Fase III algemeen klinisch onderzoek van NPO-11 bij patiënten die maagendoscopie ondergaan

Inclusiecriteria:

Ziekenhuispatiënten of ambulante patiënten van beide geslachten die voldoen aan onderstaande criteria (1) en (2) zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor vrijwillige deelname aan het onderzoek.

1. Patiënten die maag-endoscopie nodig hebben (behalve spoed-endoscopie of endoscopie voor uitgebreid medisch onderzoek)
2. Patiënten die ouder zijn dan 20 jaar op het moment van toestemming

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden van het onderzoek uitgesloten. De criteria (2) en (3) worden tijdens de endoscopie bevestigd. Patiënten die aan een van deze criteria voldoen, zullen op het moment van bevestiging uit het onderzoek worden teruggetrokken.

1. Patiënten met een voorgeschiedenis van operaties aan de maag
2. Patiënten met een ernstige maagstenose of -vervorming die observatie van de maagperistaltiek bemoeilijkt
3. Patiënten met gastro-intestinale bloedingen die hemostase vereisen
4. Patiënten die kankerbehandeling ondergaan (chemotherapie of radiotherapie)
5. Patiënten met een voorgeschiedenis van shock of overgevoeligheid voor l-menthol of pepermuntolie (muntolie)
6. Patiënten met een voorgeschiedenis van shock of overgevoeligheid voor lidocaïnehydrochloride
7. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen die zwanger kunnen worden of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek
8. Patiënten die zijn blootgesteld aan NPO-11
9. Patiënten die binnen vier maanden vóór toestemming andere onderzoeksgeneesmiddelen hebben gekregen of die deelnemen aan andere klinische onderzoeken
10. Patiënten die anderszins niet in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek naar de mening van de onderzoeker of subonderzoeker