Fase III generel klinisk undersøgelse af NPO-11 hos patienter, der gennemgår gastrisk endoskopi

Inklusionskriterier:

Indlagte eller ambulante patienter af begge køn, der opfylder kriterierne (1) og (2) nedenfor, vil blive tilmeldt undersøgelsen. Patienter skal give skriftligt informeret samtykke til frivillig deltagelse i undersøgelsen.

1. Patienter, der har behov for gastrisk endoskopi (bortset fra akut endoskopi eller endoskopi til omfattende lægeundersøgelse)
2. Patienter, der er ældre end 20 år på tidspunktet for samtykke

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder et eller flere af følgende kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Kriterierne (2) og (3) vil blive bekræftet under endoskopi. Patienter, der opfylder nogen af ​​disse kriterier, vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen på tidspunktet for bekræftelse.

1. Patienter med en historie med operation i maven
2. Patienter med alvorlig gastrisk stenose eller deformation, som gør observation af gastrisk peristaltik vanskelig
3. Patienter med blødning fra øvre gastrointestinal, som kræver hæmostase
4. Patienter i kræftbehandling (kemoterapi eller strålebehandling)
5. Patienter med en historie med shock eller overfølsomhed over for l-mentol eller pebermynteolie (mynteolie)
6. Patienter med en historie med shock eller overfølsomhed over for lidocainhydrochlorid
7. Gravide eller ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder eller kvinder, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen
8. Patienter, der har været udsat for NPO-11
9. Patienter, der har modtaget andre forsøgslægemidler inden for fire måneder før samtykke, eller som deltager i andre kliniske undersøgelser
10. Patienter, der ellers er ude af stand til at deltage i undersøgelsen efter investigators eller subinvestigators mening