Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AMR PH GL 2007 CL001 Испытание фазы 3 у пациентов с мелкоклеточным раком легкого после неэффективности химиотерапии первой линии

30 октября 2019 г. обновлено: Celgene

AMR PH GL 2007 CL001 Фаза 3 Рандомизированное, открытое, многонациональное исследование фазы 3, сравнивающее амрубицин и топотекан у пациентов с распространенным или ограниченным и чувствительным или рефрактерным мелкоклеточным раком легкого после неэффективности химиотерапии первой линии

Считается, что этот исследуемый препарат (амрубицин) останавливает рост опухолевых клеток в организме. Целью данного исследования является оценка эффекта амрубицина по сравнению с топотеканом при лечении мелкоклеточного рака легкого.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Мелкоклеточный рак легкого

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мелкоклеточный рак легкого составляет примерно 13% случаев рака легкого и проявляется в виде обширной стадии заболевания у 60–70% пациентов. Места метастазов включают кости (35%), печень (25%), костный мозг (20%), головной мозг (10%), внегрудные лимфатические узлы (5%) и подкожные образования (5%). Мелкоклеточный рак легкого имеет видные маркеры нейроэндокринной дифференцировки.

Классификация стадий для SCLC представляет собой двухэтапную систему группы изучения легких для ветеранов, которая классифицирует пациентов как имеющих ограниченное или обширное заболевание. SCLC с ограниченной стадией представляет собой заболевание, ограниченное 1 полутораксом с вовлечением или без вовлечения смежных медиастинальных и/или надключичных лимфатических узлов, но без плеврального выпота. Эта степень заболевания может быть включена в допустимое радиационное поле. SCLC с распространенным заболеванием — это любое заболевание, не подпадающее под определение болезни с ограниченной стадией.

Существует несколько проверенных вариантов лечения пациентов с МРЛ, у которых химиотерапия первой линии оказалась неэффективной. Новые стратегии лечения должны быть оценены. Необходимость обнаружения активных агентов с лучшими профилями токсичности по-прежнему имеет большое значение. Амрубицин может быть эффективным средством для лечения этой популяции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

637

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- - Woodville South, Австралия, SA 5011
    - The Queen Elizabeth Hospital
- New South Wales
  - St. Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
    - Royal North Shore Hospital
  - Wollongong, New South Wales, Австралия, 2500
    - New South Wales Southern Medical Day Care Centre
- Queensland
  - Woolloongabba, Queensland, Австралия
    - The Princess Alexandra Hospital, Dept of Respiratory Medicine
- South Australia
  - Bedford Park, South Australia, Австралия, 5042
    - Flinders Medical Centre
Австрия
- - Linz, Австрия, 4020
    - Allgemeines Krankenhaus der Stadt Linz, Abteilung fur Atem und Lungenkrankheiten
  - Wels, Австрия, 4600
    - Klinikum Weis-Grieskirchen GmbH
  - Wien, Австрия, 1090
    - Allegemeines Krankenhaus Wien, Univ. Klinik fur Innere, Medizin I
  - Wien, Австрия, 1130
    - Krankenhaus Hietzing, 5 Med. Abteilung mit Onkologie
Бельгия
- - Brussel, Бельгия, 1090
    - UZ Brussel, Medical Oncology and Hematology
  - Charleroi, Бельгия, 6000
    - Centre Hospitalier Notre-Dame et Reine Fabiola
  - Edegem, Бельгия, 2650
    - Universitair Ziekenhuis Antwerpen, Dept. Respiratory Diseases
  - Leuven, Бельгия, 3000
    - UZ Gasthuisberg, UZ Leuven
  - Liege, Бельгия, 4000
    - C.H.U. Sart-Tilman
Болгария
- - Plovdiv, Болгария, 4004
    - III-rd Internal Department, District Dispensary for Oncology diseases with stationary(DDOncDIU)
  - Sofia, Болгария, 1233
    - DDOncDIU Sofia District
  - Sofia, Болгария, 1504
    - MHAT "Tsaritsa Yoanna"
  - Varna, Болгария, 9010
    - University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Marina"
Венгрия
- - Budapest, Венгрия, 1529
    - Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
  - Budapest, Венгрия, 1125
    - Semmelweis University of Medicine
  - Debrecen, Венгрия, 4032
    - DEODEC
  - Matrahaza, Венгрия, 3233
    - Matrai Gyogyintezet
  - Pecs, Венгрия, 7623
    - County Hospital Baranya
  - Sopron, Венгрия, 9400
    - Erzsébet Hospital Sopron
Германия
- - Bad Berka, Германия
    - Zentralklinik Bad Berka GmbH
  - Berlin, Германия, 12200
    - Charité Universitätsmedizin Berlin
  - Essen, Германия, 45122
    - Universitätsklinikum Essen Innere Klinik und Poliklinik
  - Gauting, Германия, 82131
    - Asklepios Fachkliniken Muenchen Gauting
  - Grosshansdorf, Германия, 22927
    - Krankenhaus Grosshansdorf, Zentrum fur Pneumologie und Thoraxchirurgie
  - Halle (Saale), Германия, 6120
    - Staedtisches Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau
  - Heidelberg, Германия, 69126
    - Thoraxklinik am Universitätsklinikum Heidelberg AG
  - Karlsruhe, Германия, 76137
    - St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe, Hamatologie, Med Onkologie und Immunologie
  - Mainz, Германия, 55131
    - Katholisches Klinikum Mainz, St. Hildegardis Krankenhaus
  - Mannheim, Германия, 68167
    - Klinikum Mannheim GmbH, Chirugische Klinik, Thorakale Onkologie
Дания
- - Copenhagen, Дания, 2100
    - Rikshospitalet, Finsen Center
  - Herlev, Дания, 2730
    - Herlev Hospital, Onkologisk Afdeling R
  - Odense C, Дания, 5000
    - Odense Universitetshospital,Onkologisk afdeling R
Испания
- - Barcelona, Испания, 08916
    - Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
  - L'Hospitalet de Llobregat, Испания, 08907
    - Duran i Reynals Institut Catala d'Oncologia
  - Madrid, Испания, 28040
    - Fundación Jiménez Díaz. Universidad Autónoma de Madrid
  - Malaga, Испания, 29010
    - Hospital Universitario Virgin de la Victoria
  - Valencia, Испания, 46014
    - Hospital General Universitario de Valencia
Италия
- - Modena, Италия, 41100
    - Policlinico di Modena - University of Modena & Reggio Emilia, Dept Oncology & Hematology
  - Perugia, Италия, 06132
    - Ospedale S. Maria Della Misericordia
  - Roma, Италия, 00151
    - Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
  - Sora, Италия, 03039
    - Ospedale S.S. Trinita
Канада
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Канада
    - Fraser Valley Cancer Centre-Surrey Memorial Hospital
- Ontario
  - London, Ontario, Канада
    - London Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Канада
    - Princess Margaret Hospital
  - Weston, Ontario, Канада
    - Humber River Regional Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
    - Royal Victoria Hospital
Нидерланды
- - Amsterdam, Нидерланды, 1066 CX
    - Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
  - Amsterdam, Нидерланды, 1081 HV
    - VU University Medical Center Amsterdam
  - Groningen, Нидерланды, 9700 RB
    - University Medical Center Groningen
  - Helmond, Нидерланды, 5700 AB
    - Elkerliek Ziekenhuis, Locatie Helmond
  - Rotterdam, Нидерланды, 3075 EA
    - Erasmus MC - Daniel den Hoed
Польша
- - Bystra, Польша, 43-360
    - Specjalistyczny Zespol Chorob Pluc i Gruzlicy w Bystrej
  - Gdansk, Польша, 80-211
    - Akademickie Centrum Kliniczne
  - Katowice, Польша, 40-074
    - Zespol nr 1 Szpitala im. St. Leszczynskiego
  - Kraków, Польша, 31-115
    - Klinika Nowotworow Ukladowych i Uogolnionych Centrum Onkologii, Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
  - Lublin, Польша, 20-090
    - Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej
  - Poznan, Польша, 60-569
    - Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Tarakochirurgii Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dziennej Chemioterapii
  - Prabuty, Польша, 82550
    - Szpital Specjalistyczny w Prabutach
  - Wodzislaw Slaski, Польша, 44-300
    - Wojewódzki Szpital Chorób Pluc im Alojzego Pawelca w Wodzislawiu Slaskim
Соединенное Королевство
- - Edinburgh, Соединенное Королевство
    - Edinburgh Cancer Research Centre
  - Glasgow, Соединенное Королевство, G12 0YN
    - Beatson West of Scotland Cancer Centre
  - Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
    - Christie Hospital NHS Foundation Trust
  - Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Muscle Shoals, Alabama, Соединенные Штаты, 35661
    - Northwest Alabama Cancer Center
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
    - Arizona Oncology Associates
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - Little Rock Hematology Oncology Associates
- California
  - Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
    - Cancer Care Associates of Fresno Medical Group, Inc.
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
    - Cedars-Sinai Outpatient Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
    - University of Colorado Health Science Centre
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Center - Midtown (Main)
- Florida
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
    - Advanced Medical Specialties
  - Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
    - Ocala Oncology Center
  - Ocoee, Florida, Соединенные Штаты, 34761
    - Cancer Centers of Florida, P.A.
  - Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
    - Florida Oncology Associates
  - Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
    - Sacred Heart Medical Oncology
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30809
    - Medical Oncology Associates of Augusta
- Illinois
  - Joliet, Illinois, Соединенные Штаты, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Ltd.
  - Niles, Illinois, Соединенные Штаты, 60714
    - Cancer & Hematology Specialists of Chicago (Main)
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
    - Illinois Cancer Care
  - Quincy, Illinois, Соединенные Штаты, 62301
    - Cancer Care at Blessing Hospital
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46227
    - Central Indiana Cancer Centers
  - Terre Haute, Indiana, Соединенные Штаты, 47802
    - Hope Center
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
    - Kansas City Cancer Center (Main)
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - Cancer Center of Kansas
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
    - Jayne Gurtler MD, Laura Brizn MD, Angelo Russo MD, and Janet Burroff MD, APMC
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
- Maine
  - Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
    - Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore, Inc.
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
    - Center for Cancer and Blood Disorders
  - Westminster, Maryland, Соединенные Штаты, 21157
    - Alliance Hematology Oncology, P.A. (Main)
- Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
    - Kalamazoo Hematology and Oncology
  - Southgate, Michigan, Соединенные Штаты, 48195
    - Michigan Hematology & Oncology Institute
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
    - University of Minnesota Medical Center, Cancer Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
    - Missouri Cancer Associates
  - Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64507
    - St. Joseph Oncology, Inc.
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
    - Comprehensive Care Centers of Nevada (Main)
- New York
  - Latham, New York, Соединенные Штаты, 12110-0610
    - New York Oncology Hematology, P.C.
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
    - SUNY Upstate Medical University - Regional Oncology Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27704
    - Regional Cancer Care
  - Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
    - Cancer Centers of North Carolina (Main)
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
    - Piedmont Hematology Oncology Associates
- Ohio
  - Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
    - Gabrail Cancer Center
  - Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center (Main)
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
    - Cancer Care Associates
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
    - Cancer Care Associates
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401-8122
    - Willamette Valley Cancer Center (Main)
- Pennsylvania
  - Kingston, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18704
    - Medical Oncology Associates
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
    - Thomas Jefferson Memorial Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
    - UPMC Cancer Pavilion
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
    - Cancer Centers of the Carolinas (Main)
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
    - The Sarah Cannon Research Institute/TN Oncology
- Texas
  - Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
    - Texas Oncology, P.A.
  - Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78463
    - Coastal Bend Cancer Center
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230-2510
    - Texas Cancer Center at Medical City (Main)
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
    - Texas Oncology, P.A. (Main)
  - Odessa, Texas, Соединенные Штаты, 79761
    - West Texas Cancer Center-Texas Oncology
  - Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598-4420
    - Texas Oncology, P.A.
  - Wichita Falls, Texas, Соединенные Штаты, 76310
    - Texoma Cancer Center
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
    - Fairfax Northern Virginia Hematology/Oncology
  - Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
    - Virginia Oncology Associates
  - Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24019
    - Blue Ridge Cancer Care
- Washington
  - Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684
    - Northwest Cancer Specialists - Vancouver (Main)
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
    - Marshfield Clinic
Франция
- - Caen Cedex 5, Франция, 14076
    - Centre François Baclesse
  - Lyon Cedex 04, Франция, 69317
    - Hopital de la Croix-Rousse
  - Montpellier Cedex, Франция, 34295
    - CHU Montpellier - Unité de Cancérologie Thoracique
  - Villejuif, Франция, 94805
    - Institut Gustave Roussy
Чехия
- - Ostrava-Poruba, Чехия
    - Fakultni Nemocnice Ostrava
  - Praha, Чехия, 140 59
    - Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
  - Praha 5, Чехия, 15006
    - Faculty Hospital Motol
  - Ústí nad Labem, Чехия, 401 13
    - Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
Швейцария
- - Aarau, Швейцария, 5011
    - Kantonsspital Aarau
  - Chur, Швейцария, 7000
    - Kantonsspital Graubünden
  - Zurich, Швейцария, 8091
    - UniversitätsSpital Zürich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Гистологический или цитологический диагноз SCLC при включении в исследование в соответствии с гистопатологической классификацией Международной ассоциации по изучению рака легких (IASLC). Смешанные или комбинированные подтипы согласно IASLC не допускаются;
SCLC, который является либо чувствительным (определяется как ответ, включая стабилизацию заболевания, на химиотерапию первой линии на основе платины с последующим прогрессированием >/= 90 дней после завершения химиотерапии первой линии), либо рефрактерным (определяется как лучший ответ на химиотерапию первой линии на основе платины). на основе химиотерапии или прогрессирование <90 дней после завершения химиотерапии первой линии);
Обширное или ограниченное заболевание; пациентам с ограниченным заболеванием, которые являются кандидатами на местную или регионарную радиационную терапию спасения, должно быть предложено такое лечение до участия в этом исследовании;
Рентгенологически подтвержденное прогрессирование после лечения первой линии химиотерапией на основе платины;
Не более 1 предшествующей схемы химиотерапии;
Возраст не менее 18 лет;
Состояние производительности ECOG 0–1

Критерий исключения:

Лучевая терапия органов грудной клетки с целью лечения первичного комплекса заболеваний </= за 28 дней до введения первой дозы; лучевая терапия ЦНС </= 21 день до первой дозы; лучевая терапия всех других областей </= 7 дней до первой дозы;
Предшествующее лечение антрациклинами, топотеканом или иринотеканом.
Предшествующее лечение антрациклинами или топотеканом.
Пациенты с известным серопозитивным вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) в анамнезе или пациенты, получающие иммунодепрессанты, которые могут увеличить риск серьезных нейтропенических осложнений.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Топотекан	Лекарство: Топотекан Топотекан для инъекций выпускается во флаконах по 4 мг. Пациенты будут получать 1,5 мг/м2 в виде 30-минутной инфузии один раз в день в течение 5 дней подряд, начиная с 1-го дня 21-дневного курса. Другие имена: Гикамтин Топотекан гидрохлорид
Экспериментальный: Амрубицин	Лекарство: Амрубицин Амрубицин для инъекций выпускается во флаконах по 50 мг. Пациенты будут получать амрубицин в дозе 40 мг/м2 в виде 5-минутной инфузии один раз в день в течение 3 дней подряд, начиная с 1-го дня 21-дневного курса. Другие имена: Калсед амрубидина гидрохлорид CNF3140

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Активный компаратор: Топотекан

Лекарство: Топотекан

Топотекан для инъекций выпускается во флаконах по 4 мг. Пациенты будут получать 1,5 мг/м2 в виде 30-минутной инфузии один раз в день в течение 5 дней подряд, начиная с 1-го дня 21-дневного курса.

Другие имена:

Гикамтин
Топотекан гидрохлорид

Экспериментальный: Амрубицин

Лекарство: Амрубицин

Амрубицин для инъекций выпускается во флаконах по 50 мг. Пациенты будут получать амрубицин в дозе 40 мг/м2 в виде 5-минутной инфузии один раз в день в течение 3 дней подряд, начиная с 1-го дня 21-дневного курса.

Другие имена:

Калсед
амрубидина гидрохлорид
CNF3140

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Основная цель состоит в том, чтобы продемонстрировать превосходство в общей выживаемости амрубицина по сравнению с топотеканом гидрохлоридом у пациентов с мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) после неэффективности химиотерапии первой линии. Временное ограничение: До смерти по любой причине	До смерти по любой причине

Мера результата

Временное ограничение

Основная цель состоит в том, чтобы продемонстрировать превосходство в общей выживаемости амрубицина по сравнению с топотеканом гидрохлоридом у пациентов с мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) после неэффективности химиотерапии первой линии.

Временное ограничение: До смерти по любой причине

До смерти по любой причине

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Чтобы дополнительно охарактеризовать клиническую пользу амрубицина по сравнению с топотеканом с точки зрения частоты объективного ответа. Временное ограничение: До смерти	До смерти
Чтобы дополнительно охарактеризовать клиническое преимущество амрубицина по сравнению с топотеканом с точки зрения выживаемости без прогрессирования заболевания. Временное ограничение: До смерти	До смерти
Для дальнейшей характеристики клинического преимущества амрубицина по сравнению с топотеканом с точки зрения продолжительности ответа. Временное ограничение: До смерти	До смерти
Чтобы дополнительно охарактеризовать клиническое преимущество амрубицина по сравнению с топотеканом с точки зрения времени до прогрессирования опухоли. Временное ограничение: До смерти	До смерти
Для дальнейшей характеристики клинического преимущества амрубицина по сравнению с топотеканом с точки зрения безопасности. Временное ограничение: До смерти	До смерти
Для дальнейшей характеристики клинического преимущества амрубицина по сравнению с топотеканом с точки зрения качества жизни. Временное ограничение: До смерти	До смерти

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Celgene

Следователи

Директор по исследованиям: Markus Renschler, M.D., Celgene Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

von Pawel J, Jotte R, Spigel DR, O'Brien ME, Socinski MA, Mezger J, Steins M, Bosquee L, Bubis J, Nackaerts K, Trigo JM, Clingan P, Schutte W, Lorigan P, Reck M, Domine M, Shepherd FA, Li S, Renschler MF. Randomized phase III trial of amrubicin versus topotecan as second-line treatment for patients with small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2014 Dec 10;32(35):4012-9. doi: 10.1200/JCO.2013.54.5392. Epub 2014 Nov 10.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

AMR PH GL 2007 CL001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .