Evaluación de tratamientos conductuales para mejorar la adherencia a la terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) en personas con apnea obstructiva del sueño (estudio BREATHE) (BREATHE)

La AOS es un trastorno del sueño común que se caracteriza por un breve colapso y bloqueo de las vías respiratorias superiores durante el sueño. Este bloqueo impide que el aire fluya correctamente hacia los pulmones y provoca pausas en la respiración. Los síntomas incluyen ronquidos fuertes, asfixia o jadeo durante el sueño y somnolencia diurna anormal. Si no se trata, la AOS puede provocar enfermedades cardíacas, presión arterial alta y accidentes cerebrovasculares. El tratamiento más común para la OSA es la terapia CPAP, en la cual se usa una máscara sobre la nariz durante el sueño y el aire presurizado fluye a través de la máscara para mantener la garganta abierta. Desafortunadamente, la adherencia al tratamiento con CPAP a menudo es deficiente. Estudios de investigación anteriores mostraron que las personas que recibieron terapia de mejora motivacional (MET) o terapia educativa (ED) se adhirieron mejor al tratamiento con CPAP que las personas que no recibieron terapia MET o ED. Sin embargo, incluso para las personas que recibieron MET o ED, la adherencia por lo general disminuyó después de 12 meses. Parece que los patrones de cumplimiento del tratamiento a menudo se establecen temprano y las personas que mantienen el cumplimiento durante la primera semana de tratamiento tienen una mayor probabilidad de mantener el cumplimiento a largo plazo. Usando versiones mejoradas y más intensas de MET y ED que se administran cuando comienza la terapia con CPAP, este estudio evaluará la efectividad de MET y ED para mejorar la adherencia al tratamiento con CPAP en personas con AOS.

Este estudio inscribirá a personas con OSA. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo MET de 12 semanas, un grupo de ED de 12 semanas o un grupo de atención clínica estándar, y todos los tratamientos comenzarán en el momento en que los participantes comiencen la terapia CPAP. Todos los participantes asistirán a una visita de estudio de referencia para someterse a mediciones de peso y presión arterial; evaluaciones del funcionamiento cognitivo, estado de ánimo, somnolencia diurna, resultados funcionales y actitudes hacia la terapia; y una extracción de sangre opcional. Al inicio y en la Semana 1, los participantes en los grupos MET y ED participarán en dos sesiones de asesoramiento cara a cara de 45 minutos. Durante estas sesiones, los participantes del grupo MET recibirán asesoramiento motivacional del personal del estudio, y los participantes del grupo ED recibirán información educativa sobre la AOS del personal del estudio. En los Meses 1 y 3, los participantes recibirán dos llamadas telefónicas del personal del estudio. El grupo MET recibirá asesoramiento motivacional durante estas llamadas, con un enfoque en desarrollar la autoeficacia y brindar comentarios personalizados sobre la salud y los patrones de adherencia. El grupo de ED recibirá información educativa y comentarios sobre la resolución de problemas y la adherencia durante las llamadas. A lo largo del estudio, todos los participantes tendrán su adherencia a CPAP monitoreada electrónicamente diariamente. Los participantes que no cumplan con el estándar mínimo de cumplimiento de CPAP recibirán hasta cuatro llamadas telefónicas adicionales durante el estudio. En los meses 3, 6 y 12, todos los participantes asistirán a visitas de estudio para repetir las mediciones de referencia.