- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00574535
Reproductive Hormones And Pre-Clinical Cardiovascular Disease (CVD) In Women
Reproductive Hormones And Pre-Clinical CVD In Women
Heart disease is not just the number one killer of women, it is also a leading cause of disability. While it is generally believed that heart disease in women is a disease of old age, the stark reality is that heart disease is responsible for more deaths than breast cancer AT ALL AGES. Also, when young women develop heart disease, they are more likely to die or become disabled than their male peers. Identifying women at risk for heart disease is an important step toward reducing the impact of this disease.
Although women can develop heart disease at any age, most women show signs and symptoms of disease about 10 years after men. For years, it has been thought that the reason for this lag is that women's hearts are protected by estrogen, and that when women go through menopause and lose their natural estrogen, they also lose their protection from heart disease. It has been assumed that if estrogen is replaced then protection will continue. These assumptions have not been proven. In fact, three large, randomized trials have shown no benefit from hormone replacement therapy in women known to have heart disease, and in fact have shown that hormone replacement may be harmful.
To better understand the role of hormones and heart disease, the investigators propose to look at markers of heart disease in healthy women and compare this to their natural hormone levels. One of the markers known to be related to heart disease is carotid artery intima-medial thickness (c-IMT) which can be measured by creating an ultrasound picture of an artery in the neck. The investgators will use c-IMT scans and serum blood samples from women in the NIH-sponsored Los Angeles Atherosclerosis Study (LAAS), a large epidemiologic study that followed participants for 8 years. The proposed study will use risk factor information, serum samples and c-IMT scans collected from the female participants (about 269 women) over the 8 years of follow-up. The total sample size is 269 subjects, each of whom donated 3 blood specimens for the LAAS study. This research will examine those specimens (800 in total). It will also measure other markers of heart disease, including inflammation (hsCRP) and diabetes (insulin and glucose). All information has been obtained and there will be no need to collect additional information from participants nor additional blood specimens.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Females
- 40-60 years of age
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Noel Bairey-Merz, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 4260
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone