Zoladex Plus Tamoxifen ved brystkreft

Inklusjonskriterier:

• gitt informert samtykke
• histologisk bevist HR+ opererbar invasiv brystkreft
• fullføring av operasjon og kjemoterapi (hvis gitt).
• kvinner definert som pre- eller perimenopausale i henhold til alt av følgende: 50 år eller yngre, minst én menstruasjon i løpet av de siste månedene.

Ekskluderingskriterier:

• kliniske bevis på metastatisk sykdom
• graviditet eller amming
• bilateral oophorektomi;
• stråling av eggstokkene
• pasienter som, uansett grunn (f.eks. forvirring, svakhet, alkoholisme), neppe vil overholde prøvekravene
• pasienter hvis kjemoterapi ble startet mer enn 8 uker etter fullført primærkirurgi eller hvis kjemoterapi ble fullført mer enn 8 uker før studiebehandlingen startet. Kjemoterapi, hvis gitt, burde vært gitt postoperativt, dvs. pasienter som fikk neoadjuvant kjemoterapi er ikke kvalifiserte
• pasienter som ikke har fått kjemoterapi og hvis primæroperasjon ble fullført mer enn 8 uker før studiebehandlingen startet
• tidligere hormonbehandling som adjuvant behandling for brystkreft
• pasienter som ikke er villige til å slutte å ta medikamenter som er kjent for å påvirke kjønnshormonstatus, eller som det ville være upassende å slutte med
• tidligere historie med invasiv malignitet i løpet av de siste 5 årene, annet enn plateepitel- eller basalcellekarsinom i huden eller karsinom in situ i livmorhalsen, tilstrekkelig kjeglebiopsi
• behandling med et ikke-godkjent eller eksperimentelt medikament i løpet av 1 måned før inntreden i studien
• historie med overfølsomhet overfor aktive eller inaktive hjelpestoffer av tamoxifen og Zoladex
• historie med blødende diatese (dvs. Disseminert intravaskulær koagulasjon, koagulasjonsfaktormangel) eller langvarig antikoagulantbehandling (annet enn blodplatehemmende behandling og lavdose warfarin)
• leukopeni og/eller trombocytopeni
• historie med øyefundussykdommer
• historie med tromboemboliske sykdommer