csontvelő (20%), az agy (10%), a mellkason kívüli nyirokcsomók (5%) és a szubkután tömegek (5%). A kissejtes tüdőrák kiemelkedő markerei a neuroendokrin differenciálódásnak.

Az SCLC stádiumbesorolása a 2 szakaszból álló Veterans Administration Lung Study Group rendszer, amely a betegeket korlátozott vagy kiterjedt betegséggel rendelkezők kategóriába sorolja. A korlátozott stádiumú SCLC olyan betegség, amely 1 hemithoraxra korlátozódik, szomszédos mediastinalis és/vagy supraclavicularis nyirokcsomó érintettséggel vagy anélkül, de mellhártya effúzió nélkül. A betegség ilyen mértéke beletartozik egy elviselhető sugárzási mezőbe. Az extenzív SCLC bármely olyan betegség, amely meghaladja a korlátozott stádiumú betegség definícióját.

Kevés bevált kezelési lehetőség létezik olyan SCLC-betegek számára, akiknél az első vonalbeli kemoterápia sikertelen. Az új kezelési stratégiákat értékelni kell. Továbbra is nagy jelentőséggel bír a jobb toxicitási profillal rendelkező hatóanyagok felfedezésének igénye. Az amrubicin hatékony kezelés lehet ebben a populációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

637

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Linz, Ausztria, 4020
        • Allgemeines Krankenhaus der Stadt Linz, Abteilung fur Atem und Lungenkrankheiten
      • Wels, Ausztria, 4600
        • Klinikum Weis-Grieskirchen GmbH
      • Wien, Ausztria, 1090
        • Allegemeines Krankenhaus Wien, Univ. Klinik fur Innere, Medizin I
      • Wien, Ausztria, 1130
        • Krankenhaus Hietzing, 5 Med. Abteilung mit Onkologie
  • Ausztrália
      • Woodville South, Ausztrália, SA 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • New South Wales
      • St. Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Ausztrália, 2500
        • New South Wales Southern Medical Day Care Centre
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Ausztrália
        • The Princess Alexandra Hospital, Dept of Respiratory Medicine
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Ausztrália, 5042
        • Flinders Medical Centre
  • Belgium
      • Brussel, Belgium, 1090
        • UZ Brussel, Medical Oncology and Hematology
      • Charleroi, Belgium, 6000
        • Centre Hospitalier Notre-Dame et Reine Fabiola
      • Edegem, Belgium, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen, Dept. Respiratory Diseases
      • Leuven, Belgium, 3000
        • UZ Gasthuisberg, UZ Leuven
      • Liege, Belgium, 4000
        • C.H.U. Sart-Tilman
  • Bulgária
      • Plovdiv, Bulgária, 4004
        • III-rd Internal Department, District Dispensary for Oncology diseases with stationary(DDOncDIU)
      • Sofia, Bulgária, 1233
        • DDOncDIU Sofia District
      • Sofia, Bulgária, 1504
        • MHAT "Tsaritsa Yoanna"
      • Varna, Bulgária, 9010
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Marina"
  • Csehország
      • Ostrava-Poruba, Csehország
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Praha, Csehország, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
      • Praha 5, Csehország, 15006
        • Faculty Hospital Motol
      • Ústí nad Labem, Csehország, 401 13
        • Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Rikshospitalet, Finsen Center
      • Herlev, Dánia, 2730
        • Herlev Hospital, Onkologisk Afdeling R
      • Odense C, Dánia, 5000
        • Odense Universitetshospital,Onkologisk afdeling R
  • Egyesült Királyság
      • Edinburgh, Egyesült Királyság
        • Edinburgh Cancer Research Centre
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
        • Christie Hospital NHS Foundation Trust
      • Surrey, Egyesült Királyság, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Muscle Shoals, Alabama, Egyesült Államok, 35661
        • Northwest Alabama Cancer Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85704
        • Arizona Oncology Associates
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Little Rock Hematology Oncology Associates
    • California
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • Cancer Care Associates of Fresno Medical Group, Inc.
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars-Sinai Outpatient Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Health Science Centre
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center - Midtown (Main)
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Advanced Medical Specialties
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Ocoee, Florida, Egyesült Államok, 34761
        • Cancer Centers of Florida, P.A.
      • Orange Park, Florida, Egyesült Államok, 32073
        • Florida Oncology Associates
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
        • Sacred Heart Medical Oncology
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30809
        • Medical Oncology Associates of Augusta
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Egyesült Államok, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Ltd.
      • Niles, Illinois, Egyesült Államok, 60714
        • Cancer & Hematology Specialists of Chicago (Main)
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Illinois Cancer Care
      • Quincy, Illinois, Egyesült Államok, 62301
        • Cancer Care at Blessing Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46227
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Terre Haute, Indiana, Egyesült Államok, 47802
        • Hope Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
        • Kansas City Cancer Center (Main)
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
        • Jayne Gurtler MD, Laura Brizn MD, Angelo Russo MD, and Janet Burroff MD, APMC
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore, Inc.
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20817
        • Center for Cancer and Blood Disorders
      • Westminster, Maryland, Egyesült Államok, 21157
        • Alliance Hematology Oncology, P.A. (Main)
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49048
        • Kalamazoo Hematology and Oncology
      • Southgate, Michigan, Egyesült Államok, 48195
        • Michigan Hematology & Oncology Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64507
        • St. Joseph Oncology, Inc.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
        • Comprehensive Care Centers of Nevada (Main)
    • New York
      • Latham, New York, Egyesült Államok, 12110-0610
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • SUNY Upstate Medical University - Regional Oncology Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27704
        • Regional Cancer Care
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
        • Cancer Centers of North Carolina (Main)
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Piedmont Hematology Oncology Associates
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center (Main)
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401-8122
        • Willamette Valley Cancer Center (Main)
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18704
        • Medical Oncology Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson Memorial Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • UPMC Cancer Pavilion
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • Cancer Centers of the Carolinas (Main)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • The Sarah Cannon Research Institute/TN Oncology
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • Texas Oncology, P.A.
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78463
        • Coastal Bend Cancer Center
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230-2510
        • Texas Cancer Center at Medical City (Main)
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Texas Oncology, P.A. (Main)
      • Odessa, Texas, Egyesült Államok, 79761
        • West Texas Cancer Center-Texas Oncology
      • Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598-4420
        • Texas Oncology, P.A.
      • Wichita Falls, Texas, Egyesült Államok, 76310
        • Texoma Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Fairfax Northern Virginia Hematology/Oncology
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24019
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98684
        • Northwest Cancer Specialists - Vancouver (Main)
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Clinic
  • Franciaország
      • Caen Cedex 5, Franciaország, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Lyon Cedex 04, Franciaország, 69317
        • Hôpital de la Croix-Rousse
      • Montpellier Cedex, Franciaország, 34295
        • CHU Montpellier - Unité de Cancérologie Thoracique
      • Villejuif, Franciaország, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1066 CX
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
      • Amsterdam, Hollandia, 1081 HV
        • VU University Medical Center Amsterdam
      • Groningen, Hollandia, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
      • Helmond, Hollandia, 5700 AB
        • Elkerliek Ziekenhuis, Locatie Helmond
      • Rotterdam, Hollandia, 3075 EA
        • Erasmus MC - Daniel den Hoed
  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • Fraser Valley Cancer Centre-Surrey Memorial Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Princess Margaret Hospital
      • Weston, Ontario, Kanada
        • Humber River Regional Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
  • Lengyelország
      • Bystra, Lengyelország, 43-360
        • Specjalistyczny Zespol Chorob Pluc i Gruzlicy w Bystrej
      • Gdansk, Lengyelország, 80-211
        • Akademickie Centrum Kliniczne
      • Katowice, Lengyelország, 40-074
        • Zespol nr 1 Szpitala im. St. Leszczynskiego
      • Kraków, Lengyelország, 31-115
        • Klinika Nowotworow Ukladowych i Uogolnionych Centrum Onkologii, Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
      • Lublin, Lengyelország, 20-090
        • Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej
      • Poznan, Lengyelország, 60-569
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Tarakochirurgii Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dziennej Chemioterapii
      • Prabuty, Lengyelország, 82550
        • Szpital Specjalistyczny w Prabutach
      • Wodzislaw Slaski, Lengyelország, 44-300
        • Wojewódzki Szpital Chorób Pluc im Alojzego Pawelca w Wodzislawiu Slaskim
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1529
        • Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
      • Budapest, Magyarország, 1125
        • Semmelweis University of Medicine
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • DEODEC
      • Matrahaza, Magyarország, 3233
        • Mátrai Gyógyintézet
      • Pecs, Magyarország, 7623
        • County Hospital Baranya
      • Sopron, Magyarország, 9400
        • Erzsébet Hospital Sopron
  • Németország
      • Bad Berka, Németország
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH
      • Berlin, Németország, 12200
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Essen, Németország, 45122
        • Universitätsklinikum Essen Innere Klinik und Poliklinik
      • Gauting, Németország, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen Gauting
      • Grosshansdorf, Németország, 22927
        • Krankenhaus Grosshansdorf, Zentrum fur Pneumologie und Thoraxchirurgie
      • Halle (Saale), Németország, 6120
        • Staedtisches Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau
      • Heidelberg, Németország, 69126
        • Thoraxklinik am Universitätsklinikum Heidelberg AG
      • Karlsruhe, Németország, 76137
        • St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe, Hamatologie, Med Onkologie und Immunologie
      • Mainz, Németország, 55131
        • Katholisches Klinikum Mainz, St. Hildegardis Krankenhaus
      • Mannheim, Németország, 68167
        • Klinikum Mannheim GmbH, Chirugische Klinik, Thorakale Onkologie
  • Olaszország
      • Modena, Olaszország, 41100
        • Policlinico di Modena - University of Modena & Reggio Emilia, Dept Oncology & Hematology
      • Perugia, Olaszország, 06132
        • Ospedale S. Maria Della Misericordia
      • Roma, Olaszország, 00151
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Sora, Olaszország, 03039
        • Ospedale S.S. Trinita
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanyolország, 08907
        • Duran i Reynals Institut Catala d'Oncologia
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz. Universidad Autónoma de Madrid
      • Malaga, Spanyolország, 29010
        • Hospital Universitario Virgin de la Victoria
      • Valencia, Spanyolország, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
  • Svájc
      • Aarau, Svájc, 5011
        • Kantonsspital Aarau
      • Chur, Svájc, 7000
        • Kantonsspital Graubunden
      • Zurich, Svájc, 8091
        • Universitätsspital Zürich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az SCLC szövettani vagy citológiai diagnózisa a vizsgálatba való belépéskor a Nemzetközi Tüdőrák Kutatási Szövetség (IASLC) hisztopatológiai osztályozása szerint. Az IASLC szerinti vegyes vagy kombinált altípusok nem megengedettek;
  • SCLC, amely vagy érzékeny (az első vonalbeli platina-alapú kemoterápiára adott válaszként definiálva, amely magában foglalja a stabil betegséget, és az ezt követő progresszió >/= 90 nappal az első vonalbeli kemoterápia befejezése után), vagy refrakter (az első vonalbeli platinakezelésre adott legjobb válaszként definiálva). alapú kemoterápia vagy progresszió < 90 nappal az első vonalbeli kemoterápia befejezése után);
  • Kiterjedt vagy korlátozott betegség; a korlátozott betegségben szenvedő betegeknek, akik helyi vagy regionális mentősugárkezelésre jelentkeznek, ilyen kezelést kell felajánlani a vizsgálatban való részvétel előtt;
  • Radiográfiailag dokumentált progresszió az első vonalbeli platina alapú kemoterápia után;
  • Legfeljebb 1 korábbi kemoterápiás kezelés;
  • Legalább 18 éves;
  • ECOG teljesítmény állapota 0-1

Kizárási kritériumok:

  • Mellkasi sugárterápia gyógyító szándékkal az elsődleges betegségkomplexum ellen </= 28 nappal az első adag előtt; központi idegrendszeri sugárterápia </= 21 nappal az első adag előtt; sugárterápia minden más területen </= 7 nappal az első adag előtt;
  • Előzetes antraciklin-, topotekán- vagy irinotekán-kezelés.
  • Előzetes antraciklin vagy topotekán kezelés.
  • Betegek, akiknek a kórtörténetében szeropozitív humán immundeficiencia vírus (HIV) szerepel, vagy olyan immunszuppresszív gyógyszereket kapnak, amelyek növelik a súlyos neutropéniás szövődmények kockázatát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Topotekán
Drog: Topotekán
Az injekciós topotekán 4 mg-os injekciós üvegekben kerül forgalomba. A betegek 1,5 mg/m2-t kapnak 30 perces infúzióban naponta egyszer 5 egymást követő napon, a 21 napos kúra 1. napjától kezdődően.
Más nevek:
  • Hycamtin
  • Topotekán-hidroklorid
Kísérleti: Amrubicin
Drog: Amrubicin
Az amrubicin injekcióhoz 50 mg-os injekciós üvegekben kerül forgalomba. A betegek 40 mg/m2 amrubicint kapnak 5 perces infúzióban naponta egyszer 3 egymást követő napon, a 21 napos kúra 1. napjától kezdődően.
Más nevek:
  • Calsed
  • amrubidin-hidroklorid
  • CNF3140

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges cél az, hogy az első vonalbeli kemoterápia sikertelensége után kissejtes tüdőrákban (SCLC) szenvedő betegeknél az amrubicin általános túlélésében jobbak a topotekán-hidrokloridhoz képest.
Időkeret: Egészen a halálig bármilyen okból
Egészen a halálig bármilyen okból

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az amrubicin klinikai előnyeinek további jellemzése a topotekánhoz képest az objektív válaszarány tekintetében
Időkeret: Halálig
Halálig
Az amrubicin klinikai előnyeinek további jellemzése a topotekánnal összehasonlítva a progressziómentes túlélés tekintetében.
Időkeret: Halálig
Halálig
Az amrubicin és a topotekán közötti klinikai előnyök további jellemzése a válasz időtartama tekintetében
Időkeret: Halálig
Halálig
Az amrubicin klinikai előnyeinek további jellemzése a topotekánhoz képest a daganat progressziójáig eltelt idő tekintetében
Időkeret: Halálig
Halálig
Az amrubicin klinikai előnyeinek további jellemzése a topotekánnal összehasonlítva a biztonságosság szempontjából
Időkeret: Halálig
Halálig
Az amrubicin és a topotekán közötti klinikai előnyök további jellemzése az életminőség tekintetében
Időkeret: Halálig
Halálig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Celgene

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Markus Renschler, M.D., Celgene Corporation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 18.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMR PH GL 2007 CL001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel