Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Outlook Quality of Life Intervention

11 maart 2016 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Outlook: An Intervention to Improve Quality of Life in Serious Illness

The purpose of this study is to determine whether discussions of life story, forgiveness, and future goals improve quality of life for patients with serious illness.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is a pilot randomized control trial to evaluate the feasibility of the Outlook intervention. 36 veterans with advanced cancer, congestive heart failure (CHF) or chronic obstructive pulmonary disease (COPD) will be randomly assigned to one of three intervention groups and complete a brief battery of pre-test measures. Subjects in the first group ("treatment") will meet with a facilitator three times for a period of 45 min-1 hour. In the first session, subjects will be asked to discuss issues related to life review. In the second session, participants will be asked to speak in more depth about issues such as regret, forgiveness and things left undone, In the final session, subjects will focus on heritage and legacy. The subjects in the second group ("attention control") will meet with a facilitator three times for a period of 45 min- 1 hour and listen to a non-guided relaxation compact disk (CD). The third group of participants ("true control") will be exposed to no intervention or attention control. One week and two weeks later, participants in all groups will receive post-test measures administered by a blinded interviewer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Durham VA Medical Center HSR&D COE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients with advanced cancer, CHF or COPD.

Exclusion Criteria:

Cognitive impairment, inability to speak, non-English speaking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Aandacht Controle
De proefpersonen in de tweede groep ("aandachtscontrole") ontmoetten een begeleider drie keer gedurende 45 minuten en luisterden naar een niet-geleide ontspannings-cd.
Ander: Attention Control
Subjects will listen to a non-guided relaxation CD.
Experimenteel: Preparation and Completion
Subjects in the first group ("treatment") met with the facilitator three times for a period of forty-five minutes to one hour to discuss issues of life completion and preparation. In the first session, subjects were asked to discuss issues related to life review. In session two, participants spoke about issues of regret and forgiveness. In the final session, subjects discussed issues of heritage and legacy.
Ander: Life completion and preparation
Subjects will discuss life review, issues of forgiveness and heritage and legacy.
Geen tussenkomst: True Control
Subjects in the third group ("true control") were exposed to no intervention or attention control.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quality of Life - Preparation
Tijdsspanne: Baseline, 6 and 8 week follow up
Quality Of Life At The End Of Life (the QUAL-E 2009) is a 31 item measure of quality of life at the end of life assessing five domains: life completion, relationship with health care providers, preparation for death, physical symptoms and affective social support. The 4-item preparation sub-scale is a primary outcomes measure with each item scaled from 1 to 5 with a minimum of 5, maximum of 20 score with higher scores indicating better preparation.
Baseline, 6 and 8 week follow up
QUAL-E Completion Sub-scale
Tijdsspanne: Baseline, 6 and 8 week follow up
A sub-scale of the QUAL-E quality of life at the end of life measures. The scale range was 5-35 with higher scores indicating more positive sense of completion.
Baseline, 6 and 8 week follow up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functional Status ADL
Tijdsspanne: Baseline, 6 and 8 week follow ups
Rosow-Breslau Activities of Daily Living scale range 17-51 with higher scores indicating greater ability.
Baseline, 6 and 8 week follow ups
Center for Epidemiology Studies - Depression Scale (CES-D)
Tijdsspanne: Baseline, 6 and 8 week follow up
Center for Epidemiology Studies - Depression Scale (CES-D) is a 10-item measure of depression. Items are rated on a 4 point likert scale with total scores ranging from 0-30. Higher scores indicate greater depressive symptoms.
Baseline, 6 and 8 week follow up
POMS Anxiety Sub-scale
Tijdsspanne: Baseline, 6 and 8 week follow ups
The anxiety sub-scale from the modified Brief Profile of Mood States (POMS) is a 5-item measure of psychological distress.Items are on a 5-point likert scale with scoring ranging from 5-25. Higher scores indicate greater anxiety.
Baseline, 6 and 8 week follow ups

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen E. Steinhauser, PhD, Durham VA Medical Center HSR&D COE

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IAD 07-162

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren