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AMR PH GL 2007 CL001 Phase-3-Studie bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs nach Versagen der Erstlinien-Chemotherapie

30. Oktober 2019 aktualisiert von: Celgene

AMR PH GL 2007 CL001 Phase 3 Eine randomisierte, offene, multinationale Phase-3-Studie zum Vergleich von Amrubicin und Topotecan bei Patienten mit ausgedehntem oder begrenztem und sensitivem oder refraktärem kleinzelligem Lungenkrebs nach Versagen der Erstlinien-Chemotherapie

Es wird angenommen, dass dieses Studienmedikament (Amrubicin) wirkt, indem es das Wachstum der Tumorzellen in Ihrem Körper stoppt. Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von Amrubicin im Vergleich zu Topotecan bei der Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kleinzelliger Lungenkrebs macht etwa 13 % der Lungenkrebserkrankungen aus und stellt sich bei 60 % bis 70 % der Patienten als Krankheit im ausgedehnten Stadium dar. Orte von Metastasen umfassen Knochen (35 %), Leber (25 %), Knochenmark (20 %), Gehirn (10 %), extrathorakale Lymphknoten (5 %) und subkutane Massen (5 %). Kleinzelliger Lungenkrebs hat prominente Marker der neuroendokrinen Differenzierung.

Die Staging-Klassifizierung für SCLC ist das zweistufige System der Veterans Administration Lung Study Group, das Patienten mit begrenzter oder ausgedehnter Erkrankung kategorisiert. SCLC im begrenzten Stadium ist eine auf 1 Hemithorax beschränkte Erkrankung mit oder ohne Beteiligung benachbarter mediastinaler und/oder supraklavikulärer Lymphknoten, aber ohne Pleuraerguss. Dieses Krankheitsausmaß kann in ein tolerierbares Strahlungsfeld eingerechnet werden. Ausgedehnte Krankheit SCLC ist jede Krankheit, die über die Definition einer Krankheit im begrenzten Stadium hinausgeht.

Es gibt nur wenige bewährte Behandlungsoptionen für SCLC-Patienten, bei denen die Erstlinien-Chemotherapie versagt. Neue Behandlungsstrategien müssen evaluiert werden. Die Notwendigkeit, Wirkstoffe mit besseren Toxizitätsprofilen zu entdecken, ist weiterhin von großer Bedeutung. Amrubicin kann eine wirksame Behandlung für diese Patientengruppe sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

637

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Woodville South, Australien, SA 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • New South Wales
      • St. Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • New South Wales Southern Medical Day Care Centre
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australien
        • The Princess Alexandra Hospital, Dept of Respiratory Medicine
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Flinders Medical Centre
  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1090
        • UZ Brussel, Medical Oncology and Hematology
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Centre Hospitalier Notre-Dame et Reine Fabiola
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen, Dept. Respiratory Diseases
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Gasthuisberg, UZ Leuven
      • Liege, Belgien, 4000
        • C.H.U. Sart-Tilman
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • III-rd Internal Department, District Dispensary for Oncology diseases with stationary(DDOncDIU)
      • Sofia, Bulgarien, 1233
        • DDOncDIU Sofia District
      • Sofia, Bulgarien, 1504
        • MHAT "Tsaritsa Yoanna"
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Marina"
  • Deutschland
      • Bad Berka, Deutschland
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH
      • Berlin, Deutschland, 12200
        • Charite Universitatsmedizin Berlin
      • Essen, Deutschland, 45122
        • Universitätsklinikum Essen Innere Klinik und Poliklinik
      • Gauting, Deutschland, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen Gauting
      • Grosshansdorf, Deutschland, 22927
        • Krankenhaus Grosshansdorf, Zentrum fur Pneumologie und Thoraxchirurgie
      • Halle (Saale), Deutschland, 6120
        • Staedtisches Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau
      • Heidelberg, Deutschland, 69126
        • Thoraxklinik am Universitätsklinikum Heidelberg AG
      • Karlsruhe, Deutschland, 76137
        • St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe, Hamatologie, Med Onkologie und Immunologie
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Katholisches Klinikum Mainz, St. Hildegardis Krankenhaus
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Klinikum Mannheim GmbH, Chirugische Klinik, Thorakale Onkologie
  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rikshospitalet, Finsen Center
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Herlev Hospital, Onkologisk Afdeling R
      • Odense C, Dänemark, 5000
        • Odense Universitetshospital,Onkologisk afdeling R
  • Frankreich
      • Caen Cedex 5, Frankreich, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Lyon Cedex 04, Frankreich, 69317
        • Hôpital de la Croix-Rousse
      • Montpellier Cedex, Frankreich, 34295
        • CHU Montpellier - Unité de Cancérologie Thoracique
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Italien
      • Modena, Italien, 41100
        • Policlinico di Modena - University of Modena & Reggio Emilia, Dept Oncology & Hematology
      • Perugia, Italien, 06132
        • Ospedale S. Maria Della Misericordia
      • Roma, Italien, 00151
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Sora, Italien, 03039
        • Ospedale S.S. Trinita
  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • Fraser Valley Cancer Centre-Surrey Memorial Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Princess Margaret Hospital
      • Weston, Ontario, Kanada
        • Humber River Regional Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1066 CX
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
      • Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
        • VU University Medical Center Amsterdam
      • Groningen, Niederlande, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
      • Helmond, Niederlande, 5700 AB
        • Elkerliek Ziekenhuis, Locatie Helmond
      • Rotterdam, Niederlande, 3075 EA
        • Erasmus MC - Daniel den Hoed
  • Polen
      • Bystra, Polen, 43-360
        • Specjalistyczny Zespol Chorob Pluc i Gruzlicy w Bystrej
      • Gdansk, Polen, 80-211
        • Akademickie Centrum Kliniczne
      • Katowice, Polen, 40-074
        • Zespol nr 1 Szpitala im. St. Leszczynskiego
      • Kraków, Polen, 31-115
        • Klinika Nowotworow Ukladowych i Uogolnionych Centrum Onkologii, Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Tarakochirurgii Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dziennej Chemioterapii
      • Prabuty, Polen, 82550
        • Szpital Specjalistyczny W Prabutach
      • Wodzislaw Slaski, Polen, 44-300
        • Wojewódzki Szpital Chorób Pluc im Alojzego Pawelca w Wodzislawiu Slaskim
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5011
        • Kantonsspital Aarau
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Kantonsspital Graubünden
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Duran i Reynals Institut Catala d'Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz. Universidad Autónoma de Madrid
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Universitario Virgin de la Victoria
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General Universitario De Valencia
  • Tschechien
      • Ostrava-Poruba, Tschechien
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Praha, Tschechien, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
      • Praha 5, Tschechien, 15006
        • Faculty Hospital Motol
      • Ústí nad Labem, Tschechien, 401 13
        • Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1529
        • Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Semmelweis University of Medicine
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • DEODEC
      • Matrahaza, Ungarn, 3233
        • Matrai Gyogyintezet
      • Pecs, Ungarn, 7623
        • County Hospital Baranya
      • Sopron, Ungarn, 9400
        • Erzsébet Hospital Sopron
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Muscle Shoals, Alabama, Vereinigte Staaten, 35661
        • Northwest Alabama Cancer Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Arizona Oncology Associates
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Little Rock Hematology Oncology Associates
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Cancer Care Associates of Fresno Medical Group, Inc.
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Outpatient Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Health Science Centre
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center - Midtown (Main)
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Advanced Medical Specialties
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
        • Cancer Centers of Florida, P.A.
      • Orange Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32073
        • Florida Oncology Associates
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Sacred Heart Medical Oncology
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30809
        • Medical Oncology Associates of Augusta
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Ltd.
      • Niles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60714
        • Cancer & Hematology Specialists of Chicago (Main)
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Illinois Cancer Care
      • Quincy, Illinois, Vereinigte Staaten, 62301
        • Cancer Care at Blessing Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46227
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Terre Haute, Indiana, Vereinigte Staaten, 47802
        • Hope Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • Kansas City Cancer Center (Main)
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Jayne Gurtler MD, Laura Brizn MD, Angelo Russo MD, and Janet Burroff MD, APMC
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore, Inc.
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Center for Cancer and Blood Disorders
      • Westminster, Maryland, Vereinigte Staaten, 21157
        • Alliance Hematology Oncology, P.A. (Main)
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
        • Kalamazoo Hematology and Oncology
      • Southgate, Michigan, Vereinigte Staaten, 48195
        • Michigan Hematology & Oncology Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64507
        • St. Joseph Oncology, Inc.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
        • Comprehensive Care Centers of Nevada (Main)
    • New York
      • Latham, New York, Vereinigte Staaten, 12110-0610
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University - Regional Oncology Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27704
        • Regional Cancer Care
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Cancer Centers of North Carolina (Main)
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Piedmont Hematology Oncology Associates
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center (Main)
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401-8122
        • Willamette Valley Cancer Center (Main)
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18704
        • Medical Oncology Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson Memorial Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • UPMC Cancer Pavilion
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Cancer Centers of the Carolinas (Main)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • The Sarah Cannon Research Institute/TN Oncology
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Texas Oncology, P.A.
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78463
        • Coastal Bend Cancer Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230-2510
        • Texas Cancer Center at Medical City (Main)
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Texas Oncology, P.A. (Main)
      • Odessa, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
        • West Texas Cancer Center-Texas Oncology
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598-4420
        • Texas Oncology, P.A.
      • Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76310
        • Texoma Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Fairfax Northern Virginia Hematology/Oncology
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24019
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
        • Northwest Cancer Specialists - Vancouver (Main)
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Clinic
  • Vereinigtes Königreich
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich
        • Edinburgh Cancer Research Centre
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Christie Hospital NHS Foundation Trust
      • Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • Österreich
      • Linz, Österreich, 4020
        • Allgemeines Krankenhaus der Stadt Linz, Abteilung fur Atem und Lungenkrankheiten
      • Wels, Österreich, 4600
        • Klinikum Weis-Grieskirchen GmbH
      • Wien, Österreich, 1090
        • Allegemeines Krankenhaus Wien, Univ. Klinik fur Innere, Medizin I
      • Wien, Österreich, 1130
        • Krankenhaus Hietzing, 5 Med. Abteilung mit Onkologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologische oder zytologische Diagnose von SCLC bei Studieneintritt gemäß der histopathologischen Klassifikation der International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC). Gemischte oder kombinierte Subtypen gemäß IASLC sind nicht zulässig;
  • Das SCLC ist entweder sensibel (definiert als Ansprechen einschließlich stabiler Erkrankung auf eine platinbasierte Erstlinien-Chemotherapie mit anschließender Progression >/= 90 Tage nach Abschluss der Erstlinien-Chemotherapie) oder refraktär (definiert als bestes Ansprechen auf eine platinbasierte Erstlinien-Chemotherapie). basierte Chemotherapie oder Progression < 90 Tage nach Abschluss der Erstlinien-Chemotherapie);
  • Umfangreiche oder begrenzte Krankheit; Patienten mit begrenzter Erkrankung, die Kandidaten für eine lokale oder regionale Salvage-Strahlentherapie sind, muss eine solche Behandlung vor der Teilnahme an dieser Studie angeboten worden sein;
  • Röntgenologisch dokumentierte Progression nach Erstlinienbehandlung mit platinbasierter Chemotherapie;
  • Nicht mehr als 1 vorangegangenes Chemotherapie-Schema;
  • Mindestens 18 Jahre alt;
  • ECOG-Leistungsstatus von 0 - 1

Ausschlusskriterien:

  • Strahlentherapie des Brustkorbs mit kurativer Absicht für den primären Krankheitskomplex </= 28 Tage vor der ersten Dosis; ZNS-Strahlentherapie </= 21 Tage vor der ersten Dosis; Bestrahlung aller anderen Bereiche </= 7 Tage vor der ersten Dosis;
  • Vorherige Behandlung mit Anthracyclin, Topotecan oder Irinotecan.
  • Vorherige Anthrazyklin- oder Topotecan-Behandlung.
  • Patienten mit bekannter Vorgeschichte von seropositivem humanem Immundefizienzvirus (HIV) oder Patienten, die immunsuppressive Medikamente erhalten, die das Risiko schwerer neutropenischer Komplikationen erhöhen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Topotecan
Arzneimittel: Topotecan
Topotecan zur Injektion ist in 4-mg-Durchstechflaschen erhältlich. Die Patienten erhalten 1,5 mg/m2 als 30-minütige Infusion einmal täglich an 5 aufeinanderfolgenden Tagen, beginnend am Tag 1 einer 21-tägigen Kur
Andere Namen:
  • Hycamtin
  • Topotecanhydrochlorid
Experimental: Amrubicin
Arzneimittel: Amrubicin
Amrubicin zur Injektion ist als 50-mg-Durchstechflasche erhältlich. Die Patienten erhalten 40 mg/m2 Amrubicin als 5-minütige Infusion einmal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen, beginnend am Tag 1 einer 21-tägigen Kur
Andere Namen:
  • Benannt
  • Amrubidinhydrochlorid
  • CNF3140

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ziel ist der Nachweis der Überlegenheit im Gesamtüberleben von Amrubicin im Vergleich zu Topotecanhydrochlorid bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) nach Versagen einer Erstlinien-Chemotherapie.
Zeitfenster: Bis zum Tod aus irgendwelchen Gründen
Bis zum Tod aus irgendwelchen Gründen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Weitere Charakterisierung des klinischen Nutzens von Amrubicin im Vergleich zu Topotecan in Bezug auf die objektive Ansprechrate
Zeitfenster: Bis zum Tod
Bis zum Tod
Weitere Charakterisierung des klinischen Nutzens von Amrubicin im Vergleich zu Topotecan im Hinblick auf das progressionsfreie Überleben.
Zeitfenster: Bis zum Tod
Bis zum Tod
Weitere Charakterisierung des klinischen Nutzens von Amrubicin im Vergleich zu Topotecan in Bezug auf die Dauer des Ansprechens
Zeitfenster: Bis zum Tod
Bis zum Tod
Weitere Charakterisierung des klinischen Nutzens von Amrubicin im Vergleich zu Topotecan in Bezug auf die Zeit bis zur Tumorprogression
Zeitfenster: Bis zum Tod
Bis zum Tod
Weitere Charakterisierung des klinischen Nutzens von Amrubicin im Vergleich zu Topotecan in Bezug auf die Sicherheit
Zeitfenster: Bis zum Tod
Bis zum Tod
Weitere Charakterisierung des klinischen Nutzens von Amrubicin im Vergleich zu Topotecan in Bezug auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zum Tod
Bis zum Tod

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Celgene

Ermittler

  • Studienleiter: Markus Renschler, M.D., Celgene Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMR PH GL 2007 CL001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kleinzelliger Lungenkrebs

Klinische Studien zur Amrubicin

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Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

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