Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For tidlig ovariesvigt (genetisk og fysiopatologisk analyse) (GéNIOP)

27. oktober 2008 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

For tidlig ovariesvigt: genetisk og fysiopatologisk analyse

Prematur Ovarial Failure (POF), syndrom observeret hos ung kvinde, giver konsekvenser for hormonelle og fører til definitiv infertilitet. Det er et sjældent og komplekst syndrom, og af denne grund foreslår vi at indlede et samarbejdende teamnetværk for bedre at forstå hans genetiske og fysiopatologi.

Vi skal realisere en global undersøgelse af dette syndrom med kliniske og grundlæggende tilgange. Vi ønsker, at dette projekt giver os mulighed for bedre at forstå fysiopatologien af ​​denne sjældne sygdom. Endelig er identifikation af POF ansvarlige gener grundlaget for fremtidig udvikling af terapeutiske tilgange.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prematur ovariesvigt (POF) er en sjælden, men ikke usædvanlig sygdom hos 0,1 % af de mere end tredive år gamle kvinder. På det kliniske aspekt viser patienterne en primær eller sekundær amenoré afhængigt af, hvornår sygdommen opstår i deres liv. Infertilitet er det meste af tiden definitiv, og den endnu eneste tilgængelige terapi er autoimplantation af kryokonserverede oocytter. Påbegyndelse af en substituerende hormonbehandling er også nødvendig for at forhindre følgerne af østrogene vanskeligheder (dvs. fører til osteoporose).

POF har adskillige mulige oprindelser og kan kædes sammen med autoimmune sygdomme, stofskiftesygdomme (dvs. galaktosæmi) eller endda genetiske abnormiteter. Ifølge hendes oprindelse er POF karakteriseret ved (a) en udtømning af primære follikler, (b) øget eller accelereret follikel-atresi (c) en ændring af rekrutteringen af ​​dominant follikel og (d) stoppet follikelmodning.

Formålet med vores arbejde er at organisere et klinisk og grundlæggende forskningsnetværk med fokus på præmatur ovariesvigt (POF). Det vil sigte mod at indsamle kliniske, biologiske, radiologiske og histologiske oplysninger om patienter og i henhold til deres fænotyper at beslutte for at søge efter mulige genetiske abnormiteter, der fører til POF. Og på samme tid tillader opbygningen af ​​en bred vævssamling studiet af ovarietransskriptioner ved at bruge POF som en patologisk model til at beskrive æggestokke og follikeludvikling involverede gener.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

87

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • Groupe Hopitalier Pitié-Salpêtrière
        • Kontakt:
          • Philippe Touraine, MD, PhD
          • Telefonnummer: +33 1 42 16 02 11

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

POF patienter og kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Eksperimentel gruppe:

  • 18 år <Alder> 39 år
  • Patient med amenoré i mindst 3 måneder
  • Patient med mindst 1 FSH-dosis > 30 mUI/L
  • Patienter mellem 40 og 45 år med hormonelle resultater, der indikerer en POF deklareret før 39 år, vil blive inkluderet.
  • Underskrift på informeret samtykkeformular

Kontrolgruppe:

  • 18 år <Alder> 39 år
  • Patient med en godartet ovariepatologi, der retfærdiggør en ovarieoperation
  • Underskrift på informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

Ikke anvendelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
POF patienter; 18 år <Alder> 40 år; Hormonal prøvetagning; FMR1-analyse; FSH-receptorgenanalyse; LH-receptorgenanalyse; BMP15-genanalyse; GDF9-genanalyse; Connexin 37 analyse; Ovariebiopsi; Knoglemineraltæthed; bækken ultralyd;
2
Kontrolgruppe Ingen POF-patienter; Benign ovariepatologi; 18 år <Alder> 40 år; Hormonal prøvetagning; FMR1-analyse; FSH-receptorgenanalyse; LH-receptorgenanalyse; BMP15-genanalyse; GDF9-genanalyse; Connexin 37 analyse; Ovariebiopsi under specifikke forhold; Knoglemineraltæthed; Bækken ultralyd

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Touraine, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P040801

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig ovariesvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner