Safinamide als aanvullende therapie bij patiënten met vroege idiopathische ziekte van Parkinson die worden behandeld met een stabiele dosis van een enkele dopamine-agonist

Inclusiecriteria:

• Patiënten met een diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson met een duur van minder dan 5 jaar en een Hoehn en Yahr-stadium van I tot III,
• die behandeld werden met een enkele dopamine-agonist in een stabiele dosis gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan Bezoek 1 (Screening).

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met medische aandoeningen en/of gelijktijdige medicatie die hen in gevaar zou brengen, de evaluaties van de studie zou verstoren of hen niet in staat zou hebben gesteld om aan de vereisten van de studie te voldoen;
• patiënten met een diagnose of recente geschiedenis van middelenmisbruik,
• een geschiedenis van psychose,
• die depressief waren,
• bewijs had van dementie of cognitieve disfunctie,
• of bij wie het einde van de dosis afnam;
• vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd;
• patiënten die eerder safinamide hebben gekregen.