Farmacokinetische studie van Synera™ bij neonaten en zuigelingen

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon moet een zuigeling zijn van 1 tot 4 maanden oud en ten minste 2,5 kg wegen of een pasgeborene van 0 tot 4 weken na de geboorte met een draagtijd van ten minste 37 weken en ten minste 1,8 kg wegen.
• Onderwerp is gepland om een ​​medisch geïndiceerde kleine oppervlakkige procedure te ondergaan waarvoor lokale lokale anesthesie een voordeel zou bieden.
• Proefpersoon heeft of zal een inwonende vasculaire toegangskatheter hebben voor bloedafname op het moment van het procedurebezoek. De plaatsing van de verblijfskatheter voor vasculaire toegang moet om andere medische redenen dan de doeleinden van dit onderzoek noodzakelijk zijn.
• De extra bloedafnames voor deze studie vormen niet meer dan een klein risico voor de gezondheid en het welzijn van de proefpersoon.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerp heeft bekende allergieën of gevoeligheden voor een bestanddeel van Synera.
• Proefpersoon heeft klinisch significante laboratoriumafwijkingen.
• Onderwerp heeft meerdere allergieën gekend die kunnen duiden op een overgevoelige huid.
• Proefpersoon heeft actieve atopische dermatitis gekend op of nabij de plaats van aanbrengen van de pleister.