Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minocycline to Prevent Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery

27 november 2017 bijgewerkt door: Tarek M. El-Achkar
This study proposes to investigate whether treatment with minocycline pre-operatively in patients with mild to moderate chronic kidney disease undergoing cardiac surgery will reduce the occurence of kidney injury.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63103
        • Saint Louis University
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age over 18 years
  • planned CABG or valvular surgery with cardiopulmonary bypass
  • Serum creatinine available (within 30 days)
  • Estimated GFR 15-90ml/min using the abbreviated MDRD formula (CKD stages 2-4)

Exclusion Criteria:

  • Emergent or urgent surgery (to be performed within the next 36 hours)
  • End stage renal disease, or GFR < 15ml/min (CKD stage 5)
  • Estimated GFR>90ml/min (CKD stage 1 or no CKD)
  • Ongoing infection by positive blood, urine or sputum cultures or pneumonia on CXR
  • Allergy to minocycline or tetracyclines
  • inability to take oral medications
  • use of preoperative vasopressor agents at therapeutic doses
  • Pregnant or lactating females
  • Advanced liver disease by history or exam(cirrhosis, ascitis, jaundice)
  • Rising creatinine meeting the definition of acute kidney injury prior to surgery
  • Neurologic signs or symptoms or history of increased intracranial pressure
  • current participation in another research study involving an investigational drug or device

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Geneesmiddel: placebo
placebo will be given for at least 4 doses pre-op to a maximum of 14 doses
Actieve vergelijker: minocycline
Geneesmiddel: minocycline
given at least for 4 doses (200mg initially then 100mg every 12 hours until surgery)with maximum of 14 doses

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Development of Post-operative Acute Kidney Injury
Tijdsspanne: up to 5 days post cardiac surgery
Participants who develop a Creatinine increase by 0.3 mg/dl (AKIN definition) in any 48 hours time period, within 5 days post-operatively
up to 5 days post cardiac surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post Operative Hospital Days
Tijdsspanne: 30 days post-operative
30 days post-operative
On Vent >48 Hours
Tijdsspanne: 30 days post op
on ventilator > 48 hours
30 days post op
Infections Post Operative
Tijdsspanne: 30 days post operative
30 days post operative
Stroke Post Operative
Tijdsspanne: 30 days post op
30 days post op
Re-operation
Tijdsspanne: 30 days post-operative
30 days post-operative

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tarek M. El-Achkar

Medewerkers

Satellite Healthcare
Triax Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tarek M El-Achkar, MD, St. Louis University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

12 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15087

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierfalen, acuut

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren