Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reproductive Hormones And Pre-Clinical Cardiovascular Disease (CVD) In Women

22 april 2019 bijgewerkt door: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

Reproductive Hormones And Pre-Clinical CVD In Women

Heart disease is not just the number one killer of women, it is also a leading cause of disability. While it is generally believed that heart disease in women is a disease of old age, the stark reality is that heart disease is responsible for more deaths than breast cancer AT ALL AGES. Also, when young women develop heart disease, they are more likely to die or become disabled than their male peers. Identifying women at risk for heart disease is an important step toward reducing the impact of this disease.

Although women can develop heart disease at any age, most women show signs and symptoms of disease about 10 years after men. For years, it has been thought that the reason for this lag is that women's hearts are protected by estrogen, and that when women go through menopause and lose their natural estrogen, they also lose their protection from heart disease. It has been assumed that if estrogen is replaced then protection will continue. These assumptions have not been proven. In fact, three large, randomized trials have shown no benefit from hormone replacement therapy in women known to have heart disease, and in fact have shown that hormone replacement may be harmful.

To better understand the role of hormones and heart disease, the investigators propose to look at markers of heart disease in healthy women and compare this to their natural hormone levels. One of the markers known to be related to heart disease is carotid artery intima-medial thickness (c-IMT) which can be measured by creating an ultrasound picture of an artery in the neck. The investgators will use c-IMT scans and serum blood samples from women in the NIH-sponsored Los Angeles Atherosclerosis Study (LAAS), a large epidemiologic study that followed participants for 8 years. The proposed study will use risk factor information, serum samples and c-IMT scans collected from the female participants (about 269 women) over the 8 years of follow-up. The total sample size is 269 subjects, each of whom donated 3 blood specimens for the LAAS study. This research will examine those specimens (800 in total). It will also measure other markers of heart disease, including inflammation (hsCRP) and diabetes (insulin and glucose). All information has been obtained and there will be no need to collect additional information from participants nor additional blood specimens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

269

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Healthy Women in LAAS Study

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Healthy
  • Females
  • 40-60 years of age

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noel Bairey-Merz, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1995

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 4260

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekte

3
Abonneren