Beoordeling van klinische prestaties en kosten van de Endeavour Resolute-stent "in het echte leven" in Spanje. (REDES)

Inclusiecriteria:

• Onderwerp is >18 jaar oud
• De proefpersoon heeft ermee ingestemd deel te nemen aan het onderzoek door de "Patient Informed Consent" te ondertekenen en/of heeft toestemming gegeven voor het verzamelen en openbaar maken van zijn persoonlijke gezondheidsinformatie door het "Patient Data Collection Form" te ondertekenen.
• Er is een indicatie voor een drug-eluting stent en een klinische beslissing om Endeavour Resolute te gebruiken bij alle gevonden laesies.
• De proefpersoon is in staat en bereid om mee te werken en zich te houden aan het onderzoeksprotocol en de vervolgvereisten te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerp is een vruchtbare of borstvoeding gevende vrouw.
• Proefpersoon heeft een bekende overgevoeligheid of allergie voor acetylsalicylzuur, heparine, clopidogrel, ticlopidine, geneesmiddelen zoals zotarolimus, rapamycine, tacrolimus, sirolimus of andere soortgelijke geneesmiddelen, of andere analoge of afgeleide geneesmiddelen, kobalt, chroom, nikkel, molybdeen of contrastmiddelen .
• Proefpersoon heeft een contra-indicatie voor antistollingsmiddelen en/of plaatjesaggregatieremmers.
• De laesie van de patiënt kan voorkomen dat de ballon goed wordt opgeblazen tijdens angioplastiek.
• Primaire of reddingsangioplastiek.
• Proefpersoon heeft een of meer andere medicijnafgevende stents dan Endeavour Resolute in andere laesies.
• Intentie voor electieve behandeling met andere drug-eluting stent anders dan Endeavour Resolute.
• De huidige medische toestand wordt geassocieerd met een levensverwachting ≤ 12 maanden.
• Proefpersoon neemt deel aan een ander onderzoek naar een geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek en heeft de voor dat onderzoek vereiste follow-up niet voltooid ten minste 30 dagen voorafgaand aan de ondertekening van het toestemmingsformulier in dit onderzoek. Proefpersoon kan slechts één keer worden ingeschreven voor deze studie.
• Proefpersoon heeft een medische aandoening die follow-up verhindert zoals vastgelegd in het protocol of deelname aan dit onderzoek beperkt.
• Onderwerp kan geen opvolging garanderen.