Valutazione dei trattamenti comportamentali per migliorare l'aderenza alla terapia con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) nelle persone con apnea ostruttiva del sonno (lo studio BREATHE) (BREATHE)

L'OSA è un disturbo del sonno comune caratterizzato da un breve collasso e blocco delle vie aeree superiori durante il sonno. Questo blocco impedisce all'aria di fluire correttamente nei polmoni e provoca pause nella respirazione. I sintomi includono forte russamento, soffocamento o respiro affannoso durante il sonno e sonnolenza diurna anomala. Se non trattata, l'OSA può portare a malattie cardiache, ipertensione e ictus. Il trattamento più comune per l'OSA è la terapia CPAP, in cui una maschera viene indossata sul naso durante il sonno e l'aria pressurizzata scorre attraverso la maschera per mantenere la gola aperta. Sfortunatamente, l'aderenza al trattamento CPAP è spesso scarsa. Precedenti studi di ricerca hanno mostrato che le persone che ricevevano la terapia di potenziamento motivazionale (MET) o la terapia educativa (DE) aderiscono meglio al trattamento CPAP rispetto alle persone che non ricevono la terapia MET o ED. Tuttavia, anche per le persone che hanno ricevuto MET o ED, l'adesione di solito è diminuita dopo 12 mesi. Sembra che i modelli di aderenza al trattamento siano spesso stabiliti precocemente e le persone che mantengono l'aderenza entro la prima settimana di trattamento hanno maggiori possibilità di mantenere l'aderenza a lungo termine. Utilizzando versioni potenziate e più intense di MET ed ED che vengono erogate quando inizia la terapia CPAP, questo studio valuterà l'efficacia di MET ed ED nel migliorare l'aderenza al trattamento CPAP nelle persone con OSA.

Questo studio arruolerà persone con OSA. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo MET di 12 settimane, un gruppo ED di 12 settimane o un gruppo di cure cliniche standard, con tutti i trattamenti che iniziano nel momento in cui i partecipanti iniziano la terapia CPAP. Tutti i partecipanti parteciperanno a una visita di studio di base per sottoporsi a misurazioni del peso e della pressione sanguigna; valutazioni del funzionamento cognitivo, dell'umore, della sonnolenza diurna, degli esiti funzionali e degli atteggiamenti verso la terapia; e un prelievo di sangue facoltativo. Al basale e alla settimana 1, i partecipanti ai gruppi MET ed ED prenderanno parte a due sessioni di consulenza faccia a faccia di 45 minuti. Durante queste sessioni, i partecipanti al gruppo MET riceveranno consulenza motivazionale dal personale dello studio e i partecipanti al gruppo ED riceveranno informazioni educative sull'OSA dal personale dello studio. Ai mesi 1 e 3, i partecipanti riceveranno due telefonate dal personale dello studio. Il gruppo MET riceverà consulenza motivazionale durante queste chiamate, con particolare attenzione alla costruzione dell'autoefficacia e alla fornitura di feedback personalizzati sulla salute e sui modelli di aderenza. Il gruppo ED riceverà informazioni educative e feedback sulla risoluzione dei problemi e l'adesione durante le chiamate. Durante lo studio, a tutti i partecipanti verrà monitorata elettronicamente la loro aderenza alla CPAP su base giornaliera. I partecipanti che non soddisfano lo standard minimo di adesione alla CPAP riceveranno fino a quattro telefonate aggiuntive durante lo studio. Ai mesi 3, 6 e 12, tutti i partecipanti parteciperanno alle visite di studio per ripetere le misurazioni di base.