Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Speelt vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) of complementfactor H-genpolymorfisme een rol bij het succes van de behandeling met VEGF-remmers bij patiënten met choroïdale neovascularisatie (CNV)?

20 november 2014 bijgewerkt door: Medical University of Vienna

Speelt VEGF of complementfactor H-genpolymorfisme een rol bij het succes van de behandeling met VEGF-remmers bij patiënten met CNV?

Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (LMD) is een multifactoriële ziekte met een sterke genetische component. Het belangrijkste is dat er onlangs een genetisch polymorfisme is geïdentificeerd in het gen dat codeert voor de complementfactor H (CFH), dat sterk geassocieerd is met een verhoogd risico op het ontwikkelen van AMD. Dit Tyr402His-polymorfisme op chromosoom 1q31 speelt waarschijnlijk een rol bij de ontwikkeling van de ziekte.

Hiervoor zullen in totaal 200 patiënten met natte LMD in het onderzoek worden opgenomen. Zoals hieronder in detail wordt beschreven, heeft de huidige studie tot doel potentieel non-responders op anti-VEGF-therapie te identificeren op basis van genetische analyse van VEGF-polymorfisme en complementfactor H-polymorfisme.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 50 jaar
  • Angiografische geverifieerde neovasculaire AMD
  • Actieve primaire of terugkerende subfoveale laesie met CNV secundair aan AMD
  • Activiteit aan te tonen door middel van fluoresceïne-angiografie
  • Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte beoordeeld met behulp van ETDRS-kaarten van 20/40 tot 20/320 in het onderzoeksoog
  • CNV moet worden behandeld met intravitreale ranibizumab
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande behandeling met een intravitreaal geneesmiddel in het onderzoeksoog
  • Voorafgaande behandeling met verteporfin fotodynamische therapie in het onderzoeksoog
  • Voorafgaande behandeling met systemische bevacizumab
  • Voorafgaande behandeling met een intravitreaal geneesmiddel of fotodynamische therapie met verteporfin in het niet-onderzoeksoog binnen de 3 maanden vóór aanvang van het onderzoek
  • Laserfotocoagulatie binnen 1 maand voor opname in het onderzoeksoog
  • Eerdere deelname aan een klinische studie binnen 1 maand vóór aanvang van de studie
  • Subfoveale fibrose of atrofie in het onderzoeksoog
  • CNV in een van de twee ogen vanwege andere oorzaken dan AMD, zoals histoplasmose of pathologische bijziendheid
  • Retinale pigmentepitheelscheur waarbij de macula in het onderzoeksoog betrokken is
  • Elke gelijktijdige intraoculaire aandoening in het onderzoeksoog die tijdens de onderzoeksperiode van 12 maanden medische of chirurgische interventie zou kunnen vereisen of die zou kunnen bijdragen aan een verlies van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte gedurende de onderzoeksperiode van 12 maanden (bijv. diabetische retinopathie, cataract, ongecontroleerd glaucoom). De beslissing over uitsluiting moet worden gebaseerd op het advies van de lokale hoofdonderzoeker.
  • Actieve intraoculaire ontsteking
  • Acuut geslotenkamerhoekglaucoom of nauwekamerhoekglaucoom vanwege het risico op IOD-verhoging veroorzaakt door de toediening van tropicamide

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Open longitudinaal onderzoek met door de waarnemer gemaskeerde analyse
Genetisch: VEGF-genotypering
bloedmonster voor genanalyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte met behulp van ETDRS-kaarten
Tijdsspanne: 2 x 5 minuten
2 x 5 minuten
Dikte van het centrale netvlies (tomografie met optische coherentie)
Tijdsspanne: 2 x 20 minuten
2 x 20 minuten
VEGF-genotypering
Tijdsspanne: 1 week
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leopold Schmetterer, Prof. Dr., Department of Clinical Pharmacology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OPHT-270907

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VEGF-genotypering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren