De tweede intensieve bloeddrukverlaging bij een onderzoek naar acute hersenbloeding (INTERACT2)
19 november 2013 bijgewerkt door: Craig Anderson, The George Institute
Een internationale gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten vast te stellen van vroege intensieve bloeddrukverlaging bij patiënten met intracerebrale bloeding.
Het doel van deze academische hoofdstudie is om te bepalen of een behandelstrategie van vroege intensieve bloeddrukverlaging (BP) in vergelijking met conservatief bloeddrukverlagingsbeleid bij patiënten met verhoogde bloeddruk binnen 6 uur na acute intracerebrale bloeding (ICH) de uitkomst van overlijden verbetert en invaliditeit 3 maanden na aanvang.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intracerebrale bloeding (ICH) is een van de ernstigste subtypes van een beroerte en treft jaarlijks wereldwijd meer dan een miljoen mensen, van wie de meesten in Azië wonen. Ongeveer een derde van de mensen met ICH sterft vroeg na het begin en de meerderheid van de overlevenden blijft achter met een ernstige langdurige handicap. Ondanks de omvang van de ziektelast en de kosten voor de gezondheidszorg, blijft er onzekerheid bestaan over de rol van chirurgie voor ICH en is er niet aangetoond dat acute medische therapieën de uitkomst van ICH definitief veranderen.
De INTERACT2-studie volgt op de onlangs voltooide initiële pilootstudie (voorhoedefase) die de haalbaarheid van het protocol, de veiligheid van vroege intensieve bloeddrukverlaging en effecten op hematoomexpansie binnen 6 uur na aanvang van ICH vaststelde. Nadat 'proof-of-concept' is vastgesteld dat BP-verlaging de uitkomst kan verbeteren door hematoomuitbreiding te verminderen, wil INTERACT2 de effecten van de behandeling op belangrijke klinische eindpunten vaststellen bij patiënten met ICH die zijn gerekruteerd uit een groeiend klinisch netwerk over de hele wereld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2839
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië
- Regional Coordinating Centre Argentina
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Australië, 2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australië, 2138
- Concord Hospital
-
Gosford, New South Wales, Australië, 2250
- Gosford Hospital
-
Newcastle, New South Wales, Australië, 2310
- John Hunter Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital Health Service District
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3168
- Monash Medical Centre
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3128
- Box Hill Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3011
- Western Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3081
- Austin Repatriation General Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australië, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Jette, België, 1090
- AZ-VUB (University hospital Brussels)
-
La Louviere, België, 7100
- CHU Tivoli
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië
- Regional Coordinating Centre Brazil
-
-
-
-
-
Santiago, Chili
- Regional Coordnating Centre Chile
-
-
-
-
-
Shanghai, China, 200025
- Regional Coordinating and Monitoring Centre: Centre for Epidemiological Studies and Clinical Trials, Ruijin Hospital, Shanghai Institute of Hypertension, Shanghai Second Medical University
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100088
- Regional Coordinating Centre China: The George Institute China
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12200
- Charite Campus Benjamin Franklin (CCBF)
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Universitätsklinikum Dresden
-
Dusseldorf, Duitsland, 40225
- Heinrich-Heine-Universität
-
Erlangen, Duitsland, 91054
- Universität Erlangen-Nurnberg
-
Frankfurt, Duitsland, 15236
- Klinikum Frankfurt
-
Frankfurt, Duitsland, 60528
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Halle, Duitsland, 06120
- Martin-Luther-Universität
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Duitsland, 22291
- Asklepios Klinik Barmbek
-
Hamburg, Duitsland, 22763
- Asklepios Klinik Altona
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- University of Heidelberg
-
Mannheim, Duitsland, 68167
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Ulm, Duitsland, 89081
- Universitatsklinikum Ulm, Oberer Eselsberg
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
- Helsinki University Central Hospital
-
-
-
-
-
Besancon, Frankrijk, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
-
Brest, Frankrijk, 29609
- Hopital de la Cavale-Blanche
-
Calais, Frankrijk, 62107
- Centre Hospitalier de Calais
-
Kremlin-Bicetre, Frankrijk, 94275
- Chu Bicetre
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Hôpital Roger Salengro
-
Meaux, Frankrijk, 77104
- Centre Hospitalier de Meaux
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU NANTES - Hôpital Laënnec
-
Paris, Frankrijk, 75970
- Hôpital Tenon
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Hôpital de Lariboisière
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
Paris, Frankrijk, 75475
- Regional Coordinating Centre Europe: Unite de recherche clinique Lariboisiere
-
Paris, Frankrijk, 75651
- Hôpital de la Salpétrière
-
Paris, Frankrijk, 75674
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Saint-Denis, Frankrijk, 27993
- Hôpital Delafontaine
-
Versailles, Frankrijk, 78157
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
-
-
-
Sha Tin, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indië, 500 033
- Regional Coordinating Centre India: The George Institute India
-
-
-
-
-
Citta di Castello, Italië, 6012
- Ospedale di Città di Castello
-
-
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 8036
- University of Graz
-
Innsbruck, Oostenrijk, A-6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Linz, Oostenrijk, 4020
- Allgemeines Krankenhaus Linz
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan
- The Aga Khan University Hospital
-
-
-
-
-
Porto, Portugal, 4202-451
- Hospital de Sao Joao
-
-
-
-
-
Albacete, Spanje
- Hospital General Universitario de Albacete
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
Girona, Spanje, 17007
- Hospital de Girona Dr. Josep Trueta
-
-
-
-
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk
- Regional Coordinating Centre United Kingdom
-
-
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Inselspital Neurologische Klinik
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met CT-bevestigde spontane intracerebrale bloeding (ICH)
- Verhoogde systolische bloeddruk (>150 mmHg en <220 mmHg)
- Capaciteit om willekeurig toegewezen behandeling te starten binnen 6 uur na aanvang van ICH.
- In staat om 'actief' te worden behandeld en opgenomen in een bewaakte instelling
Uitsluitingscriteria:
- Duidelijke indicatie of contra-indicatie voor intensieve bloeddrukverlaging.
- Bewijs ICH secundair aan een structurele afwijking
- Gebruik van trombolyticum
- Eerdere ischemische beroerte binnen 30 dagen
- Een zeer grote kans dat de patiënt binnen de komende 24 uur zal overlijden op basis van klinische en/of radiologische criteria
- Score van 3-5 op de Glasgow Coma Scale (duidt op diepe coma)
- Aanzienlijke invaliditeit vóór een beroerte of gevorderde dementie
- Geplande vroege neurologische interventie
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek.
- Een grote kans dat de patiënt zich niet zal houden aan de onderzoeksbehandeling en het follow-upregime.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Intensieve bloeddrukverlaging
Managementbeleid om de systolische bloeddruk (BP) te verlagen tot een streefwaarde van 140 mmHg binnen 1 uur na randomisatie en gedurende 24 uur.
Locaties kregen protocollen voor verschillende intraveneuze middelen en gebruikten de routinematig beschikbare medicijnen in hun ziekenhuis.
|
De proef is een beoordeling van BP-verlagende managementstrategieën, waarbij routinematig verkrijgbare medicijnen worden gebruikt.
Er is enige flexibiliteit in het gebruik van bepaalde bloeddrukverlagende middelen om bloeddrukdoelen te bereiken.
Andere namen:
|
|
Ander: Richtlijn aanbevolen bloeddrukverlaging
Patiënten werden onder controle gehouden op basis van de toenmalige standaardrichtlijnen, zoals gepubliceerd door de American Heart Association (AHA) in 2007 en 2010.
De behandelend arts kan echter overwegen om met een BP-behandeling te beginnen als de systolische waarde hoger is dan 180 mmHg en de eerstelijnsbehandeling zal oraal (inclusief nasogastrische indien nodig) en/of transdermale toediening zijn.
Als de systolische bloeddruk niet onder controle kan worden gebracht via deze routes, kan intraveneuze behandeling worden gestart totdat de beoogde systolische bloeddruk van 180 mmHg is bereikt.
|
De proef is een beoordeling van BP-verlagende managementstrategieën, waarbij routinematig verkrijgbare medicijnen worden gebruikt.
Er is enige flexibiliteit in het gebruik van bepaalde bloeddrukverlagende middelen om bloeddrukdoelen te bereiken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Een samenstelling van dood of afhankelijkheid, waarbij afhankelijkheid wordt bepaald door een score van 3 tot 5 op de Modified Rankin Scale (mRS)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dood na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Craig Anderson, PhD, The George Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Anderson CS, Huang Y, Wang JG, Arima H, Neal B, Peng B, Heeley E, Skulina C, Parsons MW, Kim JS, Tao QL, Li YC, Jiang JD, Tai LW, Zhang JL, Xu E, Cheng Y, Heritier S, Morgenstern LB, Chalmers J; INTERACT Investigators. Intensive blood pressure reduction in acute cerebral haemorrhage trial (INTERACT): a randomised pilot trial. Lancet Neurol. 2008 May;7(5):391-9. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70069-3. Epub 2008 Apr 7.
- Delcourt C, Huang Y, Wang J, Heeley E, Lindley R, Stapf C, Tzourio C, Arima H, Parsons M, Sun J, Neal B, Chalmers J, Anderson C; INTERACT2 Investigators. The second (main) phase of an open, randomised, multicentre study to investigate the effectiveness of an intensive blood pressure reduction in acute cerebral haemorrhage trial (INTERACT2). Int J Stroke. 2010 Apr;5(2):110-6. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00415.x.
- Malavera A, You S, Zheng D, Delcourt C, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Prognostic significance of early pyrexia in acute intracerebral haemorrhage: The INTERACT2 study. J Neurol Sci. 2021 Apr 15;423:117364. doi: 10.1016/j.jns.2021.117364. Epub 2021 Feb 26.
- Sandset EC, Wang X, Carcel C, Sato S, Delcourt C, Arima H, Stapf C, Robinson T, Lavados P, Chalmers J, Woodward M, Anderson CS. Sex differences in treatment, radiological features and outcome after intracerebral haemorrhage: Pooled analysis of Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral Haemorrhage trials 1 and 2. Eur Stroke J. 2020 Dec;5(4):345-350. doi: 10.1177/2396987320957513. Epub 2020 Sep 20.
- Song L, Wang X, Ouyang M, Sun L, Chen X, Arima H, Sandset EC, Delcourt C, Wang J, Chen G, Robinson T, Lindley RI, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Associations of an Abnormal Physiological Score With Outcomes in Acute Intracerebral Hemorrhage: INTERACT2 Study. Stroke. 2021 Jan;52(2):722-725. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030435. Epub 2021 Jan 11.
- Wang X, Moullaali TJ, Li Q, Berge E, Robinson TG, Lindley R, Zheng D, Delcourt C, Arima H, Song L, Chen X, Yang J, Chalmers J, Anderson CS, Sandset EC. Utility-Weighted Modified Rankin Scale Scores for the Assessment of Stroke Outcome: Pooled Analysis of 20 000+ Patients. Stroke. 2020 Aug;51(8):2411-2417. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028523. Epub 2020 Jul 9.
- You S, Zheng D, Delcourt C, Sato S, Cao Y, Zhang S, Yang J, Wang X, Lindley RI, Robinson T, Anderson CS, Chalmers J. Determinants of Early Versus Delayed Neurological Deterioration in Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2019 Jun;50(6):1409-1414. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.024403. Epub 2019 Apr 18.
- Wang X, Sandset EC, Moullaali TJ, Chen G, Song L, Carcel C, Delcourt C, Woodward M, Robinson T, Chalmers J, Arima H, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Determinants of the high admission blood pressure in mild-to-moderate acute intracerebral hemorrhage. J Hypertens. 2019 Jul;37(7):1463-1466. doi: 10.1097/HJH.0000000000002056.
- Chen R, Wang X, Anderson CS, Robinson T, Lavados PM, Lindley RI, Chalmers J, Delcourt C. Infratentorial Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2019 May;50(5):1257-1259. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.023766.
- Moullaali TJ, Wang X, Martin RH, Shipes VB, Qureshi AI, Anderson CS, Palesch YY. Statistical analysis plan for pooled individual patient data from two landmark randomized trials (INTERACT2 and ATACH-II) of intensive blood pressure lowering treatment in acute intracerebral hemorrhage. Int J Stroke. 2019 Apr;14(3):321-328. doi: 10.1177/1747493018813695. Epub 2018 Nov 12.
- Delcourt C, Sato S, Zhang S, Sandset EC, Zheng D, Chen X, Hackett ML, Arima H, Hata J, Heeley E, Al-Shahi Salman R, Robinson T, Davies L, Lavados PM, Lindley RI, Stapf C, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Intracerebral hemorrhage location and outcome among INTERACT2 participants. Neurology. 2017 Apr 11;88(15):1408-1414. doi: 10.1212/WNL.0000000000003771. Epub 2017 Feb 24.
- Delcourt C, Zheng D, Chen X, Hackett M, Arima H, Hata J, Heeley E, Al-Shahi Salman R, Woodward M, Huang Y, Robinson T, Lavados PM, Lindley RI, Stapf C, Davies L, Chalmers J, Anderson CS, Sato S; INTERACT Investigators. Associations with health-related quality of life after intracerebral haemorrhage: pooled analysis of INTERACT studies. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Jan;88(1):70-75. doi: 10.1136/jnnp-2016-314414. Epub 2016 Oct 21.
- Munoz Venturelli P, Wang X, Zahuranec DB, Lavados PM, Stapf C, Lindley R, Delcourt C, Chalmers J, Anderson CS, Robinson TG, Robinson TG; INTERACT2 Investigators. Withdrawal of active treatment after intracerebral haemorrhage in the INTERACT2 study. Age Ageing. 2017 Mar 1;46(2):329-332. doi: 10.1093/ageing/afw187.
- Song L, Sandset EC, Arima H, Heeley E, Delcourt C, Chen G, Yang J, Wu G, Wang X, Lavados PM, Huang Y, Stapf C, Wang J, Robinson TG, Chalmers J, Lindley RI, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Early blood pressure lowering in patients with intracerebral haemorrhage and prior use of antithrombotic agents: pooled analysis of the INTERACT studies. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Dec;87(12):1330-1335. doi: 10.1136/jnnp-2016-313246. Epub 2016 May 13.
- Qiu M, Sato S, Zheng D, Wang X, Carcel C, Hirakawa Y, Sandset EC, Delcourt C, Arima H, Wang J, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT Investigators*. Admission Heart Rate Predicts Poor Outcomes in Acute Intracerebral Hemorrhage: The Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral Hemorrhage Trial Studies. Stroke. 2016 Jun;47(6):1479-85. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.012382. Epub 2016 May 10.
- Carcel C, Wang X, Sato S, Stapf C, Sandset EC, Delcourt C, Arima H, Robinson T, Lavados P, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators*. Degree and Timing of Intensive Blood Pressure Lowering on Hematoma Growth in Intracerebral Hemorrhage: Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral Hemorrhage Trial-2 Results. Stroke. 2016 Jun;47(6):1651-3. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013326. Epub 2016 May 3.
- Delcourt C, Zhang S, Arima H, Sato S, Al-Shahi Salman R, Wang X, Davies L, Stapf C, Robinson T, Lavados PM, Chalmers J, Heeley E, Liu M, Lindley RI, Anderson CS; INTERACT2 investigators. Significance of Hematoma Shape and Density in Intracerebral Hemorrhage: The Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Intracerebral Hemorrhage Trial Study. Stroke. 2016 May;47(5):1227-32. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012921. Epub 2016 Apr 12.
- Munoz-Venturelli P, Wang X, Lavados PM, Stapf C, Robinson T, Lindley R, Heeley E, Delcourt C, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Prophylactic heparin in acute intracerebral hemorrhage: a propensity score-matched analysis of the INTERACT2 study. Int J Stroke. 2016 Jul;11(5):549-56. doi: 10.1177/1747493016641113. Epub 2016 Mar 23.
- Zheng D, Arima H, Sato S, Gasparrini A, Heeley E, Delcourt C, Lo S, Huang Y, Wang J, Stapf C, Robinson T, Lavados P, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 investigators. Low Ambient Temperature and Intracerebral Hemorrhage: The INTERACT2 Study. PLoS One. 2016 Feb 9;11(2):e0149040. doi: 10.1371/journal.pone.0149040. eCollection 2016.
- Sato S, Delcourt C, Heeley E, Arima H, Zhang S, Al-Shahi Salman R, Stapf C, Woo D, Flaherty ML, Vagal A, Levi C, Davies L, Wang J, Robinson T, Lavados PM, Lindley RI, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Significance of Cerebral Small-Vessel Disease in Acute Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2016 Mar;47(3):701-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.012147. Epub 2016 Feb 4.
- Saxena A, Anderson CS, Wang X, Sato S, Arima H, Chan E, Munoz-Venturelli P, Delcourt C, Robinson T, Stapf C, Lavados PM, Wang J, Neal B, Chalmers J, Heeley E; INTERACT2 Investigators. Prognostic Significance of Hyperglycemia in Acute Intracerebral Hemorrhage: The INTERACT2 Study. Stroke. 2016 Mar;47(3):682-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.011627. Epub 2016 Jan 26.
- Yu S, Arima H, Heeley E, Delcourt C, Krause M, Peng B, Yang J, Wu G, Chen X, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. White blood cell count and clinical outcomes after intracerebral hemorrhage: The INTERACT2 trial. J Neurol Sci. 2016 Feb 15;361:112-6. doi: 10.1016/j.jns.2015.12.033. Epub 2015 Dec 22.
- Moullaali TJ, Sato S, Wang X, Rabinstein AA, Arima H, Carcel C, Chen G, Robinson T, Heeley E, Chan E, Delcourt C, Stapf C, Cordonnier C, Lindley RI, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT Investigators. Prognostic significance of delayed intraventricular haemorrhage in the INTERACT studies. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Jan;88(1):19-24. doi: 10.1136/jnnp-2015-311562. Epub 2016 Jan 8.
- Wang X, Arima H, Yang J, Zhang S, Wu G, Woodward M, Munoz-Venturelli P, Lavados PM, Stapf C, Robinson T, Heeley E, Delcourt C, Lindley RI, Parsons M, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Mannitol and Outcome in Intracerebral Hemorrhage: Propensity Score and Multivariable Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral Hemorrhage Trial 2 Results. Stroke. 2015 Oct;46(10):2762-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009357. Epub 2015 Aug 11.
- Sato S, Arima H, Heeley E, Hirakawa Y, Delcourt C, Lindley RI, Robinson T, Huang Y, Morgenstern L, Stapf C, Wang J, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Off-Hour Admission and Outcomes in Patients with Acute Intracerebral Hemorrhage in the INTERACT2 Trial. Cerebrovasc Dis. 2015;40(3-4):114-20. doi: 10.1159/000434690. Epub 2015 Jul 18.
- Heeley E, Anderson CS, Woodward M, Arima H, Robinson T, Stapf C, Parsons M, Lavados PM, Huang Y, Wang Y, Crozier S, Parry-Jones A, Wang J, Chalmers J; INTERACT2 Investigators. Poor utility of grading scales in acute intracerebral hemorrhage: results from the INTERACT2 trial. Int J Stroke. 2015 Oct;10(7):1101-7. doi: 10.1111/ijs.12518. Epub 2015 Jun 4.
- Wang X, Arima H, Al-Shahi Salman R, Woodward M, Heeley E, Stapf C, Lavados PM, Robinson T, Huang Y, Wang J, Delcourt C, Anderson CS. Rapid Blood Pressure Lowering According to Recovery at Different Time Intervals after Acute Intracerebral Hemorrhage: Pooled Analysis of the INTERACT Studies. Cerebrovasc Dis. 2015;39(3-4):242-8. doi: 10.1159/000381107. Epub 2015 Mar 25.
- Wang X, Arima H, Heeley E, Delcourt C, Huang Y, Wang J, Stapf C, Robinson T, Woodward M, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Magnitude of blood pressure reduction and clinical outcomes in acute intracerebral hemorrhage: intensive blood pressure reduction in acute cerebral hemorrhage trial study. Hypertension. 2015 May;65(5):1026-32. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.114.05044. Epub 2015 Mar 23.
- Yang J, Arima H, Wu G, Heeley E, Delcourt C, Zhou J, Chen G, Wang X, Zhang S, Yu S, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT Investigators. Prognostic significance of perihematomal edema in acute intracerebral hemorrhage: pooled analysis from the intensive blood pressure reduction in acute cerebral hemorrhage trial studies. Stroke. 2015 Apr;46(4):1009-13. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007154. Epub 2015 Feb 24.
- Chan E, Anderson CS, Wang X, Arima H, Saxena A, Moullaali TJ, Heeley E, Delcourt C, Wu G, Wang J, Chen G, Lavados PM, Stapf C, Robinson T, Chalmers J, Huang Y; INTERACT2 Investigators. Significance of intraventricular hemorrhage in acute intracerebral hemorrhage: intensive blood pressure reduction in acute cerebral hemorrhage trial results. Stroke. 2015 Mar;46(3):653-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008470. Epub 2015 Feb 12.
- Priglinger M, Arima H, Anderson C, Krause M; INTERACT Investigators. No relationship of lipid-lowering agents to hematoma growth: pooled analysis of the intensive blood pressure reduction in acute cerebral hemorrhage trials studies. Stroke. 2015 Mar;46(3):857-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007664. Epub 2015 Feb 5.
- Sato S, Heeley E, Arima H, Delcourt C, Hirakawa Y, Pamidimukkala V, Li Z, Tao Q, Xu Y, Hennerici MG, Robinson T, Tzourio C, Lindley RI, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT Investigators, Anderson CS, Huang Y, Wang JG, Arima H, Neal B, Peng B, Heeley E, Skulina C, Parsons MW, Kim JS, Tao QL, Li YC, Jiang JD, Tai LW, Zhang LJ, Xu E, Cheng Y, Heritier S, Morgenstern LB, Chalmers J. Higher mortality in patients with right hemispheric intracerebral haemorrhage: INTERACT1 and 2. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Dec;86(12):1319-23. doi: 10.1136/jnnp-2014-309870. Epub 2015 Jan 14.
- Wang X, Arima H, Al-Shahi Salman R, Woodward M, Heeley E, Stapf C, Lavados PM, Robinson T, Huang Y, Wang J, Delcourt C, Anderson CS; INTERACT Investigators. Clinical prediction algorithm (BRAIN) to determine risk of hematoma growth in acute intracerebral hemorrhage. Stroke. 2015 Feb;46(2):376-81. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006910. Epub 2014 Dec 11.
- Radholm K, Arima H, Lindley RI, Wang J, Tzourio C, Robinson T, Heeley E, Anderson CS, Chalmers J; INTERACT2 Investigators. Older age is a strong predictor for poor outcome in intracerebral haemorrhage: the INTERACT2 study. Age Ageing. 2015 May;44(3):422-7. doi: 10.1093/ageing/afu198. Epub 2014 Dec 13.
- Manning L, Hirakawa Y, Arima H, Wang X, Chalmers J, Wang J, Lindley R, Heeley E, Delcourt C, Neal B, Lavados P, Davis SM, Tzourio C, Huang Y, Stapf C, Woodward M, Rothwell PM, Robinson TG, Anderson CS; INTERACT2 investigators. Blood pressure variability and outcome after acute intracerebral haemorrhage: a post-hoc analysis of INTERACT2, a randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2014 Apr;13(4):364-73. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70018-3. Epub 2014 Feb 13.
- Chen G, Arima H, Wu G, Heeley E, Delcourt C, Zhang P, Rabinstein AA, Robinson T, Stapf C, Huang Y, Song L, Yang J, Wang X, Li Q, Chen X, Chalmers J, Anderson C; INTERACT2 Investigators. Subarachnoid extension of intracerebral hemorrhage and 90-day outcomes in INTERACT2. Stroke. 2014 Jan;45(1):258-60. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003524. Epub 2013 Oct 22.
- Anderson CS, Heeley E, Huang Y, Wang J, Stapf C, Delcourt C, Lindley R, Robinson T, Lavados P, Neal B, Hata J, Arima H, Parsons M, Li Y, Wang J, Heritier S, Li Q, Woodward M, Simes RJ, Davis SM, Chalmers J; INTERACT2 Investigators. Rapid blood-pressure lowering in patients with acute intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2355-65. doi: 10.1056/NEJMoa1214609. Epub 2013 May 29.
- Delcourt C, Stapf C, Tzourio C, Heritier S, Anderson C. [The second (main) phase of an open, randomised, multicentre study to investigate the effectiveness of an INTEnsive blood pressure Reduction in Acute Cerebral hemorrhage Trial (INTERACT2): protocol and baseline characteristics of patients included in France]. Rev Neurol (Paris). 2012 Apr;168(4):321-7. doi: 10.1016/j.neurol.2011.08.010. Epub 2011 Nov 29. French.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Intracraniële bloedingen
- Bloeding
- Hersenbloeding
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge beta-antagonisten
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Vaatverwijdende middelen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Proteaseremmers
- Beschermende middelen
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Membraantransportmodulatoren
- Serotonine agenten
- Serotoninereceptoragonisten
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Calciumantagonisten
- Angiotensine-converterende enzymremmers
- Sympathicomimetica
- Sympathicolytica
- Adrenerge bèta-1-receptorantagonisten
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonisten
- Adrenerge alfa-antagonisten
- Cryoprotectieve middelen
- Enalaprilaat
- Metoprolol
- Clonidine
- Glycerol
- Labetalol
- Esmolol
- Nicardipine
- Urapidil
- Hydralazine
- Fentolamine
Andere studie-ID-nummers
- NHMRC-571281
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .