Den andre intensive blodtrykksreduksjonen i forsøket med akutt hjerneblødning (INTERACT2)
19. november 2013 oppdatert av: Craig Anderson, The George Institute
En internasjonal randomisert kontrollert studie for å fastslå effekten av tidlig intensiv blodtrykkssenking hos pasienter med intracerebral blødning.
Hensikten med denne akademiske hovedstudien er å finne ut om en behandlingsstrategi med tidlig intensiv blodtrykkssenking (BP) sammenlignet med konservativ blodtrykkssenkende policy hos pasienter med forhøyet blodtrykk innen 6 timer etter akutt intracerebral blødning (ICH) forbedrer utfallet av døden og funksjonshemming 3 måneder etter debut.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intracerebral blødning (ICH) er en av de alvorligste undertypene av hjerneslag, og rammer over en million mennesker over hele verden hvert år, hvorav de fleste bor i Asia. Omtrent en tredjedel av personer med ICH dør tidlig etter debut, og flertallet av de overlevende sitter igjen med alvorlig langvarig funksjonshemming. Til tross for omfanget av sykdomsbyrden og kostnadene på helseressursene, er det fortsatt usikkerhet om rollen til kirurgi for ICH, og ingen akutte medisinske terapier har vist seg å definitivt endre utfallet i ICH.
INTERACT2-studien følger den nylig fullførte innledende pilotstudiens avantgardefase) som etablerte gjennomførbarheten av protokollen, sikkerheten ved tidlig intensiv blodtrykkssenking og effekter på hematomekspansjon innen 6 timer etter utbruddet av ICH. Etter å ha etablert "proof-of-concept" for at BP-senking kan forbedre resultatet ved å redusere hematomekspansjon, har INTERACT2 som mål å etablere effekten av behandlingen på viktige kliniske endepunkter hos pasienter med ICH rekruttert fra et ekspanderende klinisk nettverk rundt om i verden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2839
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Regional Coordinating Centre Argentina
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2138
- Concord Hospital
-
Gosford, New South Wales, Australia, 2250
- Gosford Hospital
-
Newcastle, New South Wales, Australia, 2310
- John Hunter Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital Health Service District
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3011
- Western Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3081
- Austin Repatriation General Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Jette, Belgia, 1090
- AZ-VUB (University hospital Brussels)
-
La Louviere, Belgia, 7100
- CHU Tivoli
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- Regional Coordinating Centre Brazil
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Regional Coordnating Centre Chile
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
- Helsinki University Central Hospital
-
-
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
-
-
-
Besancon, Frankrike, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
-
Brest, Frankrike, 29609
- Hopital de la Cavale-Blanche
-
Calais, Frankrike, 62107
- Centre Hospitalier de Calais
-
Kremlin-Bicetre, Frankrike, 94275
- CHU Bicetre
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hopital Roger Salengro
-
Meaux, Frankrike, 77104
- Centre Hospitalier de Meaux
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU NANTES - Hôpital Laënnec
-
Paris, Frankrike, 75970
- Hôpital Tenon
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hôpital de Lariboisière
-
Paris, Frankrike, 75014
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
Paris, Frankrike, 75475
- Regional Coordinating Centre Europe: Unite de recherche clinique Lariboisiere
-
Paris, Frankrike, 75651
- Hôpital de la Salpétrière
-
Paris, Frankrike, 75674
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Saint-Denis, Frankrike, 27993
- Hôpital Delafontaine
-
Versailles, Frankrike, 78157
- Centre Hospitalier de Versailles
-
-
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500 033
- Regional Coordinating Centre India: The George Institute India
-
-
-
-
-
Citta di Castello, Italia, 6012
- Ospedale di Città di Castello
-
-
-
-
-
Shanghai, Kina, 200025
- Regional Coordinating and Monitoring Centre: Centre for Epidemiological Studies and Clinical Trials, Ruijin Hospital, Shanghai Institute of Hypertension, Shanghai Second Medical University
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100088
- Regional Coordinating Centre China: The George Institute China
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan
- The Aga Khan University Hospital
-
-
-
-
-
Porto, Portugal, 4202-451
- Hospital de Sao Joao
-
-
-
-
-
Albacete, Spania
- Hospital General Universitario de Albacete
-
Barcelona, Spania, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
Girona, Spania, 17007
- Hospital de Girona Dr. Josep Trueta
-
-
-
-
-
Leicester, Storbritannia
- Regional Coordinating Centre United Kingdom
-
-
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Inselspital Neurologische Klinik
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
- Charite Campus Benjamin Franklin (CCBF)
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Universitätsklinikum Dresden
-
Dusseldorf, Tyskland, 40225
- Heinrich-Heine-Universität
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Universität Erlangen-Nurnberg
-
Frankfurt, Tyskland, 15236
- Klinikum Frankfurt
-
Frankfurt, Tyskland, 60528
- Universitatsklinikum Frankfurt
-
Halle, Tyskland, 06120
- Martin-Luther-Universität
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Tyskland, 22291
- Asklepios Klinik Barmbek
-
Hamburg, Tyskland, 22763
- Asklepios Klinik Altona
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- University of Heidelberg
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Universitatsklinikum Ulm, Oberer Eselsberg
-
-
-
-
-
Graz, Østerrike, 8036
- University of Graz
-
Innsbruck, Østerrike, A-6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Linz, Østerrike, 4020
- Allgemeines Krankenhaus Linz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med CT-bekreftet spontan intracerebral blødning (ICH)
- Forhøyet systolisk blodtrykk (>150 mmHg og <220 mmHg)
- Kapasitet til å starte tilfeldig tildelt behandling innen 6 timer etter oppstart av ICH.
- Kunne bli 'aktivt' behandlet og innlagt på et overvåket anlegg
Ekskluderingskriterier:
- Klar indikasjon eller kontraindikasjon for intensiv blodtrykkssenking.
- Bevis ICH sekundært til en strukturell abnormitet
- Bruk av trombolytisk middel
- Tidligere iskemisk hjerneslag innen 30 dager
- Svært stor sannsynlighet for at pasienten dør innen de neste 24 timene på grunnlag av kliniske og/eller radiologiske kriterier
- Score på 3-5 på Glasgow Coma Scale (indikerer dyp koma)
- Betydelig funksjonshemming før slag eller avansert demens
- Planlagt tidlig nevrologisk intervensjon
- Deltakelse i en annen klinisk studie.
- Høy sannsynlighet for at pasienten ikke vil følge studiebehandlings- og oppfølgingsregimet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intensiv BP-senking
Ledelsens retningslinjer for å senke det systoliske blodtrykket (BP) til et mål på 140 mmHg innen 1 time etter randomisering og opprettholdes i 24 timer.
Stedene ble utstyrt med protokoller for forskjellige intravenøse midler og ble brukt uansett hvilke rutinemessig tilgjengelige medisiner som var på sykehuset.
|
Forsøket er en vurdering av BP-senkende håndteringsstrategier ved bruk av rutinemessig tilgjengelige medisiner.
Det er en viss fleksibilitet i bruken av spesielle BP-senkende midler for å oppnå BP-mål.
Andre navn:
|
|
Annen: Retningslinje anbefalt blodtrykkssenking
Pasienter fikk behandling av BP basert på standardretningslinjene på den tiden, som publisert av American Heart Association (AHA) i 2007 og 2010.
Den behandlende klinikeren kan vurdere å starte BP-behandling hvis det systoliske nivået er høyere enn 180 mmHg, men førstelinjebehandlingen vil være oral (inkludert nasogastrisk om nødvendig) og/eller transdermale ruter.
Dersom kontroll av systolisk BP ikke oppnås via disse rutene, kan intravenøs behandling startes inntil målsystolisk BP på 180 mmHg er oppnådd.
|
Forsøket er en vurdering av BP-senkende håndteringsstrategier ved bruk av rutinemessig tilgjengelige medisiner.
Det er en viss fleksibilitet i bruken av spesielle BP-senkende midler for å oppnå BP-mål.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
En sammensetning av død eller avhengighet, hvor avhengighet er definert av en poengsum på 3 til 5 på den modifiserte rangeringsskalaen (mRS)
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Craig Anderson, PhD, The George Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Anderson CS, Huang Y, Wang JG, Arima H, Neal B, Peng B, Heeley E, Skulina C, Parsons MW, Kim JS, Tao QL, Li YC, Jiang JD, Tai LW, Zhang JL, Xu E, Cheng Y, Heritier S, Morgenstern LB, Chalmers J; INTERACT Investigators. Intensive blood pressure reduction in acute cerebral haemorrhage trial (INTERACT): a randomised pilot trial. Lancet Neurol. 2008 May;7(5):391-9. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70069-3. Epub 2008 Apr 7.
- Delcourt C, Huang Y, Wang J, Heeley E, Lindley R, Stapf C, Tzourio C, Arima H, Parsons M, Sun J, Neal B, Chalmers J, Anderson C; INTERACT2 Investigators. The second (main) phase of an open, randomised, multicentre study to investigate the effectiveness of an intensive blood pressure reduction in acute cerebral haemorrhage trial (INTERACT2). Int J Stroke. 2010 Apr;5(2):110-6. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00415.x.
- Malavera A, You S, Zheng D, Delcourt C, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Prognostic significance of early pyrexia in acute intracerebral haemorrhage: The INTERACT2 study. J Neurol Sci. 2021 Apr 15;423:117364. doi: 10.1016/j.jns.2021.117364. Epub 2021 Feb 26.
- Sandset EC, Wang X, Carcel C, Sato S, Delcourt C, Arima H, Stapf C, Robinson T, Lavados P, Chalmers J, Woodward M, Anderson CS. Sex differences in treatment, radiological features and outcome after intracerebral haemorrhage: Pooled analysis of Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral Haemorrhage trials 1 and 2. Eur Stroke J. 2020 Dec;5(4):345-350. doi: 10.1177/2396987320957513. Epub 2020 Sep 20.
- Song L, Wang X, Ouyang M, Sun L, Chen X, Arima H, Sandset EC, Delcourt C, Wang J, Chen G, Robinson T, Lindley RI, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Associations of an Abnormal Physiological Score With Outcomes in Acute Intracerebral Hemorrhage: INTERACT2 Study. Stroke. 2021 Jan;52(2):722-725. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030435. Epub 2021 Jan 11.
- Wang X, Moullaali TJ, Li Q, Berge E, Robinson TG, Lindley R, Zheng D, Delcourt C, Arima H, Song L, Chen X, Yang J, Chalmers J, Anderson CS, Sandset EC. Utility-Weighted Modified Rankin Scale Scores for the Assessment of Stroke Outcome: Pooled Analysis of 20 000+ Patients. Stroke. 2020 Aug;51(8):2411-2417. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028523. Epub 2020 Jul 9.
- You S, Zheng D, Delcourt C, Sato S, Cao Y, Zhang S, Yang J, Wang X, Lindley RI, Robinson T, Anderson CS, Chalmers J. Determinants of Early Versus Delayed Neurological Deterioration in Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2019 Jun;50(6):1409-1414. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.024403. Epub 2019 Apr 18.
- Wang X, Sandset EC, Moullaali TJ, Chen G, Song L, Carcel C, Delcourt C, Woodward M, Robinson T, Chalmers J, Arima H, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Determinants of the high admission blood pressure in mild-to-moderate acute intracerebral hemorrhage. J Hypertens. 2019 Jul;37(7):1463-1466. doi: 10.1097/HJH.0000000000002056.
- Chen R, Wang X, Anderson CS, Robinson T, Lavados PM, Lindley RI, Chalmers J, Delcourt C. Infratentorial Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2019 May;50(5):1257-1259. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.023766.
- Moullaali TJ, Wang X, Martin RH, Shipes VB, Qureshi AI, Anderson CS, Palesch YY. Statistical analysis plan for pooled individual patient data from two landmark randomized trials (INTERACT2 and ATACH-II) of intensive blood pressure lowering treatment in acute intracerebral hemorrhage. Int J Stroke. 2019 Apr;14(3):321-328. doi: 10.1177/1747493018813695. Epub 2018 Nov 12.
- Delcourt C, Sato S, Zhang S, Sandset EC, Zheng D, Chen X, Hackett ML, Arima H, Hata J, Heeley E, Al-Shahi Salman R, Robinson T, Davies L, Lavados PM, Lindley RI, Stapf C, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Intracerebral hemorrhage location and outcome among INTERACT2 participants. Neurology. 2017 Apr 11;88(15):1408-1414. doi: 10.1212/WNL.0000000000003771. Epub 2017 Feb 24.
- Delcourt C, Zheng D, Chen X, Hackett M, Arima H, Hata J, Heeley E, Al-Shahi Salman R, Woodward M, Huang Y, Robinson T, Lavados PM, Lindley RI, Stapf C, Davies L, Chalmers J, Anderson CS, Sato S; INTERACT Investigators. Associations with health-related quality of life after intracerebral haemorrhage: pooled analysis of INTERACT studies. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Jan;88(1):70-75. doi: 10.1136/jnnp-2016-314414. Epub 2016 Oct 21.
- Munoz Venturelli P, Wang X, Zahuranec DB, Lavados PM, Stapf C, Lindley R, Delcourt C, Chalmers J, Anderson CS, Robinson TG, Robinson TG; INTERACT2 Investigators. Withdrawal of active treatment after intracerebral haemorrhage in the INTERACT2 study. Age Ageing. 2017 Mar 1;46(2):329-332. doi: 10.1093/ageing/afw187.
- Song L, Sandset EC, Arima H, Heeley E, Delcourt C, Chen G, Yang J, Wu G, Wang X, Lavados PM, Huang Y, Stapf C, Wang J, Robinson TG, Chalmers J, Lindley RI, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Early blood pressure lowering in patients with intracerebral haemorrhage and prior use of antithrombotic agents: pooled analysis of the INTERACT studies. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Dec;87(12):1330-1335. doi: 10.1136/jnnp-2016-313246. Epub 2016 May 13.
- Qiu M, Sato S, Zheng D, Wang X, Carcel C, Hirakawa Y, Sandset EC, Delcourt C, Arima H, Wang J, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT Investigators*. Admission Heart Rate Predicts Poor Outcomes in Acute Intracerebral Hemorrhage: The Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral Hemorrhage Trial Studies. Stroke. 2016 Jun;47(6):1479-85. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.012382. Epub 2016 May 10.
- Carcel C, Wang X, Sato S, Stapf C, Sandset EC, Delcourt C, Arima H, Robinson T, Lavados P, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators*. Degree and Timing of Intensive Blood Pressure Lowering on Hematoma Growth in Intracerebral Hemorrhage: Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral Hemorrhage Trial-2 Results. Stroke. 2016 Jun;47(6):1651-3. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013326. Epub 2016 May 3.
- Delcourt C, Zhang S, Arima H, Sato S, Al-Shahi Salman R, Wang X, Davies L, Stapf C, Robinson T, Lavados PM, Chalmers J, Heeley E, Liu M, Lindley RI, Anderson CS; INTERACT2 investigators. Significance of Hematoma Shape and Density in Intracerebral Hemorrhage: The Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Intracerebral Hemorrhage Trial Study. Stroke. 2016 May;47(5):1227-32. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012921. Epub 2016 Apr 12.
- Munoz-Venturelli P, Wang X, Lavados PM, Stapf C, Robinson T, Lindley R, Heeley E, Delcourt C, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Prophylactic heparin in acute intracerebral hemorrhage: a propensity score-matched analysis of the INTERACT2 study. Int J Stroke. 2016 Jul;11(5):549-56. doi: 10.1177/1747493016641113. Epub 2016 Mar 23.
- Zheng D, Arima H, Sato S, Gasparrini A, Heeley E, Delcourt C, Lo S, Huang Y, Wang J, Stapf C, Robinson T, Lavados P, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 investigators. Low Ambient Temperature and Intracerebral Hemorrhage: The INTERACT2 Study. PLoS One. 2016 Feb 9;11(2):e0149040. doi: 10.1371/journal.pone.0149040. eCollection 2016.
- Sato S, Delcourt C, Heeley E, Arima H, Zhang S, Al-Shahi Salman R, Stapf C, Woo D, Flaherty ML, Vagal A, Levi C, Davies L, Wang J, Robinson T, Lavados PM, Lindley RI, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Significance of Cerebral Small-Vessel Disease in Acute Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2016 Mar;47(3):701-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.012147. Epub 2016 Feb 4.
- Saxena A, Anderson CS, Wang X, Sato S, Arima H, Chan E, Munoz-Venturelli P, Delcourt C, Robinson T, Stapf C, Lavados PM, Wang J, Neal B, Chalmers J, Heeley E; INTERACT2 Investigators. Prognostic Significance of Hyperglycemia in Acute Intracerebral Hemorrhage: The INTERACT2 Study. Stroke. 2016 Mar;47(3):682-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.011627. Epub 2016 Jan 26.
- Yu S, Arima H, Heeley E, Delcourt C, Krause M, Peng B, Yang J, Wu G, Chen X, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. White blood cell count and clinical outcomes after intracerebral hemorrhage: The INTERACT2 trial. J Neurol Sci. 2016 Feb 15;361:112-6. doi: 10.1016/j.jns.2015.12.033. Epub 2015 Dec 22.
- Moullaali TJ, Sato S, Wang X, Rabinstein AA, Arima H, Carcel C, Chen G, Robinson T, Heeley E, Chan E, Delcourt C, Stapf C, Cordonnier C, Lindley RI, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT Investigators. Prognostic significance of delayed intraventricular haemorrhage in the INTERACT studies. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Jan;88(1):19-24. doi: 10.1136/jnnp-2015-311562. Epub 2016 Jan 8.
- Wang X, Arima H, Yang J, Zhang S, Wu G, Woodward M, Munoz-Venturelli P, Lavados PM, Stapf C, Robinson T, Heeley E, Delcourt C, Lindley RI, Parsons M, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Mannitol and Outcome in Intracerebral Hemorrhage: Propensity Score and Multivariable Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral Hemorrhage Trial 2 Results. Stroke. 2015 Oct;46(10):2762-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009357. Epub 2015 Aug 11.
- Sato S, Arima H, Heeley E, Hirakawa Y, Delcourt C, Lindley RI, Robinson T, Huang Y, Morgenstern L, Stapf C, Wang J, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Off-Hour Admission and Outcomes in Patients with Acute Intracerebral Hemorrhage in the INTERACT2 Trial. Cerebrovasc Dis. 2015;40(3-4):114-20. doi: 10.1159/000434690. Epub 2015 Jul 18.
- Heeley E, Anderson CS, Woodward M, Arima H, Robinson T, Stapf C, Parsons M, Lavados PM, Huang Y, Wang Y, Crozier S, Parry-Jones A, Wang J, Chalmers J; INTERACT2 Investigators. Poor utility of grading scales in acute intracerebral hemorrhage: results from the INTERACT2 trial. Int J Stroke. 2015 Oct;10(7):1101-7. doi: 10.1111/ijs.12518. Epub 2015 Jun 4.
- Wang X, Arima H, Al-Shahi Salman R, Woodward M, Heeley E, Stapf C, Lavados PM, Robinson T, Huang Y, Wang J, Delcourt C, Anderson CS. Rapid Blood Pressure Lowering According to Recovery at Different Time Intervals after Acute Intracerebral Hemorrhage: Pooled Analysis of the INTERACT Studies. Cerebrovasc Dis. 2015;39(3-4):242-8. doi: 10.1159/000381107. Epub 2015 Mar 25.
- Wang X, Arima H, Heeley E, Delcourt C, Huang Y, Wang J, Stapf C, Robinson T, Woodward M, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Magnitude of blood pressure reduction and clinical outcomes in acute intracerebral hemorrhage: intensive blood pressure reduction in acute cerebral hemorrhage trial study. Hypertension. 2015 May;65(5):1026-32. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.114.05044. Epub 2015 Mar 23.
- Yang J, Arima H, Wu G, Heeley E, Delcourt C, Zhou J, Chen G, Wang X, Zhang S, Yu S, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT Investigators. Prognostic significance of perihematomal edema in acute intracerebral hemorrhage: pooled analysis from the intensive blood pressure reduction in acute cerebral hemorrhage trial studies. Stroke. 2015 Apr;46(4):1009-13. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007154. Epub 2015 Feb 24.
- Chan E, Anderson CS, Wang X, Arima H, Saxena A, Moullaali TJ, Heeley E, Delcourt C, Wu G, Wang J, Chen G, Lavados PM, Stapf C, Robinson T, Chalmers J, Huang Y; INTERACT2 Investigators. Significance of intraventricular hemorrhage in acute intracerebral hemorrhage: intensive blood pressure reduction in acute cerebral hemorrhage trial results. Stroke. 2015 Mar;46(3):653-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008470. Epub 2015 Feb 12.
- Priglinger M, Arima H, Anderson C, Krause M; INTERACT Investigators. No relationship of lipid-lowering agents to hematoma growth: pooled analysis of the intensive blood pressure reduction in acute cerebral hemorrhage trials studies. Stroke. 2015 Mar;46(3):857-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007664. Epub 2015 Feb 5.
- Sato S, Heeley E, Arima H, Delcourt C, Hirakawa Y, Pamidimukkala V, Li Z, Tao Q, Xu Y, Hennerici MG, Robinson T, Tzourio C, Lindley RI, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT Investigators, Anderson CS, Huang Y, Wang JG, Arima H, Neal B, Peng B, Heeley E, Skulina C, Parsons MW, Kim JS, Tao QL, Li YC, Jiang JD, Tai LW, Zhang LJ, Xu E, Cheng Y, Heritier S, Morgenstern LB, Chalmers J. Higher mortality in patients with right hemispheric intracerebral haemorrhage: INTERACT1 and 2. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Dec;86(12):1319-23. doi: 10.1136/jnnp-2014-309870. Epub 2015 Jan 14.
- Wang X, Arima H, Al-Shahi Salman R, Woodward M, Heeley E, Stapf C, Lavados PM, Robinson T, Huang Y, Wang J, Delcourt C, Anderson CS; INTERACT Investigators. Clinical prediction algorithm (BRAIN) to determine risk of hematoma growth in acute intracerebral hemorrhage. Stroke. 2015 Feb;46(2):376-81. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006910. Epub 2014 Dec 11.
- Radholm K, Arima H, Lindley RI, Wang J, Tzourio C, Robinson T, Heeley E, Anderson CS, Chalmers J; INTERACT2 Investigators. Older age is a strong predictor for poor outcome in intracerebral haemorrhage: the INTERACT2 study. Age Ageing. 2015 May;44(3):422-7. doi: 10.1093/ageing/afu198. Epub 2014 Dec 13.
- Manning L, Hirakawa Y, Arima H, Wang X, Chalmers J, Wang J, Lindley R, Heeley E, Delcourt C, Neal B, Lavados P, Davis SM, Tzourio C, Huang Y, Stapf C, Woodward M, Rothwell PM, Robinson TG, Anderson CS; INTERACT2 investigators. Blood pressure variability and outcome after acute intracerebral haemorrhage: a post-hoc analysis of INTERACT2, a randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2014 Apr;13(4):364-73. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70018-3. Epub 2014 Feb 13.
- Chen G, Arima H, Wu G, Heeley E, Delcourt C, Zhang P, Rabinstein AA, Robinson T, Stapf C, Huang Y, Song L, Yang J, Wang X, Li Q, Chen X, Chalmers J, Anderson C; INTERACT2 Investigators. Subarachnoid extension of intracerebral hemorrhage and 90-day outcomes in INTERACT2. Stroke. 2014 Jan;45(1):258-60. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003524. Epub 2013 Oct 22.
- Anderson CS, Heeley E, Huang Y, Wang J, Stapf C, Delcourt C, Lindley R, Robinson T, Lavados P, Neal B, Hata J, Arima H, Parsons M, Li Y, Wang J, Heritier S, Li Q, Woodward M, Simes RJ, Davis SM, Chalmers J; INTERACT2 Investigators. Rapid blood-pressure lowering in patients with acute intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2355-65. doi: 10.1056/NEJMoa1214609. Epub 2013 May 29.
- Delcourt C, Stapf C, Tzourio C, Heritier S, Anderson C. [The second (main) phase of an open, randomised, multicentre study to investigate the effectiveness of an INTEnsive blood pressure Reduction in Acute Cerebral hemorrhage Trial (INTERACT2): protocol and baseline characteristics of patients included in France]. Rev Neurol (Paris). 2012 Apr;168(4):321-7. doi: 10.1016/j.neurol.2011.08.010. Epub 2011 Nov 29. French.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
16. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Blødning
- Hjerneblødning
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Proteasehemmere
- Beskyttende agenter
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Serotoninreseptoragonister
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsiumkanalblokkere
- Angiotensin-konverterende enzymhemmere
- Sympatomimetikk
- Sympatolytika
- Adrenerge beta-1-reseptorantagonister
- Adrenerge alfa-1-reseptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Kryobeskyttende midler
- Enalaprilat
- Metoprolol
- Klonidin
- Glyserol
- Labetalol
- Esmolol
- Nikardipin
- Urapidil
- Hydralazin
- Fentolamin
Andre studie-ID-numre
- NHMRC-571281
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .