A második intenzív vérnyomáscsökkentés akut agyvérzésben (INTERACT2)
2013. november 19. frissítette: Craig Anderson, The George Institute
Nemzetközi randomizált, ellenőrzött vizsgálat az intracerebrális vérzésben szenvedő betegek korai intenzív vérnyomáscsökkentésének hatásainak megállapítására.
Ennek az akadémiai vezető vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a korai intenzív vérnyomás (BP) csökkentésére irányuló kezelési stratégia a konzervatív vérnyomáscsökkentő politikához képest az akut intracerebrális vérzést (ICH) követő 6 órán belül emelkedett vérnyomású betegeknél javítja-e a halál kimenetelét. és rokkantság 3 hónappal a megjelenés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intracerebrális vérzés (ICH) a stroke egyik legsúlyosabb altípusa, amely évente több mint egymillió embert érint világszerte, akiknek többsége Ázsiában él. Az ICH-ban szenvedők körülbelül egyharmada korán meghal a betegség megjelenése után, és a túlélők többsége súlyos, hosszú távú fogyatékossággal él. A betegség terhe és az egészségügyi erőforrások költségei ellenére továbbra is bizonytalan a sebészeti beavatkozás szerepe az ICH-ban, és nem mutatták ki, hogy az akut orvosi terápiák határozottan megváltoztatnák az ICH kimenetelét.
Az INTERACT2 tanulmány a közelmúltban befejezett kezdeti kísérleti vizsgálat élcsapatát követi, amely megállapította a protokoll megvalósíthatóságát, a korai intenzív vérnyomáscsökkentés biztonságát és a hematóma expanziójára gyakorolt hatásokat az ICH kezdetétől számított 6 órán belül. Miután megállapította a „koncepció bizonyítékát”, miszerint a vérnyomás csökkentése javíthatja a kimenetelt a hematóma expanziójának csökkentésével, az INTERACT2 célja, hogy megállapítsa a kezelés hatásait a fő klinikai végpontokra olyan ICH-ban szenvedő betegeknél, akiket a világszerte bővülő klinikai hálózatból vettek fel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2839
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína
- Regional Coordinating Centre Argentina
-
-
-
-
-
Graz, Ausztria, 8036
- University of Graz
-
Innsbruck, Ausztria, A-6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Linz, Ausztria, 4020
- Allgemeines Krankenhaus Linz
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Ausztrália, 2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Ausztrália, 2138
- Concord Hospital
-
Gosford, New South Wales, Ausztrália, 2250
- Gosford Hospital
-
Newcastle, New South Wales, Ausztrália, 2310
- John Hunter Hospital
-
Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital Health Service District
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3168
- Monash Medical Centre
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3128
- Box Hill Hospital
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3011
- Western Hospital
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3081
- Austin Repatriation General Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Ausztrália, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Jette, Belgium, 1090
- AZ-VUB (University hospital Brussels)
-
La Louviere, Belgium, 7100
- CHU Tivoli
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brazília
- Regional Coordinating Centre Brazil
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Regional Coordnating Centre Chile
-
-
-
-
-
Leicester, Egyesült Királyság
- Regional Coordinating Centre United Kingdom
-
-
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00290
- Helsinki University Central Hospital
-
-
-
-
-
Besancon, Franciaország, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
-
Brest, Franciaország, 29609
- Hopital de la Cavale-Blanche
-
Calais, Franciaország, 62107
- Centre Hospitalier de Calais
-
Kremlin-Bicetre, Franciaország, 94275
- Chu Bicetre
-
Lille, Franciaország, 59037
- Hôpital Roger Salengro
-
Meaux, Franciaország, 77104
- Centre Hospitalier de Meaux
-
Nantes, Franciaország, 44093
- CHU NANTES - Hôpital Laënnec
-
Paris, Franciaország, 75970
- Hôpital Tenon
-
Paris, Franciaország, 75010
- Hôpital de Lariboisière
-
Paris, Franciaország, 75014
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
Paris, Franciaország, 75475
- Regional Coordinating Centre Europe: Unite de recherche clinique Lariboisiere
-
Paris, Franciaország, 75651
- Hôpital de la Salpétrière
-
Paris, Franciaország, 75674
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Saint-Denis, Franciaország, 27993
- Hôpital Delafontaine
-
Versailles, Franciaország, 78157
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500 033
- Regional Coordinating Centre India: The George Institute India
-
-
-
-
-
Shanghai, Kína, 200025
- Regional Coordinating and Monitoring Centre: Centre for Epidemiological Studies and Clinical Trials, Ruijin Hospital, Shanghai Institute of Hypertension, Shanghai Second Medical University
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100088
- Regional Coordinating Centre China: The George Institute China
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 12200
- Charite Campus Benjamin Franklin (CCBF)
-
Dresden, Németország, 01307
- Universitätsklinikum Dresden
-
Dusseldorf, Németország, 40225
- Heinrich-Heine-Universität
-
Erlangen, Németország, 91054
- Universität Erlangen-Nurnberg
-
Frankfurt, Németország, 15236
- Klinikum Frankfurt
-
Frankfurt, Németország, 60528
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Halle, Németország, 06120
- Martin-Luther-Universität
-
Hamburg, Németország, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Németország, 22291
- Asklepios Klinik Barmbek
-
Hamburg, Németország, 22763
- Asklepios Klinik Altona
-
Heidelberg, Németország, 69120
- University of Heidelberg
-
Mannheim, Németország, 68167
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Ulm, Németország, 89081
- Universitatsklinikum Ulm, Oberer Eselsberg
-
-
-
-
-
Citta di Castello, Olaszország, 6012
- Ospedale di Città di Castello
-
-
-
-
-
Karachi, Pakisztán
- The Aga Khan University Hospital
-
-
-
-
-
Porto, Portugália, 4202-451
- Hospital de Sao Joao
-
-
-
-
-
Albacete, Spanyolország
- Hospital General Universitario de Albacete
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
Girona, Spanyolország, 17007
- Hospital de Girona Dr. Josep Trueta
-
-
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- Inselspital Neurologische Klinik
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CT-vel igazolt spontán intracerebrális vérzésben (ICH) szenvedő betegek
- Emelkedett szisztolés vérnyomás (>150 Hgmm és <220 Hgmm)
- Kapacitás a véletlenszerűen kiválasztott kezelés megkezdésére az ICH kezdetétől számított 6 órán belül.
- Képes „aktív” kezelésre és megfigyelt intézménybe kerülni
Kizárási kritériumok:
- Az intenzív vérnyomáscsökkentés egyértelmű indikációja vagy ellenjavallata.
- Bizonyíték ICH másodlagos szerkezeti rendellenesség
- Trombolitikus szer alkalmazása
- Korábbi ischaemiás stroke 30 napon belül
- Nagyon nagy a valószínűsége annak, hogy a beteg a következő 24 órán belül meghal a klinikai és/vagy radiológiai kritériumok alapján
- 3-5 pont a Glasgow-i kóma skálán (mély kómát jelez)
- Jelentős stroke előtti rokkantság vagy előrehaladott demencia
- Tervezett korai neurológiai beavatkozás
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban.
- Nagy a valószínűsége annak, hogy a beteg nem fogja betartani a vizsgálati kezelési és követési rendet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Intenzív vérnyomáscsökkentés
A kezelési politika a szisztolés vérnyomást (BP) 140 Hgmm-re csökkenti a randomizálást követő 1 órán belül, és 24 órán keresztül fenntartja.
A helyszíneket a különböző intravénás szerek protokolljaival látták el, és a kórházukban rutinszerűen elérhető gyógyszereket alkalmazták.
|
A kísérlet a vérnyomáscsökkentő kezelési stratégiák értékelése, rutinszerűen elérhető gyógyszerek alkalmazásával.
Van némi rugalmasság bizonyos vérnyomáscsökkentő szerek használatában a BP-célok elérése érdekében.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Irányelv javasolt a vérnyomás csökkentése
A betegek a vérnyomás kezelését az akkori standard irányelvek alapján kapták, amelyeket az American Heart Association (AHA) 2007-ben és 2010-ben tett közzé.
A kezelőorvos fontolóra veheti a vérnyomás-kezelés megkezdését, ha a szisztolés szint meghaladja a 180 Hgmm-t, azonban az első vonalbeli kezelés orális (beleértve a nazogasztrikus kezelést is) és/vagy transzdermális úton történik.
Ha a szisztolés vérnyomás szabályozása nem érhető el ezekkel az utakkal, az intravénás kezelés elkezdhető a 180 Hgmm-es szisztolés vérnyomás eléréséig.
|
A kísérlet a vérnyomáscsökkentő kezelési stratégiák értékelése, rutinszerűen elérhető gyógyszerek alkalmazásával.
Van némi rugalmasság bizonyos vérnyomáscsökkentő szerek használatában a BP-célok elérése érdekében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halál vagy függőség összetettsége, ahol a függőséget a módosított Rankin-skála (mRS) 3-tól 5-ig terjedő pontszáma határozza meg
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
90 napos halál
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Craig Anderson, PhD, The George Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Anderson CS, Huang Y, Wang JG, Arima H, Neal B, Peng B, Heeley E, Skulina C, Parsons MW, Kim JS, Tao QL, Li YC, Jiang JD, Tai LW, Zhang JL, Xu E, Cheng Y, Heritier S, Morgenstern LB, Chalmers J; INTERACT Investigators. Intensive blood pressure reduction in acute cerebral haemorrhage trial (INTERACT): a randomised pilot trial. Lancet Neurol. 2008 May;7(5):391-9. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70069-3. Epub 2008 Apr 7.
- Delcourt C, Huang Y, Wang J, Heeley E, Lindley R, Stapf C, Tzourio C, Arima H, Parsons M, Sun J, Neal B, Chalmers J, Anderson C; INTERACT2 Investigators. The second (main) phase of an open, randomised, multicentre study to investigate the effectiveness of an intensive blood pressure reduction in acute cerebral haemorrhage trial (INTERACT2). Int J Stroke. 2010 Apr;5(2):110-6. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00415.x.
- Malavera A, You S, Zheng D, Delcourt C, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Prognostic significance of early pyrexia in acute intracerebral haemorrhage: The INTERACT2 study. J Neurol Sci. 2021 Apr 15;423:117364. doi: 10.1016/j.jns.2021.117364. Epub 2021 Feb 26.
- Sandset EC, Wang X, Carcel C, Sato S, Delcourt C, Arima H, Stapf C, Robinson T, Lavados P, Chalmers J, Woodward M, Anderson CS. Sex differences in treatment, radiological features and outcome after intracerebral haemorrhage: Pooled analysis of Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral Haemorrhage trials 1 and 2. Eur Stroke J. 2020 Dec;5(4):345-350. doi: 10.1177/2396987320957513. Epub 2020 Sep 20.
- Song L, Wang X, Ouyang M, Sun L, Chen X, Arima H, Sandset EC, Delcourt C, Wang J, Chen G, Robinson T, Lindley RI, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Associations of an Abnormal Physiological Score With Outcomes in Acute Intracerebral Hemorrhage: INTERACT2 Study. Stroke. 2021 Jan;52(2):722-725. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030435. Epub 2021 Jan 11.
- Wang X, Moullaali TJ, Li Q, Berge E, Robinson TG, Lindley R, Zheng D, Delcourt C, Arima H, Song L, Chen X, Yang J, Chalmers J, Anderson CS, Sandset EC. Utility-Weighted Modified Rankin Scale Scores for the Assessment of Stroke Outcome: Pooled Analysis of 20 000+ Patients. Stroke. 2020 Aug;51(8):2411-2417. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028523. Epub 2020 Jul 9.
- You S, Zheng D, Delcourt C, Sato S, Cao Y, Zhang S, Yang J, Wang X, Lindley RI, Robinson T, Anderson CS, Chalmers J. Determinants of Early Versus Delayed Neurological Deterioration in Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2019 Jun;50(6):1409-1414. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.024403. Epub 2019 Apr 18.
- Wang X, Sandset EC, Moullaali TJ, Chen G, Song L, Carcel C, Delcourt C, Woodward M, Robinson T, Chalmers J, Arima H, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Determinants of the high admission blood pressure in mild-to-moderate acute intracerebral hemorrhage. J Hypertens. 2019 Jul;37(7):1463-1466. doi: 10.1097/HJH.0000000000002056.
- Chen R, Wang X, Anderson CS, Robinson T, Lavados PM, Lindley RI, Chalmers J, Delcourt C. Infratentorial Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2019 May;50(5):1257-1259. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.023766.
- Moullaali TJ, Wang X, Martin RH, Shipes VB, Qureshi AI, Anderson CS, Palesch YY. Statistical analysis plan for pooled individual patient data from two landmark randomized trials (INTERACT2 and ATACH-II) of intensive blood pressure lowering treatment in acute intracerebral hemorrhage. Int J Stroke. 2019 Apr;14(3):321-328. doi: 10.1177/1747493018813695. Epub 2018 Nov 12.
- Delcourt C, Sato S, Zhang S, Sandset EC, Zheng D, Chen X, Hackett ML, Arima H, Hata J, Heeley E, Al-Shahi Salman R, Robinson T, Davies L, Lavados PM, Lindley RI, Stapf C, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Intracerebral hemorrhage location and outcome among INTERACT2 participants. Neurology. 2017 Apr 11;88(15):1408-1414. doi: 10.1212/WNL.0000000000003771. Epub 2017 Feb 24.
- Delcourt C, Zheng D, Chen X, Hackett M, Arima H, Hata J, Heeley E, Al-Shahi Salman R, Woodward M, Huang Y, Robinson T, Lavados PM, Lindley RI, Stapf C, Davies L, Chalmers J, Anderson CS, Sato S; INTERACT Investigators. Associations with health-related quality of life after intracerebral haemorrhage: pooled analysis of INTERACT studies. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Jan;88(1):70-75. doi: 10.1136/jnnp-2016-314414. Epub 2016 Oct 21.
- Munoz Venturelli P, Wang X, Zahuranec DB, Lavados PM, Stapf C, Lindley R, Delcourt C, Chalmers J, Anderson CS, Robinson TG, Robinson TG; INTERACT2 Investigators. Withdrawal of active treatment after intracerebral haemorrhage in the INTERACT2 study. Age Ageing. 2017 Mar 1;46(2):329-332. doi: 10.1093/ageing/afw187.
- Song L, Sandset EC, Arima H, Heeley E, Delcourt C, Chen G, Yang J, Wu G, Wang X, Lavados PM, Huang Y, Stapf C, Wang J, Robinson TG, Chalmers J, Lindley RI, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Early blood pressure lowering in patients with intracerebral haemorrhage and prior use of antithrombotic agents: pooled analysis of the INTERACT studies. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Dec;87(12):1330-1335. doi: 10.1136/jnnp-2016-313246. Epub 2016 May 13.
- Qiu M, Sato S, Zheng D, Wang X, Carcel C, Hirakawa Y, Sandset EC, Delcourt C, Arima H, Wang J, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT Investigators*. Admission Heart Rate Predicts Poor Outcomes in Acute Intracerebral Hemorrhage: The Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral Hemorrhage Trial Studies. Stroke. 2016 Jun;47(6):1479-85. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.012382. Epub 2016 May 10.
- Carcel C, Wang X, Sato S, Stapf C, Sandset EC, Delcourt C, Arima H, Robinson T, Lavados P, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators*. Degree and Timing of Intensive Blood Pressure Lowering on Hematoma Growth in Intracerebral Hemorrhage: Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral Hemorrhage Trial-2 Results. Stroke. 2016 Jun;47(6):1651-3. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013326. Epub 2016 May 3.
- Delcourt C, Zhang S, Arima H, Sato S, Al-Shahi Salman R, Wang X, Davies L, Stapf C, Robinson T, Lavados PM, Chalmers J, Heeley E, Liu M, Lindley RI, Anderson CS; INTERACT2 investigators. Significance of Hematoma Shape and Density in Intracerebral Hemorrhage: The Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Intracerebral Hemorrhage Trial Study. Stroke. 2016 May;47(5):1227-32. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012921. Epub 2016 Apr 12.
- Munoz-Venturelli P, Wang X, Lavados PM, Stapf C, Robinson T, Lindley R, Heeley E, Delcourt C, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Prophylactic heparin in acute intracerebral hemorrhage: a propensity score-matched analysis of the INTERACT2 study. Int J Stroke. 2016 Jul;11(5):549-56. doi: 10.1177/1747493016641113. Epub 2016 Mar 23.
- Zheng D, Arima H, Sato S, Gasparrini A, Heeley E, Delcourt C, Lo S, Huang Y, Wang J, Stapf C, Robinson T, Lavados P, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 investigators. Low Ambient Temperature and Intracerebral Hemorrhage: The INTERACT2 Study. PLoS One. 2016 Feb 9;11(2):e0149040. doi: 10.1371/journal.pone.0149040. eCollection 2016.
- Sato S, Delcourt C, Heeley E, Arima H, Zhang S, Al-Shahi Salman R, Stapf C, Woo D, Flaherty ML, Vagal A, Levi C, Davies L, Wang J, Robinson T, Lavados PM, Lindley RI, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Significance of Cerebral Small-Vessel Disease in Acute Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2016 Mar;47(3):701-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.012147. Epub 2016 Feb 4.
- Saxena A, Anderson CS, Wang X, Sato S, Arima H, Chan E, Munoz-Venturelli P, Delcourt C, Robinson T, Stapf C, Lavados PM, Wang J, Neal B, Chalmers J, Heeley E; INTERACT2 Investigators. Prognostic Significance of Hyperglycemia in Acute Intracerebral Hemorrhage: The INTERACT2 Study. Stroke. 2016 Mar;47(3):682-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.011627. Epub 2016 Jan 26.
- Yu S, Arima H, Heeley E, Delcourt C, Krause M, Peng B, Yang J, Wu G, Chen X, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. White blood cell count and clinical outcomes after intracerebral hemorrhage: The INTERACT2 trial. J Neurol Sci. 2016 Feb 15;361:112-6. doi: 10.1016/j.jns.2015.12.033. Epub 2015 Dec 22.
- Moullaali TJ, Sato S, Wang X, Rabinstein AA, Arima H, Carcel C, Chen G, Robinson T, Heeley E, Chan E, Delcourt C, Stapf C, Cordonnier C, Lindley RI, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT Investigators. Prognostic significance of delayed intraventricular haemorrhage in the INTERACT studies. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Jan;88(1):19-24. doi: 10.1136/jnnp-2015-311562. Epub 2016 Jan 8.
- Wang X, Arima H, Yang J, Zhang S, Wu G, Woodward M, Munoz-Venturelli P, Lavados PM, Stapf C, Robinson T, Heeley E, Delcourt C, Lindley RI, Parsons M, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Mannitol and Outcome in Intracerebral Hemorrhage: Propensity Score and Multivariable Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral Hemorrhage Trial 2 Results. Stroke. 2015 Oct;46(10):2762-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009357. Epub 2015 Aug 11.
- Sato S, Arima H, Heeley E, Hirakawa Y, Delcourt C, Lindley RI, Robinson T, Huang Y, Morgenstern L, Stapf C, Wang J, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Off-Hour Admission and Outcomes in Patients with Acute Intracerebral Hemorrhage in the INTERACT2 Trial. Cerebrovasc Dis. 2015;40(3-4):114-20. doi: 10.1159/000434690. Epub 2015 Jul 18.
- Heeley E, Anderson CS, Woodward M, Arima H, Robinson T, Stapf C, Parsons M, Lavados PM, Huang Y, Wang Y, Crozier S, Parry-Jones A, Wang J, Chalmers J; INTERACT2 Investigators. Poor utility of grading scales in acute intracerebral hemorrhage: results from the INTERACT2 trial. Int J Stroke. 2015 Oct;10(7):1101-7. doi: 10.1111/ijs.12518. Epub 2015 Jun 4.
- Wang X, Arima H, Al-Shahi Salman R, Woodward M, Heeley E, Stapf C, Lavados PM, Robinson T, Huang Y, Wang J, Delcourt C, Anderson CS. Rapid Blood Pressure Lowering According to Recovery at Different Time Intervals after Acute Intracerebral Hemorrhage: Pooled Analysis of the INTERACT Studies. Cerebrovasc Dis. 2015;39(3-4):242-8. doi: 10.1159/000381107. Epub 2015 Mar 25.
- Wang X, Arima H, Heeley E, Delcourt C, Huang Y, Wang J, Stapf C, Robinson T, Woodward M, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Magnitude of blood pressure reduction and clinical outcomes in acute intracerebral hemorrhage: intensive blood pressure reduction in acute cerebral hemorrhage trial study. Hypertension. 2015 May;65(5):1026-32. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.114.05044. Epub 2015 Mar 23.
- Yang J, Arima H, Wu G, Heeley E, Delcourt C, Zhou J, Chen G, Wang X, Zhang S, Yu S, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT Investigators. Prognostic significance of perihematomal edema in acute intracerebral hemorrhage: pooled analysis from the intensive blood pressure reduction in acute cerebral hemorrhage trial studies. Stroke. 2015 Apr;46(4):1009-13. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007154. Epub 2015 Feb 24.
- Chan E, Anderson CS, Wang X, Arima H, Saxena A, Moullaali TJ, Heeley E, Delcourt C, Wu G, Wang J, Chen G, Lavados PM, Stapf C, Robinson T, Chalmers J, Huang Y; INTERACT2 Investigators. Significance of intraventricular hemorrhage in acute intracerebral hemorrhage: intensive blood pressure reduction in acute cerebral hemorrhage trial results. Stroke. 2015 Mar;46(3):653-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008470. Epub 2015 Feb 12.
- Priglinger M, Arima H, Anderson C, Krause M; INTERACT Investigators. No relationship of lipid-lowering agents to hematoma growth: pooled analysis of the intensive blood pressure reduction in acute cerebral hemorrhage trials studies. Stroke. 2015 Mar;46(3):857-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007664. Epub 2015 Feb 5.
- Sato S, Heeley E, Arima H, Delcourt C, Hirakawa Y, Pamidimukkala V, Li Z, Tao Q, Xu Y, Hennerici MG, Robinson T, Tzourio C, Lindley RI, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT Investigators, Anderson CS, Huang Y, Wang JG, Arima H, Neal B, Peng B, Heeley E, Skulina C, Parsons MW, Kim JS, Tao QL, Li YC, Jiang JD, Tai LW, Zhang LJ, Xu E, Cheng Y, Heritier S, Morgenstern LB, Chalmers J. Higher mortality in patients with right hemispheric intracerebral haemorrhage: INTERACT1 and 2. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Dec;86(12):1319-23. doi: 10.1136/jnnp-2014-309870. Epub 2015 Jan 14.
- Wang X, Arima H, Al-Shahi Salman R, Woodward M, Heeley E, Stapf C, Lavados PM, Robinson T, Huang Y, Wang J, Delcourt C, Anderson CS; INTERACT Investigators. Clinical prediction algorithm (BRAIN) to determine risk of hematoma growth in acute intracerebral hemorrhage. Stroke. 2015 Feb;46(2):376-81. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006910. Epub 2014 Dec 11.
- Radholm K, Arima H, Lindley RI, Wang J, Tzourio C, Robinson T, Heeley E, Anderson CS, Chalmers J; INTERACT2 Investigators. Older age is a strong predictor for poor outcome in intracerebral haemorrhage: the INTERACT2 study. Age Ageing. 2015 May;44(3):422-7. doi: 10.1093/ageing/afu198. Epub 2014 Dec 13.
- Manning L, Hirakawa Y, Arima H, Wang X, Chalmers J, Wang J, Lindley R, Heeley E, Delcourt C, Neal B, Lavados P, Davis SM, Tzourio C, Huang Y, Stapf C, Woodward M, Rothwell PM, Robinson TG, Anderson CS; INTERACT2 investigators. Blood pressure variability and outcome after acute intracerebral haemorrhage: a post-hoc analysis of INTERACT2, a randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2014 Apr;13(4):364-73. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70018-3. Epub 2014 Feb 13.
- Chen G, Arima H, Wu G, Heeley E, Delcourt C, Zhang P, Rabinstein AA, Robinson T, Stapf C, Huang Y, Song L, Yang J, Wang X, Li Q, Chen X, Chalmers J, Anderson C; INTERACT2 Investigators. Subarachnoid extension of intracerebral hemorrhage and 90-day outcomes in INTERACT2. Stroke. 2014 Jan;45(1):258-60. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003524. Epub 2013 Oct 22.
- Anderson CS, Heeley E, Huang Y, Wang J, Stapf C, Delcourt C, Lindley R, Robinson T, Lavados P, Neal B, Hata J, Arima H, Parsons M, Li Y, Wang J, Heritier S, Li Q, Woodward M, Simes RJ, Davis SM, Chalmers J; INTERACT2 Investigators. Rapid blood-pressure lowering in patients with acute intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2355-65. doi: 10.1056/NEJMoa1214609. Epub 2013 May 29.
- Delcourt C, Stapf C, Tzourio C, Heritier S, Anderson C. [The second (main) phase of an open, randomised, multicentre study to investigate the effectiveness of an INTEnsive blood pressure Reduction in Acute Cerebral hemorrhage Trial (INTERACT2): protocol and baseline characteristics of patients included in France]. Rev Neurol (Paris). 2012 Apr;168(4):321-7. doi: 10.1016/j.neurol.2011.08.010. Epub 2011 Nov 29. French.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 14.
Első közzététel (Becslés)
2008. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Intrakraniális vérzések
- Vérzés
- Agyvérzés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Proteáz inhibitorok
- Védőszerek
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Szerotonin receptor agonisták
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Angiotenzin-konvertáló enzim gátlók
- Szimpatomimetikumok
- Szimpatolitikumok
- Adrenerg béta-1 receptor antagonisták
- Adrenerg alfa-1 receptor antagonisták
- Adrenerg alfa-antagonisták
- Kriovédő szerek
- Enalaprilát
- Metoprolol
- Klonidin
- Glicerin
- Labetalol
- Esmolol
- Nikardipin
- Urapidil
- Hidralazin
- Fentolamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NHMRC-571281
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .