Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van Bevacizumab in combinatie met chemotherapie voor de behandeling van osteosarcoom

3 augustus 2023 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital

Een studie van Bevacizumab, een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam tegen vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF), in combinatie met chemotherapie voor de behandeling van osteosarcoom

Deze studie past een nieuwe strategie toe voor eerstelijnsbehandeling van osteosarcoom door chemotherapie te combineren met anti-angiogene therapie met behulp van bevacizumab (Avastin®), een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam tegen vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF). Chemotherapie voor gelokaliseerde ziekte omvat een regime van 3 geneesmiddelen (cisplatine, doxorubicine en hooggedoseerde methotrexaat). Chemotherapie voor gemetastaseerde of inoperabele ziekte omvat een op cisplatine gebaseerd regime dat een hoge dosis methotrexaat, doxorubicine, ifosfamide en etoposide omvat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een uitgebreide studie die een nieuw middel gebruikt dat zich richt op angiogenese (bevacizumab) in combinatie met conventionele chemotherapie voor de behandeling van osteosarcoom. Van bevacizumab, een monoklonaal antilichaam tegen de vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF), is aangetoond dat het de groei van nieuwe bloedvaten van tumoren stopt, zowel in het laboratorium als bij patiënten met andere vormen van kanker. Bevacizumab heeft het effect van chemotherapie bij volwassen patiënten met verschillende soorten kanker verbeterd door de tumorrespons te verhogen en de overlevingskansen te vergroten. Deze studie heeft twee hoofddoelen:

  • Om erachter te komen of bevacizumab veilig kan worden gecombineerd met chemotherapie voor osteosarcoom
  • Om erachter te komen of het toevoegen van bevacizumab aan chemotherapie gunstig zal zijn bij de behandeling van osteosarcoom.

De geneesmiddelen voor chemotherapie die in deze studie worden gebruikt, worden vaak gebruikt om osteosarcoom te behandelen. Patiënten met niet-gemetastaseerde en resectabele tumoren krijgen bevacizumab en chemotherapie bestaande uit cisplatine, doxorubicine en hooggedoseerde methotrexaat. Patiënten met uitgezaaide tumoren of tumoren die niet operatief kunnen worden verwijderd, krijgen bevacizumab en chemotherapie bestaande uit cisplatine, doxorubicine en hooggedoseerde methotrexaat, ifosfamide en etoposide. Als de tumor operatief kan worden verwijderd, zal na 10 weken chemotherapie een operatie worden uitgevoerd en zal aanvullende chemotherapie volgen. Na voltooiing van de actieve therapie zal de reactie van de patiënt op de therapie gedurende ongeveer 5 jaar worden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Rady Children's Hospital and Health Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
        • Johns Hopkins - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • NCI/NIH - Pediatric Oncology Branch
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • St Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
        • MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt moet nieuw gediagnosticeerd hoogwaardig, door biopsie bewezen osteosarcoom of kwaadaardig fibreus histiocytoom (MFH) van het bot hebben zonder voorgeschiedenis van eerdere chemotherapie of bestraling;
  • Deelnemer is in staat taken en dagelijkse activiteiten uit te voeren zoals gedefinieerd in de studierichtlijnen
  • Patiënt voldoet aan vastgestelde richtlijnen voor een adequate functie van nier, lever, hart en beenmerg
  • Deelnemers voldoen aan andere vereisten die zijn gedefinieerd in het subsidiabiliteitsgedeelte van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • recente grote chirurgische ingreep of verwonding
  • Bekende bloedingsdiathese, bloedplaatjesaandoening of coagulopathie
  • Trombose
  • Hartziekte of hypertensie
  • Aanzienlijke proteïnurie
  • Ziekte van het centrale zenuwstelsel
  • Gastro-intestinale perforatie/abdominale fistel
  • Osteosarcoom of MFH van bot als tweede maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gelokaliseerde resectabele ziekte (Straat A)
Deelnemers met gelokaliseerde resectabele ziekte krijgen cyclus 1 van bevacizumab 3 dagen vóór chemotherapie met cisplatine en doxorubicine. Daaropvolgende cycli bestaan ​​uit bevacizumab op de eerste dag van de chemotherapie, daarna cisplatine en doxorubicine of methotrexaat. Indien van toepassing vindt definitieve chirurgie en beoordeling van de histologische respons plaats in week 10, gevolgd door bevacizumab op de eerste dag van de chemotherapie met cisplatine en doxorubicine of methotrexaat.
Geneesmiddel: Methotrexaat
IV gegeven.
Andere namen:
  • MTX
Geneesmiddel: Doxorubicine
IV gegeven.
Andere namen:
  • Adriamycine®
Biologisch: Bevacizumab
Monoklonaal antilichaam tegen vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF). Intraveneus toegediend (IV).
Andere namen:
  • rhuMAb VEGF
  • Avastin®
Geneesmiddel: Cisplatine
IV gegeven.
Andere namen:
  • Platinol-AQ®
Procedure: Chirurgie
Deelnemers ondergaan een definitieve operatie en beoordeling van de histologische respons in week 10.
Experimenteel: Metastatische ziekte (Straat B)
Deelnemers met gemetastaseerde ziekte (Stratum B) krijgen cyclus 1 van bevacizumab 3 dagen vóór chemotherapie met cisplatine en doxorubicine. De daaropvolgende cycli bestaan ​​uit bevacizumab op de eerste dag van de chemotherapie, daarna cisplatine en doxorubicine, methotrexaat of ifosfamide en etoposide. Indien van toepassing vindt definitieve chirurgie en beoordeling van de histologische respons plaats in week 10, gevolgd door bevacizumab op de eerste dag van de chemotherapie met cisplatine en doxorubicine, methotrexaat of ifosfamide en etoposide. Radiotherapie zal postoperatief worden gegeven.
Geneesmiddel: Methotrexaat
IV gegeven.
Andere namen:
  • MTX
Geneesmiddel: Doxorubicine
IV gegeven.
Andere namen:
  • Adriamycine®
Geneesmiddel: etoposide
IV gegeven.
Andere namen:
  • VP-16
  • Vepesid®
Biologisch: Bevacizumab
Monoklonaal antilichaam tegen vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF). Intraveneus toegediend (IV).
Andere namen:
  • rhuMAb VEGF
  • Avastin®
Geneesmiddel: Cisplatine
IV gegeven.
Andere namen:
  • Platinol-AQ®
Procedure: Chirurgie
Deelnemers ondergaan een definitieve operatie en beoordeling van de histologische respons in week 10.
Geneesmiddel: Ifosfamide
IV gegeven.
Andere namen:
  • Ifex®
Straling: Radiotherapie
Bestralingstherapie geleverd voor positieve marges of intralesionale resecties.
Experimenteel: Onherstelbare ziekte (Straat C)
Deelnemers met een inoperabele ziekte (Stratum C) krijgen een identieke behandeling als Stratum B: Cyclus 1 van bevacizumab 3 dagen vóór chemotherapie met cisplatine en doxorubicine. De daaropvolgende cycli bestaan ​​uit bevacizumab op de eerste dag van de chemotherapie, daarna cisplatine en doxorubicine, methotrexaat of ifosfamide en etoposide. Indien van toepassing vindt definitieve chirurgie en beoordeling van de histologische respons plaats in week 10, gevolgd door bevacizumab op de eerste dag van de chemotherapie met cisplatine en doxorubicine, methotrexaat of ifosfamide en etoposide. Radiotherapie zal postoperatief worden gegeven.
Geneesmiddel: Methotrexaat
IV gegeven.
Andere namen:
  • MTX
Geneesmiddel: Doxorubicine
IV gegeven.
Andere namen:
  • Adriamycine®
Geneesmiddel: etoposide
IV gegeven.
Andere namen:
  • VP-16
  • Vepesid®
Biologisch: Bevacizumab
Monoklonaal antilichaam tegen vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF). Intraveneus toegediend (IV).
Andere namen:
  • rhuMAb VEGF
  • Avastin®
Geneesmiddel: Cisplatine
IV gegeven.
Andere namen:
  • Platinol-AQ®
Procedure: Chirurgie
Deelnemers ondergaan een definitieve operatie en beoordeling van de histologische respons in week 10.
Geneesmiddel: Ifosfamide
IV gegeven.
Andere namen:
  • Ifex®
Straling: Radiotherapie
Bestralingstherapie geleverd voor positieve marges of intralesionale resecties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met onaanvaardbare toxiciteit
Tijdsspanne: Nadat alle patiënten de therapie hebben voltooid, tot 1 jaar nadat de laatste patiënt is ingeschreven

Doel: de haalbaarheid bestuderen van het combineren van: 1) bevacizumab met cisplatine, doxorubicine en hooggedoseerde methotrexaat (MAP) bij patiënten met gelokaliseerd resectabel osteosarcoom; en 2) bevacizumab met MAP en ifosfamide en etoposide bij patiënten met inoperabel of gemetastaseerd osteosarcoom.

De beoogde onaanvaardbare toxiciteit wordt gedefinieerd als graad 4 hypertensie, proteïnurie of bloeding exclusief petechiën/purpura, graad 3/4 trombose/embolie exclusief kathetergerelateerde trombose. De onaanvaardbare toxiciteit voor ernstige wondcomplicaties wordt gedefinieerd als graad 2, 3 of 4 ernstige wondcomplicaties.

Er is een zestraps groepssequentiële stopregel ontwikkeld voor het bewaken van onaanvaardbare toxiciteit.
Nadat alle patiënten de therapie hebben voltooid, tot 1 jaar nadat de laatste patiënt is ingeschreven
3-jarig evenement gratis overleven
Tijdsspanne: Nadat alle patiënten de therapie hebben voltooid, tot 4 jaar nadat de laatste patiënt is ingeschreven
Om het effect te bestuderen van toevoeging van bevacizumab aan chemotherapie bestaande uit cisplatine, doxorubicine en hoge dosis methotrexaat (HDMTX) op de gebeurtenisvrije overleving (EFS) bij patiënten met gelokaliseerd resectabel osteosarcoom. De Kaplan-Meier (K-M) methode werd gebruikt om de overlevingskans te schatten.
Nadat alle patiënten de therapie hebben voltooid, tot 4 jaar nadat de laatste patiënt is ingeschreven

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Histologische reactie door Stratum
Tijdsspanne: Na 6 cycli chemotherapie, tot 1 jaar na aanvang van de therapie

Het effect van toevoeging van bevacizumab aan preoperatieve chemotherapie bestaande uit cisplatine, doxorubicine en HDMTX op de histologische respons bij patiënten met gelokaliseerd resectabel osteosarcoom in vergelijking met historische controles die werden behandeld met preoperatieve cisplatine, doxorubicine en HDMTX zonder bevacizumab in de intergroepstudie 0133.

Histologische respons in week 10 van de therapie werd door Huvos-beoordelingssystemen beoordeeld als graad I: tumor reageert niet op therapie, geen effect geïdentificeerd; graad IIA: meer dan 50% levensvatbare tumor over; graad IIB: 5-50% resterende levensvatbare tumor; graad III: alleen verspreide foci van levensvatbare tumor gezien (minder dan 5% van de tumor); graad IV: geen levensvatbare tumor gezien bij uitgebreide bemonstering (ten minste een volledige dwarsdoorsnede van de tumor).

De studie had niet een voldoende aantal deelnemers ingeschreven, daarom werd de vergelijking met Intergroup Study 0133-deelnemers niet gemaakt.
Na 6 cycli chemotherapie, tot 1 jaar na aanvang van de therapie
2-jarige gebeurtenisvrije overleving (EFS) van patiënten met osteosarcoom
Tijdsspanne: Nadat alle patiënten de therapie hebben voltooid, tot 2 jaar nadat de laatste patiënt is ingeschreven
De Kaplan-Meier-methode werd gebruikt om de EFS te schatten van patiënten met osteosarcoom die werden behandeld met chemotherapie en Bevacizumab.
Nadat alle patiënten de therapie hebben voltooid, tot 2 jaar nadat de laatste patiënt is ingeschreven
2-jaars algehele overleving (OS) van patiënten met osteosarcoom
Tijdsspanne: Nadat alle patiënten de therapie hebben voltooid, tot 2 jaar nadat de laatste patiënt is ingeschreven
De Kaplan-Meier-methode werd gebruikt om de OS te schatten van patiënten met osteosarcoom die werden behandeld met chemotherapie en Bevacizumab.
Nadat alle patiënten de therapie hebben voltooid, tot 2 jaar nadat de laatste patiënt is ingeschreven
2-jarige gebeurtenisvrije overleving (EFS) bij patiënten met gelokaliseerde resectabele ziekte in vergelijking met het St. Jude OS99-protocol.
Tijdsspanne: Nadat alle patiënten de therapie hebben voltooid, tot 2 jaar nadat de laatste patiënt is ingeschreven
Het huidige protocol OS2008 (NCT00667342) is voortijdig gesloten vanwege trage opbouw. Dus, met het beperkte aantal patiënten, was de vergelijking van EFS van OS20008 met die van OS99 (NCT00145639) deelnemers niet gedaan. De 2-jarige EFS van OS2008-deelnemers wordt hier vermeld.
Nadat alle patiënten de therapie hebben voltooid, tot 2 jaar nadat de laatste patiënt is ingeschreven
2-jaars algehele overleving (OS) bij patiënten met gelokaliseerde resectabele ziekte in vergelijking met het OS99-protocol.
Tijdsspanne: Nadat alle patiënten de therapie hebben voltooid, tot 2 jaar nadat de laatste patiënt is ingeschreven
Het huidige protocol OS2008 (NCT00667342) is voortijdig gesloten vanwege trage opbouw. Dus, met het beperkte aantal patiënten, was de vergelijking van EFS van OS2008 met die van OS99 (NCT00145639) deelnemers niet gedaan. De 2-jarige OS van OS2008-deelnemers wordt hier gerapporteerd.
Nadat alle patiënten de therapie hebben voltooid, tot 2 jaar nadat de laatste patiënt is ingeschreven
Gemene Ktrans
Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 10
De volumeoverdrachtsconstante (Ktrans) werd gebruikt om de klinische resultaten te evalueren. Het gemiddelde voor de verdeling over het gehele interessegebied (ROI) werd berekend als een samenvattende maatstaf voor elke dataset.
Basislijn tot en met week 10
Gemiddelde Vp
Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 10
Het fractionele bloedplasmavolume (Vp) werd gebruikt om de klinische resultaten te evalueren. Het gemiddelde voor de verdeling over het gehele interessegebied (ROI) werd berekend als een samenvattende maatstaf voor elke dataset.
Basislijn tot en met week 10
Gemiddelde Ve
Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 10
Het fractionele volume extravasculaire extracellulaire ruimte (Ve) werd gebruikt om de klinische resultaten te evalueren. Het gemiddelde voor de verdeling over het gehele interessegebied (ROI) werd berekend als een samenvattende maatstaf voor elke dataset.
Basislijn tot en met week 10
Histologische respons op aantal deelnemers
Tijdsspanne: in week 10 na aanvang van de therapie
De associatie van geïnteresseerde variabelen met respons werd gecontroleerd met de Wilcoxon rank-sum test. De respons is gebaseerd op de Huvos-klasse van histologische respons voor DCE-MRI-vergelijkingen en wordt gedefinieerd als goed voor ≥90% necrose en slecht voor minder dan 90%.
in week 10 na aanvang van de therapie
Ktrans door goede en slechte respons
Tijdsspanne: in week 10 na aanvang van de therapie
De respons is gebaseerd op de Huvos-klasse van histologische respons voor DCE-MRI-vergelijkingen en wordt gedefinieerd als goed voor ≥90% necrose en slecht voor minder dan 90%.
in week 10 na aanvang van de therapie
P95 van Ktrans door goede en slechte respons
Tijdsspanne: in week 10 na aanvang van de therapie
De respons is gebaseerd op de Huvos-klasse van histologische respons voor DCE-MRI-vergelijkingen en wordt gedefinieerd als goed voor ≥90% necrose en slecht voor minder dan 90%. P95 geeft het niveau aan van elke kinetische parameter die 95% van zijn waarden in elke tumor overschrijdt.
in week 10 na aanvang van de therapie
Verschil tussen goede en slechte respons door SUVmax
Tijdsspanne: in week 10 na aanvang van de therapie
De respons is gebaseerd op de Huvos-klasse van histologische respons voor DCE-MRI-vergelijkingen en wordt gedefinieerd als goed voor ≥90% necrose en slecht voor minder dan 90%.
in week 10 na aanvang van de therapie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met neuropathische pijn (NP) na een operatie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden postoperatief
Van de 43 deelnemers aan dit onderzoek voldeden er 37 aan de criteria voor evaluatie van neuropathische pijn (NP) na een definitieve operatie. De 37 deelnemers ondergingen 38 operaties: één deelnemer onderging een ledemaatsparende operatie gevolgd door een amputatieoperatie. Zes van de 43 deelnemers werden uitgesloten van evaluatie voor NP: 1 vanwege diepe veneuze trombose, 2 verwijderd uit het onderzoek voorafgaand aan de operatie, 1 verwijderd onmiddellijk na de operatie om bestralingstherapie te krijgen, 1 had niet-extremiteit osteosarcoom en 1 patiënt had een fibularesectie . Patiënten werden gedurende de eerste week postoperatief dagelijks gevolgd voor neuropathische pijn en tot 6 maanden na de operatie wekelijks.
Tot 6 maanden postoperatief
Mediane duur van neuropathische pijn
Tijdsspanne: Van operatie tot verdwijnen van NP-symptomen, tot 6 maanden
Dertig deelnemers die een operatie ondergingen (31 operaties) bleken neuropathische pijn te hebben. Vier deelnemers kregen alleen opioïden voor NP en 26 deelnemers (voor 27 operaties) werden behandeld met NP-specifieke medicijnen, waaronder gabapentine, tricyclisch antidepressivum en methadon. Eén deelnemer onderging 2 verschillende chirurgische ingrepen en werd zowel in de ledemaatsparende groep als in de amputatiegroep geanalyseerd.
Van operatie tot verdwijnen van NP-symptomen, tot 6 maanden
Gemiddelde duur van neuropathische pijn
Tijdsspanne: Van operatie tot verdwijnen van NP-symptomen, tot 6 maanden
Dertig deelnemers die een operatie ondergingen (31 operaties) bleken neuropathische pijn (NP) te hebben. Vier deelnemers kregen alleen opioïden voor NP en 26 deelnemers (voor 27 operaties) werden behandeld met NP-specifieke medicijnen, waaronder gabapentine, tricyclisch antidepressivum en methadon. Eén deelnemer onderging 2 verschillende chirurgische ingrepen en werd zowel in de ledemaatsparende groep als in de amputatiegroep geanalyseerd.
Van operatie tot verdwijnen van NP-symptomen, tot 6 maanden
Mediane duur van neuropathische pijnmedicatie
Tijdsspanne: Van operatie tot verdwijnen van NP-symptomen, tot 6 maanden
Dertig deelnemers die een operatie ondergingen (31 operaties) bleken neuropathische pijn (NP) te hebben. Vier deelnemers kregen alleen opioïden voor NP en 26 deelnemers (voor 27 operaties) werden behandeld met NP-specifieke medicijnen, waaronder gabapentine, tricyclisch antidepressivum en methadon. Eén deelnemer onderging 2 verschillende chirurgische ingrepen en werd zowel in de ledemaatsparende groep als in de amputatiegroep geanalyseerd.
Van operatie tot verdwijnen van NP-symptomen, tot 6 maanden
Gemiddelde duur van neuropathische pijnmedicatie
Tijdsspanne: Van operatie tot verdwijnen van NP-symptomen, tot 6 maanden
Dertig deelnemers die een operatie ondergingen (31 operaties) bleken neuropathische pijn te hebben. Vier deelnemers kregen alleen opioïden voor NP en 26 deelnemers (voor 27 operaties) werden behandeld met NP-specifieke medicijnen, waaronder gabapentine, tricyclisch antidepressivum en methadon. Eén deelnemer onderging 2 verschillende chirurgische ingrepen en werd zowel in de ledemaatsparende groep als in de amputatiegroep geanalyseerd.
Van operatie tot verdwijnen van NP-symptomen, tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Medewerkers

Genentech, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Bishop, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

28 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OS2008
  • GENENTECH PHARM (Andere identificatie: Genentech Pharmaceuticals)
  • NCI-2009-00846 (Register-ID: NCI Clinical Trial Registration Program)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren