Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spiller vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) eller komplementfaktor H-genpolymorfi en rolle i behandlingssuccesen med VEGF-hæmmere hos patienter med choroidal neovaskularisering (CNV)?

20. november 2014 opdateret af: Medical University of Vienna

Spiller VEGF eller komplementfaktor H-genpolymorfi en rolle i behandlingssuccesen med VEGF-hæmmere hos patienter med CNV?

Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) er en multifaktoriel sygdom med en stærk genetisk komponent. Vigtigst er der for nylig blevet identificeret en genetisk polymorfi i genet, der koder for komplementfaktoren H (CFH), som er stærkt forbundet med en øget risiko for at udvikle AMD. Denne Tyr402His polymorfi placeret på kromosom 1q31 er blevet impliceret til at spille en rolle i udviklingen af ​​sygdommen.

Til dette formål vil i alt 200 patienter med våd AMD blive inkluderet i undersøgelsen. Som beskrevet i detaljer nedenfor, sigter den aktuelle undersøgelse på at identificere potentielt ikke-respondere på anti-VEGF-terapi baseret på genetisk analyse af VEGF-polymorfi og komplementfaktor H-polymorfi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 50 år
  • Angiografisk verificeret neovaskulær AMD
  • Aktiv primær eller tilbagevendende subfoveal læsion med CNV sekundært til AMD
  • Aktivitet skal bevises ved fluorescein angiografi
  • Bedste korrigerede synsstyrke vurderet ved hjælp af ETDRS-diagrammer på 20/40 til 20/320 i undersøgelsesøjet
  • CNV skal behandles med intravitreal ranibizumab
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling med ethvert intravitrealt lægemiddel i undersøgelsesøjet
  • Forudgående behandling med verteporfin fotodynamisk terapi i undersøgelsesøjet
  • Tidligere behandling med systemisk bevacizumab
  • Forudgående behandling med ethvert intravitrealt lægemiddel eller verteporfin fotodynamisk terapi i det ikke-undersøgelses øje inden for 3 måneder før undersøgelsens start
  • Laserfotokoagulation inden for 1 måned før undersøgelsens start i undersøgelsesøjet
  • Tidligere deltagelse i ethvert klinisk forsøg inden for 1 måned før undersøgelsens start
  • Subfoveal fibrose eller atrofi i undersøgelsesøjet
  • CNV i et af de to øjne på grund af andre årsager end AMD såsom histoplasmose eller patologisk nærsynethed
  • Retinal pigmentepitel tåre, der involverer makula i undersøgelsesøjet
  • Enhver samtidig intraokulær tilstand i undersøgelsesøjet, der enten kunne kræve medicinsk eller kirurgisk indgreb i løbet af 12 måneders undersøgelsesperioden, eller som kunne bidrage til tab af bedst korrigeret synsstyrke i løbet af undersøgelsesperioden på 12 måneder (f. diabetisk retinopati, grå stær, ukontrolleret glaukom). Beslutningen om udelukkelse skal baseres på udtalelse fra den lokale hovedefterforsker.
  • Aktiv intraokulær betændelse
  • Akut vinkel-lukkende glaukom eller snæver vinkel glaukom på grund af risikoen for IOP-forhøjelse forårsaget af administration af tropicamid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Åbent longitudinelt studie med observatørmaskeret analyse
Genetisk: VEGF genotypebestemmelse
blodprøve til genanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke ved hjælp af ETDRS-diagrammer
Tidsramme: 2 x 5 minutter
2 x 5 minutter
Central retinal tykkelse (optisk kohærenstomografi)
Tidsramme: 2 x 20 minutter
2 x 20 minutter
VEGF genotypebestemmelse
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leopold Schmetterer, Prof. Dr., Department of Clinical Pharmacology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2008

Først opslået (Skøn)

23. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-270907

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VEGF genotypebestemmelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner