Zoladex Plus Tamoxifen bij borstkanker

Inclusiecriteria:

• het verstrekken van geïnformeerde toestemming
• histologisch bewezen HR+ operabele invasieve borstkanker
• voltooiing van de operatie en chemotherapie (indien gegeven).
• vrouwen gedefinieerd als pre- of perimenopauzaal volgens elk van de volgende kenmerken: 50 jaar of jonger, ten minste één menstruatieperiode gedurende de laatste maanden.

Uitsluitingscriteria:

• klinisch bewijs van gemetastaseerde ziekte
• zwangerschap of borstvoeding
• bilaterale ovariëctomie;
• bestraling van de eierstokken
• patiënten die, om welke reden dan ook (bijv. verwardheid, zwakte, alcoholisme), waarschijnlijk niet aan de onderzoeksvereisten zullen voldoen
• patiënten bij wie de chemotherapie meer dan 8 weken na voltooiing van de primaire operatie is gestart of bij wie de chemotherapie meer dan 8 weken voor aanvang van de onderzoeksbehandeling is voltooid. Chemotherapie, indien gegeven, had postoperatief moeten worden gegeven, dwz patiënten die neoadjuvante chemotherapie kregen, komen niet in aanmerking
• patiënten die geen chemotherapie hebben gekregen en bij wie de primaire operatie meer dan 8 weken voor aanvang van de onderzoeksbehandeling is voltooid
• eerdere hormonale therapie als adjuvante behandeling voor borstkanker
• patiënten die niet willen stoppen met het gebruik van een geneesmiddel waarvan bekend is dat het de geslachtshormoonstatus beïnvloedt, of bij wie het ongepast zou zijn om te stoppen
• voorgeschiedenis van invasieve maligniteit in de afgelopen 5 jaar, anders dan plaveiselcel- of basaalcelcarcinoom van de huid of carcinoom in situ van de cervix, adequate conusbiopsie
• behandeling met een niet-goedgekeurd of experimenteel geneesmiddel gedurende 1 maand vóór deelname aan het onderzoek
• voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor actieve of inactieve hulpstoffen van tamoxifen en Zoladex
• voorgeschiedenis van bloedingsdiathese (bijv. Gedissemineerde intravasculaire coagulatie, stollingsfactordeficiëntie), of langdurige antistollingstherapie (anders dan antibloedplaatjestherapie en lage dosis warfarine)
• leukopenie en/of trombocytopenie
• geschiedenis van oculaire fundusziekten
• voorgeschiedenis van trombo-embolische aandoeningen