- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00780897
Voortijdig ovariumfalen (genetische en fysiopathologische analyse) (GéNIOP)
Voortijdig ovarieel falen: genetische en fysiopathologische analyse
Voortijdig ovariumfalen (POF), syndroom waargenomen bij jonge vrouwen, heeft gevolgen voor de hormoonhuishouding en leidt tot definitieve onvruchtbaarheid. Het is een zeldzaam en complex syndroom en daarom stellen we voor om een samenwerkend teamnetwerk op te zetten om zijn genetische en fysiopathologie beter te begrijpen.
We gaan een wereldwijde studie van dit syndroom realiseren met klinische en fundamentele benaderingen. We willen dat dit project ons in staat stelt de fysiopathologie van deze zeldzame ziekte beter te begrijpen. Ten slotte vormt POF-verantwoordelijke genenidentificatie de basis voor toekomstige ontwikkeling van therapeutische benaderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voortijdig ovarieel falen (POF) is een zeldzame maar geen uitzonderlijke ziekte die 0,1% van de vrouwen ouder dan dertig jaar treft. Wat het klinische aspect betreft, vertonen patiënten een primaire of secundaire amenorroe, afhankelijk van wanneer de ziekte in hun leven optreedt. Onvruchtbaarheid is meestal definitief en de enige beschikbare therapie is automatische implantatie van ingevroren eicellen. Het starten van een vervangende hormonale behandeling is ook noodzakelijk om de gevolgen van oestrogene ontbering (d.w.z. leidend tot osteoporose) te voorkomen.
POF heeft tal van mogelijke oorzaken en kan in verband worden gebracht met auto-immuunziekten, stofwisselingsstoornissen (d.w.z. galactosemie) of zelfs genetische afwijkingen. Volgens haar oorsprong wordt POF gekenmerkt door (a) een uitputting van primaire follikels, (b) verhoogde of versnelde follikelatresie (c) een wijziging van de rekrutering van dominante follikels en (d) gestopte folliculaire rijping.
Het doel van ons werk is het organiseren van een klinisch en fundamenteel onderzoeksnetwerk gericht op prematuur ovariumfalen (POF). Het zal gericht zijn op het verzamelen van klinische, biologische, radiologische en histologische informatie over patiënten, en op basis van hun fenotypes, om te beslissen voor het zoeken naar mogelijke genetische afwijkingen die tot POF leiden. En tegelijkertijd maakt de samenstelling van een brede weefselcollectie de studie van ovariumtranscripten mogelijk, waarbij POF wordt gebruikt als een pathologisch model om eierstokken en bij de ontwikkeling van de follikels betrokken genen te beschrijven.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Werving
- Groupe Hopitalier Pitié-Salpêtrière
-
Contact:
- Philippe Touraine, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 1 42 16 02 11
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria :
Experimentele groep:
- 18 jaar <Leeftijd> 39 jaar
- Patiënt met amenorroe sinds minstens 3 maanden
- Patiënt met minimaal 1 FSH-dosering > 30 mUI/L
- Patiënten tussen 40 en 45 jaar oud met hormonale resultaten die wijzen op een POF verklaard vóór 39 jaar oud zullen worden opgenomen.
- Geïnformeerde toestemmingsformulier Handtekening
Controlegroep:
- 18 jaar <Leeftijd> 39 jaar
- Patiënt met een goedaardige ovariumpathologie die een ovariumoperatie rechtvaardigt
- Geïnformeerde toestemmingsformulier Handtekening
Uitsluitingscriteria:
Niet toepasbaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
POF-patiënten; 18 jaar <Leeftijd> 40 jaar; Hormonale bemonstering; FMR1-analyse; FSH Receptor-genanalyse; LH Receptor-genanalyse; BMP15-genanalyse; GDF9-genanalyse; Connexin 37-analyse; Eierstokbiopsie; Bot mineraal dichtheid; bekken echografie;
|
|
2
Controlegroep Geen POF-patiënten; Goedaardige ovariële pathologie; 18 jaar <Leeftijd> 40 jaar; Hormonale bemonstering; FMR1-analyse; FSH Receptor-genanalyse; LH Receptor-genanalyse; BMP15-genanalyse; GDF9-genanalyse; Connexin 37-analyse; Eierstokbiopsie onder specifieke voorwaarden; Bot mineraal dichtheid; Echografie van het bekken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe Touraine, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P040801
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .