Evaluatie van gedragsbehandelingen om therapietrouw aan continue positieve luchtwegdruk (CPAP) te verbeteren bij mensen met obstructieve slaapapneu (de BREATHE-studie) (BREATHE)

OSA is een veel voorkomende slaapstoornis die wordt gekenmerkt door een korte ineenstorting en verstopping van de bovenste luchtwegen tijdens de slaap. Deze blokkade verhindert dat de lucht goed in de longen stroomt en veroorzaakt adempauzes. Symptomen zijn luid snurken, stikken of hijgen tijdens de slaap en abnormale slaperigheid overdag. Indien onbehandeld, kan OSA leiden tot hartaandoeningen, hoge bloeddruk en beroertes. De meest gebruikelijke behandeling voor OSA is CPAP-therapie, waarbij tijdens de slaap een masker over de neus wordt gedragen en lucht onder druk door het masker stroomt om de keel open te houden. Helaas is de therapietrouw van de CPAP-behandeling vaak slecht. Eerdere onderzoeken toonden aan dat mensen die motiverende verbeteringstherapie (MET) of educatieve therapie (ED) kregen, zich beter aan de CPAP-behandeling hielden dan mensen die geen MET- of ED-therapie kregen. Maar zelfs voor mensen die MET of ED kregen, nam de therapietrouw meestal na 12 maanden af. Het lijkt erop dat patronen van therapietrouw vaak vroeg worden vastgesteld en dat mensen die therapietrouw behouden binnen de eerste week van de behandeling een grotere kans hebben om therapietrouw op de lange termijn te behouden. Met behulp van verbeterde, intensere versies van MET en ED die worden afgeleverd wanneer de CPAP-therapie begint, zal deze studie de effectiviteit van MET en ED evalueren bij het verbeteren van de therapietrouw van CPAP bij mensen met OSA.

Deze studie zal mensen met OSA inschrijven. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een MET-groep van 12 weken, een ED-groep van 12 weken of een standaard klinische zorggroep, waarbij alle behandelingen beginnen op het moment dat de deelnemers met CPAP-therapie beginnen. Alle deelnemers zullen een basisonderzoeksbezoek bijwonen om gewichts- en bloeddrukmetingen te ondergaan; beoordelingen van cognitief functioneren, stemming, slaperigheid overdag, functionele uitkomsten en houding ten opzichte van therapie; en een optionele bloedafname. Bij aanvang en week 1 zullen deelnemers aan de MET- en ED-groepen deelnemen aan twee persoonlijke counselingsessies van 45 minuten. Tijdens deze sessies krijgen deelnemers aan de MET-groep motiverende begeleiding van het studiepersoneel en krijgen deelnemers aan de ED-groep educatieve informatie over OSA van het studiepersoneel. In maand 1 en 3 krijgen de deelnemers twee telefoontjes van het studiepersoneel. De MET-groep krijgt tijdens deze gesprekken motiverende counseling, met de nadruk op het opbouwen van zelfredzaamheid en het geven van gepersonaliseerde feedback over gezondheid en therapietrouw. De ED-groep ontvangt tijdens de gesprekken educatieve informatie en feedback over het oplossen van problemen en therapietrouw. Gedurende de hele studie zullen alle deelnemers hun CPAP-naleving dagelijks elektronisch laten controleren. Deelnemers die niet voldoen aan de minimumstandaard van CPAP-naleving, krijgen tijdens het onderzoek maximaal vier extra telefoontjes. Op maand 3, 6 en 12 zullen alle deelnemers studiebezoeken bijwonen voor herhaalde basislijnmetingen.