Оценка клинической эффективности и стоимости стента Endeavour Resolute «в реальной жизни» в Испании. (REDES)

Критерии включения:

• Субъекту >18 лет
• Субъект согласился участвовать в исследовании, подписав «Информированное согласие пациента», и/или разрешил сбор и раскрытие своей личной медицинской информации, подписав «Форму сбора данных пациента».
• Имеются показания для стента с лекарственным покрытием и клиническое решение использовать Endeavor Resolute при всех обнаруженных поражениях.
• Субъект может и желает сотрудничать, соблюдать протокол исследования и подвергаться последующим требованиям.

Критерий исключения:

• Субъект — женщина, вынашивающая или кормящая грудью.
• Субъект имеет известную гиперчувствительность или аллергию на ацетилсалициловую кислоту, гепарин, клопидогрел, тиклопидин, такие препараты, как зотаролимус, рапамицин, такролимус, сиролимус или другие подобные препараты, или любой другой аналог или производное лекарство, кобальт, хром, никель, молибден или контрастные вещества. .
• Субъект имеет противопоказания к антикоагулянтам и/или антиагрегантам.
• Поражение субъекта может помешать правильному надуванию баллона во время ангиопластики.
• Первичная или спасательная ангиопластика.
• Субъект имеет один или несколько стентов с лекарственным покрытием, отличных от Endeavor Resolute, в других поражениях.
• Намерение для планового лечения другим стентом с лекарственным покрытием, кроме Endeavor Resolute.
• Текущее состояние здоровья связано с ожидаемой продолжительностью жизни ≤ 12 месяцев.
• Субъект участвует в другом исследовании исследуемого препарата или устройства и не завершил последующее наблюдение, необходимое для этого исследования, по крайней мере, за 30 дней до подписания формы согласия в этом исследовании. Субъект может быть включен в это исследование только один раз.
• Субъект имеет заболевание, препятствующее последующему наблюдению, как указано в протоколе, или ограничивающее участие в этом исследовании.
• Субъект не может гарантировать последующее наблюдение.