O Segundo Estudo Intensivo de Redução da Pressão Arterial em Hemorragia Cerebral Aguda (INTERACT2)
19 de novembro de 2013 atualizado por: Craig Anderson, The George Institute
Um ensaio controlado randomizado internacional para estabelecer os efeitos da redução precoce da pressão arterial intensiva em pacientes com hemorragia intracerebral.
O objetivo deste estudo acadêmico é determinar se uma estratégia de tratamento de redução precoce da pressão arterial (PA) em comparação com a política conservadora de redução da pressão arterial em pacientes com pressão arterial elevada dentro de 6 horas de hemorragia intracerebral aguda (ICH) melhora o resultado da morte e incapacidade em 3 meses após o início.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemorragia intracerebral (ICH) é um dos subtipos mais graves de acidente vascular cerebral, afetando mais de um milhão de pessoas em todo o mundo a cada ano, a maioria das quais vive na Ásia. Cerca de um terço das pessoas com ICH morrem logo após o início e a maioria dos sobreviventes fica com grande incapacidade de longo prazo. Apesar da magnitude da carga da doença e do custo dos recursos de saúde, ainda há incerteza sobre o papel da cirurgia para HIC e nenhuma terapia médica aguda demonstrou alterar definitivamente o resultado da HIC.
O estudo INTERACT2 segue a fase de vanguarda do estudo piloto inicial recentemente concluído) que estabeleceu a viabilidade do protocolo, a segurança da redução precoce da PA intensiva e os efeitos na expansão do hematoma dentro de 6 horas após o início da HIC. Tendo estabelecido a 'prova de conceito' de que a redução da PA pode melhorar o resultado ao reduzir a expansão do hematoma, o INTERACT2 visa estabelecer os efeitos do tratamento nos principais desfechos clínicos em pacientes com HIC recrutados de uma rede clínica em expansão em todo o mundo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2839
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 12200
- Charite Campus Benjamin Franklin (CCBF)
-
Dresden, Alemanha, 01307
- Universitätsklinikum Dresden
-
Dusseldorf, Alemanha, 40225
- Heinrich-Heine-Universität
-
Erlangen, Alemanha, 91054
- Universität Erlangen-Nurnberg
-
Frankfurt, Alemanha, 15236
- Klinikum Frankfurt
-
Frankfurt, Alemanha, 60528
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Halle, Alemanha, 06120
- Martin-Luther-Universität
-
Hamburg, Alemanha, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Alemanha, 22291
- Asklepios Klinik Barmbek
-
Hamburg, Alemanha, 22763
- Asklepios Klinik Altona
-
Heidelberg, Alemanha, 69120
- University of Heidelberg
-
Mannheim, Alemanha, 68167
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Ulm, Alemanha, 89081
- Universitatsklinikum Ulm, Oberer Eselsberg
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Regional Coordinating Centre Argentina
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Austrália, 2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Austrália, 2138
- Concord Hospital
-
Gosford, New South Wales, Austrália, 2250
- Gosford Hospital
-
Newcastle, New South Wales, Austrália, 2310
- John Hunter Hospital
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrália, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital Health Service District
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3168
- Monash Medical Centre
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3128
- Box Hill Hospital
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3011
- Western Hospital
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3081
- Austin Repatriation General Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrália, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- Regional Coordinating Centre Brazil
-
-
-
-
-
Jette, Bélgica, 1090
- AZ-VUB (University hospital Brussels)
-
La Louviere, Bélgica, 7100
- CHU Tivoli
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Regional Coordnating Centre Chile
-
-
-
-
-
Shanghai, China, 200025
- Regional Coordinating and Monitoring Centre: Centre for Epidemiological Studies and Clinical Trials, Ruijin Hospital, Shanghai Institute of Hypertension, Shanghai Second Medical University
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100088
- Regional Coordinating Centre China: The George Institute China
-
-
-
-
-
Albacete, Espanha
- Hospital General Universitario de Albacete
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
Girona, Espanha, 17007
- Hospital de Girona Dr. Josep Trueta
-
-
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlândia, 00290
- Helsinki University Central Hospital
-
-
-
-
-
Besancon, França, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
-
Brest, França, 29609
