Второе интенсивное снижение артериального давления при остром кровоизлиянии в мозг (INTERACT2)
19 ноября 2013 г. обновлено: Craig Anderson, The George Institute
Международное рандомизированное контролируемое исследование по установлению эффектов раннего интенсивного снижения артериального давления у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием.
Цель этого научного исследования состоит в том, чтобы определить, улучшает ли стратегия лечения раннего интенсивного снижения артериального давления (АД) по сравнению с консервативной тактикой снижения АД у пациентов с повышенным артериальным давлением в течение 6 часов после острого внутримозгового кровоизлияния (ВМК) исход смерти. и инвалидность через 3 месяца после начала заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внутримозговое кровоизлияние (ВМК) является одним из наиболее серьезных подтипов инсульта, ежегодно поражающим более миллиона человек во всем мире, большинство из которых проживает в Азии. Около одной трети людей с ВКГ умирают рано после начала заболевания, а большинство выживших остаются с тяжелой длительной инвалидностью. Несмотря на масштабы бремени болезни и затрат на ресурсы здравоохранения, остается неопределенность в отношении роли хирургического вмешательства при ВМК, и не было показано, что какие-либо неотложные медикаментозные методы лечения определенно влияют на исход ВМК.
Исследование INTERACT2 последовало за недавно завершенным предварительным этапом первоначального пилотного исследования, в ходе которого были установлены осуществимость протокола, безопасность раннего интенсивного снижения АД и влияние на расширение гематомы в течение 6 часов после начала внутричерепного кровоизлияния. Установив «доказательство концепции» того, что снижение АД может улучшить исход за счет уменьшения распространения гематомы, INTERACT2 стремится установить влияние лечения на основные клинические конечные точки у пациентов с ВМК, набранных из расширяющейся клинической сети по всему миру.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2839
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Австралия, 2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Австралия, 2138
- Concord Hospital
-
Gosford, New South Wales, Австралия, 2250
- Gosford Hospital
-
Newcastle, New South Wales, Австралия, 2310
- John Hunter Hospital
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital Health Service District
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3168
- Monash Medical Centre
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3128
- Box Hill Hospital
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3011
- Western Hospital
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3081
- Austin Repatriation General Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
- University of Graz
-
Innsbruck, Австрия, A-6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Linz, Австрия, 4020
- Allgemeines Krankenhaus Linz
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина
- Regional Coordinating Centre Argentina
-
-
-
-
-
Jette, Бельгия, 1090
- AZ-VUB (University hospital Brussels)
-
La Louviere, Бельгия, 7100
- Chu Tivoli
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия
- Regional Coordinating Centre Brazil
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 12200
- Charite Campus Benjamin Franklin (CCBF)
-
Dresden, Германия, 01307
- Universitätsklinikum Dresden
-
Dusseldorf, Германия, 40225
- Heinrich-Heine-Universität
-
Erlangen, Германия, 91054
- Universität Erlangen-Nurnberg
-
Frankfurt, Германия, 15236
- Klinikum Frankfurt
-
Frankfurt, Германия, 60528
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Halle, Германия, 06120
- Martin-Luther-Universität
-
Hamburg, Германия, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Германия, 22291
- Asklepios Klinik Barmbek
-
Hamburg, Германия, 22763
- Asklepios Klinik Altona
-
Heidelberg, Германия, 69120
- University of Heidelberg
-
Mannheim, Германия, 68167
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Ulm, Германия, 89081
- Universitatsklinikum Ulm, Oberer Eselsberg
-
-
-
-
-
Sha Tin, Гонконг
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 500 033
- Regional Coordinating Centre India: The George Institute India
-
-
-
-
-
Albacete, Испания
- Hospital General Universitario de Albacete
-
Barcelona, Испания, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
Girona, Испания, 17007
- Hospital de Girona Dr. Josep Trueta
-
-
-
-
-
Citta di Castello, Италия, 6012
- Ospedale di Citta di Castello
-
-
-
-
-
Shanghai, Китай, 200025
- Regional Coordinating and Monitoring Centre: Centre for Epidemiological Studies and Clinical Trials, Ruijin Hospital, Shanghai Institute of Hypertension, Shanghai Second Medical University
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100088
- Regional Coordinating Centre China: The George Institute China
-
-
-
-
-
Karachi, Пакистан
- The Aga Khan University Hospital
-
-
-
-
-
Porto, Португалия, 4202-451
- Hospital de Sao Joao
-
-
-
-
-
Leicester, Соединенное Королевство
- Regional Coordinating Centre United Kingdom
-
-
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00290
- Helsinki University Central Hospital
-
-
-
-
-
Besancon, Франция, 25030
- Hopital Jean Minjoz
-
Brest, Франция, 29609
- Hopital de la Cavale-Blanche
-
Calais, Франция, 62107
- Centre Hospitalier de Calais
-
Kremlin-Bicetre, Франция, 94275
- CHU Bicêtre
-
Lille, Франция, 59037
- Hôpital Roger Salengro
-
Meaux, Франция, 77104
- Centre Hospitalier de Meaux
-
Nantes, Франция, 44093
- CHU NANTES - Hôpital Laënnec
-
Paris, Франция, 75970
- Hôpital Tenon
-
Paris, Франция, 75010
- Hôpital de Lariboisière
-
Paris, Франция, 75014
- Centre hospitalier Sainte Anne
-
Paris, Франция, 75475
- Regional Coordinating Centre Europe: Unite de recherche clinique Lariboisiere
-
Paris, Франция, 75651
- Hôpital de la Salpétrière
-
Paris, Франция, 75674
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Saint-Denis, Франция, 27993
- Hôpital Delafontaine
-
Versailles, Франция, 78157
- Centre Hospitalier de Versailles
-
-
-
-
-
Santiago, Чили
- Regional Coordnating Centre Chile
-
-
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Inselspital Neurologische Klinik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со спонтанным внутримозговым кровоизлиянием (ВМК), подтвержденным КТ.
- Повышенное систолическое артериальное давление (>150 мм рт.ст. и <220 мм рт.ст.)
- Способность начать произвольно назначенное лечение в течение 6 часов после начала ВМК.
- Возможность «активно» лечиться и госпитализироваться в учреждение под наблюдением
Критерий исключения:
- Четкое показание или противопоказание к интенсивному снижению АД.
- Доказательства ВМК, вторичные по отношению к структурной аномалии
- Использование тромболитического средства
- Предыдущий ишемический инсульт в течение 30 дней
- Очень высокая вероятность того, что пациент умрет в течение следующих 24 часов на основании клинических и/или рентгенологических критериев
- 3-5 баллов по шкале комы Глазго (указывает на глубокую кому)
- Значительная инвалидность перед инсультом или развитая деменция
- Запланированное раннее неврологическое вмешательство
- Участие в другом клиническом исследовании.
- Высокая вероятность того, что пациент не будет соблюдать режим исследуемого лечения и последующего наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Интенсивное снижение АД
Политика управления по снижению систолического артериального давления (АД) до целевого уровня 140 мм рт. ст. в течение 1 часа после рандомизации и поддерживается в течение 24 часов.
Учреждениям были предоставлены протоколы для различных внутривенных агентов, и они использовали те из них, которые обычно были доступны в их больнице.
|
Испытание представляет собой оценку стратегий управления снижением АД с использованием рутинно доступных препаратов.
Существует некоторая гибкость в использовании конкретных агентов, снижающих АД, для достижения целевых показателей АД.
Другие имена:
|
|
Другой: Рекомендации по снижению АД
Пациенты получали лечение АД на основе стандартных рекомендаций того времени, опубликованных Американской кардиологической ассоциацией (AHA) в 2007 и 2010 годах.
Лечащий врач может рассмотреть возможность начала лечения АД, если систолический уровень выше 180 мм рт.ст., однако лечение первой линии будет пероральным (включая назогастральный, если необходимо) и/или чрескожным путем.
Если контроль систолического АД не достигается этими путями, внутривенное введение может быть начато до тех пор, пока не будет достигнуто целевое систолическое АД 180 мм рт.ст.
|
Испытание представляет собой оценку стратегий управления снижением АД с использованием рутинно доступных препаратов.
Существует некоторая гибкость в использовании конкретных агентов, снижающих АД, для достижения целевых показателей АД.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Комбинация смерти или зависимости, при этом зависимость определяется оценкой от 3 до 5 баллов по модифицированной шкале Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смерть через 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Craig Anderson, PhD, The George Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Anderson CS, Huang Y, Wang JG, Arima H, Neal B, Peng B, Heeley E, Skulina C, Parsons MW, Kim JS, Tao QL, Li YC, Jiang JD, Tai LW, Zhang JL, Xu E, Cheng Y, Heritier S, Morgenstern LB, Chalmers J; INTERACT Investigators. Intensive blood pressure reduction in acute cerebral haemorrhage trial (INTERACT): a randomised pilot trial. Lancet Neurol. 2008 May;7(5):391-9. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70069-3. Epub 2008 Apr 7.
- Delcourt C, Huang Y, Wang J, Heeley E, Lindley R, Stapf C, Tzourio C, Arima H, Parsons M, Sun J, Neal B, Chalmers J, Anderson C; INTERACT2 Investigators. The second (main) phase of an open, randomised, multicentre study to investigate the effectiveness of an intensive blood pressure reduction in acute cerebral haemorrhage trial (INTERACT2). Int J Stroke. 2010 Apr;5(2):110-6. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00415.x.
- Malavera A, You S, Zheng D, Delcourt C, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Prognostic significance of early pyrexia in acute intracerebral haemorrhage: The INTERACT2 study. J Neurol Sci. 2021 Apr 15;423:117364. doi: 10.1016/j.jns.2021.117364. Epub 2021 Feb 26.
- Sandset EC, Wang X, Carcel C, Sato S, Delcourt C, Arima H, Stapf C, Robinson T, Lavados P, Chalmers J, Woodward M, Anderson CS. Sex differences in treatment, radiological features and outcome after intracerebral haemorrhage: Pooled analysis of Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral Haemorrhage trials 1 and 2. Eur Stroke J. 2020 Dec;5(4):345-350. doi: 10.1177/2396987320957513. Epub 2020 Sep 20.
- Song L, Wang X, Ouyang M, Sun L, Chen X, Arima H, Sandset EC, Delcourt C, Wang J, Chen G, Robinson T, Lindley RI, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Associations of an Abnormal Physiological Score With Outcomes in Acute Intracerebral Hemorrhage: INTERACT2 Study. Stroke. 2021 Jan;52(2):722-725. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030435. Epub 2021 Jan 11.
- Wang X, Moullaali TJ, Li Q, Berge E, Robinson TG, Lindley R, Zheng D, Delcourt C, Arima H, Song L, Chen X, Yang J, Chalmers J, Anderson CS, Sandset EC. Utility-Weighted Modified Rankin Scale Scores for the Assessment of Stroke Outcome: Pooled Analysis of 20 000+ Patients. Stroke. 2020 Aug;51(8):2411-2417. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028523. Epub 2020 Jul 9.
- You S, Zheng D, Delcourt C, Sato S, Cao Y, Zhang S, Yang J, Wang X, Lindley RI, Robinson T, Anderson CS, Chalmers J. Determinants of Early Versus Delayed Neurological Deterioration in Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2019 Jun;50(6):1409-1414. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.024403. Epub 2019 Apr 18.
- Wang X, Sandset EC, Moullaali TJ, Chen G, Song L, Carcel C, Delcourt C, Woodward M, Robinson T, Chalmers J, Arima H, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Determinants of the high admission blood pressure in mild-to-moderate acute intracerebral hemorrhage. J Hypertens. 2019 Jul;37(7):1463-1466. doi: 10.1097/HJH.0000000000002056.
- Chen R, Wang X, Anderson CS, Robinson T, Lavados PM, Lindley RI, Chalmers J, Delcourt C. Infratentorial Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2019 May;50(5):1257-1259. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.023766.
- Moullaali TJ, Wang X, Martin RH, Shipes VB, Qureshi AI, Anderson CS, Palesch YY. Statistical analysis plan for pooled individual patient data from two landmark randomized trials (INTERACT2 and ATACH-II) of intensive blood pressure lowering treatment in acute intracerebral hemorrhage. Int J Stroke. 2019 Apr;14(3):321-328. doi: 10.1177/1747493018813695. Epub 2018 Nov 12.
- Delcourt C, Sato S, Zhang S, Sandset EC, Zheng D, Chen X, Hackett ML, Arima H, Hata J, Heeley E, Al-Shahi Salman R, Robinson T, Davies L, Lavados PM, Lindley RI, Stapf C, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Intracerebral hemorrhage location and outcome among INTERACT2 participants. Neurology. 2017 Apr 11;88(15):1408-1414. doi: 10.1212/WNL.0000000000003771. Epub 2017 Feb 24.
- Delcourt C, Zheng D, Chen X, Hackett M, Arima H, Hata J, Heeley E, Al-Shahi Salman R, Woodward M, Huang Y, Robinson T, Lavados PM, Lindley RI, Stapf C, Davies L, Chalmers J, Anderson CS, Sato S; INTERACT Investigators. Associations with health-related quality of life after intracerebral haemorrhage: pooled analysis of INTERACT studies. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Jan;88(1):70-75. doi: 10.1136/jnnp-2016-314414. Epub 2016 Oct 21.
- Munoz Venturelli P, Wang X, Zahuranec DB, Lavados PM, Stapf C, Lindley R, Delcourt C, Chalmers J, Anderson CS, Robinson TG, Robinson TG; INTERACT2 Investigators. Withdrawal of active treatment after intracerebral haemorrhage in the INTERACT2 study. Age Ageing. 2017 Mar 1;46(2):329-332. doi: 10.1093/ageing/afw187.
- Song L, Sandset EC, Arima H, Heeley E, Delcourt C, Chen G, Yang J, Wu G, Wang X, Lavados PM, Huang Y, Stapf C, Wang J, Robinson TG, Chalmers J, Lindley RI, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Early blood pressure lowering in patients with intracerebral haemorrhage and prior use of antithrombotic agents: pooled analysis of the INTERACT studies. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Dec;87(12):1330-1335. doi: 10.1136/jnnp-2016-313246. Epub 2016 May 13.
- Qiu M, Sato S, Zheng D, Wang X, Carcel C, Hirakawa Y, Sandset EC, Delcourt C, Arima H, Wang J, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT Investigators*. Admission Heart Rate Predicts Poor Outcomes in Acute Intracerebral Hemorrhage: The Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral Hemorrhage Trial Studies. Stroke. 2016 Jun;47(6):1479-85. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.012382. Epub 2016 May 10.
- Carcel C, Wang X, Sato S, Stapf C, Sandset EC, Delcourt C, Arima H, Robinson T, Lavados P, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators*. Degree and Timing of Intensive Blood Pressure Lowering on Hematoma Growth in Intracerebral Hemorrhage: Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral Hemorrhage Trial-2 Results. Stroke. 2016 Jun;47(6):1651-3. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013326. Epub 2016 May 3.
- Delcourt C, Zhang S, Arima H, Sato S, Al-Shahi Salman R, Wang X, Davies L, Stapf C, Robinson T, Lavados PM, Chalmers J, Heeley E, Liu M, Lindley RI, Anderson CS; INTERACT2 investigators. Significance of Hematoma Shape and Density in Intracerebral Hemorrhage: The Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Intracerebral Hemorrhage Trial Study. Stroke. 2016 May;47(5):1227-32. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012921. Epub 2016 Apr 12.
- Munoz-Venturelli P, Wang X, Lavados PM, Stapf C, Robinson T, Lindley R, Heeley E, Delcourt C, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Prophylactic heparin in acute intracerebral hemorrhage: a propensity score-matched analysis of the INTERACT2 study. Int J Stroke. 2016 Jul;11(5):549-56. doi: 10.1177/1747493016641113. Epub 2016 Mar 23.
- Zheng D, Arima H, Sato S, Gasparrini A, Heeley E, Delcourt C, Lo S, Huang Y, Wang J, Stapf C, Robinson T, Lavados P, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 investigators. Low Ambient Temperature and Intracerebral Hemorrhage: The INTERACT2 Study. PLoS One. 2016 Feb 9;11(2):e0149040. doi: 10.1371/journal.pone.0149040. eCollection 2016.
- Sato S, Delcourt C, Heeley E, Arima H, Zhang S, Al-Shahi Salman R, Stapf C, Woo D, Flaherty ML, Vagal A, Levi C, Davies L, Wang J, Robinson T, Lavados PM, Lindley RI, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Significance of Cerebral Small-Vessel Disease in Acute Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2016 Mar;47(3):701-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.012147. Epub 2016 Feb 4.
- Saxena A, Anderson CS, Wang X, Sato S, Arima H, Chan E, Munoz-Venturelli P, Delcourt C, Robinson T, Stapf C, Lavados PM, Wang J, Neal B, Chalmers J, Heeley E; INTERACT2 Investigators. Prognostic Significance of Hyperglycemia in Acute Intracerebral Hemorrhage: The INTERACT2 Study. Stroke. 2016 Mar;47(3):682-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.011627. Epub 2016 Jan 26.
- Yu S, Arima H, Heeley E, Delcourt C, Krause M, Peng B, Yang J, Wu G, Chen X, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. White blood cell count and clinical outcomes after intracerebral hemorrhage: The INTERACT2 trial. J Neurol Sci. 2016 Feb 15;361:112-6. doi: 10.1016/j.jns.2015.12.033. Epub 2015 Dec 22.
- Moullaali TJ, Sato S, Wang X, Rabinstein AA, Arima H, Carcel C, Chen G, Robinson T, Heeley E, Chan E, Delcourt C, Stapf C, Cordonnier C, Lindley RI, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT Investigators. Prognostic significance of delayed intraventricular haemorrhage in the INTERACT studies. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Jan;88(1):19-24. doi: 10.1136/jnnp-2015-311562. Epub 2016 Jan 8.
- Wang X, Arima H, Yang J, Zhang S, Wu G, Woodward M, Munoz-Venturelli P, Lavados PM, Stapf C, Robinson T, Heeley E, Delcourt C, Lindley RI, Parsons M, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Mannitol and Outcome in Intracerebral Hemorrhage: Propensity Score and Multivariable Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral Hemorrhage Trial 2 Results. Stroke. 2015 Oct;46(10):2762-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009357. Epub 2015 Aug 11.
- Sato S, Arima H, Heeley E, Hirakawa Y, Delcourt C, Lindley RI, Robinson T, Huang Y, Morgenstern L, Stapf C, Wang J, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Off-Hour Admission and Outcomes in Patients with Acute Intracerebral Hemorrhage in the INTERACT2 Trial. Cerebrovasc Dis. 2015;40(3-4):114-20. doi: 10.1159/000434690. Epub 2015 Jul 18.
- Heeley E, Anderson CS, Woodward M, Arima H, Robinson T, Stapf C, Parsons M, Lavados PM, Huang Y, Wang Y, Crozier S, Parry-Jones A, Wang J, Chalmers J; INTERACT2 Investigators. Poor utility of grading scales in acute intracerebral hemorrhage: results from the INTERACT2 trial. Int J Stroke. 2015 Oct;10(7):1101-7. doi: 10.1111/ijs.12518. Epub 2015 Jun 4.
- Wang X, Arima H, Al-Shahi Salman R, Woodward M, Heeley E, Stapf C, Lavados PM, Robinson T, Huang Y, Wang J, Delcourt C, Anderson CS. Rapid Blood Pressure Lowering According to Recovery at Different Time Intervals after Acute Intracerebral Hemorrhage: Pooled Analysis of the INTERACT Studies. Cerebrovasc Dis. 2015;39(3-4):242-8. doi: 10.1159/000381107. Epub 2015 Mar 25.
- Wang X, Arima H, Heeley E, Delcourt C, Huang Y, Wang J, Stapf C, Robinson T, Woodward M, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Magnitude of blood pressure reduction and clinical outcomes in acute intracerebral hemorrhage: intensive blood pressure reduction in acute cerebral hemorrhage trial study. Hypertension. 2015 May;65(5):1026-32. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.114.05044. Epub 2015 Mar 23.
- Yang J, Arima H, Wu G, Heeley E, Delcourt C, Zhou J, Chen G, Wang X, Zhang S, Yu S, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT Investigators. Prognostic significance of perihematomal edema in acute intracerebral hemorrhage: pooled analysis from the intensive blood pressure reduction in acute cerebral hemorrhage trial studies. Stroke. 2015 Apr;46(4):1009-13. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007154. Epub 2015 Feb 24.
- Chan E, Anderson CS, Wang X, Arima H, Saxena A, Moullaali TJ, Heeley E, Delcourt C, Wu G, Wang J, Chen G, Lavados PM, Stapf C, Robinson T, Chalmers J, Huang Y; INTERACT2 Investigators. Significance of intraventricular hemorrhage in acute intracerebral hemorrhage: intensive blood pressure reduction in acute cerebral hemorrhage trial results. Stroke. 2015 Mar;46(3):653-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008470. Epub 2015 Feb 12.
- Priglinger M, Arima H, Anderson C, Krause M; INTERACT Investigators. No relationship of lipid-lowering agents to hematoma growth: pooled analysis of the intensive blood pressure reduction in acute cerebral hemorrhage trials studies. Stroke. 2015 Mar;46(3):857-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007664. Epub 2015 Feb 5.
- Sato S, Heeley E, Arima H, Delcourt C, Hirakawa Y, Pamidimukkala V, Li Z, Tao Q, Xu Y, Hennerici MG, Robinson T, Tzourio C, Lindley RI, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT Investigators, Anderson CS, Huang Y, Wang JG, Arima H, Neal B, Peng B, Heeley E, Skulina C, Parsons MW, Kim JS, Tao QL, Li YC, Jiang JD, Tai LW, Zhang LJ, Xu E, Cheng Y, Heritier S, Morgenstern LB, Chalmers J. Higher mortality in patients with right hemispheric intracerebral haemorrhage: INTERACT1 and 2. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Dec;86(12):1319-23. doi: 10.1136/jnnp-2014-309870. Epub 2015 Jan 14.
- Wang X, Arima H, Al-Shahi Salman R, Woodward M, Heeley E, Stapf C, Lavados PM, Robinson T, Huang Y, Wang J, Delcourt C, Anderson CS; INTERACT Investigators. Clinical prediction algorithm (BRAIN) to determine risk of hematoma growth in acute intracerebral hemorrhage. Stroke. 2015 Feb;46(2):376-81. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006910. Epub 2014 Dec 11.
- Radholm K, Arima H, Lindley RI, Wang J, Tzourio C, Robinson T, Heeley E, Anderson CS, Chalmers J; INTERACT2 Investigators. Older age is a strong predictor for poor outcome in intracerebral haemorrhage: the INTERACT2 study. Age Ageing. 2015 May;44(3):422-7. doi: 10.1093/ageing/afu198. Epub 2014 Dec 13.
- Manning L, Hirakawa Y, Arima H, Wang X, Chalmers J, Wang J, Lindley R, Heeley E, Delcourt C, Neal B, Lavados P, Davis SM, Tzourio C, Huang Y, Stapf C, Woodward M, Rothwell PM, Robinson TG, Anderson CS; INTERACT2 investigators. Blood pressure variability and outcome after acute intracerebral haemorrhage: a post-hoc analysis of INTERACT2, a randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2014 Apr;13(4):364-73. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70018-3. Epub 2014 Feb 13.
- Chen G, Arima H, Wu G, Heeley E, Delcourt C, Zhang P, Rabinstein AA, Robinson T, Stapf C, Huang Y, Song L, Yang J, Wang X, Li Q, Chen X, Chalmers J, Anderson C; INTERACT2 Investigators. Subarachnoid extension of intracerebral hemorrhage and 90-day outcomes in INTERACT2. Stroke. 2014 Jan;45(1):258-60. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003524. Epub 2013 Oct 22.
- Anderson CS, Heeley E, Huang Y, Wang J, Stapf C, Delcourt C, Lindley R, Robinson T, Lavados P, Neal B, Hata J, Arima H, Parsons M, Li Y, Wang J, Heritier S, Li Q, Woodward M, Simes RJ, Davis SM, Chalmers J; INTERACT2 Investigators. Rapid blood-pressure lowering in patients with acute intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2355-65. doi: 10.1056/NEJMoa1214609. Epub 2013 May 29.
- Delcourt C, Stapf C, Tzourio C, Heritier S, Anderson C. [The second (main) phase of an open, randomised, multicentre study to investigate the effectiveness of an INTEnsive blood pressure Reduction in Acute Cerebral hemorrhage Trial (INTERACT2): protocol and baseline characteristics of patients included in France]. Rev Neurol (Paris). 2012 Apr;168(4):321-7. doi: 10.1016/j.neurol.2011.08.010. Epub 2011 Nov 29. French.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Внутричерепные кровоизлияния
- Кровотечение
- Кровоизлияние в мозг
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Ингибиторы протеазы
- Защитные агенты
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Агонисты серотониновых рецепторов
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
- Симпатомиметики
- Симпатолитики
- Антагонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Антагонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Адренергические альфа-антагонисты
- Криопротекторы
- Эналаприлат
- Метопролол
- Клонидин
- Глицерин
- Лабеталол
- Эсмолол
- Никардипин
- Урапидил
- Гидралазин
- Фентоламин
Другие идентификационные номера исследования
- NHMRC-571281
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .