Bewertung von Verhaltensbehandlungen zur Verbesserung der Einhaltung der CPAP-Therapie (Continuous Positive Airway Pressure) bei Menschen mit obstruktiver Schlafapnoe (BREATHE-Studie) (BREATHE)

OSA ist eine häufige Schlafstörung, die durch einen kurzzeitigen Kollaps und eine Blockade der oberen Atemwege während des Schlafs gekennzeichnet ist. Diese Blockade verhindert, dass die Luft richtig in die Lunge strömt, und verursacht Atemaussetzer. Zu den Symptomen gehören lautes Schnarchen, Würgen oder Keuchen während des Schlafs sowie ungewöhnliche Schläfrigkeit am Tag. Unbehandelt kann OSA zu Herzerkrankungen, Bluthochdruck und Schlaganfall führen. Die häufigste Behandlung von OSA ist die CPAP-Therapie, bei der im Schlaf eine Maske über der Nase getragen wird und Druckluft durch die Maske strömt, um den Rachen offen zu halten. Leider ist die Einhaltung der CPAP-Behandlung häufig unzureichend. Frühere Forschungsstudien haben gezeigt, dass Menschen, die eine Motivationssteigerungstherapie (MET) oder eine pädagogische Therapie (ED) erhielten, die CPAP-Behandlung besser einhielten als Menschen, die keine MET- oder ED-Therapie erhielten. Doch selbst bei Personen, die MET oder ED erhielten, ließ die Therapietreue in der Regel nach 12 Monaten nach. Es scheint, dass Verhaltensmuster bei der Behandlung häufig frühzeitig festgelegt werden und Menschen, die die Therapietreue innerhalb der ersten Behandlungswoche aufrechterhalten, eine größere Chance haben, die Therapietreue langfristig aufrechtzuerhalten. Unter Verwendung verbesserter, intensiverer Versionen von MET und ED, die zu Beginn der CPAP-Therapie verabreicht werden, wird diese Studie die Wirksamkeit von MET und ED bei der Verbesserung der Einhaltung der CPAP-Behandlung bei Menschen mit OSA bewerten.

In diese Studie werden Menschen mit OSA aufgenommen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer 12-wöchigen MET-Gruppe, einer 12-wöchigen ED-Gruppe oder einer Standardgruppe für klinische Versorgung zugeteilt, wobei alle Behandlungen zu dem Zeitpunkt beginnen, an dem die Teilnehmer mit der CPAP-Therapie beginnen. Alle Teilnehmer nehmen an einem Basisstudienbesuch teil, um sich Gewichts- und Blutdruckmessungen zu unterziehen. Beurteilungen der kognitiven Funktionen, der Stimmung, der Tagesschläfrigkeit, der funktionellen Ergebnisse und der Einstellungen zur Therapie; und eine optionale Blutentnahme. Zu Beginn und in Woche 1 nehmen die Teilnehmer der MET- und ED-Gruppen an zwei 45-minütigen persönlichen Beratungssitzungen teil. Während dieser Sitzungen erhalten die Teilnehmer der MET-Gruppe Motivationsberatung vom Studienpersonal und die Teilnehmer der ED-Gruppe erhalten vom Studienpersonal Bildungsinformationen über OSA. In den Monaten 1 und 3 erhalten die Teilnehmer zwei Anrufe vom Studienpersonal. Die MET-Gruppe erhält während dieser Anrufe motivierende Beratung, wobei der Schwerpunkt auf der Stärkung der Selbstwirksamkeit und der Bereitstellung personalisierten Feedbacks zu Gesundheits- und Adhärenzmustern liegt. Die ED-Gruppe erhält während der Anrufe Bildungsinformationen und Feedback zur Problemlösung und Einhaltung. Während der gesamten Studie wird die CPAP-Einhaltung aller Teilnehmer täglich elektronisch überwacht. Teilnehmer, die den Mindeststandard der CPAP-Einhaltung nicht erfüllen, erhalten während der Studie bis zu vier zusätzliche Telefonanrufe. In den Monaten 3, 6 und 12 nehmen alle Teilnehmer an Studienbesuchen für wiederholte Basismessungen teil.