- Hopital de la Cavale-Blanche
-
Calais, França, 62107
- Centre Hospitalier de Calais
-
Kremlin-Bicetre, França, 94275
- Chu Bicetre
-
Lille, França, 59037
- Hôpital Roger Salengro
-
Meaux, França, 77104
- Centre Hospitalier de Meaux
-
Nantes, França, 44093
- CHU NANTES - Hôpital Laënnec
-
Paris, França, 75970
- Hôpital Tenon
-
Paris, França, 75010
- Hôpital de Lariboisière
-
Paris, França, 75014
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
Paris, França, 75475
- Regional Coordinating Centre Europe: Unite de recherche clinique Lariboisiere
-
Paris, França, 75651
- Hôpital de la Salpétrière
-
Paris, França, 75674
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Saint-Denis, França, 27993
- Hôpital Delafontaine
-
Versailles, França, 78157
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Citta di Castello, Itália, 6012
- Ospedale di Città di Castello
-
-
-
-
-
Karachi, Paquistão
- The Aga Khan University Hospital
-
-
-
-
-
Porto, Portugal, 4202-451
- Hospital de Sao Joao
-
-
-
-
-
Leicester, Reino Unido
- Regional Coordinating Centre United Kingdom
-
-
-
-
-
Bern, Suíça, 3010
- Inselspital Neurologische Klinik
-
-
-
-
-
Graz, Áustria, 8036
- University of Graz
-
Innsbruck, Áustria, A-6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Linz, Áustria, 4020
- Allgemeines Krankenhaus Linz
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia, 500 033
- Regional Coordinating Centre India: The George Institute India
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hemorragia intracerebral espontânea (ICH) confirmada por TC
- Pressão arterial sistólica elevada (>150mmHg e <220mmHg)
- Capacidade de iniciar o tratamento atribuído aleatoriamente dentro de 6 horas após o início do ICH.
- Capaz de ser tratado 'ativamente' e internado em uma instalação monitorada
Critério de exclusão:
- Indicação ou contraindicação clara para redução intensiva da PA.
- Evidência de ICH secundário a uma anormalidade estrutural
- Uso de trombolítico
- AVC isquêmico anterior em 30 dias
- Uma probabilidade muito alta de o paciente morrer nas próximas 24 horas com base em critérios clínicos e/ou radiológicos
- Pontuação de 3-5 na Escala de Coma de Glasgow (indicando coma profundo)
- Incapacidade significativa pré-AVC ou demência avançada
- Intervenção neurológica precoce planejada
- Participação em outro ensaio clínico.
- Uma alta probabilidade de o paciente não aderir ao tratamento do estudo e regime de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Redução intensiva da PA
Política de gerenciamento para reduzir a pressão arterial sistólica (PA) para uma meta de 140 mmHg dentro de 1 hora após a randomização e mantida por 24 horas.
Os locais receberam protocolos para diferentes agentes intravenosos e usaram quaisquer medicamentos rotineiramente disponíveis em seu hospital.
|
O estudo é uma avaliação das estratégias de gerenciamento de redução da PA, usando medicamentos disponíveis rotineiramente.
Existe alguma flexibilidade no uso de agentes redutores de PA específicos para atingir as metas de PA.
Outros nomes:
|
|
Outro: Diretrizes recomendam redução da PA
Os pacientes receberam o manejo da PA com base nas diretrizes padrão da época, publicadas pela American Heart Association (AHA) em 2007 e 2010.
O médico assistente pode considerar iniciar o tratamento da PA se o nível sistólico for superior a 180 mmHg, no entanto, o tratamento de primeira linha será oral (incluindo nasogástrico, se necessário) e/ou via transdérmica.
Caso o controle da PA sistólica não seja alcançado por essas vias, o tratamento intravenoso pode ser iniciado até que a meta de PA sistólica de 180 mmHg seja alcançada.
|
O estudo é uma avaliação das estratégias de gerenciamento de redução da PA, usando medicamentos disponíveis rotineiramente.
Existe alguma flexibilidade no uso de agentes redutores de PA específicos para atingir as metas de PA.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Um composto de morte ou dependência, com a dependência sendo definida por uma pontuação de 3 a 5 na escala modificada de Rankin (mRS)
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Morte em 90 dias
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Craig Anderson, PhD, The George Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Anderson CS, Huang Y, Wang JG, Arima H, Neal B, Peng B, Heeley E, Skulina C, Parsons MW, Kim JS, Tao QL, Li YC, Jiang JD, Tai LW, Zhang JL, Xu E, Cheng Y, Heritier S, Morgenstern LB, Chalmers J; INTERACT Investigators. Intensive blood pressure reduction in acute cerebral haemorrhage trial (INTERACT): a randomised pilot trial. Lancet Neurol. 2008 May;7(5):391-9. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70069-3. Epub 2008 Apr 7.
- Delcourt C, Huang Y, Wang J, Heeley E, Lindley R, Stapf C, Tzourio C, Arima H, Parsons M, Sun J, Neal B, Chalmers J, Anderson C; INTERACT2 Investigators. The second (main) phase of an open, randomised, multicentre study to investigate the effectiveness of an intensive blood pressure reduction in acute cerebral haemorrhage trial (INTERACT2). Int J Stroke. 2010 Apr;5(2):110-6. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00415.x.
- Malavera A, You S, Zheng D, Delcourt C, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Prognostic significance of early pyrexia in acute intracerebral haemorrhage: The INTERACT2 study. J Neurol Sci. 2021 Apr 15;423:117364. doi: 10.1016/j.jns.2021.117364. Epub 2021 Feb 26.
- Sandset EC, Wang X, Carcel C, Sato S, Delcourt C, Arima H, Stapf C, Robinson T, Lavados P, Chalmers J, Woodward M, Anderson CS. Sex differences in treatment, radiological features and outcome after intracerebral haemorrhage: Pooled analysis of Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral Haemorrhage trials 1 and 2. Eur Stroke J. 2020 Dec;5(4):345-350. doi: 10.1177/2396987320957513. Epub 2020 Sep 20.
- Song L, Wang X, Ouyang M, Sun L, Chen X, Arima H, Sandset EC, Delcourt C, Wang J, Chen G, Robinson T, Lindley RI, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Associations of an Abnormal Physiological Score With Outcomes in Acute Intracerebral Hemorrhage: INTERACT2 Study. Stroke. 2021 Jan;52(2):722-725. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030435. Epub 2021 Jan 11.
- Wang X, Moullaali TJ, Li Q, Berge E, Robinson TG, Lindley R, Zheng D, Delcourt C, Arima H, Song L, Chen X, Yang J, Chalmers J, Anderson CS, Sandset EC. Utility-Weighted Modified Rankin Scale Scores for the Assessment of Stroke Outcome: Pooled Analysis of 20 000+ Patients. Stroke. 2020 Aug;51(8):2411-2417. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028523. Epub 2020 Jul 9.
- You S, Zheng D, Delcourt C, Sato S, Cao Y, Zhang S, Yang J, Wang X, Lindley RI, Robinson T, Anderson CS, Chalmers J. Determinants of Early Versus Delayed Neurological Deterioration in Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2019 Jun;50(6):1409-1414. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.024403. Epub 2019 Apr 18.
- Wang X, Sandset EC, Moullaali TJ, Chen G, Song L, Carcel C, Delcourt C, Woodward M, Robinson T, Chalmers J, Arima H, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Determinants of the high admission blood pressure in mild-to-moderate acute intracerebral hemorrhage. J Hypertens. 2019 Jul;37(7):1463-1466. doi: 10.1097/HJH.0000000000002056.
- Chen R, Wang X, Anderson CS, Robinson T, Lavados PM, Lindley RI, Chalmers J, Delcourt C. Infratentorial Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2019 May;50(5):1257-1259. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.023766.
- Moullaali TJ, Wang X, Martin RH, Shipes VB, Qureshi AI, Anderson CS, Palesch YY. Statistical analysis plan for pooled individual patient data from two landmark randomized trials (INTERACT2 and ATACH-II) of intensive blood pressure lowering treatment in acute intracerebral hemorrhage. Int J Stroke. 2019 Apr;14(3):321-328. doi: 10.1177/1747493018813695. Epub 2018 Nov 12.
- Delcourt C, Sato S, Zhang S, Sandset EC, Zheng D, Chen X, Hackett ML, Arima H, Hata J, Heeley E, Al-Shahi Salman R, Robinson T, Davies L, Lavados PM, Lindley RI, Stapf C, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Intracerebral hemorrhage location and outcome among INTERACT2 participants. Neurology. 2017 Apr 11;88(15):1408-1414. doi: 10.1212/WNL.0000000000003771. Epub 2017 Feb 24.
- Delcourt C, Zheng D, Chen X, Hackett M, Arima H, Hata J, Heeley E, Al-Shahi Salman R, Woodward M, Huang Y, Robinson T, Lavados PM, Lindley RI, Stapf C, Davies L, Chalmers J, Anderson CS, Sato S; INTERACT Investigators. Associations with health-related quality of life after intracerebral haemorrhage: pooled analysis of INTERACT studies. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Jan;88(1):70-75. doi: 10.1136/jnnp-2016-314414. Epub 2016 Oct 21.
- Munoz Venturelli P, Wang X, Zahuranec DB, Lavados PM, Stapf C, Lindley R, Delcourt C, Chalmers J, Anderson CS, Robinson TG, Robinson TG; INTERACT2 Investigators. Withdrawal of active treatment after intracerebral haemorrhage in the INTERACT2 study. Age Ageing. 2017 Mar 1;46(2):329-332. doi: 10.1093/ageing/afw187.
- Song L, Sandset EC, Arima H, Heeley E, Delcourt C, Chen G, Yang J, Wu G, Wang X, Lavados PM, Huang Y, Stapf C, Wang J, Robinson TG, Chalmers J, Lindley RI, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Early blood pressure lowering in patients with intracerebral haemorrhage and prior use of antithrombotic agents: pooled analysis of the INTERACT studies. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Dec;87(12):1330-1335. doi: 10.1136/jnnp-2016-313246. Epub 2016 May 13.
- Qiu M, Sato S, Zheng D, Wang X, Carcel C, Hirakawa Y, Sandset EC, Delcourt C, Arima H, Wang J, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT Investigators*. Admission Heart Rate Predicts Poor Outcomes in Acute Intracerebral Hemorrhage: The Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral Hemorrhage Trial Studies. Stroke. 2016 Jun;47(6):1479-85. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.012382. Epub 2016 May 10.
- Carcel C, Wang X, Sato S, Stapf C, Sandset EC, Delcourt C, Arima H, Robinson T, Lavados P, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators*. Degree and Timing of Intensive Blood Pressure Lowering on Hematoma Growth in Intracerebral Hemorrhage: Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral Hemorrhage Trial-2 Results. Stroke. 2016 Jun;47(6):1651-3. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013326. Epub 2016 May 3.
- Delcourt C, Zhang S, Arima H, Sato S, Al-Shahi Salman R, Wang X, Davies L, Stapf C, Robinson T, Lavados PM, Chalmers J, Heeley E, Liu M, Lindley RI, Anderson CS; INTERACT2 investigators. Significance of Hematoma Shape and Density in Intracerebral Hemorrhage: The Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Intracerebral Hemorrhage Trial Study. Stroke. 2016 May;47(5):1227-32. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012921. Epub 2016 Apr 12.
- Munoz-Venturelli P, Wang X, Lavados PM, Stapf C, Robinson T, Lindley R, Heeley E, Delcourt C, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Prophylactic heparin in acute intracerebral hemorrhage: a propensity score-matched analysis of the INTERACT2 study. Int J Stroke. 2016 Jul;11(5):549-56. doi: 10.1177/1747493016641113. Epub 2016 Mar 23.
- Zheng D, Arima H, Sato S, Gasparrini A, Heeley E, Delcourt C, Lo S, Huang Y, Wang J, Stapf C, Robinson T, Lavados P, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 investigators. Low Ambient Temperature and Intracerebral Hemorrhage: The INTERACT2 Study. PLoS One. 2016 Feb 9;11(2):e0149040. doi: 10.1371/journal.pone.0149040. eCollection 2016.
- Sato S, Delcourt C, Heeley E, Arima H, Zhang S, Al-Shahi Salman R, Stapf C, Woo D, Flaherty ML, Vagal A, Levi C, Davies L, Wang J, Robinson T, Lavados PM, Lindley RI, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Significance of Cerebral Small-Vessel Disease in Acute Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2016 Mar;47(3):701-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.012147. Epub 2016 Feb 4.
- Saxena A, Anderson CS, Wang X, Sato S, Arima H, Chan E, Munoz-Venturelli P, Delcourt C, Robinson T, Stapf C, Lavados PM, Wang J, Neal B, Chalmers J, Heeley E; INTERACT2 Investigators. Prognostic Significance of Hyperglycemia in Acute Intracerebral Hemorrhage: The INTERACT2 Study. Stroke. 2016 Mar;47(3):682-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.011627. Epub 2016 Jan 26.
- Yu S, Arima H, Heeley E, Delcourt C, Krause M, Peng B, Yang J, Wu G, Chen X, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. White blood cell count and clinical outcomes after intracerebral hemorrhage: The INTERACT2 trial. J Neurol Sci. 2016 Feb 15;361:112-6. doi: 10.1016/j.jns.2015.12.033. Epub 2015 Dec 22.
- Moullaali TJ, Sato S, Wang X, Rabinstein AA, Arima H, Carcel C, Chen G, Robinson T, Heeley E, Chan E, Delcourt C, Stapf C, Cordonnier C, Lindley RI, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT Investigators. Prognostic significance of delayed intraventricular haemorrhage in the INTERACT studies. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Jan;88(1):19-24. doi: 10.1136/jnnp-2015-311562. Epub 2016 Jan 8.
- Wang X, Arima H, Yang J, Zhang S, Wu G, Woodward M, Munoz-Venturelli P, Lavados PM, Stapf C, Robinson T, Heeley E, Delcourt C, Lindley RI, Parsons M, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Mannitol and Outcome in Intracerebral Hemorrhage: Propensity Score and Multivariable Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral Hemorrhage Trial 2 Results. Stroke. 2015 Oct;46(10):2762-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009357. Epub 2015 Aug 11.
- Sato S, Arima H, Heeley E, Hirakawa Y, Delcourt C, Lindley RI, Robinson T, Huang Y, Morgenstern L, Stapf C, Wang J, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Off-Hour Admission and Outcomes in Patients with Acute Intracerebral Hemorrhage in the INTERACT2 Trial. Cerebrovasc Dis. 2015;40(3-4):114-20. doi: 10.1159/000434690. Epub 2015 Jul 18.
- Heeley E, Anderson CS, Woodward M, Arima H, Robinson T, Stapf C, Parsons M, Lavados PM, Huang Y, Wang Y, Crozier S, Parry-Jones A, Wang J, Chalmers J; INTERACT2 Investigators. Poor utility of grading scales in acute intracerebral hemorrhage: results from the INTERACT2 trial. Int J Stroke. 2015 Oct;10(7):1101-7. doi: 10.1111/ijs.12518. Epub 2015 Jun 4.
- Wang X, Arima H, Al-Shahi Salman R, Woodward M, Heeley E, Stapf C, Lavados PM, Robinson T, Huang Y, Wang J, Delcourt C, Anderson CS. Rapid Blood Pressure Lowering According to Recovery at Different Time Intervals after Acute Intracerebral Hemorrhage: Pooled Analysis of the INTERACT Studies. Cerebrovasc Dis. 2015;39(3-4):242-8. doi: 10.1159/000381107. Epub 2015 Mar 25.
- Wang X, Arima H, Heeley E, Delcourt C, Huang Y, Wang J, Stapf C, Robinson T, Woodward M, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Magnitude of blood pressure reduction and clinical outcomes in acute intracerebral hemorrhage: intensive blood pressure reduction in acute cerebral hemorrhage trial study. Hypertension. 2015 May;65(5):1026-32. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.114.05044. Epub 2015 Mar 23.
- Yang J, Arima H, Wu G, Heeley E, Delcourt C, Zhou J, Chen G, Wang X, Zhang S, Yu S, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT Investigators. Prognostic significance of perihematomal edema in acute intracerebral hemorrhage: pooled analysis from the intensive blood pressure reduction in acute cerebral hemorrhage trial studies. Stroke. 2015 Apr;46(4):1009-13. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007154. Epub 2015 Feb 24.
- Chan E, Anderson CS, Wang X, Arima H, Saxena A, Moullaali TJ, Heeley E, Delcourt C, Wu G, Wang J, Chen G, Lavados PM, Stapf C, Robinson T, Chalmers J, Huang Y; INTERACT2 Investigators. Significance of intraventricular hemorrhage in acute intracerebral hemorrhage: intensive blood pressure reduction in acute cerebral hemorrhage trial results. Stroke. 2015 Mar;46(3):653-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008470. Epub 2015 Feb 12.
- Priglinger M, Arima H, Anderson C, Krause M; INTERACT Investigators. No relationship of lipid-lowering agents to hematoma growth: pooled analysis of the intensive blood pressure reduction in acute cerebral hemorrhage trials studies. Stroke. 2015 Mar;46(3):857-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007664. Epub 2015 Feb 5.
- Sato S, Heeley E, Arima H, Delcourt C, Hirakawa Y, Pamidimukkala V, Li Z, Tao Q, Xu Y, Hennerici MG, Robinson T, Tzourio C, Lindley RI, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT Investigators, Anderson CS, Huang Y, Wang JG, Arima H, Neal B, Peng B, Heeley E, Skulina C, Parsons MW, Kim JS, Tao QL, Li YC, Jiang JD, Tai LW, Zhang LJ, Xu E, Cheng Y, Heritier S, Morgenstern LB, Chalmers J. Higher mortality in patients with right hemispheric intracerebral haemorrhage: INTERACT1 and 2. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Dec;86(12):1319-23. doi: 10.1136/jnnp-2014-309870. Epub 2015 Jan 14.
- Wang X, Arima H, Al-Shahi Salman R, Woodward M, Heeley E, Stapf C, Lavados PM, Robinson T, Huang Y, Wang J, Delcourt C, Anderson CS; INTERACT Investigators. Clinical prediction algorithm (BRAIN) to determine risk of hematoma growth in acute intracerebral hemorrhage. Stroke. 2015 Feb;46(2):376-81. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006910. Epub 2014 Dec 11.
- Radholm K, Arima H, Lindley RI, Wang J, Tzourio C, Robinson T, Heeley E, Anderson CS, Chalmers J; INTERACT2 Investigators. Older age is a strong predictor for poor outcome in intracerebral haemorrhage: the INTERACT2 study. Age Ageing. 2015 May;44(3):422-7. doi: 10.1093/ageing/afu198. Epub 2014 Dec 13.
- Manning L, Hirakawa Y, Arima H, Wang X, Chalmers J, Wang J, Lindley R, Heeley E, Delcourt C, Neal B, Lavados P, Davis SM, Tzourio C, Huang Y, Stapf C, Woodward M, Rothwell PM, Robinson TG, Anderson CS; INTERACT2 investigators. Blood pressure variability and outcome after acute intracerebral haemorrhage: a post-hoc analysis of INTERACT2, a randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2014 Apr;13(4):364-73. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70018-3. Epub 2014 Feb 13.
- Chen G, Arima H, Wu G, Heeley E, Delcourt C, Zhang P, Rabinstein AA, Robinson T, Stapf C, Huang Y, Song L, Yang J, Wang X, Li Q, Chen X, Chalmers J, Anderson C; INTERACT2 Investigators. Subarachnoid extension of intracerebral hemorrhage and 90-day outcomes in INTERACT2. Stroke. 2014 Jan;45(1):258-60. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003524. Epub 2013 Oct 22.
- Anderson CS, Heeley E, Huang Y, Wang J, Stapf C, Delcourt C, Lindley R, Robinson T, Lavados P, Neal B, Hata J, Arima H, Parsons M, Li Y, Wang J, Heritier S, Li Q, Woodward M, Simes RJ, Davis SM, Chalmers J; INTERACT2 Investigators. Rapid blood-pressure lowering in patients with acute intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2355-65. doi: 10.1056/NEJMoa1214609. Epub 2013 May 29.
- Delcourt C, Stapf C, Tzourio C, Heritier S, Anderson C. [The second (main) phase of an open, randomised, multicentre study to investigate the effectiveness of an INTEnsive blood pressure Reduction in Acute Cerebral hemorrhage Trial (INTERACT2): protocol and baseline characteristics of patients included in France]. Rev Neurol (Paris). 2012 Apr;168(4):321-7. doi: 10.1016/j.neurol.2011.08.010. Epub 2011 Nov 29. French.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Hemorragia
- Hemorragia cerebral
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Inibidores de Protease
- Agentes de proteção
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
- Simpaticomiméticos
- Simpaticolíticos
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Antagonistas dos receptores alfa-1 adrenérgicos
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Agentes Crioprotetores
- Enalaprilato
- Metoprolol
- Clonidina
- Glicerol
- Labetalol
- Esmolol
- Nicardipina
- Urapidil
- Hidralazina
- Fentolamina
Outros números de identificação do estudo
- NHMRC-571281
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .